Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Gasec-20 Gastrocaps, 20 mg, capsule
Omeprazolum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è stato indirizzato. Non cederlo ad altre persone.
Potrebbe nuocere ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos’è Gasec-20 Gastrocaps e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Gasec-20 Gastrocaps
Come prendere Gasec-20 Gastrocaps
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Gasec-20 Gastrocaps
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Gasec-20 Gastrocaps e a cosa serve
Gasec-20 Gastrocaps contiene una sostanza attiva chiamata omeprazolo. Appartiene a un gruppo di medicinali denominati inibitori della pompa protonica. Questi medicinali riducono la quantità di acido prodotto nello stomaco.
Gasec-20 Gastrocaps viene utilizzato nel trattamento delle seguenti malattie e disturbi:
Negli adulti:

La malattia da reflusso gastro-esofageo (GERD). Consiste nel reflusso dell’acido dallo stomaco all’esofago (il tubo che collega la gola allo stomaco), causando dolore, infiammazione e bruciore di stomaco.
Ulcere dell’intestino tenue superiore (ulcere duodenali) o dello stomaco (ulcere gastriche).
Ulcere infette da batteri chiamati Helicobacter pylori. In questo caso, il medico potrebbe prescrivere anche antibiotici per curare l’infezione e consentire la guarigione delle ulcere.
Ulcere causate da medicinali chiamati FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei). Gasec-20 Gastrocaps può essere utilizzato anche per prevenire lo sviluppo di ulcere durante l’assunzione di FANS.
Eccessiva produzione di acido nello stomaco causata dalla presenza di un tumore nell’organo del pancreas (sindrome di Zollinger-Ellison).

Nei bambini:
Bambini di età superiore a 1 anno e con peso corporeo ≥ 10 kg

La malattia da reflusso gastro-esofageo (GERD). Consiste nel reflusso dell’acido dallo stomaco all’esofago (il tubo che collega la gola allo stomaco), causando dolore, infiammazione e bruciore di stomaco. Nei bambini, i sintomi di questo disturbo possono includere: rigurgito del contenuto gastrico nella cavità orale (rigurgito/alimentazione inversa), vomito e insufficiente aumento di peso.

Bambini e adolescenti di età superiore a 4 anni

Ulcere infette da batteri chiamati Helicobacter pylori. Se il bambino ha questa malattia, il medico potrebbe prescrivere anche antibiotici per curare l’infezione e consentire la guarigione delle ulcere.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Gasec-20 Gastrocaps

Quando non prendere Gasec-20 Gastrocaps

se è allergico all’omeprazolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
se è allergico a medicinali contenenti altri inibitori della pompa protonica (ad esempio pantoprazolo, lansoprazolo, rabeprazolo, esomeprazolo);
se sta assumendo claritromicina e ha una funzionalità epatica compromessa;
se sta assumendo un medicinale contenente atazanavir, ad esempio Reyataz (utilizzato nel trattamento delle infezioni da HIV);
se sta assumendo un medicinale contenente nelfinavir (utilizzato nel trattamento delle infezioni da HIV).

Non assuma Gasec-20 Gastrocaps se uno dei punti sopra indicati la riguarda.
In caso di dubbi, parli con il medico o con il farmacista prima di iniziare a prendere Gasec-20 Gastrocaps.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere Gasec-20 Gastrocaps, ne parli con il medico o con il farmacista.
Durante il trattamento con Gasec-20 Gastrocaps sono state segnalate gravi reazioni cutanee, tra cui la sindrome di Stevens-Johnson, la necrolisi epidermica tossica, la reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (sindrome DRESS) e la pustolosi acuta generalizzata (AGEP). Se nota sintomi correlati a queste gravi reazioni cutanee descritte al punto 4, interrompa immediatamente l’assunzione di Gasec-20 Gastrocaps e si rivolga immediatamente a un medico.
Gasec-20 Gastrocaps può mascherare i sintomi di altre malattie. Per questo motivo, se manifesta uno dei seguenti sintomi prima o durante l’assunzione di Gasec-20 Gastrocaps, informi il medico:

