Gardlox Med sabor limón

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Gardlox Med gusto limone,
3 mg, compresse orali
Cloridrato di benzydamina
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico, del farmacista o dell'infermiere.

• Conservare il foglio illustrativo perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di domande o di bisogno di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.
• Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Gardlox Med gusto limone e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Gardlox Med gusto limone
3. Come usare Gardlox Med gusto limone
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Gardlox Med gusto limone
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Gardlox Med gusto limone e a cosa serve

Gardlox Med contiene come principio attivo il cloridrato di benzydamina.
Il principio attivo è il componente della compressa che produce l'effetto terapeutico necessario al paziente.
Il medicinale è indicato per il trattamento sintomatico locale del dolore acuto alla gola negli adulti e nei bambini di età superiore ai 6 anni.
Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario rivolgersi al medico.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Gardlox Med gusto limone

Quando non assumere il medicinale Gardlox Med gusto limone

• se il paziente è allergico alla benzidamina cloridrato o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l'assunzione di Gardlox Med, è necessario consultare il medico o il farmacista:

• se al paziente è stata diagnosticata una malattia chiamata fenilchetonuria,
• se il paziente soffre o ha sofferto di asma,
• se il paziente è allergico ai salicilati (ad esempio acido acetilsalicilico e acido salicilico) o ad altri medicinali appartenenti al gruppo dei cosiddetti farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS),
• se dopo l'assunzione delle pastiglie il dolore alla gola peggiora o non scompare entro 3 giorni, oppure se compare febbre, forte dolore alla gola o altri sintomi, è necessario rivolgersi al medico.

Bambini e adolescenti
A causa della forma farmaceutica delle pastiglie Gardlox Med, non somministrare questo medicinale
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ai bambini di età inferiore ai 6 anni.
Assunzione del medicinale Gardlox Med con cibo e bevande
Cibo e bevande non influenzano il trattamento con questo medicinale.
Interazioni tra Gardlox Med gusto limone e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo
attualmente o ha assunto recentemente, compresi quelli senza prescrizione medica.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di poter essere incinta o sta pianificando una gravidanza,
deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Non si raccomanda l'uso del medicinale Gardlox Med durante la gravidanza o l'allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono disponibili dati sull'eventuale influenza del medicinale Gardlox Med sulla capacità di guidare veicoli
e di utilizzare macchinari.
Questo medicinale contiene aspartame
Il medicinale contiene 3,4 mg di aspartame in ogni pastiglia. L'aspartame è una fonte di fenilalanina. Può essere
nocivo per i pazienti affetti da fenilchetonuria. Si tratta di una malattia genetica rara, in cui la fenilalanina
si accumula nell'organismo a causa di un'eliminazione anomala.
Questo medicinale contiene isomalto.
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve
consultare il medico prima di assumere il medicinale.

3. Come utilizzare il medicinale Gardlox Med gusto limone

Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Dose raccomandata
Adulti e bambini sopra i 6 anni: succhiare 1 pastiglia 3 volte al giorno per alleviare il dolore.
Non superare la dose di 3 pastiglie al giorno.
Le pastiglie contenenti cloridrato di benzydamina non devono essere utilizzate per più di 7 giorni.
Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, rivolgersi al medico.
Bambini dai 6 agli 11 anni: questo medicinale deve essere somministrato sotto la supervisione di un adulto.
Applicazione orale locale.
Succhiare lentamente 1 pastiglia fino a completo scioglimento nella cavità orale. Le pastiglie non devono essere ingerite.
Non masticare le pastiglie.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale Gardlox Med gusto limone
In caso di assunzione di un numero eccessivo di pastiglie, contattare immediatamente il farmacista, il medico o il reparto di emergenza ospedaliero più vicino. È sempre necessario portare con sé il contenitore del medicinale, indipendentemente dal fatto che siano rimaste o meno pastiglie al suo interno.
Molto raramente sono stati riportati nei bambini sintomi di sovradosaggio come eccitazione, convulsioni, sudorazione, atassia, tremori e vomito dopo somministrazione orale di benzydamina in dosi circa 100 volte superiori a quella contenuta in una pastiglia.
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Per ulteriori domande riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i pazienti.
Gli effetti indesiderati che possono verificarsi sono:

Molto spesso: possono interessare più di 1 persona su 10
Spesso: possono interessare meno di 1 persona su 10
Non spesso: possono interessare meno di 1 persona su 100
Raramente: possono interessare meno di 1 persona su 1000
Molto raramente: possono interessare meno di 1 persona su 10.000
Frequenza non nota: non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili

Non spesso:

• reazioni fototossiche (che causano eruzioni cutanee e scottature solari).

Raramente:

• sensazione di bruciore o secchezza nella cavità orale. In tal caso, si può bere un bicchiere d’acqua per attenuare tale sensazione.

Molto raramente:

• gonfiore improvviso della bocca, della gola e delle membrane mucose (angioedema (difficoltà respiratorie o deglutizione, eruzioni cutanee, prurito, orticaria o gonfiore del viso, delle mani e dei piedi, occhi, labbra e (o) lingua, vertigini)),
• difficoltà respiratorie (broncospasmo o laringospasmo).

Frequenza non nota:

• gravi reazioni allergiche (reazioni anafilattiche),
• reazioni allergiche, eruzioni cutanee o prurito, specialmente se interessano l’intero corpo (reazioni di ipersensibilità),
• perdita locale di sensibilità della mucosa orale (anestesia locale).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309,
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Gardlox Med gusto limone

Conservare il medicinale in un luogo visibile e accessibile ai bambini.
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Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla blisteratura dopo la voce EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione del medicinale.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Gardlox Med gusto limone
La sostanza attiva del medicinale è il cloridrato di benzidamina. Una pastiglia orale contiene 3 mg di cloridrato di benzidamina (corrispondente a 2,68 mg di benzidamina).
Gli altri componenti del medicinale sono: isomalto (E 953), acido citrico monoidrato, aspartame (E 951), giallo chinolina (E 104), aroma di limone, olio essenziale di menta.

Come si presenta il medicinale Gardlox Med gusto limone e contenuto della confezione
Il medicinale Gardlox Med gusto limone si presenta in forma di pastiglie orali dure, rotonde, di colore giallo, con un diametro di 19 mm e sapore di limone.
Le pastiglie orali dure sono confezionate in blister in foglio PVC/PVDC/Alluminio.
La confezione contiene 8, 12, 16 o 24 pastiglie orali dure.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
S-LAB Sp. z o.o.
ul. Kiełczowska 2
55-095 Mirków

Produttore:
KYMOS PHARMA SERVICES, S.L,
Ronda de Can Fatjó, 7B (Parque Tecnológico del Valles)
Cerdanyola del Valles
08290, Barcellona, Spagna
LOZY’S PHARMACEUTICALS S.L.,
Campus Empresarial s/n
31795- Lekaroz Navarra, Spagna

Per informazioni più dettagliate è possibile rivolgersi a:
S-LAB Sp. z o.o.
ul. Kiełczowska 2
55-095 Mirków

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