Gentamicina WZF 0,3%

Prospecto: Información para el paciente

GENTAMICIN WZF, 0,3% 3 mg/ml, gotas oftálmicas, solución
Gentamicinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, hable con su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Podría perjudicar a otras personas.
• Si usted nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Gentamicin WZF 0,3% y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Gentamicin WZF 0,3%
3. Cómo utilizar Gentamicin WZF 0,3%
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Gentamicin WZF 0,3%
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Gentamicin WZF 0,3% y para qué se utiliza

Gentamicin WZF 0,3% es un medicamento para uso oftálmico que contiene gentamicina, un antibiótico aminoglucósido.
Gentamicin WZF 0,3% se utiliza:

• en las infecciones bacterianas agudas y crónicas de la conjuntiva, los bordes palpebrales y el saco lagrimal;
• en las infecciones y úlceras de la córnea causadas por bacterias sensibles a la gentamicina;
• como profilaxis antes y después de intervenciones quirúrgicas en el globo ocular.

2. Información importante antes de usar el medicamento Gentamicin WZF 0,3%

Cuándo no debe usarse el medicamento Gentamicin WZF 0,3%

• si el paciente tiene alergia a la gentamicina sulfato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
• si el paciente presenta hipersensibilidad a los antibióticos aminoglucósidos.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar el uso de Gentamicin WZF 0,3%, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

• No debe utilizarse el medicamento durante períodos prolongados, ya que podrían desarrollarse bacterias resistentes a la gentamicina o hongos. Antes de iniciar el tratamiento y tras finalizarlo (si el resultado no es satisfactorio), el médico podría recomendar realizar un cultivo.
• En caso de infecciones bacterianas oculares graves, además del uso de este medicamento, el médico podría recomendar la administración de otro antibiótico (por ejemplo, por vía oral).

Niños
Este medicamento puede usarse en niños mayores de 1 año.
Gentamicin WZF 0,3% y otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que se prevea usar.
Existe incompatibilidad cuando se mezcla la gentamicina con antibióticos β-lactámicos.
Cuando se administra simultáneamente gentamicina con eritromicina o cloranfenicol, puede producirse antagonismo.
Debe informarse al médico, especialmente si el paciente está tomando simultáneamente otros antibióticos aminoglucósidos, como la tobramicina.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No debe usarse el medicamento inmediatamente antes de conducir vehículos o manejar maquinaria, debido al riesgo de efectos adversos tras la instilación (ver sección 4 del prospecto).
El medicamento Gentamicin WZF 0,3% contiene cloruro de benzalconio y fosfatos
Si el paciente usa lentes de contacto, debe informar a su médico antes de usar el medicamento. No deben usarse lentes de contacto cuando exista infección ocular.
El medicamento contiene 0,1 mg de cloruro de benzalconio por cada ml de solución.
El cloruro de benzalconio puede ser absorbido por las lentes de contacto blandas y alterar su coloración. Debe retirarse las lentes de contacto antes de la instilación y esperar al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas.
El cloruro de benzalconio también puede causar irritación ocular, especialmente en personas con síndrome de ojo seco o alteraciones corneales (la capa transparente frontal del ojo). Si tras la aplicación del medicamento se producen sensaciones anormales en el ojo, escozor o dolor ocular, debe consultarse con el médico.
El medicamento contiene 6,33 mg de fosfatos en cada ml de solución.
En pacientes con lesiones graves de la córnea (parte transparente frontal del ojo), los fosfatos podrían, en casos muy raros, provocar durante el tratamiento opacidades corneales debido a la acumulación de calcio.

3. Cómo utilizar el medicamento Gentamicin WZF 0,3%

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Uso en adultos y niños mayores de 1 año
Salvo que el médico indique lo contrario, el medicamento se suele utilizar de la siguiente manera:

• 1 a 2 gotas cada 4 horas en el saco conjuntival.

Instrucciones para la administración
Este medicamento está destinado únicamente para uso externo, aplicado localmente en el saco conjuntival.
No se debe tocar la punta del gotero, ya que podría contaminar el contenido del frasco.

