Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Гелідес, 20 мг, тверді кишкові капсули
Гелідес, 40 мг, тверді кишкові капсули
Esomeprazolum
Уважно прочитайте всю інструкцію перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лік призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лік може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лік Гелідес і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку Гелідес
Як застосовувати лік Гелідес
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лік Гелідес
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Гелідес і для чого його застосовують

Гелідес містить як діючу речовину езомепразол, що належить до групи ліків — інгібіторів
протонної помпи. Вони діють шляхом зменшення кількості соляної кислоти, яку виробляє
шлунок.
Лік Гелідес застосовується для лікування таких захворювань:
Дорослі

Захворювання шлунково-стравохідного рефлюксу (GERD). Воно виникає, коли кислота зі шлунка потрапляє у стравохід (відрізок, що з’єднує горло зі шлунком), викликаючи біль, запалення та кислу відрижку.
Виразки шлунка або дванадцятипалої кишки (верхнього відрізка кишки) у поєднанні із зараженням Helicobacter pylori. Якщо виникне одне з цих захворювань, лікар може також призначити антибіотики для лікування інфекції та забезпечення загоєння виразки.
Виразки шлунка, спричинені нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ). Гелідес може також застосовуватися для запобігання утворенню виразок шлунка під час прийому НПЗЗ.
Надмірна кількість кислоти в шлунку, спричинена пухлинами підшлункової залози (синдром Золінгера-Еллісона).
Як підтримуюча терапія після внутрішньовенного застосування езомепразолу з метою запобігання рецидиву кровотечі з виразки.

Молоді люди віком від 12 років і старші

Захворювання шлунково-стравохідного рефлюксу (GERD). Воно виникає, коли кислота зі шлунка потрапляє у стравохід (відрізок, що з’єднує горло зі шлунком), викликаючи біль, запалення та кислу відрижку.
Виразки шлунка або дванадцятипалої кишки (верхнього відрізка кишки) у поєднанні із зараженням Helicobacter pylori. Якщо виникне одне з цих захворювань, лікар може також призначити антибіотики для лікування інфекції та забезпечення загоєння виразки.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Гелідес

Коли не застосовувати лік Гелідес

якщо пацієнт має алергію на езомепразол або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічених у розділі 6)
якщо пацієнт має алергію на інші ліки з групи інгібіторів протонної помпи (наприклад, пантопразол, ланзопразол, рабепразол, омепразол)
якщо пацієнт приймає лік, що містить нелфінавір (використовується для лікування ВІЛ-інфекції). Якщо у пацієнта є хоча б одна з перелічених вище ситуацій, не слід застосовувати лік Гелідес. У разі виникнення сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням ліку Гелідес.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Гелідес слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

якщо у пацієнта є тяжкі захворювання печінки,
якщо у пацієнта є тяжкі захворювання нирок,
якщо у пацієнта раніше виникали шкірні реакції після застосування ліків, подібних до ліку Гелідес, які зменшують виділення шлункової кислоти,
якщо у пацієнта планується специфічне дослідження крові (рівень хромограніну А).

Застосування ліку Гелідес може маскувати симптоми інших захворювань, з цієї причини слід
негайно повідомити лікаря, якщо до або під час застосування ліку
виявляються будь-які з наведених нижче симптомів:

значна, ненавмисна втрата ваги та порушення ковтання
болі в животі або симптоми поганого травлення
блювота або блювота з домішками крові
чорний, дьогтистий стілець (із слідами крові).

