Prospecto: Información para el paciente

Gasec-20 Gastrocaps, 20 mg, cápsulas
Omeprazolum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, ya que podría perjudicarles.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto:

Qué es Gasec-20 Gastrocaps y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Gasec-20 Gastrocaps
Cómo tomar Gasec-20 Gastrocaps
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Gasec-20 Gastrocaps
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Gasec-20 Gastrocaps y para qué se utiliza

Gasec-20 Gastrocaps contiene una sustancia activa llamada omeprazol, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la bomba de protones. Estos medicamentos reducen la cantidad de ácido producido en el estómago.

Gasec-20 Gastrocaps se utiliza para tratar las siguientes enfermedades y trastornos:

En adultos:

Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Esta enfermedad se produce cuando el ácido del estómago refluye hacia el esófago (el tubo que conecta la garganta con el estómago), causando dolor, inflamación y acidez.
Úlceras en la parte superior del intestino delgado (úlceras duodenales) o en el estómago (úlceras gástricas).
Úlceras infectadas por bacterias denominadas Helicobacter pylori. En este caso, su médico también puede recetarle antibióticos para curar la infección y permitir la cicatrización de las úlceras.
Úlceras provocadas por medicamentos conocidos como AINE (antiinflamatorios no esteroideos). Gasec-20 Gastrocaps también puede utilizarse para prevenir la aparición de úlceras durante el tratamiento con AINE.
Producción excesiva de ácido gástrico causada por un tumor en el páncreas (síndrome de Zollinger-Ellison).

En niños:

Niños mayores de 1 año y con un peso corporal ≥ 10 kg*
Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). En los niños, los síntomas pueden incluir regurgitación (devolución del contenido gástrico a la boca), vómitos y escaso aumento de peso.
Niños y adolescentes mayores de 4 años*
Úlceras infectadas por bacterias denominadas Helicobacter pylori. Si su hijo padece esta enfermedad, el médico también puede recetarle antibióticos para curar la infección y permitir la cicatrización de las úlceras.

2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Gasec-20 Gastrocaps

No tome Gasec-20 Gastrocaps:

Si es alérgico al omeprazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
Si es alérgico a otros medicamentos inhibidores de la bomba de protones (por ejemplo, pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
Si está tomando claritromicina y tiene alterada la función hepática.
Si está tomando un medicamento que contiene atazanavir, por ejemplo, Reyataz (utilizado para tratar infecciones por VIH).
Si está tomando un medicamento que contiene nelfinavir (utilizado para tratar infecciones por VIH).

No tome Gasec-20 Gastrocaps si alguno de los puntos anteriores le afecta.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar este medicamento.

Advertencias y precauciones

Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Gasec-20 Gastrocaps.

Durante el tratamiento con Gasec-20 Gastrocaps se han notificado reacciones cutáneas graves, como el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS) y erupción pustulosa exantemática aguda generalizada (AGEP). Si observa cualquier síntoma relacionado con estas reacciones cutáneas graves descritas en la sección 4, debe dejar de tomar Gasec-20 Gastrocaps inmediatamente y buscar ayuda médica de inmediato.

Gasec-20 Gastrocaps puede enmascarar los síntomas de otras enfermedades. Por ello, debe informar a su médico si antes o durante el tratamiento con este medicamento presenta alguno de los siguientes síntomas:

Pérdida inexplicable de peso y dificultad para tragar.
Dolor de estómago o dispepsia.
Vómitos con contenido alimenticio o sangre.
Depósitos negros (heces con sangre).
Diarrea grave o persistente, ya que el uso de omeprazol se ha asociado con un ligero aumento del riesgo de diarrea infecciosa.
Trastornos hepáticos graves.
Si tiene reservas fisiológicas reducidas o factores de riesgo que favorezcan una menor absorción de vitamina B₁₂ durante un tratamiento prolongado con omeprazol. El omeprazol, al igual que todos los medicamentos que reducen la secreción ácida gástrica, puede disminuir la absorción de vitamina B₁₂.
Si ha tenido alguna vez una reacción cutánea tras tomar un medicamento similar a Gasec-20 Gastrocaps que reduzca la secreción de ácido gástrico.
Si se va a realizar un análisis de sangre específico (medición de cromogranina A).
Durante el tratamiento con omeprazol puede producirse una nefritis (inflamación del riñón). Los síntomas pueden incluir: disminución del volumen de orina o presencia de sangre en la orina y/o reacciones de hipersensibilidad, como fiebre, erupción cutánea y rigidez articular. Informe a su médico si presenta estos síntomas.

