Галоперидол ВЗФ 0,2%

Галоперидол ВЗФ 0,2%, 2 мг/мл, краплі для прийому всередину, розчин
Haloperidolum
Перед прийомом лікування необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Галоперидол ВЗФ 0,2% і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Галоперидол ВЗФ 0,2%
3. Як застосовувати лікарський засіб Галоперидол ВЗФ 0,2%
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Галоперидол ВЗФ 0,2%
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Галоперидол ВЗФ 0,2% і для чого його застосовують

Назва цього лікарського засобу — Галоперидол ВЗФ 0,2%.
Лікарський засіб Галоперидол ВЗФ 0,2% містить діючу речовину галоперидол. Він належить до групи ліків,
які називаються нейролептиками (антипсихотичними засобами).
Галоперидол ВЗФ 0,2% застосовується у дорослих, підлітків і дітей при захворюваннях, які впливають
на спосіб мислення, сприйняття та поведінку. До них належать психічні розлади (такі як
шизофренія та біполярний афективний розлад) та порушення поведінки.
Ці захворювання можуть призводити до того, що пацієнт:

• Відчуває сплутаність свідомості (делірій)
• Бачить, чує або відчуває запах речей, яких немає (галюцинації)
• Переконаний у істинності речей, які не відповідають дійсності (бред)
• Відчуває надмірну підозріливість (параноя)
• Відчуває збудження, гіперактивність, ентузіазм, є імпульсивним або надмірно активним
• Відчуває агресію, ворожість або схильність до насильства.

У підлітків і дітей лікарський засіб Галоперидол ВЗФ 0,2% застосовується для лікування шизофренії у пацієнтів
віком від 13 до 17 років, а також для лікування порушень поведінки у пацієнтів віком від 6 до 17 років.
Лікарський засіб Галоперидол ВЗФ 0,2% також застосовується:

• У підлітків і дітей віком від 10 до 17 років та у дорослих для лікування неконтрольованих рухів і звуків (тіків), наприклад, при важкій формі синдрому Жиль де ла Туретта.
• У дорослих — для лікування інших неконтрольованих рухів при хворобі Гентингтона.

Галоперидол ВЗФ 0,2% іноді застосовується у випадках, коли інші ліки або методи лікування не діють або
викликають побічні ефекти, які пацієнт не може переносити.

2. Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Галоперидол ВЗФ 0,2%

Коли не застосовувати лікарський засіб Галоперидол ВЗФ 0,2%:

• Якщо пацієнт має алергію на галоперидол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо пацієнт менш свідомий речей навколо нього, або його реакції стають ненатурально повільними.
• Якщо пацієнт має хворобу Паркінсона.
• Якщо пацієнт має вид деменції, який називається деменцією з тілами Леві.
• Якщо пацієнт має прогресуючу над’ядерну параліч (PSP).
• Якщо у пацієнта виникає порушення, що називається подовженням інтервалу QTc, або будь-які інші порушення серцевого ритму, які виявляються у вигляді неправильного ЕКГ (електрокардіограми).
• Якщо пацієнт має серцеву недостатність або нещодавно переніс інфаркт міокарда.
• Якщо пацієнт має низький рівень калію в крові, який досі не лікувався.
• Якщо пацієнт приймає будь-який із ліків, перелічених у розділі «Лікарський засіб Галоперидол ВЗФ 0,2% та інші ліки», підрозділ: «Не слід застосовувати лікарський засіб Галоперидол ВЗФ 0,2%».

Якщо будь-який із вищезазначених пунктів стосується пацієнта, не можна приймати цей лікарський засіб.
У разі сумнівів перед прийомом лікарського засобу Галоперидол ВЗФ 0,2% слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.
Попередження та заходи обережності
Серйозні небажані ефекти
Лікарський засіб Галоперидол ВЗФ 0,2% може спричиняти проблеми з серцем, проблеми з контролем рухів тіла
або кінцівок, а також серйозний ефект, що називається злоякісним нейролептичним синдромом. Може також
спричиняти серйозні алергічні реакції та тромби. Пацієнт повинен усвідомлювати можливість виникнення серйозних небажаних ефектів під час застосування лікарського засобу Галоперидол ВЗФ 0,2%, оскільки
це може вимагати негайної медичної допомоги. Див. «Увага на серйозні небажані ефекти.» у розділі 4.
Літні люди та люди з деменцією
У літніх пацієнтів із деменцією, які приймають протипсихотичні ліки, виявлено незначне збільшення частоти смертей та інсультів. Якщо пацієнт є літнім,
особливо якщо у нього є деменція, перед отриманням лікарського засобу Галоперидол ВЗФ 0,2% слід проконсультуватися з лікарем.
Слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо у пацієнта виникає:

