Gardlox Med sabor limón

Prospecto: Información para el usuario

Gardlox Med sabor limón,
3 mg, pastillas duras
Clorhidrato de benzydamina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento según se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico, farmacéutico o enfermero.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, póngase en contacto con su farmacéutico.
• Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.
• Si tras 3 días no se observa mejoría o empeora su estado, debe consultar con su médico.

Índice del prospecto:

1. Qué es Gardlox Med sabor limón y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización
3. Cómo tomar Gardlox Med sabor limón
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Gardlox Med sabor limón
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Gardlox Med sabor limón y para qué se utiliza

Gardlox Med contiene como principio activo el clorhidrato de benzydamina.
El principio activo es el componente de las pastillas que produce el efecto terapéutico necesario para el paciente.
Este medicamento está indicado para el tratamiento sintomático local del dolor agudo de garganta en adultos y niños mayores de 6 años.
Si tras 3 días no se observa mejoría o empeora su estado, debe consultar con su médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Gardlox Med con sabor a limón

Cuándo no debe tomar el medicamento Gardlox Med con sabor a limón

• si el paciente tiene alergia a la clorhidrato de benzidamina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Gardlox Med, debe consultar con su médico o farmacéutico:

• si al paciente se le ha diagnosticado fenilcetonuria,
• si el paciente padece o ha padecido asma,
• si el paciente tiene alergia a los salicilatos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico y ácido salicílico) o a cualquier otro medicamento del grupo de los llamados fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE),
• si tras la administración de los comprimidos el dolor de garganta empeora o no mejora en el transcurso de 3 días, o si aparece fiebre, dolor intenso de garganta u otros síntomas, debe consultar al médico.

Niños y adolescentes
Debido a la forma farmacéutica de Gardlox Med comprimidos duros, no debe administrarse a
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niños menores de 6 años.
Uso de Gardlox Med junto con alimentos y bebidas
Los alimentos y bebidas no afectan el tratamiento con este medicamento.
Gardlox Med con sabor a limón y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando
actualmente o haya tomado recientemente, incluyendo aquellos que no requieran receta médica.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, da el pecho, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener
un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se recomienda el uso de Gardlox Med durante el embarazo o la lactancia.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No existen datos disponibles sobre la influencia de Gardlox Med en la capacidad para conducir vehículos
y manejar máquinas.
Este medicamento contiene aspartamo
El medicamento contiene 3,4 mg de aspartamo en cada comprimido. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria. Esta es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el organismo debido a una eliminación deficiente.
Este medicamento contiene isomaltosa.
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, el paciente debe
consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Gardlox Med sabor limón

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Dosis recomendada
Adultos y niños mayores de 6 años: chupar 1 pastilla 3 veces al día para aliviar el dolor.
No debe utilizarse más de 3 pastillas al día.
No debe utilizarse pastillas que contengan clorhidrato de benzidamina durante más de 7 días.
Si tras 3 días no se observa mejoría o el paciente empeora, debe consultarse al médico.
Niños de 6 a 11 años: este medicamento debe administrarse bajo supervisión de un adulto.
Vía de administración bucal.
Chupar lentamente 1 pastilla hasta su disolución completa en la cavidad bucal. No tragar las pastillas enteras.
No masticar las pastillas.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Gardlox Med sabor limón
En caso de haber tomado demasiadas pastillas, debe ponerse inmediatamente en contacto con un farmacéutico, médico o el servicio de urgencias del hospital más cercano. Siempre debe llevarse consigo el envase del medicamento, independientemente de si quedan o no pastillas en él.
Muy raramente se han notificado en niños síntomas de sobredosis como excitación, convulsiones, sudoración, ataxia, temblores y vómitos tras la administración oral de benzidamina en dosis aproximadamente 100 veces superior a la contenida en una pastilla.
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Si tiene más preguntas sobre la utilización de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no aparecen en todas las personas.
Los efectos adversos que pueden presentarse son:
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
Frecuentes: pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas
Poco frecuentes: pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas
Raros: pueden afectar a menos de 1 de cada 1000 personas
Muy raros: pueden afectar a menos de 1 de cada 10 000 personas
Frecuencia desconocida: no puede determinarse a partir de los datos disponibles

Poco frecuentes:

• reacciones fototóxicas (que provocan erupciones cutáneas y quemaduras solares).

Raros:

• escozor o sequedad en la cavidad bucal. Si esto ocurre, puede beberse un vaso de agua para aliviar esta sensación.

Muy raros:

• hinchazón repentina en la cavidad bucal/garganta y membranas mucosas (edema angioneurótico (dificultad para respirar o tragar, erupciones cutáneas, picor, urticaria o hinchazón en la cara, manos y pies, ojos, labios y (o) lengua, mareos)),
• dificultad para respirar (espasmo de la laringe o de los bronquios).

Frecuencia desconocida:

• reacciones alérgicas graves (reacciones anafilácticas),
• reacciones alérgicas, erupciones cutáneas o picor, especialmente si afectan a todo el cuerpo (reacciones de hipersensibilidad),
• pérdida localizada de sensibilidad en la mucosa de la cavidad bucal (anestesia local).

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309,
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al responsable del producto.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Gardlox Med sabor limón

Conservar este medicamento en un lugar visible sólo para adultos y fuera del alcance y de la vista de los niños.
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No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase exterior y en la blíster con la abreviatura EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales para la conservación de este medicamento.
No tire los medicamentos por el retrete ni por el desagüe, ni los mezcle con la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de actuación contribuirá a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Gardlox Med sabor limón
La sustancia activa del medicamento es clorhidrato de benzidamina. Cada pastilla dura contiene 3 mg de clorhidrato de benzidamina (equivalente a 2,68 mg de benzidamina).
Los demás componentes del medicamento son: isomalt (E 953), ácido cítrico monohidratado, aspartamo (E 951), amarillo de quinoleína (E 104), aroma de limón, aceite esencial de menta.

Aspecto del medicamento Gardlox Med sabor limón y contenido del envase
El medicamento Gardlox Med sabor limón se presenta en forma de pastillas duras redondas, de color amarillo, con un diámetro de 19 mm y sabor a limón.
Las pastillas duras están empaquetadas en blísters de PVC/PVDC/Aluminio.
El envase contiene 8, 12, 16 ó 24 pastillas duras.

Titular del autorización de comercialización:
S-LAB Sp. z o.o.
ul. Kiełczowska 2
55-095 Mirków

Fabricante:
KYMOS PHARMA SERVICES, S.L,
Ronda de Can Fatjó, 7B (Parque Tecnológico del Vallès)
Cerdanyola del Vallès
08290, Barcelona, España
LOZY’S PHARMACEUTICALS S.L.,
Campus Empresarial s/n
31795- Lekaroz Navarra, España

Para obtener información más detallada, diríjase a:
S-LAB Sp. z o.o.
ul. Kiełczowska 2
55-095 Mirków

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