Si toma Gasec-20 Gastrocaps durante un período prolongado (más de 1 año), es probable que su médico le realice controles médicos regulares. Durante las visitas médicas, informe de cualquier síntoma nuevo o inusual.

Durante el tratamiento con inhibidores de la bomba de protones, como Gasec-20 Gastrocaps, especialmente durante más de un año, puede aumentar el riesgo de fracturas de cadera, muñeca y columna vertebral. Informe a su médico si padece osteoporosis o si está tomando corticosteroides (que pueden aumentar el riesgo de osteoporosis).

Si desarrolla una erupción cutánea, especialmente en zonas expuestas al sol, debe informar inmediatamente a su médico, ya que puede ser necesario suspender el tratamiento con Gasec-20 Gastrocaps. También debe informar de cualquier otro efecto adverso, como dolor articular.

Este medicamento puede afectar a la absorción de la vitamina B₁₂, especialmente si se toma durante mucho tiempo. Consulte a su médico si nota alguno de los siguientes síntomas, que podrían indicar una deficiencia de vitamina B₁₂:

Fatiga extrema o falta de energía.
Hormigueo y entumecimiento.
Lengua dolorosa o enrojecida, úlceras bucales.
Debilidad muscular.
Alteraciones visuales.
Problemas de memoria, confusión, depresión.

Niños

Algunos niños con enfermedades crónicas pueden requerir un tratamiento prolongado, aunque no se recomienda. No administre este medicamento a niños menores de 1 año o con un peso inferior a 10 kg.

El uso de medicamentos inhibidores de la bomba de protones puede aumentar ligeramente el riesgo de infecciones gastrointestinales por bacterias como Salmonella y Campylobacter. En pacientes hospitalizados, también existe un riesgo de infección por Clostridium difficile.

El omeprazol puede afectar los resultados de ciertas pruebas (medición de cromogranina A). Para evitar su influencia, debe suspender el omeprazol 5 días antes de realizar la prueba.

Gasec-20 Gastrocaps y otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando, haya tomado recientemente o pueda tomar en el futuro, incluidos los que no requieran receta. Esto es importante porque Gasec-20 Gastrocaps puede afectar al efecto de otros medicamentos, y viceversa.

No tome Gasec-20 Gastrocaps si está tomando un medicamento que contenga nelfinavir (utilizado para tratar infecciones por VIH).

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

Ketoconazol, itraconazol, posaconazol o voriconazol (utilizados para tratar infecciones fúngicas).
Digoxina (utilizada para tratar trastornos del corazón).
Diazepam (utilizado para tratar la ansiedad, relajar músculos o tratar la epilepsia).
Fenitoína (utilizada para tratar la epilepsia). Si toma fenitoína, su médico deberá controlar su estado durante el inicio y la finalización del tratamiento con Gasec-20 Gastrocaps.
Medicamentos para reducir la coagulación de la sangre, como warfarina u otros antagonistas de la vitamina K. Su médico deberá controlar su estado durante el inicio y la finalización del tratamiento con Gasec-20 Gastrocaps.
Rifampicina (utilizada para tratar la tuberculosis).
Atazanavir (utilizado para tratar infecciones por VIH).
Tacrolimus (utilizado tras trasplantes de órganos).
Metotrexato (utilizado para tratar artritis reumatoide y ciertos tipos de cáncer). Si toma dosis altas de metotrexato, su médico podría suspender temporalmente Gasec-20 Gastrocaps.
Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (utilizada para tratar la depresión leve).
Cilostazol (utilizado para tratar la claudicación intermitente).
Saquinavir (utilizado para tratar infecciones por VIH).
Clopidogrel (utilizado para prevenir la formación de coágulos sanguíneos).
Erlotinib (utilizado para tratar ciertos tipos de cáncer).

Si su médico le ha recetado amoxicilina, claritromicina y Gasec-20 Gastrocaps para tratar úlceras causadas por la bacteria Helicobacter pylori, es muy importante que informe a su médico sobre cualquier otro medicamento que esté tomando.

