Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Heparizen 1000 1000 UI/g gel
Heparinum natricum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, perché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel presente foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi possibile effetto indesiderato non menzionato nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
Se entro 7 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Heparizen 1000 e a cosa serve
Informazioni importanti prima dell’uso di Heparizen 1000
Come usare Heparizen 1000
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Heparizen 1000
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Heparizen 1000 e a cosa serve

Heparizen 1000 è un gel destinato all’applicazione cutanea; contiene nel suo componente heparinum natricum ed esercita un’azione locale anticoagulante.
L’eparina sodica, somministrata per via topica sulla cute sotto forma di gel, accelera l’assorbimento di ematomi e infiltrati. Inibisce i processi infiammatori superficiali neutralizzando enzimi come, ad esempio, l’ialuronidasi e la fosfatasi.
Agisce in modo prolungato sui tessuti patologicamente alterati, attenuando il dolore e la sensazione di tensione, e migliora il metabolismo del tessuto connettivo sottocutaneo grazie alla sua natura idrofila, abbreviando la durata della malattia.
Heparizen 1000 è un medicinale adiuvante nel trattamento di:

flebite trombotica delle vene superficiali,
stati infiammatori delle vene degli arti inferiori,
varici degli arti inferiori,
condizioni post-traumatiche: ematomi, contusioni, edemi.

Viene inoltre impiegato nella prevenzione e nel trattamento di cicatrici ipertrofiche e cicatrici cheloidee.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Heparizen 1000

Quando non deve essere usato Heparizen 1000:

se il paziente è allergico all'eparina sodica o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare Heparizen 1000, si consiglia di consultare il medico o il farmacista.
Non applicare Heparizen 1000 su ferite aperte, sanguinanti, suppurative o esudanti, lesioni cutanee di origine sconosciuta, su cute infetta, su membrane mucose o nelle zone perioculari. I pazienti con diatesi emorragica devono usare particolare cautela. Il medicinale deve essere interrotto qualora dovessero insorgere: arrossamento cutaneo, eruzioni, prurito, sensazione di bruciore o eritema.

Bambini
Heparizen 1000 non deve essere usato nei bambini a causa della mancanza di dati relativi alla sicurezza e all'efficacia.

Interazioni di Heparizen 1000 con altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o previsti per l'assunzione.
Nell'uso topico di Heparizen 1000 non sono state osservate interazioni con altri medicinali applicati localmente sotto forma di gel sulla cute. A causa della limitata capacità di assorbimento cutaneo dell'eparina sodica, le interazioni con altri medicinali sono di scarsa rilevanza. Tuttavia, nei pazienti che assumono medicinali anticoagulanti per via orale, può talvolta verificarsi un potenziamento dell'effetto dell'eparina sodica e un prolungamento del tempo di coagulazione del sangue.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sospetta di esserlo, sta pianificando una gravidanza o sta allattando al seno, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
L'eparina sodica non attraversa la placenta. Heparizen 1000 può essere usato durante la gravidanza con cautela, solo in caso di effettiva necessità.
L'eparina sodica non passa nel latte materno. Heparizen 1000 può essere usato durante l'allattamento con cautela, solo in caso di effettiva necessità.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Heparizen 1000 non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Heparizen 1000 contiene propilparaben (E 216) e metilparaben (E 218)
Questo medicinale può causare reazioni allergiche (possibili reazioni di tipo ritardato).

Heparizen 1000 contiene etanolo al 96%
Questo medicinale contiene 47,6 mg di etanolo in ogni grammo di gel. Può causare sensazione di bruciore sulla cute lesa. Il prodotto è infiammabile. Non utilizzare in prossimità di fiamme libere, sigarette accese o di alcuni apparecchi (ad esempio asciugacapelli).

3. Come utilizzare il medicinale Heparizen 1000

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Il medicinale Heparizen 1000 deve essere applicato localmente sulla cute.
Dose raccomandata
Applicare il gel sulla superficie cutanea interessata e sulla zona circostante da 1 a 3 volte al giorno.
A seconda dell'estensione della lesione cutanea, applicare sulla pelle da 5 a 10 cm di gel e massaggiare delicatamente per alcuni minuti.
Applicazione di una dose superiore a quella raccomandata di Heparizen 1000
Non sono stati riportati casi di sintomi da sovradosaggio. Tuttavia, in caso di sovradosaggio, è necessario rivolgersi al medico.
L'uso della protamina solfato comporta la neutralizzazione dell'eparina sodica a seguito della formazione di complessi stabili farmacologicamente inattivi.
Sospensione dell'applicazione del medicinale Heparizen 1000
Non applicare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i soggetti.
L'uso prolungato del medicinale può talvolta causare reazioni cutanee di ipersensibilità: arrossamento,
infiammazioni della pelle, prurito, sensazione di bruciore, sensazione di freddo, secchezza della pelle, eruzioni cutanee,
arrossamento della pelle.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Heparizen 1000

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione del medicinale.
Conservare nell’imballaggio originale, ben chiuso.
Periodo di validità dopo la prima apertura del tubo: 3 anni, ma non oltre la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sull’imballaggio dopo: „EXP”.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non gettare i medicinali nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione ed altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Heparizen 1000

Il principio attivo è l’eparina sodica. Un grammo di gel contiene 1000 U.I. di eparina sodica.
Gli altri componenti sono: carbomero, etanolo 96%, parabenzoesan di propile (E 216), parabenzoesan di metile (E 218), idrossido di sodio, acqua depurata.

Come si presenta il medicinale Heparizen 1000 e contenuto della confezione
Heparizen 1000 è un gel semisolido, incolore e trasparente.
Confezione: tubetto in alluminio, verniciato, con membrana e anello in lattice, chiuso con tappo in polietilene con punzonatore, contenente 30 g, 50 g oppure 100 g di gel, inserito in un astuccio di cartone.
Non tutte le dimensioni delle confezioni sono disponibili in commercio.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
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