Perdita di peso non giustificata e difficoltà di deglutizione
Dolore allo stomaco o dispepsia
Comparsa di vomito con contenuto alimentare o sangue
Emissione di feci nere (feci scure per presenza di sangue)
Diarrea grave o persistente, poiché l’assunzione di omeprazolo è associata a un lieve aumento del rischio di diarrea infettiva
Gravi disturbi epatici
Nei pazienti con riserve organiche ridotte o con fattori di rischio che favoriscono una ridotta assorbimento della vitamina B durante un trattamento prolungato con omeprazolo. L’omeprazolo, come tutti i medicinali che inibiscono la secrezione acida gastrica, può ridurre l’assorbimento della vitamina B
Se in passato ha avuto una reazione cutanea in seguito all’assunzione di un medicinale simile a Gasec-20 Gastrocaps che riduce la secrezione acida gastrica.
Se deve sottoporsi a un particolare esame del sangue (misurazione della cromogranina A)
Durante l’assunzione di omeprazolo può verificarsi una nefrite. I sintomi oggettivi e soggettivi possono includere: riduzione del volume delle urine o presenza di sangue nelle urine e (o)

reazioni di ipersensibilità, come febbre, eruzione cutanea e rigidità articolare. Informi il medico curante di tali sintomi.
Se assume Gasec-20 Gastrocaps per un periodo prolungato (più di 1 anno), sarà probabilmente sottoposto a controlli medici regolari. Durante le visite dal medico, informi di eventuali nuovi sintomi o circostanze insolite.
Durante l’assunzione di inibitori della pompa protonica, come Gasec-20 Gastrocaps, in particolare per un periodo superiore a un anno, può aumentare il rischio di fratture dell’anca, del polso e della colonna vertebrale. Informi il medico se ha osteoporosi o se assume corticosteroidi (che possono aumentare il rischio di osteoporosi).
Se dovesse manifestarsi un’eruzione cutanea, specialmente nelle zone esposte alla luce solare, informi immediatamente il medico, poiché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento con Gasec-20 Gastrocaps. Informi anche di eventuali altri effetti indesiderati, come dolore alle articolazioni.
Questo medicinale può influenzare l’assorbimento della vitamina B nell’organismo, in particolare se deve essere assunto per un lungo periodo. Si rivolga al medico se nota uno dei seguenti sintomi, che potrebbero indicare una bassa concentrazione di vitamina B:

Stanchezza estrema o mancanza di energia
Formicolio e intorpidimento
Lingua dolorosa o rossa, ulcere orali
Debolezza muscolare
Disturbi della vista
Problemi di memoria, confusione, depressione

Bambini
Alcuni bambini con malattie croniche potrebbero richiedere un trattamento prolungato, sebbene ciò non sia raccomandato. Non somministrare questo medicinale ai bambini di età inferiore a 1 anno o con peso corporeo < 10 kg.
L’assunzione di medicinali appartenenti al gruppo degli inibitori della pompa protonica può comportare un lieve aumento del rischio di infezioni gastrointestinali da batteri come Salmonella e Campylobacter. Nei pazienti ospedalizzati esiste anche il rischio di infezione da Clostridium difficile.
L’omeprazolo può influenzare i risultati di alcuni test (misurazione della cromogranina A). Per evitare che l’omeprazolo influenzi il risultato del test, è necessario interrompere l’assunzione di omeprazolo 5 giorni prima dell’esame.
Gasec-20 Gastrocaps e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo o ha recentemente assunto, nonché di quelli che intende assumere. Ciò include anche medicinali senza prescrizione medica. È importante perché Gasec-20 Gastrocaps può influenzare l’efficacia di alcuni altri medicinali e, viceversa, alcuni medicinali possono influenzare l’efficacia di Gasec-20 Gastrocaps.
Non assuma Gasec-20 Gastrocaps se sta prendendo un medicinale contenente nelfinavir (utilizzato nel trattamento dell’infezione da HIV).

