Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

ГЕНТАМІЦИН ВЗФ, 0,3% 3 мг/мл, краплі для очей, розчин
Gentamicinum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі можливі небажані ефекти, не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Гентаміцин ВЗФ 0,3% і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гентаміцин ВЗФ 0,3%
Як застосовувати лікарський засіб Гентаміцин ВЗФ 0,3%
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Гентаміцин ВЗФ 0,3%
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Гентаміцин ВЗФ 0,3% і для чого його застосовують

Гентаміцин ВЗФ 0,3% — це лікарський засіб для застосування в очах, що містить гентаміцин, який є
аміноглікозидним антибіотиком.
Гентаміцин ВЗФ 0,3% застосовують:

при гострих і хронічних бактеріальних запаленнях кон’юнктиви, країв повік, слізного мішечка;
при запаленнях і виразках рогівки, спричинених бактеріями, чутливими до гентаміцину;
профілактично перед і після хірургічних втручань на очному яблуці.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гентаміцин ВЗФ 0,3%

Коли не застосовувати лікарський засіб Гентаміцин ВЗФ 0,3%

якщо пацієнт має алергію на сульфат гентаміцину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у пацієнта є підвищена чутливість до аміноглікозидних антибіотиків.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування Гентаміцину ВЗФ 0,3% слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Не слід застосовувати препарат тривалий час, оскільки можуть розвинутися бактерії, стійкі до гентаміцину, або грибки. Перед початком та після закінчення застосування препарату (якщо результат лікування буде незадовільним), лікар може рекомендувати проведення посіву.
У разі тяжких бактеріальних інфекцій очей, окрім застосування препарату, лікар може додатково призначити інший антибіотик (наприклад, пероральний).

Діти
Препарат може застосовуватися у дітей віком понад 1 рік.
Гентаміцин ВЗФ 0,3% та інші лікарські засоби
Потрібно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає
наразі або приймав нещодавно, а також про ті, які він планує застосовувати.
Несумісність виникає при змішуванні гентаміцину з β-лактамними антибіотиками.
При одночасному застосуванні гентаміцину з еритроміцином або хлорамфеніколом може виникнути
антагонізм.
Слід повідомити лікаря, особливо якщо пацієнт одночасно застосовує інші аміноглікозидні антибіотики, наприклад, тобраміцин.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не слід застосовувати препарат безпосередньо перед керуванням транспортними засобами або роботою з механізмами через ризик виникнення побічних ефектів після закрапання (див. розділ 4 інструкції).
Препарат Гентаміцин ВЗФ 0,3% містить хлорид бензалконію та фосфати
Якщо пацієнт носить контактні лінзи, він повинен повідомити про це лікаря перед застосуванням
препарату. Не слід застосовувати контактні лінзи, якщо є інфекція ока.
Препарат містить 0,1 мг хлориду бензалконію в кожному мл розчину.
Хлорид бензалконію може поглинатися м’якими контактними лінзами та змінювати їх колір. Перед закрапанням необхідно видалити контактні лінзи та почекати щонайменше 15 хвилин перед повторним їх надяганням.
Хлорид бензалконію може також подразнювати очі, особливо у осіб із синдромом сухого ока або порушеннями рогівки (прозорої передньої оболонки ока). У разі виникнення незвичайних відчуттів у оці, укусів або болю в оці після застосування препарату, слід звернутися до лікаря.
Препарат містить 6,33 мг фосфатів в кожному мл розчину.
У пацієнтів із тяжкими ушкодженнями прозорої передньої частини ока (рогівки) фосфати
у дуже рідкісних випадках можуть спричинити під час лікування помутніння рогівки через накопичення кальцію.

3. Як застосовувати ліки Гентаміцин ВЗФ 0,3%

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування у дорослих та дітей віком понад 1 рік
Якщо лікар не призначив інакше, ліки зазвичай застосовують таким чином:

1–2 краплі кожні 4 години до кон’юнктивального мішка.

Спосіб застосування
Ліки призначені лише для зовнішнього застосування — місцево до кон’юнктивального мішка.
Не слід торкатися кінчиком крапельниці, оскільки це може призвести до забруднення
вмісту пляшки.

