Хедуссин со вкусом фруктовым

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Хедуссин со вкусом фруктов
Hederae helicis folii extractum siccum, 8,25 мг/мл, сироп
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.
Принимать это лекарственное средство следует строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача или фармацевта.

• Сохраните данный вкладыш на случай, если потребуется вновь с ним ознакомиться.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные реакции, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 7 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарственное средство Хедуссин со вкусом фруктов и для чего оно применяется
2. Важная информация перед приемом лекарственного средства Хедуссин со вкусом фруктов
3. Как принимать лекарственное средство Хедуссин со вкусом фруктов
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения лекарственного средства Хедуссин со вкусом фруктов
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Хедуссин со вкусом фруктов и для чего оно применяется
Сироп Хедуссин со вкусом фруктов содержит сухой экстракт листьев плюща (Hedera helix L., folium) (4-8:1).
Сироп Хедуссин со вкусом фруктов — это растительное лекарственное средство, применяемое как отхаркивающее средство при продуктивном (влажном) кашле.
Если в течение 7 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед приемом лекарственного средства Хедуссин со вкусом фруктов

Когда не следует принимать лекарственное средство Хедуссин со вкусом фруктов:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к сухому экстракту листьев плюща, к другим растениям семейства Araliaceae (ботаническое семейство, к которому относится плющ) или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в пункте 6),
• детям в возрасте младше 2 лет из-за риска усугубления симптомов со стороны дыхательной системы.

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема лекарственного средства Хедуссин со вкусом фруктов необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
При появлении одышки, повышения температуры тела или гнойной мокроты следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не следует принимать лекарственное средство Хедуссин со вкусом фруктов одновременно с противокашлевыми средствами, такими как кодеин или декстрометорфан, без консультации с врачом.
Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с воспалением слизистой оболочки (гастритом) желудка или язвой желудка.
Дети
Дети в возрасте от 2 до 4 лет с сохраняющимся или рецидивирующим кашлем должны пройти диагностику у врача перед началом лечения. Не следует давать это лекарственное средство детям в возрасте младше 2 лет из-за риска усугубления симптомов со стороны дыхательной системы (см. «Когда не следует принимать лекарственное средство Хедуссин со вкусом фруктов»).
Взаимодействие лекарственного средства Хедуссин со вкусом фруктов с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.
Влияние лекарственного средства Хедуссин со вкусом фруктов на действие других лекарственных средств не сообщалось. Исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводились.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
В связи с отсутствием достаточных данных не рекомендуется применение в период беременности и грудного вскармливания.
Лекарственное средство Хедуссин со вкусом фруктов не рекомендуется применять в период беременности и грудного вскармливания из-за отсутствия достаточных данных о применении сухого экстракта листьев плюща.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Исследования по влиянию на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.
Лекарственное средство Хедуссин со вкусом фруктов содержит сорбитол

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Сироп Хедуссин со вкусом фруктов содержит 465 мг сорбитола (Е420) в 1 мл. Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента (или его ребенка) была диагностирована непереносимость некоторых сахаров или наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, — пациенту следует проконсультироваться с врачом перед приемом лекарственного средства или его введением ребенку.

3. Как принимать лекарство Хедуссин со вкусом фруктов

Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией для пациента или
рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу
или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет и старше: 6 мл сиропа два раза в сутки;
Дети в возрасте от 6 до 11 лет: 4 мл сиропа два раза в сутки;
Дети в возрасте от 2 до 5 лет: 2 мл сиропа два раза в сутки.
Не следует применять у детей младше 2 лет (см. раздел "Когда не следует принимать лекарство
Хедуссин со вкусом фруктов").
Способ применения
Перорально.
Перед употреблением взболтать флакон.
Срок применения
Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к
врачу.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Хедуссин со вкусом фруктов
Не следует принимать дозы, превышающие рекомендованные. Прием доз, превышающих рекомендованные (более чем в три раза превышающих однократную дозу), может вызвать тошноту, рвоту, диарею и возбуждение. Необходимо проконсультироваться с врачом, который определит соответствующее лечение.
Случай передозировки препарата был зафиксирован у 4-летнего ребёнка. После случайного приёма большого количества экстракта плюща (соответствующего 1,8 г растительного лекарственного вещества, т.е. около 36 мл сиропа Хедуссин со вкусом фруктов) появились возбуждение и диарея.
Пропуск приёма препарата Хедуссин со вкусом фруктов
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Побочные действия разделены на следующие группы в зависимости от частоты их возникновения:

Побочные эффекты, которые могут возникнуть при лечении препаратом Хедуссин со вкусом фруктовым:

Часто:

• тошнота, рвота, диарея.

Не часто:

• аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, анафилактическая реакция, одышка).

В случае появления других побочных эффектов, не указанных выше, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Сообщение о побочных эффектах

Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Еродолимские 181 С, 02-222 Варшава,
тел. (22) 49 21 301, факс (22) 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных эффектах также можно ответственному лицу.

Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

5. Как хранить лекарство Хедуссин со вкусом фруктов

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
После первого вскрытия сиропа не хранить при температуре выше 25 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Продукт можно использовать в течение 6 месяцев после первого вскрытия бутылочки.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Хедуссин со вкусом фруктов

• действующим веществом лекарства является сухой экстракт листьев плюща. 1 мл препарата содержит 8,25 мг сухого экстракта листа плюща (Hederae helicis folii extractum siccum) (4–8:1); экстрагент: этанол 30 % масс./масс.
• вспомогательные компоненты: сорбитол жидкий, не кристаллизующийся (Е420), сорбат калия (Е202), ксантановая камедь (Е415), лимонная кислота (Е330), ароматизатор фруктовый, вода очищенная.

Как выглядит лекарство Хедуссин со вкусом фруктов и что содержит упаковка
Лекарство Хедуссин со вкусом фруктов представляет собой коричневую, переливающуюся жидкость со сладким вкусом, возможно с незначительным осадком.
Непосредственной упаковкой сиропа Хедуссин со вкусом фруктов является бутылка из коричневого стекла объемом 100 или 200 мл с мерной ложкой.
Не все размеры упаковок могут быть представлены на рынке.
Ответственная организация и производитель
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1, 63 - 040 Nowe Miasto nad Wartą
Польша
Тел.: + 48 61 28 68 700
Факс: + 48 61 28 68 709
Для получения информации об этом лекарстве следует обращаться к местному представителю ответственной организации.

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах ЕАС
под следующими названиями:
Австрия: Hedussin Sirup Fruchtgeschmack
Польша: Хедуссин со вкусом фруктов