Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Газек-20 Гастрокапс, 20 мг, капсули
Омепразол
Перед застосуванням лікуватися необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам.
Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Газек-20 Гастрокапс і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Газек-20 Гастрокапс
Як застосовувати лікарський засіб Газек-20 Гастрокапс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Газек-20 Гастрокапс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Газек-20 Гастрокапс і для чого його застосовують
Лікарський засіб Газек-20 Гастрокапс містить активну речовину під назвою омепразол. Він належить до групи лікарських засобів,
що називаються інгібіторами протонної помпи. Вони діють шляхом зменшення кількості кислоти,
яку виробляє шлунок.
Лікарський засіб Газек-20 Гастрокапс застосовується для лікування таких захворювань і порушень:
У дорослих:

Хвороба рефлюксу стравоходу (англ. gastro-esophageal reflux disease, GERD). Вона полягає в тому, що кислота зі шлунка потрапляє до стравоходу (трубки, що з’єднує горло зі шлунком), що призводить до болю, запалення та відрижки.
Виразки верхнього відділу тонкої кишки (дванадцятипалої кишки) або шлунка (виразки шлунка).
Виразки, інфіковані бактеріями, що називаються Helicobacter pylori. У такому випадку лікар може призначити також антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразок.
Виразки, спричинені ліками, що називаються НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби). Лікарський засіб Газек-20 Гастрокапс може також застосовуватися для профілактики розвитку виразок під час прийому НПЗП.
Надмірна кількість кислоти в шлунку, що є наслідком наявності проліферативної зміни в підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона).

У дітей:
Діти старше 1 року та з масою тіла ≥ 10 кг

Хвороба рефлюксу стравоходу (англ. gastro-esophageal reflux disease, GERD). Вона полягає в тому, що кислота зі шлунка потрапляє до стравоходу (трубки, що з’єднує горло зі шлунком), що призводить до болю, запалення та відрижки. У дітей симптомами цього порушення можуть бути: повернення вмісту шлунка до порожнини рота (заривання/блювота), блювота та недостатній приріст маси тіла.

Діти та підлітки віком старше 4 років

Виразки, інфіковані бактеріями, що називаються Helicobacter pylori. Якщо у дитини виникла ця хвороба, лікар може призначити також антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразок.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Газек-20 Гастрокапс

Коли не застосовувати лікарський засіб Газек-20 Гастрокапс

якщо у пацієнта виявлено алергію на омепразол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у пацієнта виявлено алергію на лікарські засоби, що містять інші інгібітори протонної помпи (наприклад, пантопразол, ланзопразол, рабепразол, езомепразол);
якщо пацієнт приймає кларитроміцин і має порушення функції печінки;
якщо пацієнт приймає лікарський засіб, що містить атазанавір, наприклад, Рейатаз (застосовується для лікування інфекцій вірусом ВІЛ);
якщо пацієнт приймає лікарський засіб, що містить нелфінавір (застосовується для лікування інфекцій вірусом ВІЛ).

Не слід приймати лікарський засіб Газек-20 Гастрокапс, якщо хоча б один із вищезазначених пунктів стосується
пацієнта.
У разі будь-яких сумнівів перед початком застосування лікарського засобу Газек-20 Гастрокапс
необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Газек-20 Гастрокапс необхідно обговорити це з лікарем
або фармацевтом.
Під час лікування лікарським засобом Газек-20 Гастрокапс повідомлялися випадки тяжких шкірних реакцій,
зокрема синдрому Стівенса-Джонсона, токсичної епідермальної некроліз, лікарської реакції з еозинофілією та загальними симптомами (синдром DRESS) та гострої загальної пустульної еритеми (AGEP). У разі виникнення будь-яких симптомів, пов’язаних з цими тяжкими шкірними реакціями, описаними в розділі 4, слід припинити застосування лікарського засобу Газек-20 Гастрокапс і негайно звернутися за медичною допомогою.
Лікарський засіб Газек-20 Гастрокапс може приховувати симптоми інших захворювань. З цієї причини,
у разі виникнення будь-якого з наведених нижче станів перед початком або під час прийому лікарського засобу Газек-20 Гастрокапс, необхідно повідомити лікареві:

