Gelatina phosphorici aluminii

Foglio illustrativo incluso nella confezione: informazioni per il paziente

Gelatum Aluminii Phosphorici, 45 mg/g sospensione orale
( Aluminii phosphas )
Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Se non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario contattare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Gelatum Aluminii Phosphorici e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima di assumere Gelatum Aluminii Phosphorici
3. Come assumere Gelatum Aluminii Phosphorici
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Gelatum Aluminii Phosphorici
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Gelatum Aluminii Phosphorici e a cosa serve

Gelatum Aluminii Phosphorici è un medicinale che neutralizza l'acido cloridrico del succo gastrico e che esercita inoltre un'azione protettiva e astringente. Il fosfato di alluminio contenuto nel medicinale agisce protettivamente sulla mucosa dell'esofago, dello stomaco e del duodeno formando uno strato protettivo. La formulazione sotto forma di sospensione favorisce una distribuzione uniforme del medicinale sulla mucosa, facilitandone la guarigione. Il cloruro di alluminio che si forma in seguito alla reazione di neutralizzazione esercita un'azione astringente e antinfiammatoria. L'aggiunta di olio essenziale di menta piperita assicura un leggero effetto antispasmodico nei disturbi digestivi.
Indicazioni terapeutiche:
Nel trattamento dei disturbi che si manifestano nel corso delle seguenti patologie:

• ulcera gastrica e duodenale (come terapia di supporto o terapia sintomatica in caso di disturbi),
• iperacidità del succo gastrico,
• reflusso gastroesofageo,
• pirosi gastrica.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Gelatum Aluminii Phosphorici

Quando non deve essere usato il medicinale Gelatum Aluminii Phosphorici:

• se il paziente è allergico all’ingrediente attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• in caso di grave insufficienza renale.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l’assunzione di Gelatum Aluminii Phosphorici è necessario consultare il medico o il farmacista.
Prestare particolare cautela nell’uso di Gelatum Aluminii Phosphorici nei pazienti con: alterata funzionalità renale a causa del contenuto di alluminio e della possibilità che questo si accumuli. L’uso prolungato nei pazienti sottoposti a dialisi può aumentare il rischio di encefalopatia. L’uso prolungato del medicinale non è raccomandato. Se i sintomi persistono, è necessario rivedere la diagnosi.
Bambini
Usare con cautela nei bambini al di sotto dei 6 anni, specialmente se disidratati o con insufficienza renale.
Gelatum Aluminii Phosphorici e altri medicinali
A causa della possibilità di interferenze con l’assorbimento di altri farmaci (in particolare tetracicline, farmaci antinfiammatori non steroidei, ferro, anticoagulanti orali, digossina – un medicinale usato nelle malattie cardiache, vitamine), questi devono essere somministrati almeno un’ora prima o due ore dopo l’assunzione della sospensione di fosfato di alluminio.
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o che si prevede di assumere.
Gelatum Aluminii Phosphorici e alimenti e bevande
Il medicinale deve essere assunto prima dei pasti o 1-2 ore dopo ogni pasto e immediatamente prima di andare a dormire.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è incinta o sta allattando al seno, pensa di poter essere incinta o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Durante la gravidanza il medicinale deve essere usato con cautela e solo se strettamente necessario. Non aumentare le dosi raccomandate né assumere il medicinale per lunghi periodi.
Durante l’allattamento al seno il medicinale deve essere usato con cautela e solo se strettamente necessario. Non aumentare le dosi raccomandate né assumere il medicinale per lunghi periodi.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il medicinale non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Il medicinale Gelatum Aluminii Phosphorici contiene saccarosio
Il medicinale contiene 40 g di saccarosio in 100 g di sospensione. Tale quantità deve essere tenuta in considerazione nei pazienti con diabete. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Il medicinale Gelatum Aluminii Phosphorici contiene etile idrossibenzoato, propile idrossibenzoato
Il medicinale può causare reazioni allergiche (possibili reazioni di tipo ritardato).
Il medicinale contiene 12,2 mg di acido benzoico in 5 ml di sospensione (un cucchiaino da tè).
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose (un cucchiaio da tavola), pertanto è considerato “privo di sodio”.
Il medicinale contiene olio di menta piperita
Il medicinale contiene un aroma con limonene (componente dell’olio di menta piperita). Il limonene può causare reazioni allergiche. Reazioni allergiche possono verificarsi sia in pazienti sensibilizzati che in pazienti mai precedentemente esposti.

3. Come utilizzare il medicinale Gelatum Aluminii Phosphorici

Agitare bene il flacone prima dell'uso.
Per via orale: di solito si assumono 3 volte al giorno un cucchiaino da tè nel tè (in casi più gravi un cucchiaio da tavola),
prima dei pasti o 1-2 ore dopo ogni pasto e immediatamente prima di coricarsi.
Non superare la dose di 100 ml al giorno.
Se si ha l'impressione che l'effetto del medicinale sia troppo forte o troppo debole, si deve consultare il medico.
Questo medicinale deve sempre essere utilizzato esattamente come descritto nel foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Salto della somministrazione di Gelatum Aluminii Phosphorici
Non assumere una dose doppia per compensare la doppia dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Gelatum Aluminii Phosphorici
In caso di ulteriori dubbi relativi all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i soggetti.
Durante il trattamento con questo medicinale possono manifestarsi stitichezza. Aumento della concentrazione di alluminio nel sangue, riduzione della concentrazione di fosfati (ipofosfatemia). I sintomi dell’ipofosfatemia comprendono: mancanza di appetito, malessere generale, debolezza muscolare, osteomalacia (ammorbidimento delle ossa causato dalla perdita di calcio e fosforo dal tessuto osseo, con conseguente riduzione della resistenza ossea).
Nei soggetti di età avanzata esiste il rischio di insorgenza o di aggravamento dei sintomi della malattia di Alzheimer.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
tel.: +48 22 49 21 301
fax: +48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Gelatum Aluminii Phosphorici

Conservare a una temperatura inferiore a 25ºC.
Periodo di validità dopo la prima apertura del medicinale: 21 giorni.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo non visibile e inaccessibile ai bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere eliminati tramite scarichi acqua o rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura aiuta a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione ed altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Gelatum Aluminii Phosphorici
100 g di sospensione contengono:

• principio attivo: fosfato di alluminio 4,5 g
• eccipienti: saccarosio, benzoato di sodio, etile paraossibenzoato, propile paraossibenzoato, glicerolo 85%, olio di menta piperita, acqua depurata.

Come si presenta il medicinale Gelatum Aluminii Phosphorici e contenuto della confezione
Flacone da 250 g contenente una sospensione bianco-blu, omogenea, dal profumo di menta, in confezione di cartone.
Titolare dell'autorizzazione e produttore
Azienda Farmaceutica „Ziołolek” S.p.A.
via Starołęcka 189
61-341 Poznań
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