Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Гардлокс Мед смак цитрусовий,
3 мг, тверді пастилки
Бензідаміну гідрохлорид
Перед застосуванням лікувального засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок, наведених у цій інструкції для пацієнта, або за рекомендацією лікаря, фармацевта чи медсестри.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі всі можливі небажані явища, які не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.
Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Гардлокс Мед смак цитрусовий і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Гардлокс Мед смак цитрусовий
Як застосовувати лікарський засіб Гардлокс Мед смак цитрусовий
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Гардлокс Мед смак цитрусовий
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Гардлокс Мед смак цитрусовий і для чого його застосовують

Лікарський засіб Гардлокс Мед містить активну речовину — бензідаміну гідрохлорид.
Активна речовина — це складова компонент пастилок, який забезпечує потрібний лікувальний ефект.
Засіб призначений для симптоматичного місцевого лікування гострого болю в горлі у дорослих та дітей віком понад 6 років.
Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Гардлокс Мед смак цитрусовий

Коли не приймати лік Гардлокс Мед смак цитрусовий

якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид бензидаміну або будь-який інший компонент цього ліки (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування Гардлокс Мед слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

якщо у пацієнта діагностували хворобу, що називається фенілкетонурією,
якщо пацієнт хворіє або хворів на астму,
якщо пацієнт має алергію на саліцилати (наприклад, ацетилсаліцилову кислоту та саліцилову кислоту) або інший лік із групи так званих нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ),
якщо після застосування пастилок біль у горлі посилився або не зник протягом 3 днів, або з’явилася лихоманка, сильний біль у горлі чи інші симптоми, необхідно звернутися до лікаря.

Діти та молоді люди
У зв’язку з лікарською формою ліки Гардлокс Мед пастилки тверді, не слід застосовувати їх
Сторінка 1 з 4
дітям віком до 6 років.
Прийом ліки Гардлокс Мед разом з їжею та напоями
Їжа та напої не впливають на лікування цим ліком.
Лік Гардлокс Мед смак цитрусовий та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає
наразі або приймав нещодавно, включаючи ліки, доступні без рецепта.
Вагітність, годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліки.
Не рекомендується застосовувати лік Гардлокс Мед під час вагітності або годування груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Відсутні доступні дані щодо впливу ліки Гардлокс Мед на здатність керування транспортними засобами
та обслуговування машин.
Цей лік містить аспартам
Лік містить 3,4 мг аспартаму в кожній пастилці. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути
шкідливим для пацієнтів із фенілкетонурією. Це рідкісна генетична хвороба, при якій фенілаланін
накопичується в організмі через його неправильне виведення.
Цей лік містить ізомальт.
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом ліки.

3. Як застосовувати лікарський засіб Гардлокс Мед смак цитрусовий

Цей лікарський засіб слід завжди приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Дорослі та діти старше 6 років: повільно розсмоктати 1 пастилку 3 рази на добу з метою полегшення болю.
Не слід застосовувати більше ніж 3 пастилки на добу.
Пастилки, що містять гідрохлорид бензидаміну, не слід застосовувати довше, ніж 7 днів.
Якщо через 3 дні стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.
Діти віком від 6 до 11 років: цей лікарський засіб слід застосовувати під наглядом дорослої особи.
Місцеве застосування в порожнині рота.
Повільно розсмоктати 1 пастилку, доки вона повністю розчиниться в порожнині рота. Пастилки не слід ковтати.
Пастилки не слід розжовувати.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Гардлокс Мед смак цитрусовий
У разі приймання надмірної кількості пастилок слід негайно звернутися до фармацевта, лікаря або в найближчий відділення невідкладної допомоги лікарні. Завжди слід взяти з собою упаковку лікарського засобу, незалежно від того, чи залишилися в ній пастилки.
Дуже рідко повідомлялося про симптоми передозування у дітей у вигляді збудження, судом, пітливості, атаксії, тремору та блювоти після перорального застосування бензидаміну в дозі, приблизно в 100 разів вищій, ніж міститься в одній пастилці.
Сторінка 2 з 4
У разі додаткових запитань щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти, які можуть виникнути:
Дуже часто: можуть стосуватися більше ніж 1 із 10 осіб
Часто: можуть стосуватися менше ніж 1 із 10 осіб
Нечасто: можуть стосуватися менше ніж 1 із 100 осіб
Рідко: можуть стосуватися менше ніж 1 із 1000 осіб
Дуже рідко: можуть стосуватися менше ніж 1 із 10 000 осіб
Частота невідома: не може бути визначена на підставі наявних даних

Нечасто :

фототоксичні реакції (що призводять до висипу та сонячних опіків).

Рідко :

печіння або сухість у порожнині рота. Якщо це відбувається, можна випити склянку води, щоб послабити цей ефект.

Дуже рідко:

раптовий набряк порожнини рота/горла та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк (ускладнення дихання або ковтання, висип, свербіж, кропив’янку, набряк обличчя, рук і ніг, очей, губ і (або) язика, запаморочення)),
утруднене дихання (спазм гортані або бронхів).

Частота невідома:

тяжкі алергічні реакції (анапілактичні реакції),
алергічні реакції, висип або свербіж, особливо якщо уражене все тіло (реакції гіперчутливості),
місцева втрата чутливості слизової оболонки порожнини рота (анестезія).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Гардлокс Мед смак цитрусовий

Ліки зберігати в недоступному для дітей місці.
Сторінка 3 з 4
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після позначення EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання ліків не існує.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Гардлокс Мед смак цитрусовий
Діючою речовиною ліків є бензідаміну гідрохлорид. Одна тверда пастилка містить 3 мг
бензідаміну гідрохлориду (що відповідає 2,68 мг бензідаміну).
Інші компоненти ліків: ізомальт (Е 953), лимонна кислота моногідрат, аспартам (Е 951), жовтень
хіноліновий (Е 104), ароматизатор цитрусовий, м’ятний ефірна олія.
Як виглядають ліки Гардлокс Мед смак цитрусовий і що містить упаковка
Ліки Гардлокс Мед смак цитрусовий мають форму круглих твердих пастилок жовтого кольору, діаметром
19 мм і цитрусовим смаком.
Тверді пастилки упаковуються у блистери з фольги PVC/PVDC/алюміній.
Упаковка містить 8, 12, 16 або 24 тверді пастилки.
Суб’єкт, відповідальний за:
S-LAB Sp. z o.o.
вул. Кєльчовська 2
55-095 Мирків
Виробник:
KYMOS PHARMA SERVICES, S.L,
Ronda de Can Fatjó, 7B (Parque Technológico del Valles)
Cerdanyola del Valles
08290, Барселона, Іспанія
LOZY’S PHARMACEUTICALS S.L.,
Campus Empresarial s/n
31795- Lekaroz Наварра, Іспанія
Для отримання більш докладної інформації слід звертатися до:
S-LAB Sp. z o.o.
вул. Кєльчовська 2
55-095 Мирків
Сторінка 4 з 4