Незрозуміла втрата маси тіла та утруднення ковтання
Біль у шлунку або нездужання
Виникнення блювоти їжею або кров’ю
Виділення чорного стільця (кал, забарвлений кров’ю)
Тяжка або тривала діарея, оскільки при застосуванні омепразолу спостерігається незначне збільшення частоти інфекційної діареї
Тяжкі порушення функції печінки
У пацієнтів із зниженими компенсаторними можливостями організму або з факторами ризику, що сприяють зниженню всмоктування вітаміну B₁₂ під час тривалого лікування омепразолом. Омепразол, як і всі лікарські засоби, що пригнічують шлункову секрецію соляної кислоти, може знижувати всмоктування вітаміну B₁₂
Якщо у пацієнта коли-небудь виникала шкірна реакція внаслідок застосування лікарського засобу, подібного до Газек-20 Гастрокапс, що зменшує секрецію шлункової кислоти.
Планування специфічного дослідження крові (рівень хромограніну А)
Під час прийому омепразолу може виникнути запалення нирок. Симптомами можуть бути: зниження об’єму сечі або наявність крові в сечі та (або)

алергічні реакції, такі як підвищення температури, висипання та скованість суглобів. Про такі
симптоми слід повідомити лікареві.
У разі тривалого застосування лікарського засобу Газек-20 Гастрокапс (більше 1 року)
пацієнт, найімовірніше, буде перебувати під уважним та регулярним медичним контролем. Під час візиту до лікаря слід повідомляти про всі нові та нетипові симптоми та обставини.
Під час застосування інгібіторів протонної помпи, зокрема Газек-20 Гастрокапс, особливо протягом
періоду більше одного року, може збільшитися ризик переломів стегнової кістки, кісток зап’ястя
та хребта. Необхідно повідомити лікареві, якщо у пацієнта є остеопороз або якщо пацієнт
приймає кортикостероїди (вони можуть збільшувати ризик розвитку остеопорозу).
Якщо у пацієнта виникла шкірна висипка, особливо в ділянках, схильних до впливу сонячних променів, слід якнайшвидше повідомити про це лікареві, оскільки може знадобитися припинення застосування лікарського засобу Газек-20 Гастрокапс. Також слід повідомити про будь-які інші побічні ефекти, такі як біль у суглобах.
Цей лікарський засіб може впливати на те, як організм всмоктує вітамін B₁₂, особливо якщо його потрібно
приймати тривалий час. Необхідно звернутися до лікаря, якщо пацієнт помітить будь-які
з наступних симптомів, що можуть вказувати на низький рівень вітаміну B₁₂:

Сильна втома або відчуття виснаження
Поколювання та оніміння
Болюче або червоне язик, виразки порожнини рота
Слабкість м’язів
Порушення зору
Проблеми з пам’яттю, сплутаність свідомості, депресія

Діти
Деякі діти з хронічними захворюваннями можуть потребувати тривалого лікування, хоча це не рекомендовано. Не слід застосовувати цей лікарський засіб дітям віком до 1 року або з масою тіла < 10 кг.
Застосування лікарських засобів групи інгібіторів протонної помпи може призводити до незначного
збільшення ризику кишкових інфекцій бактеріями, такими як
Salmonella та Campylobacter. У госпіталізованих пацієнтів існує також ризик інфекції бактерією Clostridium difficile.
Омепразол може впливати на результати деяких тестів (визначення рівня хромограніну А). Щоб уникнути впливу омепразолу на результат тесту, слід припинити застосування омепразолу за 5 днів до проведення тесту.
Лікарський засіб Газек-20 Гастрокапс та інші лікарські засоби
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також ті, які планує приймати. Це стосується також лікарських засобів, доступних без рецепта. Це важливо, оскільки лікарський засіб Газек-20 Гастрокапс може впливати на дію деяких інших лікарських засобів, а також деякі інші лікарські засоби можуть впливати на дію лікарського засобу Газек-20 Гастрокапс.
Не слід приймати лікарський засіб Газек-20 Гастрокапс, якщо приймається лікарський засіб, що містить нелфінавір
(використовується для лікування інфекції вірусом ВІЛ).