Якщо лік Гелідес застосовується тимчасово, слід звернутися до лікаря у разі, коли симптоми
зберігаються або змінюють свій характер.
Під час прийому інгібіторів протонної помпи, таких як лік Гелідес, особливо при застосуванні
більше одного року, може незначно збільшитися ризик переломів стегнової кістки, кісток зап’ястя або хребта. Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта діагностовано остеопороз або він приймає ліки з групи кортикостероїдів (які можуть збільшувати ризик розвитку остеопорозу).
Висипання та шкірні симптоми
Якщо у пацієнта з’явилося шкірне висипання, особливо на ділянках, що піддаються впливу сонячних променів, слід якнайшвидше повідомити про це лікареві, оскільки може знадобитися припинення застосування ліку Гелідес. Також слід повідомити про будь-які інші небажані явища, такі як біль у суглобах.
У пацієнтів, які приймають езомепразол, спостерігалися серйозні шкірні висипання (див. також розділ 4). Висипання може включати виразки в порожнині рота, горлі, носі, статевих органах та запалення кон’юнктиви (червоні та набряклі очі). Такі серйозні шкірні висипання часто виникають після появи симптомів, схожих на грип, таких як лихоманка, головний біль, біль у тілі. Висипання може охоплювати великі ділянки тіла з утворенням пухирів та відшаруванням шкіри.
Якщо під час лікування (навіть через кілька тижнів) з’явилося висипання або будь-які з вищезазначених шкірних симптомів, слід припинити прийом ліку та негайно звернутися до лікаря.
Діти віком до 12 років
Для дітей віком від 1 до 11 років слід застосовувати іншу лікарську форму, доступну на ринку (для отримання додаткової інформації слід звернутися до лікаря або фармацевта).
Лік Гелідес та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати. Це стосується також ліків, які приймаються без рецепта.
Це важливо, оскільки лік Гелідес може впливати на дію інших ліків, або дія ліку Гелідес може змінюватися, якщо одночасно застосовуються інші ліки.
Не слід застосовувати лік, якщо пацієнт приймає лік, що містить нелфінавір (використовується для лікування ВІЛ-інфекції).
Слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає будь-який із наведених нижче ліків:

Атазанавір (використовується для лікування ВІЛ-інфекції).
Клопідогрель (використовується для профілактики утворення тромбів у крові)
Кетоконазол, ітраконазол або вориконазол (ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій).
Ерлотиніб (використовується для лікування раку).
Циталопрам, іміпрамін або кломіпрамін (ліки, що використовуються для лікування депресії).
Діазепам (лік, що використовується для лікування тривожності, епілепсії або для розслаблення м’язів).
Фенітоїн (лік, що використовується для лікування епілепсії). При прийомі фенітоїну лікар може рекомендувати додаткові дослідження на початку та після закінчення застосування ліку Гелідес.
Ліки, що розріджують кров, такі як варфарин. Лікар може рекомендувати додаткові дослідження на початку та після закінчення застосування ліку Гелідес.
Цилостазол (використовується для лікування переміжної кульгавості — стану, при якому недостатній приплив крові викликає біль у ногах під час ходьби).
Цизаприд (лік, що використовується для лікування поганого травлення або підвищеного кислотного рефлюксу).
Дигоксин (використовується для лікування захворювань серця).
Метотрексат (хіміотерапевтичний засіб, що застосовується високими дозами для лікування раку) — при застосуванні метотрексату високими дозами лікар може тимчасово припинити лікування ліком Гелідес.
Такролімус (використовується при трансплантації органів).
Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).
Звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування депресії).

Якщо лікар призначив антибіотики (амоксицилін та кларитроміцин) одночасно з ліком
Гелідес для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, дуже важливо
повідомити лікареві про інші застосовувані ліки.
Гелідес та їжа, напої
Капсули можна приймати під час або між прийомами їжі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна, годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку. Лікар вирішить, чи може пацієнтка застосовувати лік Гелідес у цей період.
Немає даних щодо проникнення активної речовини ліку Гелідес у грудне молоко.
З цієї причини не слід застосовувати лік Гелідес жінкам, які годують грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лік Гелідес, ймовірно, не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з інструментами або механізмами. Однак можуть виникати небажані явища, такі як запаморочення та порушення зору, які трапляються іноді або рідко (див. розділ 4). Якщо вони виникають, пацієнт не повинен керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Гелідес містить сахарозу, натрій, пропілпарагідроксибензоат (Е216) та
метилпарагідроксибензоат (Е218):
Якщо у пацієнта виявлено непереносимість певних цукрів, слід проконсультуватися з лікарем
перед застосуванням цього ліку.
Лік містить парагідроксибензоати, які можуть викликати алергічні реакції (в тому числі із запізненням).
Цей лік містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто лік вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати ліки Гелідес

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

Якщо ці ліки застосовуються тривало, лікар вирішить, чи потрібно контролювати стан здоров’я пацієнта (особливо у випадку, коли ліки застосовуються довше, ніж рік).
Якщо лікар рекомендував застосовувати ліки тимчасово, тобто тоді, коли це необхідно, слід повідомити лікаря у разі зміни симптомів.

Яку дозу застосовувати

Лікар повідомить пацієнтові, скільки капсул слід приймати та як довго. Це залежить від стану пацієнта, його віку та функції печінки.
Нижче наведено рекомендовані дози.