Gasec-20 Gastrocaps con alimentos y bebidas

Las cápsulas de Gasec-20 Gastrocaps pueden tomarse con alimentos o en ayunas. Véase la sección 3.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está en período de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

El omeprazol pasa a la leche materna, pero su efecto en el lactante es poco probable cuando se utiliza en dosis terapéuticas. El médico decidirá si puede tomar Gasec-20 Gastrocaps durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Gasec-20 Gastrocaps no afecta a la capacidad de conducir ni de manejar maquinaria. Sin embargo, pueden producirse efectos adversos como mareo o alteraciones visuales (véase la sección 4). En tal caso, no debe conducir ni manejar maquinaria.

Gasec-20 Gastrocaps contiene sacarosa y sodio.

Si se le ha diagnosticado previamente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, por lo que se considera "prácticamente exento de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Gasec-20 Gastrocaps

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse al médico o al farmacéutico.
El médico informará al paciente sobre la cantidad de cápsulas que debe tomar y durante cuánto tiempo. Esto
dependerá del estado de salud y de la edad del paciente.
A continuación se indican las recomendaciones sobre la dosificación.

Uso en adultos:
Tratamiento de los síntomas de la ERGE, tales como ardor de estómago y regurgitación de contenido ácido:

Si el médico ha determinado que el esófago del paciente ha sufrido un daño leve, la dosis habitual es de 20 mg una vez al día durante 4-8 semanas. El médico puede recomendar al paciente tomar una dosis de 40 mg durante otras 8 semanas si el esófago aún no se ha curado.
La dosis recomendada tras la curación del esófago es de 10 mg una vez al día.
Si el esófago no está dañado, la dosis habitual es de 10 mg una vez al día.

Tratamiento de úlceras del intestino delgado superior (úlceras duodenales):

La dosis recomendada es de 20 mg una vez al día durante 2 semanas. El médico puede recomendar continuar con la misma dosis durante otras 2 semanas si las úlceras no se han curado en ese tiempo.
Si la úlcera no se cura completamente, la dosis puede aumentarse a 40 mg una vez al día durante 4 semanas.

Tratamiento de úlceras gástricas (úlceras del estómago):

La dosis recomendada es de 20 mg una vez al día durante 4 semanas. El médico puede recomendar continuar con la misma dosis durante otras 4 semanas si las úlceras no se han curado en ese tiempo.
Si la úlcera no se cura completamente, la dosis puede aumentarse a 40 mg una vez al día durante 8 semanas.

Prevención de las recurrencias de úlceras duodenales y gástricas:

La dosis recomendada es de 10 mg o 20 mg una vez al día. El médico puede aumentar la dosis hasta 40 mg una vez al día.

Tratamiento de úlceras duodenales y gástricas provocadas por AINE
(antiinflamatorios no esteroideos):

La dosis recomendada es de 20 mg una vez al día durante 4 a 8 semanas.

Prevención de recurrencias de úlceras duodenales y gástricas durante el tratamiento con AINE
(antiinflamatorios no esteroideos):

La dosis recomendada es de 20 mg una vez al día.

Tratamiento de úlceras provocadas por la infección bacteriana Helicobacter pylori y
prevención de sus recurrencias:

La dosis recomendada del medicamento Gasec-20 Gastrocaps es de 20 mg dos veces al día durante una semana.
El médico también recomendará al paciente que tome dos antibióticos entre amoxicilina, claritromicina y metronidazol.

Tratamiento de la hipersecreción de ácido gástrico provocada por un crecimiento anormal del páncreas (síndrome de Zollinger-Ellison):

La dosis recomendada es de 60 mg al día.
El médico ajustará la dosis según las necesidades individuales de cada paciente y decidirá durante cuánto tiempo debe continuar el tratamiento con Gasec-20 Gastrocaps.

Uso en niños y adolescentes:
Tratamiento de los síntomas de la ERGE, tales como ardor de estómago y regurgitación de contenido ácido:

Los niños mayores de 1 año y con un peso corporal superior a 10 kg pueden tomar el medicamento Gasec-20 Gastrocaps. La dosis para niños depende del peso corporal y será prescrita individualmente por el médico para cada niño.

Tratamiento de úlceras provocadas por la infección bacteriana Helicobacter pylori y
prevención de sus recurrencias:

Los niños mayores de 4 años pueden tomar el medicamento Gasec-20 Gastrocaps. La dosis para niños depende del peso corporal y será prescrita individualmente por el médico para cada niño.
El médico recetará al niño también dos antibióticos: amoxicilina y claritromicina.