• Уповільнене серцебиття, хвороба серця або якщо хтось із його близьких родичів раптово помер від серцевого нападу.
• Низький артеріальний тиск або якщо пацієнт відчуває запаморочення під час зміни положення з лежачого на сидяче або з сидячого на стояче.
• Низький рівень калію або магнію (або іншого електроліту) у крові. Лікар вирішить, яке лікування застосувати.
• Крововилив у мозок колись у минулому або, на думку лікаря, має більший ризик інсульту, ніж інші пацієнти.
• Епілепсія або колись у минулому виникали судоми.
• Проблеми з нирками, печінкою або щитоподібною залозою.
• Високий рівень гормону пролактину у крові або пухлина, яка може бути спричинена високим рівнем пролактину (наприклад, рак грудей).
• Тромби у анамнезі або колись у минулому у когось із близьких родичів пацієнта виникали тромби.
• Депресія або у пацієнта з афективним біполярним розладом почалася депресивна фаза.

Може знадобитися більш ретельне спостереження за станом пацієнта, а також зміна дози лікарського засобу
Галоперидол ВЗФ 0,2%, яку приймає пацієнт.
Якщо пацієнт має сумніви щодо будь-якого з вищезазначених пунктів, перед прийомом
лікарського засобу Галоперидол ВЗФ 0,2% слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Контрольні обстеження
Лікар перед початком або під час застосування лікарського засобу Галоперидол ВЗФ 0,2%, може
вирішити провести ЕКГ. Під час ЕКГ вимірюються показники роботи серця.
Аналіз крові
Лікар перед початком або під час застосування лікарського засобу Галоперидол ВЗФ 0,2%, може
вирішити визначити рівень калію та магнію (або іншого електроліту) у крові.
Діти віком до 6 років
Не слід застосовувати лікарський засіб Галоперидол ВЗФ 0,2% у дітей віком до 6 років, оскільки
не проводилися відповідні дослідження лікарського засобу в цій групі пацієнтів.
Лікарський засіб Галоперидол ВЗФ 0,2% та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Не слід застосовувати лікарський засіб Галоперидол ВЗФ 0,2%, якщо пацієнт приймає певні види ліків,
які застосовуються для лікування:

• порушень серцевого ритму (наприклад, аміодарон, дофетилід, дисопірамід, дронедарон, ібутилід, хінідин, соталол)
• депресії (наприклад, циталопрам, есциталопрам)
• психозів (наприклад, флупhenазин, левомепромазин, перфеназин, пімозид, проклорперазин, промазин, сертіндол, тіоридазин, тріфлуоперазин, тріфлуопромазин та зіпрезидон)
• бактеріальних інфекцій (наприклад, азитроміцин, кларитроміцин, еритроміцин, левофлоксацин, моксифлоксацин та телітроміцин)
• грибкових інфекцій (наприклад, пентамідин)
• малярії (наприклад, галофантрин)
• нудоти та блювоти (наприклад, долазетрон)
• пухлин (наприклад, тореміфен та вандетаніб). Слід також повідомити лікареві про прийом бепридилу (ліки від болю в грудях або низького тиску) або метадону (знеболювальний засіб, що також використовується для лікування наркозалежності). Ці ліки можуть збільшувати ризик серцевих порушень, тому слід проконсультуватися з лікарем і не застосовувати лікарський засіб Галоперидол ВЗФ 0,2%, якщо пацієнт приймає будь-який із зазначених ліків (див. розділ «Коли не застосовувати лікарський засіб Галоперидол ВЗФ 0,2%»).

У разі одночасного прийому літію та лікарського засобу Галоперидол ВЗФ 0,2% може знадобитися
ретельніше спостереження за станом пацієнта. Слід негайно повідомити лікареві та припинити
прийом обох ліків, якщо у пацієнта виникає:

• лихоманка невідомого походження або неконтрольовані рухи тіла
• сплутаність свідомості, дезорієнтація, головний біль, проблеми з утриманням рівноваги, відчуття сонливості. Це симптоми стану, який серйозно загрожує здоров’ю.

