Інструкція для пацієнта

Гемкортин-HC
5 мг + 5 мг, мазь
Hydrocortisoni acetas + Zinci sulfas
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з цією інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри.
Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі можливі небажані ефекти, які не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
Якщо протягом 3–4 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке Гемкортин-HC і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гемкортин-HC
Як застосовувати Гемкортин-HC
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Гемкортин-HC
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Гемкортин-HC і для чого його застосовують

Мазь Гемкортин-HC містить гідрокортизон, що має протизапальну дію, і цинку сульфат, який має в’яжучу дію. Препарат зменшує набряк і запалення навколо прямої кишки, припиняє кровотечі та зменшує свербіж.
Мазь Гемкортин-HC застосовують для лікування зовнішніх і внутрішніх гемороїдальних вузлів, гострих і хронічних запальних станів прямої кишки, анальних тріщин, свербежу в області анального отвору. Може застосовуватися для передопераційного та післяопераційного лікування.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Гемкортин-HC

Коли не застосовувати ліки Гемкортин-HC:

якщо пацієнт має алергію на діючі речовини або будь-який із інших складових цього ліки (перерахованих у пункті 6);
у пацієнта діагностовано цукровий діабет, туберкульоз, глаукому, остеопороз, гостру психозу, грибкову або вірусну інфекцію або венозну тромбоз.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліки Гемкортин-HC слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо пацієнта стосуються описані нижче ситуації, перед початком застосування ліки Гемкортин-HC
він повинен проконсультуватися з лікарем.
Пацієнт повинен дотримуватися особливої обережності при застосуванні Гемкортину-HC, якщо:

у нього одночасно виникає інфекція, алергія або інші симптоми — у такому разі слід застосовувати відповідне етіологічне лікування;
він перебуває під час щеплення або імунізаційної терапії — у такому разі не слід застосовувати цей ліки;
у нього виникнуть симптоми подразнення — у такому разі слід припинити застосування цього ліки;
застосовує ліки тривало — із невеликою ймовірністю можуть виникнути системні зміни, характерні для кортикостероїдів;
у нього виникне кровотеча з прямої кишки — у такому разі слід негайно звернутися до лікаря;
раніше він застосовував гідрокортизон — слід повідомити про це лікареві.
У пацієнта виникне нечітке зору або інші порушення зору, слід звернутися до лікаря.

Якщо лікування не буде ефективним, слід звернутися до лікаря.
Діти
Застосування ліки у дітей віком до 12 років є протипоказаним.
Гемкортин-HC та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або
недавно приймав, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
Слід дотримуватися особливої обережності під час одночасного застосування ліки Гемкортин-HC разом з
будь-яким із нижче зазначених ліків.
Нестероїдні протизапальні засоби або ацетилсаліцилова кислота. Це може спричинити виразки
шлунка та дванадцятипалої кишки, виразкові ураження або кровотечі з травного тракту. У пацієнтів з
гіпопротромбінемією рекомендовано дотримуватися обережності під час застосування кортикостероїдів
разом з ацетилсаліциловою кислотою.
Фенітоїн — терапевтична дія кортикостероїдів може бути зменшена через посилення метаболізму та зниження концентрації ліки в плазмі. Це спричинено індукцією печінкових мікросомальних ферментів фенітоїном. У такій ситуації може бути доцільним збільшення дози кортикостероїдів.
Щеплення, живі віруси або інші вакцинації. Застосування кортикостероїдів у період щеплення не рекомендоване через підвищений ризик неврологічних ускладнень після щеплення та можливого зниження рівня антитіл або відсутності відповіді на щеплення.
Деякі ліки можуть посилювати дію Гемкортину-HC, і лікар може захотіти уважно спостерігати за станом пацієнта, який приймає такі ліки (зокрема, деякі ліки від ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).
Вагітність та годування грудьми
Перед застосуванням ліки слід проконсультуватися з лікарем.
Дослідження на тваринах виявили тератогенну та ембріотоксичну дію гідрокортизону. Існують непідтверджені дані, що вказують на ризик розвитку розщеплення піднебіння, внутрішньоутробного затримання розвитку плоду під впливом гідрокортизону, а також супресивного впливу на гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникову вісь у організмі плоду під впливом гідрокортизону, застосованого у вагітних жінок.
Годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліки.
Ліки Гемкортин-HC у вагітних жінок може застосовуватися лише у разі абсолютної необхідності, після ретельної оцінки лікарем ризику та користі.
Ліки Гемкортин-HC не слід застосовувати в період годування грудьми через небезпеку пригнічення росту дитини гідрокортизоном.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування механізмів не досліджувався.

3. Як застосовувати Гемкортин-HC

Гемкортин-HC слід застосовувати завжди згідно з описом у листівці для пацієнта або рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
У дорослих за допомогою аплікатора наносити невелику кількість мазі всередину прямої кишки та назовні, вранці та ввечері, а також після кожного випорожнення. Застосовувати протягом трьох–чотирьох днів до зникнення запального стану.
Якщо після закінчення цього часу поліпшення не настає або стан пацієнта погіршується, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Гемкортин-HC
Випадків отруєння не зареєстровано.
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Іноді може виникнути печіння в області ануса, особливо якщо шкіра значно ушкоджена.
При тривалому застосуванні можуть виникнути побічні ефекти, спричинені
системним впливом гідрокортизону.
Побічні ефекти, частота яких невідома: нечітке зору.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.
5. Як зберігати препарат Гемкортин-HC
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі 15–30 °C.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності (EXP) вказує останній день зазначеного місяця.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Гемкортин-HC
Діючими речовинами лікарського засобу є: ацетат гідрокортизону та сульфат цинку.
1 г мазі містить:
діючі речовини:
5 мг ацетату гідрокортизону
5 мг сульфату цинку моногідрату
допоміжні речовини:
рідкий парафін,
вазелін
Як виглядає лікарський засіб Гемкортин-HC і що містить упаковка
Алюмінієва туба, що містить 15 г або 30 г мазі, поміщена разом з аплікатором у картонну коробку.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт
Polmex Pharma Biniecki sp. k., вул. Покорна 2, лок. 1027, 00-199 Варшава
тел. 22 636 23 79
Виробник
Beltapharm S.r.l. S.p.A., Via Stelvio 66, 20095 Cusano MIL (MI), Італія
Для отримання більш детальної інформації звертайтеся до представника відповідального суб’єкта.