Modo de administración del medicamento Gasec-20 Gastrocaps

Se recomienda tomar las cápsulas por la mañana.
Las cápsulas pueden tomarse con las comidas o en ayunas.
Las cápsulas deben tragarse enteras, acompañadas de medio vaso de agua. No deben masticarse ni triturarse, ya que contienen microgránulos recubiertos cuyo revestimiento evita la degradación del fármaco por el ácido gástrico. Es importante que los microgránulos no se dañen.

Qué hacer en caso de dificultad para tragar las cápsulas (en adultos o en niños)
Si un paciente adulto o un niño tiene dificultad para tragar las cápsulas:

Abrir la cápsula y tragar su contenido directamente con un vaso de agua, o verter el contenido en un vaso de agua sin gas, en un zumo de frutas ácido (por ejemplo, de manzana, naranja o piña) o en puré de manzana.
Mezclar siempre la preparación justo antes de tomarla (la mezcla no será transparente). A continuación, beber la mezcla inmediatamente después de prepararla o antes de que transcurran 30 minutos.
Para asegurarse de que el paciente ha ingerido toda la dosis, enjuagar bien el vaso con medio vaso de agua y beber este líquido. No se debe mezclar el medicamento con leche ni con agua con gas. Las partículas sólidas contienen el principio activo: no deben masticarse ni triturarse.

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Gasec-20 Gastrocaps
Si se toma una dosis mayor de Gasec-20 Gastrocaps de la prescrita por el médico, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico o con el farmacéutico.

Olvido de una dosis de Gasec-20 Gastrocaps
Si se olvida tomar una dosis, debe tomarse tan pronto como se recuerde.
Si ya casi es la hora de tomar la siguiente dosis, debe omitirse la dosis olvidada. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Gasec-20 Gastrocaps
No debe interrumpirse el tratamiento con Gasec-20 Gastrocaps sin consultar previamente con el médico o el farmacéutico.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Si se presentara alguno de los siguientes efectos adversos raros (pueden afectar a 1 de cada 1000 personas) o muy raros (pueden afectar a 1 de cada 10 000 personas), pero graves, debe interrumpir el tratamiento con Gasec-20 Gastrocaps y ponerse en contacto inmediatamente con su médico.

Silbidos repentinos, hinchazón de labios, lengua y garganta o del cuerpo, erupción cutánea, desmayo o dificultad para tragar (reacción alérgica grave). (raro)
Enrojecimiento de la piel con formación de ampollas o descamación. También puede presentarse formación de grandes ampollas y sangrado en las zonas de labios, ojos, boca, nariz y órganos genitales. Puede tratarse del síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis tóxica epidérmica. (muy raro)
Erupción cutánea extensa, fiebre alta e inflamación de los ganglios linfáticos (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a medicamentos). (raro)
Erupción cutánea roja, escamosa y extensa con nódulos bajo la piel y ampollas, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al comienzo del tratamiento (eritema multiforme agudo generalizado). (raro)
Ictericia (piel amarillenta), orina oscura y fatiga, que pueden ser signos de alteraciones hepáticas. (raro)

Otros efectos adversos son:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 10 personas)

Cefalea
Trastornos gastrointestinales: diarrea, dolor de estómago, estreñimiento, gases (hinchazón abdominal)
Náuseas o vómitos
Pólipos gástricos leves

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 100 personas)

Hinchazón de pies y tobillos
Trastornos del sueño (insomnio)
Sensación de mareo, hormigueo o pinchazos, somnolencia
Sensación de giro (vértigo)
Alteraciones en los resultados de las pruebas de función hepática
Erupción cutánea, erupción con ronchas (urticaria) y picor de la piel
Malestar general y falta de energía
Fractura de cadera, muñeca o columna vertebral

Efectos adversos raros (pueden afectar a 1 de cada 1000 personas)

Problemas sanguíneos, como disminución del número de glóbulos blancos o plaquetas. Esto puede provocar debilidad, tendencia a presentar hematomas o mayor probabilidad de infección
Reacciones alérgicas, a veces muy graves, que incluyen hinchazón de labios, lengua y garganta, fiebre, respiración silbante
Bajo nivel de sodio en sangre. Puede provocar debilidad, vómitos y calambres musculares
Sensación de excitación, confusión o depresión
Alteración del gusto
Problemas visuales, como visión borrosa
Sensación repentina de silbidos respiratorios o dificultad para respirar (broncoespasmo)
Sequedad bucal
Inflamación de la mucosa oral
Infección conocida como "cándida", que puede afectar al intestino y está causada por hongos
Trastornos hepáticos, incluida ictericia, que pueden provocar coloración amarillenta de la piel, orina oscura y fatiga
Caída del cabello (alopecia)
Erupción cutánea tras exposición al sol
Dolor articular (artralgia) o dolor muscular (mialgia)
Problemas graves renales (nefritis intersticial)
Aumento de la sudoración