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:
Ketoconazolo, itraconazolo, posaconazolo o voriconazolo (utilizzati nel trattamento delle infezioni fungine)
Digossina (utilizzata nel trattamento dei disturbi cardiaci)
Diazepam (utilizzato nel trattamento dell’ansia, per ridurre la tensione muscolare o nel trattamento dell’epilessia)
Fenitoina (utilizzata nel trattamento dell’epilessia). Se sta assumendo fenitoina, il medico dovrà monitorare il suo stato durante l’inizio e la sospensione di Gasec-20 Gastrocaps
Medicinali utilizzati per ridurre la coagulazione del sangue, come warfarin o altri antagonisti della vitamina K. Il medico dovrà monitorare il suo stato durante l’inizio e la sospensione di Gasec-20 Gastrocaps.
Rifampicina (utilizzata nel trattamento della tubercolosi)
Atazanavir (utilizzato nel trattamento dell’infezione da HIV)
Tacrolimus (utilizzato nei casi di trapianto d’organo)
Metotrexato (utilizzato nel trattamento dell’artrite reumatoide e di alcuni tumori) – se sta assumendo alte dosi di metotrexato, il medico potrebbe dover sospendere temporaneamente Gasec-20 Gastrocaps.
Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) (utilizzata nel trattamento della depressione lieve)
Cilostazolo (utilizzato nel trattamento della claudicazione intermittente)
Saquinavir (utilizzato nel trattamento dell’infezione da HIV)
Clopidogrel (utilizzato per prevenire la formazione di trombi)
Erlotinib (utilizzato nel trattamento di alcune malattie tumorali)

Se il medico le ha prescritto amoxicillina e claritromicina insieme a Gasec-20 Gastrocaps per il trattamento di ulcere causate dall’infezione da Helicobacter pylori, è molto importante informare il medico di tutti gli altri medicinali che sta assumendo.
Gasec-20 Gastrocaps con cibi e bevande
Le capsule di Gasec-20 Gastrocaps possono essere assunte con i pasti o a digiuno. Vedere punto 3.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in gravidanza, se sta allattando, se sospetta di essere incinta o se intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.
L’omeprazolo passa nel latte materno, ma il suo effetto sul bambino è improbabile quando il medicinale viene assunto alle dosi terapeutiche. La decisione se una donna che allatta possa assumere Gasec-20 Gastrocaps spetta al medico.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Gasec-20 Gastrocaps non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Tuttavia, potrebbero manifestarsi effetti indesiderati come capogiri e disturbi della vista (vedere punto 4). In tal caso, non guidi né usi macchinari.
Gasec-20 Gastrocaps contiene saccarosio e sodio.
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente dovrebbe consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula, pertanto è considerato “privo di sodio”.

3. Come prendere il medicinale Gasec-20 Gastrocaps

Questo medicinale deve sempre essere assunto secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
si rivolga al medico o al farmacista.
Il medico le comunicherà quante capsule deve assumere e per quanto tempo. Ciò dipenderà dal suo stato di salute e dall'età.
Di seguito sono riportate le indicazioni per il dosaggio.

Uso negli adulti:
Trattamento dei sintomi della GERD, come bruciore di stomaco e rigurgito di contenuto acido:

Se il medico ha riscontrato un lieve danno all'esofago, la dose solitamente raccomandata è di 20 mg una volta al giorno per 4-8 settimane. Il medico potrebbe consigliarle di assumere una dose di 40 mg per ulteriori 8 settimane, qualora l'esofago non fosse ancora guarito.
La dose raccomandata dopo la guarigione dell'esofago è di 10 mg una volta al giorno.
Se l'esofago non è danneggiato, la dose solitamente raccomandata è di 10 mg una volta al giorno.

Trattamento delle ulcere dell'intestino tenue superiore (ulcere duodenali):

La dose raccomandata è di 20 mg una volta al giorno per 2 settimane. Il medico potrebbe consigliarle di continuare con la stessa dose per ulteriori 2 settimane, qualora le ulcere non si fossero ancora guarite entro tale periodo.
Se l'ulcera non si è completamente guarita, la dose può essere aumentata a 40 mg una volta al giorno per 4 settimane.