Застосування у дорослих віком 18 років і старше
Лікування пекучого болю в шлунку, спричиненого рефлюксною хворобою стравоходу (ГЕРБ):

Якщо лікар виявив ураження стравоходу, рекомендована доза ліків Гелідес становить 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. У пацієнтів, у яких у цей час не відбувається загоєння стравоходу, лікар може рекомендувати застосовувати ту саму дозу ліків ще протягом 4 тижнів.
Після загоєння стравоходу рекомендована доза ліків Гелідес — одна капсула 20 мг один раз на добу.
У пацієнтів, у яких виключено ураження стравоходу, рекомендована доза ліків Гелідес — 20 мг один раз на добу. Коли хвороба перебуває під контролем, лікар може рекомендувати застосовувати ліки Гелідес тимчасово, тобто тоді, коли виникають симптоми, у дозі 20 мг один раз на добу.
У пацієнтів із тяжкими захворюваннями печінки лікар може рекомендувати застосовувати меншу дозу.

Лікування виразкової хвороби, пов’язаної з інфекцією Helicobacter pylori та
запобігання її рецидивам:

Рекомендована доза ліків Гелідес — одна капсула 20 мг два рази на добу протягом 1 тижня.
Лікар також рекомендує застосовувати антибіотики — амоксицилін та кларитроміцин.

Лікування шлункових виразок, спричинених застосуванням нестероїдних протизапальних
засобів:

Рекомендована доза ліків Гелідес — одна капсула 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів.

Запобігання виникненню виразкової хвороби шлунка під час застосування нестероїдних
протизапальних засобів:

Рекомендована доза ліків Гелідес — одна капсула 20 мг один раз на добу.

Надмірна кількість соляної кислоти в шлунку, спричинена пухлинами підшлункової залози (синдром
Золлінгера-Еллісона):

Рекомендована доза ліків Гелідес — одна капсула 40 мг два рази на добу.
Лікар вирішить, чи потрібно коригувати дозу та тривалість прийому ліків залежно від стану здоров’я пацієнта. Максимальна доза — 80 мг два рази на добу.

Застосування при тривалому лікуванні після внутрішньовенного введення езомепразолу з метою
запобігання рецидивам кровотечі з виразок:

Рекомендована доза ліків Гелідес — одна капсула 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Застосування у підлітків віком 12 років і старше
Лікування пекучого болю в шлунку, спричиненого рефлюксною хворобою стравоходу (ГЕРБ):

Якщо лікар виявив ураження стравоходу, рекомендована доза ліків Гелідес становить 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. У пацієнтів, у яких у цей час не відбувається загоєння стравоходу, лікар може рекомендувати застосовувати ту саму дозу ліків ще протягом 4 тижнів.
Після загоєння стравоходу рекомендована доза ліків Гелідес — одна капсула 20 мг один раз на добу.
У пацієнтів, у яких виключено ураження стравоходу, рекомендована доза ліків Гелідес — 20 мг один раз на добу. Коли хвороба перебуває під контролем, лікар може рекомендувати застосовувати ліки Гелідес тимчасово, тобто тоді, коли виникають симптоми, у дозі 20 мг один раз на добу.
У пацієнтів із тяжкими захворюваннями печінки лікар може рекомендувати застосовувати меншу дозу.

Лікування виразкової хвороби, пов’язаної з інфекцією Helicobacter pylori та
запобігання її рецидивам:

Рекомендована доза ліків Гелідес — одна капсула 20 мг два рази на добу протягом 1 тижня.
Лікар також рекомендує застосовувати антибіотики — амоксицилін та кларитроміцин.

Застосування ліків Гелідес

Ліки можна застосовувати в будь-який час доби.
Капсули можна приймати з їжею або натще.
Капсули слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води. Не слід жувати чи подрібнювати капсули або їх вміст, оскільки капсули містять гранули ліків, захищені спеціальною оболонкою від пошкодження дією шлункового соку. Важливо не пошкоджувати вміст капсул.