Перед закраплюванням ліків слід ретельно вимити руки.
Відкрутити кришку, яка знаходиться на пляшці.
Нахилити голову назад і відтягнути нижнє повіко вниз, щоб утворити кишеню між повікою та очним яблуком.
Перевернути пляшку і обережно натиснути великим пальцем або вказівним пальцем на стінку, поки не видавиться одна крапля ліків у око. Не слід торкатися кінчиком крапельниці ока чи повік. Якщо крапля не потрапила в око, слід закрапити наступну.
Після закраплювання ліків Гентаміцин ВЗФ 0,3% слід протягом приблизно 2 хвилин обережно притискати внутрішній кут ока. Це допоможе запобігти всмоктуванню ліків у організм.
Якщо лікар призначив закраплювання ліків також у друге око, слід повторити дії, описані в пунктах 3, 4 і 5.
Крапельниця спроектована таким чином, щоб точно дозувати краплі, тому не слід збільшувати отвір у крапельниці.
Після закраплювання слід закрутити пляшку. Проте не слід закручувати її надто міцно.

Рекомендується регулярно закраплювати ліки протягом усього періоду лікування, призначеного лікарем, навіть якщо
симптоми інфекції ока (очей) зникнуть раніше.
Застосування більшої, ніж призначена, дози ліків Гентаміцин ВЗФ 0,3%
Не слід застосовувати більші дози або використовувати ліки частіше, ніж призначив лікар.
Відсутні дані щодо передозування місцево застосованої гентаміцину.
Пропуск застосування ліків Гентаміцин ВЗФ 0,3%
У разі пропуску дози ліків її слід прийняти якомога швидше.
Якщо наближається час прийому наступної дози, слід пропустити пропущену дозу і закрапити
наступну згідно зі схемою дозування, призначеною лікарем.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Дуже рідко (рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб)
У пацієнтів із значним ураженням передньої прозорої оболонки ока (рогівкою) під час лікування спостерігалися мутні плями на рогівці, спричинені відкладенням кальцію.
Невідома частота (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних)
Сльозотеча, почервоніння ока, біль, почуття печіння, світлобоязнь. Порушення зору можуть тривати кілька хвилин після закапування.
При тривалому застосуванні препарату може виникнути виразка рогівки (грибкова або спричинена штамами бактерій, стійкими до гентаміцину).
Тривале застосування при гіперчутливості може призводити до алергічних реакцій, тромбоцитопенічної пурпури (що проявляється схильністю до синців і кровотеч), галюцинацій.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту відповідальності.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Гентаміцин ВЗФ 0,3%

Зберігати пляшку щільно закритою у зовнішній упаковці, при температурі нижче
25 °C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та недоступному для перегляду місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та пляшці після: EXP.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Позначення на упаковці після скорочення EXP вказує на термін придатності, а після скорочення Lot — номер серії.
Після першого відкриття пляшки ліки не слід застосовувати довше, ніж протягом 4 тижнів.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими ви більше не користуєтеся. Такий підхід допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Гентаміцин ВЗФ 0,3%

Діючою речовиною лікарського засобу є гентаміцин. Кожен мл розчину містить 3 мг гентаміцину у вигляді сульфату гентаміцину.
Інші складові: натрію фосфат двонатрієвий дванадцятиводний, натрію дигідрофосфат моногідрат, розчин бензалконію хлориду, натрію хлорид, вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Гентаміцин ВЗФ 0,3% і що містить упаковка
Гентаміцин ВЗФ 0,3% — це стерильні краплі для очей у вигляді безбарвного або трохи жовтуватого, прозорого рідини.
Лікарський засіб доступний у поліетиленових пляшечках, що містять 5 мл розчину, упакованих у картонну коробку.
Відповідальний суб’єкт
Фармацевтичні заклади POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська 19, 83-200 Старогард Ґданський
тел. + 48 22 364 61 01
Виробник
Jadran-Galenski Laboratorij d.d.
Свільно 20, 51000 Рієка
Хорватія