Trattamento delle ulcere gastriche (ulcere dello stomaco):

La dose raccomandata è di 20 mg una volta al giorno per 4 settimane. Il medico potrebbe consigliarle di continuare con la stessa dose per ulteriori 4 settimane, qualora le ulcere non si fossero ancora guarite entro tale periodo.
Se l'ulcera non si è completamente guarita, la dose può essere aumentata a 40 mg una volta al giorno per 8 settimane.

Prevenzione delle recidive delle ulcere duodenali e gastriche:

La dose raccomandata è di 10 mg o 20 mg una volta al giorno. Il medico potrebbe aumentare la dose fino a 40 mg una volta al giorno.

Trattamento delle ulcere duodenali e gastriche causate da FANS
(farmaci antinfiammatori non steroidei):

La dose raccomandata è di 20 mg una volta al giorno per un periodo compreso tra 4 e 8 settimane.

Prevenzione delle recidive delle ulcere duodenali e gastriche durante l'assunzione di FANS
(farmaci antinfiammatori non steroidei):

La dose raccomandata è di 20 mg una volta al giorno.

Trattamento delle ulcere causate da infezione batterica Helicobacter pylori e
prevenzione delle loro recidive:

La dose raccomandata di Gasec-20 Gastrocaps è di 20 mg due volte al giorno per una settimana.
Il medico le prescriverà anche l'assunzione di due antibiotici tra amoxicillina, claritromicina e metronidazolo.

Trattamento della secrezione eccessiva di acido gastrico causata da una neoplasia pancreatica
(sindrome di Zollinger-Ellison):

La dose raccomandata è di 60 mg al giorno.
Il medico adatterà la dose in base alle esigenze individuali del paziente e deciderà per quanto tempo dovrà continuare l'assunzione di Gasec-20 Gastrocaps.

Uso nei bambini e negli adolescenti:
Trattamento dei sintomi della GERD, come bruciore di stomaco e rigurgito di contenuto acido:

I bambini di età superiore a 1 anno e con un peso corporeo superiore a 10 kg possono assumere Gasec-20 Gastrocaps. La dose per i bambini dipende dal peso corporeo e sarà stabilita individualmente dal medico per ogni bambino.

Trattamento delle ulcere causate da infezione batterica Helicobacter pylori e
prevenzione delle loro recidive:

I bambini di età superiore a 4 anni possono assumere Gasec-20 Gastrocaps. La dose per i bambini dipende dal peso corporeo e sarà stabilita individualmente dal medico per ogni bambino.
Il medico prescriverà al bambino anche due antibiotici: amoxicillina e claritromicina.

Modalità di assunzione di Gasec-20 Gastrocaps

Si raccomanda di assumere le capsule al mattino.
Le capsule possono essere assunte con o senza cibo.
Le capsule devono essere inghiottite intere, accompagnandole con mezzo bicchiere d'acqua. Non deve masticare né frantumare le capsule, poiché contengono pellet rivestiti la cui pellicola protegge il principio attivo dall'acidità dello stomaco. È importante che i pellet non vengano danneggiati.

Cosa fare in caso di difficoltà nell'inghiottire le capsule (in adulti o bambini)
Se un paziente adulto o un bambino ha difficoltà ad inghiottire le capsule:

Aprire la capsula e assumere il contenuto direttamente, accompagnandolo con un bicchiere d'acqua, oppure versare il contenuto in un bicchiere d'acqua non gassata, in un succo di frutta acido (ad esempio succo di mela, arancia o ananas) o in una composta di mele.
Mescolare sempre la miscela immediatamente prima dell'assunzione (la miscela non sarà trasparente). Assumere quindi la miscela subito dopo la preparazione o entro 30 minuti.
Per assicurarsi che il paziente abbia assunto l'intera dose del medicinale, sciacquare bene il bicchiere con mezzo bicchiere d'acqua e bere questo liquido. Il medicinale non deve essere mescolato con latte o acqua gassata. Le particelle solide contengono il principio attivo: non devono essere masticate né frantumate.