Деякі ліки можуть впливати на дію лікарського засобу Галоперидол ВЗФ 0,2% або можуть посилювати
порушення, пов’язані з серцем.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає такі ліки, як:

• альпразолам або буспірон (протитривожні засоби)
• дулоксетин, флуоксетин, флувоксамін, нефазодон, пароксетин, сертралін, звіробій звичайний ( Hypericum perforatum ) або венлафаксин (антидепресанти)
• бупропіон (при лікуванні депресії або тютюнозалежності)
• карбамазепін, фенобарбітал або фенітоїн (протисудомні засоби)
• рифампіцин (ліки при бактеріальних інфекціях)
• ітраконазол, позаконазол або воріконазол (ліки при грибкових інфекціях)
• кетоконазол у вигляді таблеток (при лікуванні синдрому Кушинга)
• індинавір, ритонавір або саквінавір (ліки при інфікуванні людським вірусом імунодефіциту — ВІЛ)
• хлорпромазин або прометазин (ліки при нудоті та блювоті)
• верапаміл (ліки при гіпертонії або хворобах серця). Слід також повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає будь-які інші ліки для зниження артеріального тиску, наприклад, діуретики (сечогінні засоби).

Лікар може вважати за необхідне змінити дозування лікарського засобу Галоперидол ВЗФ 0,2%, якщо пацієнт
приймає будь-який із зазначених ліків.
Лікарський засіб Галоперидол ВЗФ 0,2% може впливати на дію нижчевказаних типів
ліків.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає ліки:

• заспокійливі та сприяючі засинанню (заспокійливі засоби)
• при болях (сильні знеболювальні засоби)
• при депресії (трициклічні антидепресанти)
• для зниження артеріального тиску (наприклад, гуанетидин або метилдопа)
• при важких алергічних реакціях (адреналін)
• при СДГ (синдром гіперактивності з дефіцитом уваги) або нарколепсії (так звані стимулятори)
• при хворобі Паркінсона (наприклад, леводопа)
• розріджуючі кров (феніндіон). Якщо пацієнт приймає будь-який із зазначених ліків, слід повідомити про це лікареві перед прийомом лікарського засобу Галоперидол ВЗФ 0,2%.

Галоперидол ВЗФ 0,2% та алкоголі
Вживання алкоголю під час застосування лікарського засобу Галоперидол ВЗФ 0,2% може спричинити сонливість
та труднощі з концентрацією. Це означає, що слід уважно ставитися до кількості спожитого алкоголю. Слід
повідомити лікареві про вживання алкоголю під час застосування лікарського засобу Галоперидол ВЗФ 0,2% та скільки алкоголю пацієнт споживає.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Вагітність — якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
вона повинна проконсультуватися з лікарем. Лікар може порадити не застосовувати лікарський засіб Галоперидол ВЗФ 0,2%,
якщо пацієнтка вагітна.
У новонароджених матерів, які приймали лікарський засіб Галоперидол ВЗФ 0,2% протягом останніх 3 місяців вагітності
(останній триместр), можуть виникнути такі проблеми:

• тремтіння м’язів, м’язова напруга або слабкість м’язів
• надмірна сонливість або збудження
• проблеми з диханням або прийманням їжі. Точна частота виникнення цих порушень невідома. Якщо пацієнтка приймала лікарський засіб Галоперидол ВЗФ 0,2% під час вагітності, а у дитини виник будь-який із зазначених ефектів, слід звернутися до лікаря.

Годування грудьми — Слід повідомити лікареві, якщо пацієнтка годує грудьми або збирається
почати годування грудьми. Невеликі кількості лікарського засобу можуть потрапляти в грудне молоко, а потім у організм дитини. Лікар обговорить ризики та переваги
годування грудьми під час застосування лікарського засобу Галоперидол ВЗФ 0,2%.
Вплив на фертильність — Галоперидол ВЗФ 0,2% може підвищувати рівень гормону, що називається
пролактин, який може впливати на фертильність чоловіків та жінок. Слід проконсультуватися з лікарем, якщо
пацієнт має будь-які сумніви.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Галоперидол ВЗФ 0,2% може впливати на здатність керувати транспортними засобами, використовувати інструменти
та працювати з механізмами. Небажані ефекти, такі як відчуття сонливості, можуть порушувати пильність,
особливо на початку лікування або при застосуванні високої дози. Не слід керувати транспортними засобами,
використовувати інструменти чи працювати з механізмами без попереднього обговорення цього з лікарем.
Лікарський засіб Галоперидол ВЗФ 0,2% містить метилпарагідроксибензоат (E 218) та пропілпарагідроксибензоат (E 216)
Лікарський засіб може спричиняти алергічні реакції (можливі реакції уповільненого типу).