Як діяти у разі труднощів із ковтанням капсул

У разі труднощів із ковтанням капсули: 1) Обережно відкрийте капсулу над склянкою з негазованою водою та висипте вміст капсули (гранули) у воду. Не слід використовувати інші рідини. 2) Перемішайте. Розчин слід випити одразу або протягом 30 хвилин після приготування. Завжди слід перемішувати розчин безпосередньо перед вживанням. 3) Щоб переконатися, що весь лік було прийнято, слід наповнити склянку водою наполовину, перемішати та випити рідину. Нерозчинені частинки містять ліки, їх не слід жувати чи подрібнювати.
Якщо пацієнт не може самостійно ковтати, вміст капсули можна розчинити у воді та ввести шприцом через зонд у шлунок.

Застосування у дітей віком до 12 років
Ліки Гелідес не слід застосовувати у дітей віком до 12 років. У разі дітей віком від 1 до 11 років слід застосовувати іншу лікарську форму, доступну на ринку (для отримання додаткової інформації слід звернутися до лікаря або фармацевта).
Пацієнти похилого віку
У пацієнтів похилого віку немає необхідності коригувати дозу.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Гелідес
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану лікарем дозу ліків Гелідес, слід негайно звернутися
до лікаря або фармацевта.
Пропущене застосування ліків Гелідес

Пропущену дозу слід прийняти якомога швидше. Однак, якщо наближається час прийому наступної дози, не слід приймати пропущену дозу.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Якщо виникнуть будь-які з наведених нижче тяжких побічних ефектів, необхідно
припинити застосування препарату Гелідес і негайно звернутися до лікаря:

Жовте забарвлення шкіри, темне забарвлення сечі та загальна слабкість можуть бути ознаками захворювання печінки. Ці побічні ефекти є рідкісними і можуть виникати у 1 із 1000 осіб.
Раптове виникнення свистячого дихання, набряк губ, язика, горла або тіла, висипка, втрати свідомості або труднощів із ковтанням (тяжка алергічна реакція). Ці побічні ефекти є рідкісними і можуть виникати у 1 із 1000 осіб.
Раптове виникнення тяжкої висипки або почервоніння шкіри з пухирями або шелушінням шкіри, яке може виникнути навіть через кілька тижнів після початку лікування. Можуть також виникати пухирі та кровотечі у роті, очах, порожнині рота, носі та статевих органах. Висипка на шкірі може перетворитися на серйозне поширене ураження шкіри (відшарування епідермісу та поверхневих слизових оболонок) з життєзагрожуючими наслідками. Це може бути "множинна еритема", „синдром Стівенса-Джонсона”, „токсико-епідермальний некроліз” або „лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами”. Ці побічні ефекти є дуже рідкісними і можуть виникати у 1 із 10 000 осіб.

Інші побічні ефекти включають:
Часто (можуть виникати у не більше ніж 1 із 10 осіб)

Головний біль.
Симптоми з боку шлунка або кишечника: діарея, болі в животі, запори, метеоризм (з виділенням газів).
Нудота або блювота.
Легкі поліпи шлунка.

Не дуже часто (можуть виникати у не більше ніж 1 із 100 осіб)

Набряки стоп і ділянки щиколоток.
Порушення сну (несправжність).
Запаморочення, відчуття колючості, поколювання та оніміння (парестезії), сонливість.
Запаморочення вестибулярного походження.
Сухість у порожнині рота.
Зміни в аналізах крові, що оцінюють функцію печінки.
Висипка на шкірі, горбкувата висипка (крурпиця) та свербіж.
Переломи стегнової кістки, кісток зап'ястя або хребта (якщо Гелідес застосовується в великих дозах і тривалий час).

Рідко (можуть виникати у не більше ніж 1 із 1000 осіб)

Порушення крові, такі як зниження кількості лейкоцитів і тромбоцитів. Можуть призводити до слабкості, синяків або підвищеної схильності до інфекцій.
Низький рівень натрію в крові. Може проявлятися слабкістю, блювотою та судомами.
Відчуття збудження, дезорієнтація або депресія.
Зміни відчуття смаку.
Порушення зору, такі як нечітке бачення.
Раптово виникла задиха, труднощі з диханням (бронхоспазм).
Запалення порожнини рота.
Інфекція, спричинена грибком, відомим як кандида, яка може уражати кишки.
Захворювання печінки, включаючи жовтяницю, що може призводити до жовтого забарвлення шкіри та білков очей, темного кольору сечі та відчуття втоми.
Випадання волосся.
Висипка на шкірі після перебування на сонці.
Болі в суглобах або м’язах.
Загальне погане самопочуття, відчуття втоми.
Підвищена пітливість.