Assunzione di una dose eccessiva di Gasec-20 Gastrocaps
In caso di assunzione di una dose superiore a quella prescritta, contatti immediatamente il medico o il farmacista.

Dimenticanza di una dose di Gasec-20 Gastrocaps
Se ha dimenticato di assumere una dose, la prenda non appena se ne ricorda.
Se è quasi giunto il momento della dose successiva, salti la dose dimenticata. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Interruzione del trattamento con Gasec-20 Gastrocaps
Non interrompa l'assunzione di Gasec-20 Gastrocaps senza aver prima consultato il medico o il farmacista.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
In caso di comparsa di uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati rari (possono riguardare 1 su 1000
persone) o molto rari (possono riguardare 1 su 10.000 persone), ma gravi, interrompere immediatamente
il trattamento con Gasec-20 Gastrocaps e contattare senza indugio il medico.

Fischi improvvisi, gonfiore di labbra, lingua e gola o del corpo, eruzione cutanea, svenimento o difficoltà di deglutizione (grave reazione allergica). (raro)
Arrossamento della pelle con formazione di vesciche o desquamazione. È inoltre possibile la comparsa di grandi vesciche e sanguinamento a livello delle labbra, occhi, bocca, naso e organi genitali. Potrebbe trattarsi della sindrome di Stevens-Johnson o della necrolisi tossica epidermica. (molto raro)
Eruzione cutanea estesa, febbre elevata e linfonodi ingrossati (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità ai farmaci). (raro)
Eruzione cutanea rossa, squamosa, estesa con noduli sottocutanei e vesciche, accompagnata da febbre. I sintomi si manifestano solitamente all'inizio del trattamento (eritema multiforme acuto generalizzato). (raro)
Ictericia, urine scure e affaticamento, che potrebbero essere sintomi di disturbi epatici. (raro)

Altri effetti indesiderati includono:
Effetti indesiderati comuni (possono riguardare 1 su 10 persone)

Cefalea
Disturbi a carico dello stomaco o dell’intestino: diarrea, dolore addominale, stitichezza, flatulenza (gonfiore)
Nausea o vomito
Polipi gastrici lievi

Effetti indesiderati non comuni (possono riguardare 1 su 100 persone)

Gonfiore di piedi e caviglie
Disturbi del sonno (insonnia)
Sensazione di vertigine, formicolio e pizzicore, sensazione di sonnolenza
Sensazione di giramento (vertigini)
Alterazioni nei risultati degli esami della funzionalità epatica
Eruzione cutanea, eruzione nodulare (orticaria) e prurito cutaneo
Malessere generale e mancanza di energia
Frattura di anca, polso o colonna vertebrale

Effetti indesiderati rari (possono riguardare 1 su 1000 persone)

Problemi ematici, come riduzione del numero di globuli bianchi o piastrine. Ciò può causare affaticamento, tendenza a formare ematomi o aumento della probabilità di infezioni
Reazioni allergiche, talvolta molto gravi, con gonfiore di labbra, lingua e gola, febbre, respiro sibilante
Basso livello di sodio nel sangue. Ciò può causare affaticamento, vomito e crampi muscolari
Sensazione di agitazione, confusione o depressione
Alterazione del gusto
Problemi visivi, come visione offuscata
Improvvisa sensazione di respiro sibilante o affanno (broncospasmo)
Secchezza della bocca
Infiammazione della mucosa orale
Infezione nota come "mughetto", che può interessare anche l’intestino ed è causata da funghi
Disturbi epatici, inclusa l’itterizia, che possono causare colorazione gialla della pelle, urine scure e affaticamento
Perdita di capelli (alopecia)
Eruzione cutanea in seguito all’esposizione al sole
Dolori articolari (artralgia) o dolori muscolari (mialgia)
Gravi problemi renali (nefrite interstiziale)
Aumento della sudorazione

