Gelatina phosphorici aluminii

Prospecto incluido en el envase: información para el paciente

Gelatum Aluminii Phosphorici, suspensión oral 45 mg/g
(Aluminii phosphas)
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo si fuera necesario.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si no se produce mejoría o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Gelatum Aluminii Phosphorici y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Gelatum Aluminii Phosphorici
3. Cómo tomar Gelatum Aluminii Phosphorici
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Gelatum Aluminii Phosphorici
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Gelatum Aluminii Phosphorici y para qué se utiliza

Gelatum Aluminii Phosphorici es un medicamento que neutraliza el ácido clorhídrico del jugo gástrico y que también ejerce un efecto protector y astringente. El fosfato de aluminio contenido en el medicamento actúa protectoramente sobre la mucosa del esófago, estómago y duodeno mediante la formación de una capa protectora. La forma de suspensión facilita una distribución uniforme del fármaco sobre la mucosa, favoreciendo así su curación. El cloruro de aluminio formado como resultado de la reacción de neutralización ejerce un efecto astringente y antiinflamatorio. La adición de aceite esencial de menta piperita proporciona un ligero efecto antiespasmódico en trastornos digestivos.

Indicaciones terapéuticas:
En el tratamiento de las molestias asociadas a las siguientes enfermedades:

• Enfermedad por úlcera gástrica y duodenal (como terapia coadyuvante o tratamiento puntual en caso de molestias)
• Hiperacidez gástrica
• Reflujo gastroesofágico
• Acidez de estómago (pirosis)

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Gelatum Aluminii Phosphorici

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Gelatum Aluminii Phosphorici:

• si el paciente tiene alergia a las sustancias activas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
• en caso de: insuficiencia renal grave.

Advertencias y precauciones
Antes de iniciar el tratamiento con Gelatum Aluminii Phosphorici, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Debe extremar la precaución al utilizar Gelatum Aluminii Phosphorici en pacientes con:
alteración de la función renal debido al contenido de aluminio y a la posibilidad de su acumulación. El uso prolongado en pacientes sometidos a diálisis puede aumentar el riesgo de encefalopatía. No se debe utilizar el medicamento de forma prolongada. Si los síntomas persisten, debe revisarse el diagnóstico.
Niños
Debe utilizarse con precaución en niños menores de 6 años, especialmente si están deshidratados o presentan insuficiencia renal.
Gelatum Aluminii Phosphorici y otros medicamentos
Debido a la posibilidad de alteraciones en la absorción de otros medicamentos (especialmente tetraciclinas, antiinflamatorios no esteroideos, hierro, anticoagulantes orales, digoxina – medicamento utilizado en enfermedades del corazón, vitaminas), estos deben administrarse al menos una hora antes o dos horas después de la ingestión de la suspensión de fosfato de aluminio.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre cualquier medicamento que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que tenga previsto tomar.
Gelatum Aluminii Phosphorici con alimentos y bebidas
El medicamento debe tomarse antes de las comidas o 1-2 horas después de cada comida y justo antes de acostarse.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Durante el embarazo, el medicamento debe utilizarse con precaución y según las indicaciones médicas. No debe aumentarse la dosis recomendada ni prolongarse el tratamiento.
Durante la lactancia, el medicamento debe utilizarse con precaución y según las indicaciones médicas. No debe aumentarse la dosis recomendada ni prolongarse el tratamiento.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manipular maquinaria.
El medicamento Gelatum Aluminii Phosphorici contiene sacarosa
El medicamento contiene 40 g de sacarosa por cada 100 g de suspensión. Esta cantidad debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
El medicamento Gelatum Aluminii Phosphorici contiene parahidroxibenzoato de etilo y parahidroxibenzoato de propilo
El medicamento puede provocar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).
El medicamento contiene 12,2 mg de ácido benzoico por cada 5 ml de suspensión (cucharadita de té).
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis (cuchara de mesa), por lo que se considera "exento de sodio".
El medicamento contiene aceite esencial de menta piperita
El medicamento contiene una sustancia aromatizante con limoneno (componente del aceite esencial de menta piperita). El limoneno puede provocar reacciones alérgicas. La reacción alérgica puede presentarse tanto en pacientes sensibilizados como en pacientes previamente no sensibilizados.

3. Cómo utilizar el medicamento Gelatum Aluminii Phosphorici

Agite el frasco antes de usarlo.
Vía oral: Habitualmente se administra 3 veces al día una cucharilla de té (en casos más graves, una cucharada de sopa), antes de las comidas o 1-2 horas después de cada comida y justo antes de acostarse.
No debe administrarse más de 100 ml al día.
Si tiene la impresión de que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar con su médico.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo descrito en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar al médico o al farmacéutico.
Omisión de la administración de Gelatum Aluminii Phosphorici
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Gelatum Aluminii Phosphorici
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todos los pacientes.
Durante el tratamiento pueden presentarse estreñimiento. Aumento de la concentración de aluminio en sangre, disminución de la concentración de fosfatos (hipofosfatemia). Los síntomas de la hipofosfatemia son: falta de apetito, malestar general, debilidad muscular, osteomalacia (ablandamiento de los huesos causado por la pérdida de calcio y fósforo del tejido óseo, lo que conduce a una reducción de la resistencia ósea).
En personas de edad avanzada existe el riesgo de aparición o empeoramiento de los síntomas de la enfermedad de Alzheimer.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier tipo de síntomas adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Sanitarios, Productos Médicos y Agentes Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301
facsímil: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización.
Gracias a la notificación de efectos adversos se puede obtener mayor información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Gelatum Aluminii Phosphorici

Conservar por debajo de 25 °C.
Período de validez tras la primera apertura del medicamento: 21 días.
El medicamento debe guardarse en un lugar fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni mediante la basura doméstica. Consulte con el farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Gelatum Aluminii Phosphorici
100 g de suspensión contienen:

• principio activo: fosfato de aluminio 4,5 g
• excipientes: sacarosa, benzoato sódico, hidroxibenzoato de etilo, hidroxibenzoato de propilo, glicerol al 85%, aceite esencial de menta piperita, agua purificada.

Aspecto del medicamento Gelatum Aluminii Phosphorici y contenido del envase
Frasco de 250 g que contiene una suspensión blanca-azulada, homogénea, con olor a menta, en una caja de cartón.
Titular del medicamento y fabricante
Empresa Farmacéutica „Ziołolek” S.L.
c/ Starołęcka 189
61-341 Poznań
tel. 61 8352363
fax 61 8352363
correo electrónico: [email protected]
(logotipo de la empresa)