Необхідно повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних лікарських засобів:
Кетоконазол, ітраконазол, позаконазол або вориконазол (застосовуються для лікування грибкових інфекцій)
Дигоксин (застосовується для лікування порушень роботи серця)
Діазепам (застосовується для лікування тривоги, зменшення м’язового напруження або для лікування епілепсії)
Фенітоїн (застосовується для лікування епілепсії). Якщо пацієнт приймає фенітоїн, лікар буде повинен контролювати стан пацієнта під час початку та припинення прийому лікарського засобу Газек-20 Гастрокапс
Лікарські засоби, що застосовуються для зменшення згортання крові, такі як варфарин або інші продукти-антагоністи вітаміну К. Лікар буде повинен контролювати стан пацієнта під час початку та припинення прийому лікарського засобу Газек-20 Гастрокапс.
Рифампіцин (застосовується для лікування туберкульозу)
Атазанавір (застосовується для лікування інфекції вірусом ВІЛ)
Такролімус (застосовується після трансплантації органів)
Метотрексат (застосовується при ревматоїдному артриті та деяких пухлинах) — якщо пацієнт приймає великі дози метотрексату, лікар може тимчасово припинити застосування лікарського засобу Газек-20 Гастрокапс.
Звіробій ( Hypericum perforatum ) (застосовується для лікування легкого депресивного стану)
Цилостазол (застосовується для лікування переміжної кульгавості)
Саквінавір (застосовується для лікування інфекції вірусом ВІЛ)
Клопідогрель (застосовується для профілактики утворення тромбів у крові)
Ерлотиніб (застосовується при деяких онкологічних захворюваннях)

Якщо лікар призначив пацієнтові антибіотики амоксицилін та кларитроміцин, а також Газек-20
Гастрокапс для лікування виразок, спричинених інфекцією бактерією Helicobacter pylori,
дуже важливо, щоб пацієнт повідомив лікареві про всі інші приймані лікарські засоби.
Газек-20 Гастрокапс та їжа, напої
Капсули лікарського засобу Газек-20 Гастрокапс можна приймати під час їжі або натще (на порожній шлунок).
Див. розділ 3.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти,
вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Омепразол проникає до материнського молока, але ймовірність його впливу на дитину є невеликою,
якщо лікарський засіб застосовується в терапевтичних дозах. Рішення щодо можливості прийому
лікарського засобу Газек-20 Гастрокапс під час годування грудьми приймає лікар.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Газек-20 Гастрокапс не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати інструменти та механізми. Можливим є виникнення таких побічних ефектів, як відчуття запаморочення та порушення зору (див. розділ 4). У разі їх виникнення не слід керувати транспортними засобами або обслуговувати механічні пристрої.
Лікарський засіб Газек-20 Гастрокапс містить сахарозу та натрій.
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, він повинен
проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто вважається, що лікарський засіб «не містить натрію».

3. Як застосовувати ліки Газек-20 Гастрокапс

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар повідомить пацієнта, скільки капсул слід приймати та протягом якого часу. Це
залежатиме від стану здоров’я та віку пацієнта.
Рекомендації щодо дозування наведено нижче.
Застосування у дорослих:
Лікування симптомів ГЕРЗ, таких як пекучий біль у шлунку та відкидання кислого вмісту шлунка :

Якщо лікар встановив, що стравохід пацієнта був у незначній мірі пошкоджений, зазвичай призначається доза 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів. Лікар може рекомендувати пацієнту приймати дозу 40 мг протягом наступних 8 тижнів, якщо стравохід ще не загоївся.
Рекомендована доза після загоєння стравоходу становить 10 мг один раз на добу.
Якщо стравохід не пошкоджений, зазвичай призначається доза 10 мг один раз на добу.