1. Antes de instilar el medicamento, lávese las manos cuidadosamente.
2. Retire la tapa del frasco.
3. Incline la cabeza hacia atrás y tire suavemente del párpado inferior hacia abajo para formar una bolsa entre el párpado y el globo ocular.
4. Invierta el frasco y presione suavemente con el pulgar o el dedo índice sobre la pared del frasco hasta que salga una gota del medicamento dentro del ojo. No debe tocarse el ojo ni los párpados con la punta del gotero. Si la gota no ha entrado en el ojo, instile otra gota.
5. Tras la instilación de Gentamicin WZF 0,3%, presione suavemente el ángulo interno del ojo durante aproximadamente 2 minutos. Esto ayudará a reducir la absorción del medicamento en el organismo.
6. Si el médico ha indicado que el medicamento debe instilarse también en el otro ojo, repita los pasos 3, 4 y 5.
7. El gotero está diseñado para dispensar gotas con precisión, por lo que no debe agrandarse la abertura del gotero.
8. Después de la instilación, cierre el frasco con la tapa. No apriete demasiado.

Se recomienda aplicar el medicamento regularmente durante todo el período de tratamiento indicado por el médico, incluso si los síntomas de la infección ocular (u oculares) desaparecen antes.
Uso de una dosis mayor de la recomendada de Gentamicin WZF 0,3%
No debe utilizarse una dosis mayor ni con mayor frecuencia de la indicada por el médico.
No existen datos disponibles sobre sobredosis con gentamicina aplicada localmente.
Olvido de la administración de Gentamicin WZF 0,3%
Si olvida instilar una dosis, debe hacerlo tan pronto como se acuerde.
Sin embargo, si ya está próxima la hora de la siguiente dosis, debe omitir la dosis olvidada y continuar con el horario habitual según la pauta indicada por el médico.
No debe instilarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.

Muy raro (menos de 1 caso por cada 10 000 personas)
En pacientes con daño significativo de la capa frontal transparente del ojo (córnea), se han observado manchas opacas en la córnea debidas a la deposición de calcio durante el tratamiento.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
Lagrimeo, enrojecimiento del ojo, dolor, sensación de escozor, fotofobia. Los trastornos de la visión pueden persistir durante varios minutos tras la instilación del colirio.
Durante el tratamiento prolongado puede producirse una úlcera corneal (por hongos o cepas bacterianas resistentes a la gentamicina).
El uso prolongado, en caso de hipersensibilidad, puede provocar reacciones alérgicas, trombocitopenia (manifestada por tendencia a hematomas y hemorragias) y alucinaciones.

Notificación de efectos adversos

Si aparece cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales del Instituto de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Gentamicin WZF 0,3%

Conservar el frasco bien cerrado en su envase exterior, a una temperatura inferior a
25 °C.
Mantener el medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en el frasco tras: EXP.
La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
La inscripción en el envase tras la abreviatura EXP indica la fecha de caducidad, y tras la abreviatura Lot, el número de lote.
Después de la primera apertura del frasco, no se debe utilizar el medicamento durante más de 4 semanas.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe, ni en la basura doméstica. Consulte al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilicen. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Gentamicin WZF 0,3%

• La sustancia activa es la gentamicina. Cada ml de solución contiene 3 mg de gentamicina en forma de sulfato de gentamicina.
• Los demás componentes son: fosfato disódico dodecahidratado, dihidrogenofosfato sódico monohidratado, solución de cloruro de benzalconio, cloruro de sodio, agua purificada.

Aspecto del medicamento Gentamicin WZF 0,3% y contenido del envase
Gentamicin WZF 0,3% son gotas oftálmicas estériles en forma de líquido incoloro o ligeramente amarillento y transparente.
El medicamento está disponible en frascos de polietileno que contienen 5 ml de solución, empaquetados en una caja de cartón.
Titular de la autorización de comercialización
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01
Fabricante
Jadran-Galenski Laboratorij d.d.
Svilno 20, 51000 Rijeka
Croacia