Efectos adversos muy raros (pueden afectar a 1 de cada 10 000 personas)

Alteraciones en el hemograma, incluyendo agranulocitosis (ausencia de glóbulos blancos) y pancitopenia (disminución de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas)
Agresividad
Ver, sentir o oír cosas que no existen (alucinaciones)
Trastornos hepáticos graves que conducen a insuficiencia hepática y encefalopatía
Aparición repentina de erupciones cutáneas graves, formación de ampollas en la piel o descamación de la piel. Pueden acompañarse de fiebre alta y dolor articular (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis tóxica epidérmica)
Debilidad muscular
Agrandamiento de las mamas en hombres

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

Inflamación intestinal (que provoca diarrea)
Disminución de los niveles de magnesio. Si se toma Gasec-20 Gastrocaps durante más de tres meses, puede disminuir el nivel de magnesio en sangre. Un bajo nivel de magnesio puede manifestarse como fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, vértigo o taquicardia. Si observa alguno de estos síntomas, debe informar inmediatamente a su médico. Un bajo nivel de magnesio puede provocar una disminución de los niveles de potasio o calcio en sangre (hipomagnesemia grave que puede causar hipocalcemia). Su médico puede recomendar análisis de sangre periódicos para controlar los niveles de magnesio.
Erupción cutánea que puede ir acompañada de dolor articular.
Colitis microscópica

En casos muy raros, Gasec-20 Gastrocaps puede afectar al número de glóbulos blancos en sangre, provocando una inmunodeficiencia. Si el paciente presenta una infección con síntomas como fiebre acompañada de un empeoramiento general grave del estado de salud o fiebre con signos de infección localizada, como dolor en cuello, garganta o boca, o dificultad para orinar, debe consultar al médico lo antes posible para descartar una posible disminución de glóbulos blancos (agranulocitosis), mediante un análisis de sangre. Es importante que en esta situación el paciente informe al médico sobre el medicamento que está tomando.
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermero. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Médicos del Instituto de Registro de Productos Médicos, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Gasec-20 Gastrocaps

Mantener este medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar Gasec-20 Gastrocaps después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado en el envase.
Conservar por debajo de 30°C. Proteger de la humedad.
No desechar los medicamentos por el desagüe ni con la basura doméstica. Consultar al farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no se necesiten. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Gasec-20 Gastrocaps

El principio activo es omeprazol. Cada cápsula de Gasec-20 Gastrocaps contiene 20 mg de omeprazol.
Los demás componentes son: sacarosa, povidona (K30), laurilsulfato sódico, croscarmelosa sódica (tipo A), fosfato trisódico, hipromelosa, citrato de trietilo, copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1), dispersión al 30%, hidróxido sódico, dióxido de titanio (E 171), talco.
Contenido de la cápsula: gelatina, eritrosina (E 127), indigotina (E 132), dióxido de titanio (E 171), amarillo de quinoleína (E 104).

Aspecto de Gasec-20 Gastrocaps y contenido del envase
Cápsulas azul-naranjas con la inscripción blanca «O» en la tapa y «20» en el fondo,
que contienen microgránulos de color blanco a beige.
Las cápsulas Gasec-20 Gastrocaps se presentan en frascos de polietileno de alta densidad (HDPE) (con un absorbente de humedad en la tapa) o en blísters de aluminio/aluminio (Al/Al). Los frascos y blísters se colocan en una caja de cartón.
Tamaños de envase disponibles: 7, 14, 28 y 56 cápsulas.
No todos los tamaños de envase pueden comercializarse.

Titular y fabricante
Titular
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Países Bajos

Fabricantes:
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Calle Mogilska 80,
31-546 Cracovia
Polonia
TEVA Pharma S.L.U.
Polígono Industrial Malpica
Calle C, número 4
Zaragoza, 50016
España
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3
89143 Blaubeuren
Alemania

Para obtener información más detallada, diríjase al representante del titular:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
tel. +48 22 345 93 00