Hedussin al gusto di frutta

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Hedussin gusto fruttato
Hederae helicis folii extractum siccum, 8,25 mg/mL, sciroppo
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.
Questo medicinale deve essere assunto esattamente come indicato nel foglio illustrativo o
secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservi questo foglio: potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, si rivolga al farmacista.
• Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se entro 7 giorni non si verifica alcun miglioramento o se le condizioni peggiorano, si rivolga al medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Hedussin gusto fruttato e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Hedussin gusto fruttato
3. Come prendere Hedussin gusto fruttato
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Hedussin gusto fruttato
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Hedussin gusto fruttato e a che cosa serve
Lo sciroppo Hedussin gusto fruttato contiene un estratto secco di foglie di edera ( Hedera helix L.,
folium) (4-8:1).
Lo sciroppo Hedussin gusto fruttato è un medicinale a base di piante utilizzato come espettorante nel trattamento della tosse produttiva (tosse grassa).
Se entro 7 giorni non si verifica alcun miglioramento o se le condizioni peggiorano, si rivolga al medico.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Hedussin gusto fruttato

Quando non deve prendere Hedussin gusto fruttato:

• se è allergico all’estratto secco di foglie di edera, ad altre piante della famiglia Araliaceae (famiglia botanica cui appartiene l’edera) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
• nei bambini di età inferiore a 2 anni a causa del rischio di peggioramento dei sintomi a carico dell’apparato respiratorio.

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere il medicinale Hedussin al sapore di frutta, si consiglia di consultare il medico o il farmacista.
In caso di insorgenza di affanno, febbre o espettorato purulento, è necessario consultare il medico o il farmacista.
Non assumere il medicinale Hedussin al sapore di frutta contemporaneamente a medicinali antitussivi, come la codeina o la destrometorfano, senza aver prima consultato il medico.
Si raccomanda cautela nei pazienti con gastrite o ulcere gastriche.

Bambini
I bambini di età compresa tra 2 e 4 anni con tosse persistente o ricorrente devono essere sottoposti a diagnosi medica prima di iniziare il trattamento. Non somministrare questo medicinale ai bambini di età inferiore a 2 anni a causa del rischio di peggioramento dei sintomi a carico dell'apparato respiratorio (vedere “Quando non deve essere usato il medicinale Hedussin al sapore di frutta”).

Hedussin al sapore di frutta e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista se si stanno assumendo, sono stati recentemente assunti o si intende assumere altri medicinali.
Non sono stati riportati effetti del medicinale Hedussin al sapore di frutta sull'azione di altri medicinali. Non sono stati condotti studi sulle interazioni con altri medicinali.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere in gravidanza o prevede di diventare incinta, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
A causa della mancanza di dati sufficienti, non è raccomandato l'uso durante la gravidanza e l'allattamento.
L'uso del medicinale Hedussin al sapore di frutta non è raccomandato durante la gravidanza e l'allattamento a causa della mancanza di dati sufficienti sull'uso dell'estratto secco di foglie di edera.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono stati effettuati studi sull'effetto del medicinale sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Il medicinale Hedussin al sapore di frutta contiene sorbitolo

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Sciroppo Hedussin al sapore di frutta contiene 465 mg di sorbitolo (E420) in 1 ml. Il sorbitolo è
una fonte di fruttosio. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente (o al suo bambino) un'intolleranza
ad alcuni zuccheri o se è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza ereditaria al fruttosio,
una rara malattia genetica in cui l'organismo del paziente non riesce a degradare il fruttosio, il paziente
deve consultare il medico prima di assumere il medicinale o di somministrarlo al bambino.

3. Come assumere il medicinale Hedussin al sapore di frutta

Questo medicinale deve sempre essere assunto esattamente come descritto nel foglietto illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Dose raccomandata:
Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni: 6 ml di sciroppo due volte al giorno;
Bambini tra i 6 e gli 11 anni: 4 ml di sciroppo due volte al giorno;
Bambini tra i 2 e i 5 anni: 2 ml di sciroppo due volte al giorno.
Non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere il paragrafo "Quando non assumere il medicinale Hedussin al sapore di frutta").
Via di somministrazione
Per uso orale.
Agitare bene il flacone prima dell'uso.
Durata del trattamento
Se dopo 7 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, rivolgersi al medico.
Assunzione di una dose eccessiva del medicinale Hedussin al sapore di frutta
Non assumere dosi superiori a quelle raccomandate. L'assunzione di dosi superiori a quelle indicate (oltre il triplo della dose singola) può causare nausea, vomito, diarrea e agitazione. In tal caso, consultare il medico, il quale deciderà il trattamento più appropriato.
È stato riportato un caso di sovradosaggio in un bambino di 4 anni. Dopo l'ingestione accidentale di una grande quantità di estratto di edera (corrispondente a 1,8 g di componente vegetale medicinale, ovvero circa 36 ml di sciroppo Hedussin al sapore di frutta) si sono verificate agitazione e diarrea.
Dimenticanza di una dose di Hedussin al sapore di frutta
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

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4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non in tutti i casi essi si manifestano.
Gli effetti indesiderati sono suddivisi nei seguenti gruppi in base alla frequenza con cui si verificano:

Effetti indesiderati che possono manifestarsi durante il trattamento con il medicinale Hedussin al gusto di frutta:
Frequenti:

• nausea, vomito, diarrea.

Non frequenti:

• reazioni allergiche (orticaria, eruzioni cutanee, reazione anafilattica, difficoltà respiratorie).

In caso di comparsa di altri effetti indesiderati non elencati sopra, è necessario consultare il medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, inclusi quelli non menzionati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi,
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsavia,
tel. (22) 49 21 301, fax (22) 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

5. Come conservare il medicinale Hedussin al sapore di frutta

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Dopo la prima apertura dello sciroppo, non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato. Il prodotto può essere utilizzato entro 6 mesi dalla prima apertura della bottiglia.
Non gettare i medicinali nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non sono più necessari. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Hedussin gusto frutta

• la sostanza attiva è l’estratto secco di foglie di edera. 1 ml del prodotto contiene 8,25 mg di estratto secco di foglie di edera ( Hederae helicis folii extractum siccum ) (4-8:1); solvente di estrazione: etanolo al 30% m/m.
• gli altri componenti sono: sorbitolo liquido non cristallizzante (E420), sorbato di potassio (E202), gomma xantan (E415), acido citrico (E330), aroma frutta, acqua depurata.

Aspetto del medicinale Hedussin gusto frutta e contenuto della confezione
Hedussin gusto frutta è un liquido bruno, opalescente, dal sapore dolce, con eventuale leggero residuo sedimentato.
La confezione primaria dello sciroppo Hedussin gusto frutta è una bottiglia in vetro scuro da 100 o 200 ml con un misurino incluso.
Non tutte le misure di confezionamento possono essere commercializzate.
Titolo responsabile e produttore
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1, 63 - 040 Nowe Miasto nad Wartą
Polonia
Tel.: + 48 61 28 68 700
Fax: + 48 61 28 68 709
Per informazioni su questo medicinale, contattare il rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Questo medicinale è stato autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri del SEE
con le seguenti denominazioni:
Austria: Hedussin Sirup Fruchtgeschmack
Polonia: Hedussin o smaku owocowym