Дуже рідко (можуть виникати у не більше ніж 1 із 10 000 осіб)

Зміни в кількості кров’яних клітин, включаючи агранулоцитоз (відсутність білих кров’яних клітин).
Агресія.
Бачення, відчуття або чуття речей, яких немає (галюцинації).
Тяжкі захворювання печінки, що призводять до печінкової недостатності та енцефаліту.
Раптове виникнення тяжкої висипки, виразок або шелушіння шкіри. Вони можуть виникати разом із високою температурою та болями в суглобах (множинна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсико-епідермальний некроліз, лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами).
Слабкість м’язів.
Тяжкі захворювання нирок.
Збільшення молочних залоз у чоловіків.

Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

Якщо пацієнт застосовує препарат Гелідес більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може проявлятися втому, мимовільними скороченнями м’язів, дезорієнтацією, судомами, запамороченням, прискореним серцебиттям. При виявленні будь-яких з наведених вище симптомів необхідно негайно повідомити лікаря. Низький рівень магнію може призводити до зниження рівня калію або кальцію в крові. Лікар може призначити регулярні аналізи на визначення рівня магнію.
Запалення кишечника (що призводить до діареї).
Висипка, яка може супроводжуватися болями в суглобах.

Дуже рідко препарат Гелідес може впливати на білі кров’яні клітини, що призводить до порушення імунітету. Якщо у пацієнта виникає інфекція разом із симптомами, такими як гарячка з
серйозним погіршенням загального стану або гарячка з ознаками місцевої інфекції, наприклад біль у шиї, горлі або роті, або проблеми з сечовипусканням, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем з метою виключення можливого зниження кількості білих кров’яних клітин (агранулоцитозу) шляхом проведення аналізу крові. Обов’язково необхідно повідомити лікареві про всі поточні ліки.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійчих засобів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту відповідальності.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Гелідес

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або блистері після напису EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ці ліки потрібно зберігати в оригінальній упаковці (блистерах), щоб захистити їх від вологи.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, що робити з ліками, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Гелідес

Діючою речовиною ліків є езомепразол. Одна капсула ліків Гелідес містить відповідно 20 мг або 40 мг езомепразолу (у формі дигідрату магнієвої солі езомепразолу).
Інші інгредієнти: Вміст капсули: сахароза, гранули (сахароза та кукурудзяний крохмаль), гіпромелоза, емульсія диметикону 35% (містить диметикон, пропілпарагідроксибензоат (Е216), метилпарагідроксибензоат (Е218), сорбінову кислоту, бензоат натрію, поліетиленгліколь, монолаурат сорбітану, октилофеноксі-поліетоксіетанол, пропіленгліколь), полісорбат 80, маннітол, діацетильні моно гліцериди, тальк, кополімер метакрилової кислоти та етилакрілату (1:1), дисперсія 30% (що містить кополімер метакрилової кислоти та етилакрілату, лауролсульфат натрію та полісорбат 80), триетилцитрат та стеаринові естери макроголгліцеридів. Капсула з желатину: Желатин, оксид заліза жовтий (Е172) та діоксид титану (Е171).

Чорнило: чорне
Оксид заліза чорний (Е172) та шелак
Як виглядають ліки Гелідес і що містить упаковка
Капсули 20 мг ліків Гелідес мають непрозору (жовту) кришечку та непрозорий (білий) корпус. Напис «20 мг» нанесений як на кришечці, так і на корпусі.
Капсули 40 мг ліків Гелідес мають непрозору (жовту) кришечку та непрозорий (жовтий) корпус. Напис «40 мг» нанесений як на кришечці, так і на корпусі.
Розміри упаковок (блистери):
20 мг: 14, 28 або 56 капсул.
40 мг: 7, 14, 28 або 56 капсул.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск
Zentiva k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy, 102 37
Прага 10, Чеська Республіка
Виробник
ETHYPHARM
Z.I de Saint-Arnoult
28170 Châteauneuf-en-Thymerais
Франція
ETHYPHARM
Chemin de la Poudrière
76120 Grand-Quevilly
Франція
S.C. Zentiva S.A.
B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3,
Bucuresti, cod 032266
Румунія
Для отримання докладнішої інформації про ліки та їх назви в країнах
Європейського економічного простору слід звертатися до:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
вул. Боніфратерська 17
00-203 Варшава
Тел.: + 48 22 375 92 00