Prospecto: Información para el paciente

Hemkortin-HC
5 mg + 5 mg, pomada
Hydrocortisoni acetas + Zinci sulfas
Lea cuidadosamente este prospecto antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para usted.

Siempre debe usar este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.
Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informarlo al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.
Si no nota mejoría o si su estado empeora tras 3-4 días de tratamiento, debe consultar al médico.

Índice del prospecto:

Qué es Hemkortin-HC y para qué se utiliza
Información importante antes de usar Hemkortin-HC
Cómo usar Hemkortin-HC
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Hemkortin-HC
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Hemkortin-HC y para qué se utiliza

La pomada Hemkortin-HC contiene hidrocortisona, que tiene acción antiinflamatoria, y sulfato de zinc, que actúa como astringente. El medicamento reduce la inflamación y el edema del ano, detiene los sangrados y alivia el prurito.
La pomada Hemkortin-HC está indicada en el tratamiento de hemorroides externas e internas, estados inflamatorios crónicos y agudos del ano, fisuras anales y prurito anal. Puede utilizarse en el tratamiento pre- y postoperatorio.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Hemkortin-HC

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Hemkortin-HC:

si el paciente tiene hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si en el paciente se ha diagnosticado diabetes, tuberculosis, glaucoma, osteoporosis, psicosis aguda, infección fúngica o vírica, o trombosis venosa.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Hemkortin-HC, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Si el paciente presenta alguna de las situaciones descritas a continuación, debe consultar con el médico antes de iniciar el tratamiento con Hemkortin-HC.
El paciente debe tener especial precaución al utilizar Hemkortin-HC si:

padece simultáneamente una infección, alergia u otros síntomas; en tal caso, debe aplicarse un tratamiento etiológico adecuado;
se encuentra en periodo de vacunación o tratamiento inmunológico; en este caso no debe utilizarse este medicamento;
presenta síntomas de irritación; en tal caso, debe suspenderse inmediatamente el uso de este medicamento;
utiliza el medicamento durante un período prolongado; en este caso, con baja probabilidad, podrían presentarse efectos sistémicos característicos de los corticosteroides;
presenta hemorragia anal; en tal caso, debe acudirse inmediatamente al médico;
ha utilizado previamente hidrocortisona; debe informarse de ello al médico.
Si el paciente experimenta visión borrosa u otros trastornos visuales, debe ponerse en contacto con el médico.

Si el tratamiento no resulta eficaz, debe acudirse al médico.
Niños
La utilización del medicamento en niños menores de 12 años está contraindicada.
Hemkortin-HC y otros medicamentos
Debe informarse al médico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o
recientemente, así como sobre aquellos que piense tomar, incluyendo medicamentos de venta sin receta.
Debe tenerse especial precaución al utilizar simultáneamente Hemkortin-HC con cualquiera de los medicamentos siguientes:
Antiinflamatorios no esteroideos o ácido acetilsalicílico. Esto puede provocar úlceras gástricas y duodenales, ulceración o hemorragia gastrointestinal. En pacientes con hipoprotrombinemia se recomienda precaución al administrar corticosteroides junto con ácido acetilsalicílico.
Fenitoína: la acción terapéutica de los corticosteroides puede reducirse debido al aumento del metabolismo y disminución de la concentración del fármaco en plasma. Esto se debe a la inducción de enzimas microsomales hepáticas por la fenitoína. En esta situación, podría ser necesario aumentar la dosis de corticosteroides.
Vacunas, virus vivos u otras inmunizaciones. No se recomienda el uso de corticosteroides durante la vacunación debido al mayor riesgo de complicaciones neurológicas tras la vacuna y a una posible disminución del nivel de anticuerpos o falta de respuesta a la vacunación.
Algunos medicamentos pueden potenciar el efecto de Hemkortin-HC y el médico podría necesitar monitorizar cuidadosamente al paciente que esté tomando estos medicamentos (incluyendo ciertos medicamentos para el VIH: ritonavir, cobicistat).
Embarazo y lactancia
Antes de utilizar el medicamento, debe consultarse con el médico.
Estudios en animales han demostrado efectos teratogénicos y embriotóxicos de la hidrocortisona. Existen datos no confirmados que indican el riesgo de aparición de fisura palatina, retardo del crecimiento intrauterino y efecto supresor sobre el eje hipotálamo-hipófisis-glándula suprarrenal en los fetos expuestos a hidrocortisona durante el embarazo.
Lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
El medicamento Hemkortin-HC puede administrarse a mujeres embarazadas solo en caso de necesidad absoluta, tras una evaluación cuidadosa por parte del médico de los riesgos y beneficios.
No debe utilizarse Hemkortin-HC durante la lactancia debido al riesgo de inhibición del crecimiento del niño por efecto de la hidrocortisona.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No se ha estudiado el efecto sobre la capacidad para conducir vehículos y manejar máquinas.

3. Cómo utilizar Hemkortin-HC

Hemkortin-HC debe administrarse siempre según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
En adultos, aplicar con el aplicador una pequeña cantidad de pomada en el interior y alrededor del ano, por la mañana y por la noche, así como después de cada deposición. Utilizar durante tres o cuatro días, hasta la desaparición del estado inflamatorio.
Si tras este período no se observa mejoría o el paciente empeora, debe consultarse al médico.
Administración de una dosis superior a la recomendada de Hemkortin-HC
No se han notificado casos de intoxicación.
En caso de administración de una dosis superior a la recomendada, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
Puede aparecer esporádicamente escozor en el ano, especialmente si la piel está muy dañada.
Durante un tratamiento prolongado, pueden presentarse efectos adversos debidos al efecto sistémico del hidrocortisona.
Efectos adversos de frecuencia desconocida: visión borrosa.
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicamentos del Instituto de Registro de Productos Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar el medicamento Hemkortin-HC
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura entre 15-30°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad (EXP) es el último día del mes indicado.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Hemkortin-HC
Las sustancias activas del medicamento son: acetato de hidrocortisona y sulfato de cinc.
1 g de pomada contiene:
sustancias activas:
5 mg de acetato de hidrocortisona
5 mg de sulfato de cinc monohidratado
sustancias auxiliares:
parafina líquida,
vaselina

Aspecto del medicamento Hemkortin-HC y contenido del envase
Tubo de aluminio que contiene 15 g o 30 g de pomada, junto con un aplicador, todo incluido en una caja de cartón.

Titular del permiso de comercialización y fabricante
Titular del permiso de comercialización
Polmex Pharma Biniecki sp. k., ul. Pokorna 2 lok. 1027, 00-199 Varsovia
tel. 22 636 23 79

Fabricante
Beltapharm S.r.l. S.p.A., Via Stelvio 66, 20095 Cusano MIL (MI), Italia

Para obtener información más detallada, debe dirigirse al representante del titular del permiso de comercialización.