Лікування виразок верхнього відділу тонкої кишки (дванадцятипалої кишки):

Рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу протягом 2 тижнів. Лікар може рекомендувати приймати ту саму дозу ще протягом 2 тижнів, якщо виразки не загоїлися протягом цього часу.
Якщо виразка не загоїлася повністю, дозу можна збільшити до 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Лікування виразок у шлунку (шлункових виразок):

Рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Лікар може рекомендувати приймати ту саму дозу ще протягом 4 тижнів, якщо виразки не загоїлися протягом цього часу.
Якщо виразка не загоїлася повністю, дозу можна збільшити до 40 мг один раз на добу протягом 8 тижнів.

Профілактика рецидивів виразок дванадцятипалої кишки та шлунка :

Рекомендована доза становить 10 мг або 20 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 40 мг один раз на добу.

Лікування виразок дванадцятипалої кишки та шлунка, спричинених НПЗП
(нестероїдними протизапальними засобами) :

Рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів.

Профілактика рецидивів виразок дванадцятипалої кишки та шлунка під час застосування НПЗП
(нестероїдних протизапальних засобів) :

Рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу.

Лікування виразок, спричинених бактеріальною інфекцією Helicobacter pylori, та
профілактика їх рецидивів:

Рекомендована доза ліків Газек-20 Гастрокапс становить 20 мг двічі на добу протягом одного тижня.
Лікар також рекомендує пацієнту приймати два антибіотики з таких: амоксицилін, кларитроміцин або метронідазол.

Лікування надмірної секреції кислоти в шлунку, спричиненої гіперплазією
у підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона) :

Рекомендована доза становить 60 мг на добу.
Лікар відкоригує дозу залежно від індивідуальних потреб кожного пацієнта, а також визначить, як довго необхідно приймати ліки Газек-20 Гастрокапс.

Застосування у дітей та підлітків:
Лікування симптомів ГЕРЗ, таких як пекучий біль у шлунку та відкидання кислого вмісту шлунка :

Діти віком понад 1 рік та з масою тіла понад 10 кг можуть приймати ліки Газек-20 Гастрокапс. Доза для дітей залежить від маси тіла дитини, і для кожної дитини дозу індивідуально призначає лікар.

Лікування виразок, спричинених бактеріальною інфекцією Helicobacter pylori, та
профілактика їх рецидивів:

Діти віком понад 4 роки можуть приймати ліки Газек-20 Гастрокапс. Доза для дітей залежить від маси тіла дитини, і для кожної дитини дозу індивідуально призначає лікар.
Лікар також призначить дитині два антибіотики: амоксицилін та кларитроміцин.

Спосіб прийому ліків Газек-20 Гастрокапс

Рекомендується приймати капсули вранці.
Капсули можна приймати разом з їжею або натще.
Слід ковтати капсули цілими, запиваючи півсклянкою води. Не можна жувати чи дробити капсули, оскільки вони містять покриті пелетки, оболонка яких запобігає розкладанню ліку кислотою, що міститься в шлунку. Дуже важливо, щоб пелетки не були пошкоджені.

