Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Гедуссин із фруктовим смаком
Hederae helicis folii extractum siccum, 8,25 мг/мл, сироп
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди приймати строго відповідно до вказівок, наведених в інструкції для пацієнта, або за рекомендацією лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі можливі небажані явища, які не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо через 7 днів стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Гедуссин із фруктовим смаком і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гедуссин із фруктовим смаком
Як застосовувати лікарський засіб Гедуссин із фруктовим смаком
Можливі небажані явища
Як зберігати лікарський засіб Гедуссин із фруктовим смаком
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Гедуссин із фруктовим смаком і для чого його застосовують
Сироп Гедуссин із фруктовим смаком містить сухий екстракт із листя плюща (Hedera helix L., folium) (4-8:1).
Сироп Гедуссин із фруктовим смаком — це рослинний лікарський засіб, який застосовується як відхаркувальний засіб при продуктивному (мокрому) кашлю.
Якщо через 7 днів стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гедуссин із фруктовим смаком

Коли не застосовувати лікарський засіб Гедуссин із фруктовим смаком:

якщо пацієнт має алергію на сухий екстракт із листя плюща, на інші рослини з родини Araliaceae (ботанічної родини, до якої належить плющ), або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
дітям віком до 2 років через ризик погіршення симптомів з боку дихальної системи.

Інструкція для користувача

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Гедуссин із фруктовим смаком слід проконсультуватися з
лікарем або фармацевтом.
У разі виникнення задишки, підвищення температури тіла або гнійної мокротини, слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
Не слід застосовувати лікарський засіб Гедуссин із фруктовим смаком разом із протикуштовими засобами,
такими як кодеїн або декстрометорфан, без попередньої консультації з лікарем.
Рекомендується дотримуватися обережності у пацієнтів із запаленням слизової оболонки (катаром)
шлунка або виразками шлунка.
Діти
Дітям віком від 2 до 4 років із тривалим або рецидивуючим кашлем необхідна діагностика лікаря перед
початком лікування. Не слід застосовувати цей лікарський засіб дітям віком до 2 років через ризик
загострення симптомів з боку дихальної системи (див. «Коли не застосовувати лікарський засіб Гедуссин із фруктовим смаком»).
Лікарський засіб Гедуссин із фруктовим смаком та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав
нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Впливу лікарського засобу Гедуссин із фруктовим смаком на дію інших ліків не повідомлялося.
Досліджень щодо взаємодії з іншими ліками не проводилося.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, слід проконсультуватися з
лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Через відсутність достатніх даних не рекомендується застосовувати під час вагітності та годування грудьми.
Лікарський засіб Гедуссин із фруктовим смаком не рекомендується застосовувати під час вагітності та годування грудьми
через відсутність достатніх даних щодо застосування сухого екстракту з листя плюща.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Досліджень щодо впливу на здатність керування транспортними засобами та роботи з механізмами не проводилося.
Лікарський засіб Гедуссин із фруктовим смаком містить сорбітол

Інструкція, що вкладається до упаковки: інформація для користувача

Сироп Гедуссин із фруктовим смаком містить 465 мг сорбіту (Е420) в 1 мл. Сорбіт
є джерелом фруктози. Якщо у пацієнта (або його дитини) раніше була виявлена непереносимість
певних цукрів або у пацієнта раніше була діагностована спадкова непереносимість фруктози —
рідкісне генетичне захворювання, при якому організм пацієнта не розщеплює фруктозу, —
пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом ліку або введенням його дитині.

3. Як застосовувати ліки Гедуссин із фруктовим смаком

Цей ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або
згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі та підлітки віком від 12 років: 6 мл сиропу двічі на добу;
Діти віком від 6 до 11 років: 4 мл сиропу двічі на добу;
Діти віком від 2 до 5 років: 2 мл сиропу двічі на добу.
Не застосовувати дітям віком до 2 років (див. розділ "Коли не застосовувати ліки
Гедуссин із фруктовим смаком").
Спосіб застосування
Перорально.
Перед застосуванням добре струсити пляшку.
Термін застосування
Якщо протягом 7 днів стан не поліпшиться або стан пацієнта погіршиться, слід звернутися до
лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Гедуссин із фруктовим смаком
Не слід застосовувати дози, що перевищують рекомендовані. Прийом доз, що перевищують
рекомендовані (більше ніж потрійну одноразову дозу), може викликати нудоту, блювоту,
діарею та збудження. Слід проконсультуватися з лікарем, який визначить
відповідне лікування.
Випадок передозування було зафіксовано у дитини 4-х років. Після випадкового
прийому великої кількості екстракту з плюща (еквівалентно 1,8 г рослинної
лікарської речовини, тобто приблизно 36 мл сиропу Гедуссин із фруктовим смаком)
відзначалися збудження та діарея.
Пропуск прийому ліків Гедуссин із фруктовим смаком
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі виникнення додаткових сумнівів щодо застосування цих ліків слід
звернутися до лікаря або фармацевта.

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.
Побічні ефекти поділено на такі групи залежно від частоти їх виникнення:

Дуже часто	можуть виникати у більш ніж 1 із 10 осіб
Часто	можуть стосуватися до 1 із 10 осіб
Не дуже часто	можуть стосуватися до 1 із 100 осіб
Рідко	можуть стосуватися до 1 із 1 000 осіб
Дуже рідко	можуть виникати у 1 із 10 000 осіб
Невідома частота	не може бути визначена на підставі наявних даних

Побічні ефекти, які можуть виникнути під час лікування лікарським засобом Гедуссин із фруктовим смаком:
Часто:

нудота, блювота, діарея.

Не дуже часто:

алергічні реакції (крурпина, висип на шкірі, анафілактична реакція, задишка).

У разі виникнення інших побічних ефектів, не зазначених вище, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa,
тел. (22) 49 21 301, факс (22) 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

5. Як зберігати ліки Гедуссин із фруктовим смаком

Зберігати у місці, недоступному для дітей.
Після першого відкриття сиропу не зберігати при температурі вище 25°C.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця. Продукт можна використовувати протягом 6 місяців після першого відкриття пляшки.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, що робити з ліками, які більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Гедуссин із фруктовим смаком

діючою речовиною лікарського засобу є сухий екстракт із листя плюща. 1 мл продукту містить 8,25 мг сухого екстракту листя плюща (Hederae helicis folii extractum siccum) (4-8:1); розчинник для екстракції: етанол 30% мас./мас.
інші складові: сорбітол рідкий, не кристалізуючий (Е420), сорбінат калію (Е202), камедзь ксантанова (Е415), кислота лимонна (Е330), ароматизатор фруктовий, вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Гедуссин із фруктовим смаком і що містить упаковка
Лікарський засіб Гедуссин із фруктовим смаком є коричневою, перлистаючою рідиною із солодким смаком, можливе невелике осадження.
Безпосередньою упаковкою сиропу Гедуссин із фруктовим смаком є пляшка з коричневого скла місткістю 100 або 200 мл із приєднаною мірною ложкою.
Не всі розміри упаковок можуть бути введено на ринок.
Суб’єкт, відповідальний, та виробник
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1, 63 - 040 Nowe Miasto nad Wartą
Польща
Тел.: + 48 61 28 68 700
Факс: + 48 61 28 68 709
Для отримання інформації щодо цього лікарського засобу слід звертатися до місцевого представника суб’єкта, відповідального.

Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для користувача

Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях ЄЕП
під такими назвами:
Австрія: Hedussin Sirup Fruchtgeschmack
Польща: Гедуссин із фруктовим смаком