Effetti indesiderati molto rari (possono riguardare 1 su 10.000 persone)

Alterazioni dell’emocromo, compresa l’agranulocitosi (mancanza di globuli bianchi) e la pancitopenia (riduzione del numero di globuli rossi, globuli bianchi e piastrine)
Aggressività
Vedere, sentire o percepire cose che non esistono (allucinazioni)
Gravi disturbi della funzionalità epatica che portano a insufficienza epatica e encefalite
Insorgenza improvvisa di eruzioni cutanee gravi, formazione di vesciche sulla pelle o desquamazione cutanea. Possono essere accompagnati da febbre elevata e dolori articolari (eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica)
Debolezza muscolare
Aumento delle dimensioni del seno negli uomini

Frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

Infiammazione intestinale (che causa diarrea)
Riduzione della concentrazione di magnesio. Se Gasec-20 Gastrocaps è stato assunto per un periodo superiore a tre mesi, è possibile una riduzione della concentrazione di magnesio nel sangue. Una bassa concentrazione di magnesio può manifestarsi con affaticamento, crampi muscolari involontari, disorientamento, convulsioni, vertigini, accelerazione del battito cardiaco. In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, informare immediatamente il medico. Una bassa concentrazione di magnesio può portare a una riduzione della concentrazione di potassio o calcio nel sangue (grave ipomagnesiemia che può causare ipocalcemia). Il medico potrebbe consigliare esami ematici regolari per monitorare il livello di magnesio.
Eruzione cutanea accompagnata da dolore articolare
Colite microscopica

In casi molto rari, Gasec-20 Gastrocaps può influenzare il numero di globuli bianchi nel sangue, causando un deficit immunitario. Se il paziente sviluppa un’infezione con sintomi come febbre accompagnata da un grave peggioramento del benessere generale oppure febbre con sintomi di infezione locale, come dolore al collo, gola o bocca, o difficoltà a urinare, è necessario consultare il medico il più rapidamente possibile per escludere un eventuale deficit di globuli bianchi (agranulocitosi) mediante esame del sangue. È importante che in tale situazione il paziente informi il medico circa l’assunzione del farmaco.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare Gasec-20 Gastrocaps

Conservare il medicinale in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non utilizzare Gasec-20 Gastrocaps dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato sulla confezione.
Conservare a una temperatura inferiore a 30°C. Proteggere dall’umidità.
Non gettare farmaci nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista cosa fare con i farmaci che non si utilizzano più. Questo tipo di precauzione contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Gasec-20 Gastrocaps

La sostanza attiva è l'omeprazolo. Ogni capsula Gasec-20 Gastrocaps contiene 20 mg di omeprazolo.
Gli altri componenti sono: saccarosio, povidone (K30), laurilsolfato di sodio, carbossimetilamido sodico di amido (tipo A), fosfato trisodico, idrossipropilmetilcellulosa, citrato di trietile, copolimero di acido metacrilico ed etilacrilato (1:1), dispersione al 30%, idrossido di sodio, biossido di titanio (E 171), talco.
Composizione della capsula: gelatina, eritrosina (E 127), indigotina (E132), biossido di titanio (E 171), giallo chinolina (E104).

Come si presenta il medicinale Gasec-20 Gastrocaps e contenuto della confezione
Capsule blu-arancioni con marcatura bianca „O” sul cappuccio e „20” sul fondo, contenenti microperle di colore bianco fino a beige.
Le capsule Gasec-20 Gastrocaps sono confezionate in flaconi di polietilene HDPE (con tappo contenente un assorbente di umidità) oppure in blister Al/Al. I flaconi e i blister sono contenuti in un astuccio di cartone.
Confezioni disponibili: 7, 14, 28 e 56 capsule.
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Paesi Bassi

Produttore:
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80,
31-546 Cracovia
TEVA Pharma S.L.U.
Poligono Industrial Malpica
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Zaragoza, 50016
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Ludwig-Merckle-Strasse 3
89143 Blaubeuren
Germania

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