Що робити у разі труднощів із ковтанням капсул (у дорослого пацієнта або у дитини)
Якщо у дорослого пацієнта або у дитини виникають труднощі з ковтанням капсул:

Відкрити капсулу та ковтнути вміст безпосередньо, запиваючи склянкою води, або висипати вміст у склянку негазованої води, будь-якого кислого фруктового соку (наприклад, яблучного, апельсинового або ананасового) або у яблучне пюре.
Завжди добре перемішати суміш безпосередньо перед вживанням (суміш не буде прозорою). Потім випити суміш одразу після приготування або протягом 30 хвилин.
Щоб забезпечити, що пацієнт випив усю дозу ліку, слід добре промити склянку півсклянкою води та випити цей розчин. Лік не можна змішувати з молоком або газованою водою. Тверді частинки містять лік — їх не слід жувати або дробити.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Газек-20 Гастрокапс
У разі прийому більшої дози ліків Газек-20 Гастрокапс, ніж призначив лікар, слід негайно звернутися до свого лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому ліків Газек-20 Гастрокапс
Якщо доза була пропущена через забування, її слід прийняти одразу після згадування про це.
Якщо майже настав час прийому наступної дози, пропущену дозу слід пропустити. Не слід приймати подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Припинення застосування ліків Газек-20 Гастрокапс
Не слід припиняти прийом ліків Газек-20 Гастрокапс без попередньої консультації
з лікарем або фармацевтом.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
У разі виникнення будь-яких із наведених нижче рідкісних (можуть стосуватися 1 із 1000 осіб) або дуже рідкісних (можуть стосуватися 1 із 10 000 осіб), але серйозних побічних ефектів, необхідно припинити застосування препарату Газек-20 Гастрокапс і негайно звернутися до лікаря.

Різкі свистячі видихи, набряк губ, язика, горла або тіла, висип, непритомність або утруднення ковтання (серйозна алергічна реакція). (рідко)
Покрасніння шкіри з утворенням пухирів або шелушінням. Можливе також утворення великих пухирів і кровотечі в області губ, очей, рота, носа та статевих органів. Це може бути синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз. (дуже рідко)
Загальна висипка, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків). (рідко)
Червона, лущена, поширена висипка з вузолками під шкірою та пухирами, якій супроводжується лихоманка. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна екзематозна пустульоза). (рідко)
Жовтяниця шкіри, темне забарвлення сечі та втому, що можуть бути ознаками порушень функції печінки. (рідко)

Інші побічні ефекти:
Часті побічні ефекти (можуть стосуватися 1 із 10 осіб)

Головний біль
Вплив на шлунок або кишечник: діарея, біль у шлунку, запори, гази (метеоризм)
Нудота або блювота
Легкі поліпи шлунка

Недостатньо часті побічні ефекти (можуть стосуватися 1 із 100 осіб)

Набряк стоп і щиколоток
Порушення сну (безсоння)
Почуття запаморочення, відчуття поколювання та пощипування, сонливість
Почуття обертання (запаморочення)
Зміни в результатах лабораторних досліджень функції печінки
Висип на шкірі, вузликова висипка (крурка) та свербіж шкіри
Загальне погане самопочуття та відсутність енергії
Перелом стегна, зап’ястя або хребта

Рідкісні побічні ефекти (можуть стосуватися 1 із 1000 осіб)

Проблеми з кров’ю, такі як зниження кількості білих кров’яних клітин або тромбоцитів. Це може призводити до слабкості, схильності до синяків або підвищення ризику інфекцій
Алергічні реакції, іноді дуже тяжкі, що включають набряк губ, язика, горла, лихоманку, свистяче дихання
Низький рівень натрію в крові. Це може призводити до слабкості, блювоти та м’язових судом
Почуття збудження, сплутаність або депресія
Зміна смакових відчуттів
Проблеми зі зором, такі як нечітке бачення
Різке відчуття свистячого дихання або задишки (бронхоспазм)
Сухість у роті
Запалення слизової оболонки ротової порожнини
Інфекція, відома як «молочниця», яка може уражати кишечник і викликається грибками
Порушення функції печінки, включаючи жовтяницю, що можуть призводити до жовтяниці шкіри, темного забарвлення сечі та втому
Випадання волосся (алопеція)
Висип на шкірі під час впливу сонячного світла
Біль у суглобах (артралгія) або біль у м’язах (міалгія)
Серйозні проблеми з нирками (інтерстиційний нефрит)
Підвищена пітливість

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть стосуватися 1 із 10 000 осіб)

