Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Гардлокс Мед смак апельсиново-медовий,
3 мг, тверді пастилки
Бензідаміну гідрохлорид
Перед застосуванням лікувального засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок, наведених у цій інструкції для пацієнта, або рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її перечитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
Якщо протягом 3 днів не настає поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Гардлокс Мед смак апельсиново-медовий і для чого його застосовують
Важливі відомості, які необхідно знати перед застосуванням лікарського засобу Гардлокс Мед смак апельсиново-медовий
Як застосовувати лікарський засіб Гардлокс Мед смак апельсиново-медовий
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Гардлокс Мед смак апельсиново-медовий
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Гардлокс Мед смак апельсиново-медовий і для чого його застосовують

Лікарський засіб Гардлокс Мед містить як діючу речовину бензідаміну гідрохлорид.
Діюча речовина — це складова частина пастилок, яка забезпечує лікувальний ефект, необхідний пацієнтові.
Засіб призначений для симптоматичного місцевого лікування гострого болю в горлі у дорослих та дітей віком понад 6 років.
Якщо протягом 3 днів не настає поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Гардлокс Мед смак апельсиново-медовий

Коли не приймати лік Гардлокс Мед смак апельсиново-медовий

якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид бензидаміну або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування Гардлокс Мед слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

якщо у пацієнта діагностовано захворювання, яке називається фенілкетонурія,
якщо пацієнт хворів або хворіє на астму,
якщо пацієнт має алергію на саліцилати (наприклад, ацетилсаліцилову кислоту та саліцилову кислоту) або інший лік із групи так званих нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ),
якщо після застосування пастилок біль у горлі посилюється або не зникає протягом 3 днів, або з’являється гарячка, сильний біль у горлі або інші симптоми, необхідно звернутися до лікаря.

Діти та молодь
У зв’язку з лікарською формою ліку Гардлокс Мед пастилки тверді, не слід застосовувати його дітям віком до 6 років.
Сторінка 1 з 4
Прийняття ліку Гардлокс Мед разом із їжею та напоями
Їжа та напої не впливають на лікування цим ліком.
Лік Гардлокс Мед смак апельсиново-медовий та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз або нещодавно приймає, включаючи ті, що доступні без рецепта.
Вагітність, годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Не рекомендується застосовувати лік Гардлокс Мед під час вагітності або годування груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Відсутні дані щодо впливу ліку Гардлокс Мед на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Цей лік містить аспартам
Лік містить 3,4 мг аспартаму в кожній пастилці. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для пацієнтів із фенілкетонурією. Це рідкісне генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виведення.
Цей лік містить ізомальт.
Якщо у пацієнта діагностовано непереносимість певних цукрів, перед прийомом цього ліку слід проконсультуватися з лікарем.
Цей лік містить червоний кольоровий порошок карміну (Е 124), барвник, який може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати ліки Гардлокс Мед смак апельсиново-медовий

Ці ліки слід завжди приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Дорослі та діти старше 6 років: повільно смоктати по 1 пастилці 3 рази на добу для полегшення болю.
Не слід застосовувати більше ніж 3 пастилки на добу.
Пастилок, що містять гідрохлорид бензідаміну, не слід застосовувати довше 7 днів.
Якщо через 3 дні стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.
Діти від 6 до 11 років: ці ліки слід застосовувати під наглядом дорослої особи.
Місцеве застосування в горло.
Повільно смоктати по 1 пастилці до її повного розчинення в порожнині рота. Пастилки не слід ковтати.
Пастилки не слід жувати.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Гардлокс Мед смак апельсиново-медовий
У разі прийому надмірної кількості пастилок слід негайно звернутися до фармацевта, лікаря або в найближче відділення невідкладної допомоги лікарні. Завжди слід взяти з собою упаковку ліків, незалежно від того, чи залишилися в ній пастилки.
Дуже рідко у дітей повідомлялося про симптоми передозування у вигляді збудження, судом, пітливості, атаксії, тремору та блювоти після перорального застосування бензідаміну в дозі приблизно в 100 разів вищій, ніж
Сторінка 2 з 4
міститься в одній пастилці.
У разі подальших запитань щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Побічні ефекти, які можуть виникнути:
Дуже часто: можуть стосуватися більше ніж 1 із 10 осіб
Часто: можуть стосуватися менше ніж 1 із 10 осіб
Не часто: можуть стосуватися менше ніж 1 із 100 осіб
Рідко: можуть стосуватися менше ніж 1 із 1000 осіб
Дуже рідко: можуть стосуватися менше ніж 1 із 10 000 осіб
Частота невідома: не може бути визначена на підставі наявних даних

Не часто :

фототоксичні реакції (що призводять до висипу та сонячних опіків).

Рідко :

печіння або сухість у порожнині рота. Якщо це відбувається, можна випити склянку води, щоб послабити це відчуття.

Дуже рідко:

раптовий набряк у порожнині рота/горлі та слизових оболонках (ангіоневротичний набряк (утруднення дихання або ковтання, висип, свербіж, кропив’янка або набряк обличчя, рук і ніг, очей, губ і (або) язика, запаморочення)),
утруднення дихання (спазм голосової щілини або бронхів).

Частота невідома:

тяжкі алергічні реакції (анапілактичні реакції),
алергічні реакції, висип або свербіж, особливо, якщо уражене все тіло (реакції гіперчутливості),
місцева втрата чутливості слизової оболонки порожнини рота (парестезія).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Гардлокс Мед смак апельсиново-медовий

Ліки зберігати в недоступному для дітей місці.
Сторінка 3 з 4
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистрі після позначення EXP. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання ліків не існує.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Гардлокс Мед смак апельсиново-медовий
Діючою речовиною ліків є бензидаміну гідрохлорид. Одна тверда пастилка містить 3 мг
бензидаміну гідрохлориду (що відповідає 2,68 мг бензидаміну).
Інші складові ліків: ізомальт (Е 953), лимонна кислота моногідрат, аспартам (Е 951), жовтінь
хінолінова (Е 104), медовий ароматизатор, апельсиновий ароматизатор, м’ятна олія ефірна, червоний барвник кармін (Е 124).
Як виглядають ліки Гардлокс Мед смак апельсиново-медовий і що містить упаковка
Ліки Гардлокс Мед смак апельсиново-медовий мають форму круглих твердих пастилок
помаранчевого кольору, діаметром 19 мм із апельсиново-медовим смаком.
Тверді пастилки упаковані у блистерні упаковки з фольги PVC/PVDC/алюміній.
Упаковка містить 8, 12, 16 або 24 тверді пастилки.
Суб’єкт, відповідальний за випуск:
S-LAB Sp. z o.o.
вул. Кечовська 2
55-095 Мірків
Виробник:
KYMOS PHARMA SERVICES, S.L,
Ронда де Кан Фатйо, 7B (Парк Технологічний дель Вальєс)
Серданьйола дель Вальєс
08290, Барселона, Іспанія
LOZY’S PHARMACEUTICALS S.L.,
Кампус Емпресаріаль s/n
31795- Лекароз Наварра, Іспанія
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до:
S-LAB Sp. z o.o.
вул. Кечовська 2
55-095 Мірків
Сторінка 4 з 4