Гелатум алюмінії фосфоріци

Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта

Gelatum Aluminii Phosphorici, 45 мг/г оральна суспензія
( Aluminii phosphas )
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• При виникненні будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
• Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Gelatum Aluminii Phosphorici і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, перш ніж застосовувати Gelatum Aluminii Phosphorici
3. Як застосовувати лікарський засіб Gelatum Aluminii Phosphorici
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати лікарський засіб Gelatum Aluminii Phosphorici
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Gelatum Aluminii Phosphorici і для чого його застосовують

Гелатум алюмінії фосфоріци — це лікарський засіб, який нейтралізує соляну кислоту шлункового соку, а також має захисну та в’яжучу дію. Фосфат алюмінію, що міститься в препараті, захищає слизову оболонку стравоходу, шлунка та дванадцятипалої кишки, утворюючи захисний шар. Форма суспензії забезпечує рівномірне розподілення лікарського засобу на слизовій оболонці, що сприяє її загоєнню. Хлорид алюмінію, який утворюється внаслідок реакції нейтралізації, має в’яжучу та протизапальну дію. Додавання олії перцевої м’яти забезпечує легкий спазмолітичний ефект при порушеннях травлення.
Показання до застосування:
Для лікування симптомів, що виникають при таких захворюваннях:

• виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (як допоміжний або тимчасовий засіб у разі симптомів)
• підвищена кислотність шлункового соку,
• шлунково-стравохідний рефлюкс,
• печія.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Гелатум алюмінії фосфоріци

Коли не застосовувати лік Гелатум алюмінії фосфоріци:

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-який з інших складових цього ліку (перерахованих у пункті 6);
• у разі: тяжкої ниркової недостатності.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування Гелатум алюмінії фосфоріци слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Дотримуйтесь особливої обережності при застосуванні Гелатум алюмінії фосфоріци у пацієнтів із: порушенням функції нирок через вміст алюмінію та можливість його накопичення. Тривале застосування у пацієнтів, які проходять діаліз, може підвищити ризик розвитку енцефалопатії. Не слід застосовувати лік тривалий час. Якщо симптоми зберігаються, необхідно переконатися в правильності діагнозу.
Діти
Застосовувати обережно у дітей молодше 6 років, особливо у дітей, які мають дегідратацію або ниркову недостатність.
Гелатум алюмінії фосфоріци та інші ліки
Через можливість виникнення порушень всмоктування інших ліків (особливо тетрациклінів, нестероїдних протизапальних засобів, заліза, пероральних антикоагулянтів, дигоксину — ліку, що застосовується при захворюваннях серця, вітамінів) їх слід приймати з інтервалом не менше ніж за годину до прийому суспензії фосфату алюмінію або через 2 години після його прийому.
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Гелатум алюмінії фосфоріци та їжа, напої
Лік слід застосовувати до їжі або через 1–2 години після кожного прийому їжі та безпосередньо перед сном.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
У період вагітності лік слід застосовувати обережно, відповідно до показань. Не слід збільшувати рекомендовані дози або застосовувати лік тривалий час.
У період годування груддю лік слід застосовувати обережно, відповідно до показань. Не слід збільшувати рекомендовані дози або застосовувати лік тривалий час.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лік не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Лік Гелатум алюмінії фосфоріци містить сахарозу
Лік містить 40 г сахарози на 100 г суспензії. Це слід враховувати у пацієнтів із цукровим діабетом. Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку.
Лік Гелатум алюмінії фосфоріци містить етил парагідроксибензоат, пропіл парагідроксибензоат
Лік може викликати алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).
Лік містить 12,2 мг солі бензойної кислоти в 5 мл суспензії (чайна ложка).
Лік містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу (столову ложку), тобто лік вважається «без натрію».
Лік містить олію перцової м’яти
Лік містить ароматичну речовину з лімоненом (компонент олії перцової м’яти). Лімонен може викликати алергічні реакції. Алергічна реакція може виникнути у пацієнтів, які мають алергію, а також у пацієнтів, які раніше не мали алергії.

3. Як застосовувати ліки Gelatum Aluminii Phosphorici

Перед використанням струшити пляшечку.
Перорально: Зазвичай приймають 3 рази на добу ложечку до чаю (у важчих випадках — столову ложку)
перед їжею або через 1–2 години після кожного прийому їжі та безпосередньо перед сном.
Не слід застосовувати більше, ніж 100 мл на добу.
Якщо виникає відчуття, що дія лікувального засобу надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за рекомендацією
лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск застосування ліків Gelatum Aluminii Phosphorici
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
Переривання застосування ліків Gelatum Aluminii Phosphorici
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Під час застосування лікарського засобу можуть виникати запори. Підвищення концентрації алюмінію в крові, зниження концентрації фосфатів (гіпофосфатемія). Симптоми гіпофосфатемії: відсутність апетиту, поганий самопочуття, слабкість м’язів, остеомаляція (розм’якшення кісток, спричинене втратою кальцію та фосфору з кісткової тканини, що призводить до послаблення міцності кісток).
У осіб похилого віку існує ризик виникнення або загострення симптомів хвороби Альцгеймера.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які небажані симптоми, у тому числі будь-які побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійцівних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Гелатум алюмінії фосфоріци

Зберігати при температурі нижчій за 25 ºC.
Термін придатності після першого відкриття лікарського засобу: 21 день.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому не видно.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Гелатум алюмінії фосфоріци
100 г суспензії містить:

• діючу речовину: фосфат алюмінію 4,5 г
• допоміжні речовини: сахароза, бензоат натрію, гідроксибензоат етилу, гідроксибензоат пропілу, гліцерол 85%, олія перцевої мяти, вода очищена.

Як виглядає ліки Гелатум алюмінії фосфоріци та що містить упаковка
Пляшка 250 г, що містить біло-синю, однорідну суспензію з ароматом м’яти, в картонному пакуванні.
Суб’єкт відповідальний та виробник
Фармацевтичне підприємство «Ziołolek» Sp. z o.o.
вул. Старолонька 189
61-341 Познань
тел. 61 8352363
факс 61 8352363
електронна пошта: [email protected]
(логотип фірми)