Зміни в загальному аналізі крові, включаючи агранулоцитоз (відсутність білих кров’яних клітин) та панцитопенію (зниження кількості червоних кров’яних клітин, білих кров’яних клітин та тромбоцитів)
Агресія
Бачення, відчуття або чуття речей, яких немає (галюцинації)
Серйозні порушення функції печінки, що призводять до печінкової недостатності та енцефаліту
Різке виникнення серйозної висипки або утворення пухирів на шкірі або шелушіння шкіри. Можуть супроводжуватися високою лихоманкою та болями в суглобах (еритема багатоформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз)
Ослаблення м’язів
Збільшення молочних залоз у чоловіків

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних)

Запалення кишечника (що призводить до діареї)
Зниження рівня магнію. Якщо препарат Газек-20 Гастрокапс застосовувався більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може проявлятися втому, мимовільними м’язовими скороченнями, дезорієнтацією, судомами, запамороченням, прискореним серцебиттям. У разі виникнення будь-якого з цих симптомів необхідно негайно повідомити лікаря. Низький рівень магнію може призводити до зниження рівня калію або кальцію в крові (серйозна гіпомагніземія, що може призводити до гіпокальціємії). Лікар може рекомендувати регулярне проведення аналізів крові для контролю рівня магнію.
Висип, що може супроводжуватися болями в суглобах.
Мікроскопічний коліт

У дуже рідких випадках препарат Газек-20 Гастрокапс може впливати на кількість білих кров’яних клітин у крові, що призводить до імунодефіциту. У разі виникнення у пацієнта інфекції з такими симптомами, як лихоманка з супутнім серйозним погіршенням загального стану або лихоманка з ознаками місцевої інфекції, такими як біль у шиї, горлі або ротовій порожнині, або утруднення сечовипускання, необхідно якнайшвидше проконсультуватися з лікарем, щоб виключити можливий дефіцит білих кров’яних клітин (агранулоцитоз) на основі аналізу крові. Важливо, щоб пацієнт у такій ситуації повідомив лікареві про прийом препарату.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Газек-20 Гастрокапс

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не слід застосовувати ліки Газек-20 Гастрокапс після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.
Зберігати при температурі нижче 30°C. Берегти від вологи.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, що робити з ліками, які вже не потрібні. Таке поводження допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Газек-20 Гастрокапс

Діючою речовиною є омепразол. Кожна капсула Газек-20 Гастрокапс містить 20 мг омепразолу.
Інші складові: сахароза, повідон (К30), натрію лаурилсульфат, натрію гліколат крохмалю (тип А), тринатрію фосфат, гіпромелоза, триетилцитрат, кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), дисперсія 30%, натрію гідроксид, діоксид титану (Е 171), тальк.
Склад оболонки капсули: желатин, еритрозин (Е 127), індыготин (Е132), діоксид титану (Е 171), хіноліновий жовтий (Е104).

Як виглядає лікарський засіб Газек-20 Гастрокапс і що містить упаковка
Синьо-помаранчеві капсули з білим написом «О» на кришці та «20» на дні,
що містять мікропелетки від білого до бежевого кольору.
Капсули Газек-20 Гастрокапс упаковані в пляшки з поліетилену високої щільності HDPE (із поглиначем вологи
у кришці) або в блистери Al/Al. Пляшки та блистери розміщені в картонну коробку.
Розміри упаковок: 7, 14, 28 та 56 капсул.
Не всі розміри упаковок можуть бути доступні в продажу.

Суб’єкт відповідальний та виробник
Суб’єкт відповідальний
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Нідерланди

Виробник:
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
вул. Могільська 80,
31-546 Краків
TEVA Pharma S.L.U.
Poligono Industrial Malpica
Calle C. No 4
Сарагоса, 50016
Іспанія
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3
89143 Блаубойрен
Німеччина

Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до представника суб’єкта відповідальності:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
тел. +48 22 345 93 00