Prospecto: Información para el usuario

Heparizen 1000 1000 UI/g gel
Heparinum natricum
Lea todo el prospecto con atención antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo indicado en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte con su farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
Si tras 7 días no se observa mejoría o si su estado empeora, debe consultar con su médico.

Índice del prospecto

Qué es Heparizen 1000 y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Heparizen 1000
Cómo usar Heparizen 1000
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Heparizen 1000
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Heparizen 1000 y para qué se utiliza

Heparizen 1000 es un gel para aplicación cutánea que contiene heparina sódica y ejerce una acción antitrombótica local.
La heparina sódica aplicada externamente sobre la piel en forma de gel acelera la absorción de hematomas y exudados. Inhibe los procesos inflamatorios superficiales mediante la inactivación de enzimas, como la hialuronidasa y la fosfatasa.
Actúa prolongadamente sobre los tejidos afectados por la enfermedad, alivia el dolor y la sensación de tensión y mejora el metabolismo del tejido conjuntivo subcutáneo gracias a su carácter hidrófilo, acortando así el tiempo de recuperación.
Heparizen 1000 es un medicamento de apoyo en el tratamiento de:

la flebitis trombótica superficial,
los estados inflamatorios de las venas de las extremidades inferiores,
las várices de las extremidades inferiores,
las afecciones traumáticas: hematomas, contusiones, edemas.

Asimismo, se utiliza en la prevención y tratamiento de cicatrices hipertróficas y queloides.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Heparizen 1000

Cuándo no debe utilizarse Heparizen 1000:

si el paciente tiene alergia a la heparina sódica o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Heparizen 1000, debe consultar con su médico o farmacéutico.
No debe aplicarse Heparizen 1000 sobre heridas abiertas, sangrantes, supurantes o con pus, lesiones cutáneas de origen desconocido, piel infectada, membranas mucosas ni en la zona de los ojos. Los pacientes con trastornos hemorrágicos deben extremar las precauciones. El medicamento debe suspenderse si el paciente presenta: enrojecimiento de la piel, erupción cutánea, picor, escozor o rubor de la piel.
Niños
No se debe utilizar Heparizen 1000 en niños debido a la falta de estudios sobre la seguridad y eficacia del medicamento en esta población.
Heparizen 1000 y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Durante la aplicación tópica de Heparizen 1000 no se han observado interacciones con otros medicamentos que se apliquen localmente en forma de gel sobre la piel. Debido a la escasa absorción cutánea de la heparina sódica, las interacciones con otros medicamentos son poco significativas.
No obstante, en pacientes que estén recibiendo medicamentos anticoagulantes orales, puede aparecer ocasionalmente un efecto potenciado de la heparina sódica y un tiempo de coagulación sanguínea prolongado.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tenga previsto quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
La heparina sódica no atraviesa la placenta. Heparizen 1000 puede utilizarse durante el embarazo con precaución, únicamente en casos de necesidad clara.
La heparina sódica no pasa a la leche materna. Heparizen 1000 puede utilizarse durante la lactancia con precaución, únicamente en casos de necesidad clara.
Conducción y uso de máquinas
Heparizen 1000 no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manejar maquinaria.
Heparizen 1000 contiene propilparabeno (E 216) y metilparabeno (E 218)
Este medicamento puede provocar reacciones alérgicas (incluyendo reacciones de tipo retardado).
Heparizen 1000 contiene etanol al 96%
Este medicamento contiene 47,6 mg de etanol en cada gramo de gel. Puede provocar escozor en la piel dañada. Es inflamable. No utilizar cerca de llamas abiertas, cigarrillos encendidos ni ciertos aparatos (por ejemplo, secadores de pelo).

3. Cómo utilizar el medicamento Heparizen 1000

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
El medicamento Heparizen 1000 debe aplicarse localmente sobre la piel.
Dosis recomendada
Aplicar el gel sobre la superficie de la piel afectada y la zona circundante de 1 a 3 veces al día.
Dependiendo de la extensión de la zona afectada, aplicar sobre la piel entre 5 y 10 cm de gel y masajear suavemente durante varios minutos.
Aplicación de una dosis mayor que la recomendada de Heparizen 1000
No hay notificaciones sobre síntomas de sobredosis. Sin embargo, en caso de que esto ocurriera, debe ponerse en contacto con el médico.
La aplicación de protamina sulfato provocará la inactivación de la heparina sódica mediante la formación de complejos estables, farmacológicamente inactivos.
Omisión de la aplicación del medicamento Heparizen 1000
No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
La utilización prolongada del medicamento puede provocar ocasionalmente reacciones cutáneas de hipersensibilidad: enrojecimiento, inflamación de la piel, picor, sensación de escozor, sensación de frío, sequedad de la piel, erupciones cutáneas, enrojecimiento de la piel.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen cualquier tipo de síntomas adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico o al farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Terapéuticos de la Oficina de Registro de Productos Terapéuticos, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad en el uso del medicamento.

5. Cómo conservar Heparizen 1000

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No existen requisitos especiales para el almacenamiento de este medicamento.
Conservar en el envase original, bien cerrado.
Período de validez tras la primera apertura del tubo: 3 años, pero no más allá de la fecha de caducidad indicada en el envase.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras la palabra „EXP“.
La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni con la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de medidas contribuyen a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Heparizen 1000

La sustancia activa del medicamento es heparina sódica. Un gramo de gel contiene 1000 UI de heparina sódica.
Los demás componentes son: carbómero, etanol 96%, parahidroxibenzoato de propilo (E 216), parahidroxibenzoato de metilo (E 218), hidróxido de sodio, agua purificada.

Aspecto del medicamento Heparizen 1000 y contenido del envase
Heparizen 1000 es un gel semisólido, incoloro y transparente.
Envase: tubo de aluminio, barnizado, con membrana y anillo de látex, cerrado con tapón de polietileno con punzón, que contiene 30 g, 50 g o 100 g de gel, colocado en un estuche de cartón.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular y fabricante
ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z o.o.
Calle Jesienna 9
80-298 Gdańsk
Tel.: +48 58 521 34 00