3. Як застосовувати ліки Галоперидол ВЗФ 0,2%

Галоперидол ВЗФ 0,2% слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Яку дозу слід приймати
Лікар повідомить пацієнтові, яку кількість ліків Галоперидол ВЗФ 0,2% слід приймати та як довго.
Лікар також повідомить, чи слід приймати ліки Галоперидол ВЗФ 0,2% один раз на добу чи
кілька разів на добу. Може пройти певний час, перш ніж пацієнт відчує повний ефект ліків.
Зазвичай на початку лікування лікар призначає пацієнтові невелику дозу, а потім коригує
дозу відповідно до потреб пацієнта. Дуже важливо приймати правильну кількість ліків.
Доза галоперидолу, яку отримує пацієнт, залежить від:

• віку пацієнта;
• захворювання, яке лікується;
• наявних у пацієнта захворювань нирок або печінки;
• інших ліків, які приймає пацієнт.

Дорослі

• Початкова доза зазвичай становить від 0,5 мг до 10 мг на добу.
• Лікар може коригувати дозу, щоб визначити, яка доза буде найбільш підходящою для пацієнта.
• Максимальна доза для дорослих залежить від захворювання та становить від 5 мг до 20 мг на добу.

Особи похилого віку

• Пацієнти похилого віку зазвичай починають лікування з дози 0,5 мг на добу або половини найменшої дози, рекомендованої для дорослих.
• Кількість призначеного ліку Галоперидол ВЗФ 0,2% потім поступово збільшують, доки лікар не визначить найбільш підходящу дозу.
• Максимальна доза для осіб похилого віку становить 5 мг на добу, якщо тільки лікар не вважає за потрібне призначити більшу дозу.

Діти та підлітки у віці від 6 до 17 років

• Доза зазвичай становить від 0,5 мг до 3 мг на добу.
• Підліткам до 17 років, які лікуються від шизофренії або розладів поведінки, може бути призначена більша доза — до 5 мг на добу.

Застосування ліків Галоперидол ВЗФ 0,2%

• Ліки Галоперидол ВЗФ 0,2% призначаються для перорального застосування.
• Розчин Галоперидол ВЗФ 0,2% можна перед прийомом змішати з невеликою кількістю води, але не можна змішувати з іншими рідинами.
• Відкрутити кришку, яка знаходиться на пляшці, обертаючи проти годинникової стрілки.
• Перевернути пляшку догори дном і помістити над ложкою.
• Відлічити краплі, призначені для прийому.
• Випити відміряну кількість розчину.
• Після застосування пляшку слід закрити, закрутивши кришку.

Прийом дози, що перевищує рекомендовану, ліків Галоперидол ВЗФ 0,2%
Якщо пацієнт прийме більшу дозу ліків Галоперидол ВЗФ 0,2%, ніж рекомендовано, або якщо хтось інший прийме ці ліки, слід негайно звернутися до лікаря або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Пропуск прийому ліків Галоперидол ВЗФ 0,2%

• Якщо пропущено прийом дози, слід прийняти наступну дозу в звичайний час. Потім ліки слід приймати відповідно до рекомендацій лікаря.
• Не слід приймати подвійну дозу.

Припинення прийому ліків Галоперидол ВЗФ 0,2%
Ліки Галоперидол ВЗФ 0,2% слід припиняти поступово, якщо тільки лікар не вирішить інакше. Раптове припинення лікування може призвести до таких побічних ефектів, як:

• нудота та блювота
• труднощі заснути. Необхідно суворо дотримуватися рекомендацій лікаря.

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Увага: важкі побічні ефекти.
У разі виникнення або підозри на будь-який із нижчезазначених симптомів необхідно
негайно повідомити лікаря. Пацієнту може знадобитися термінова медична допомога.
Проблеми з серцем:

• неправильний ритм роботи серця — серце працює неналежним чином, що може призвести до втрати свідомості
• надмірно швидке серцебиття
• додаткові серцеві скорочення. Порушення роботи серця трапляються нечасто у осіб, які застосовують препарат Галоперидол ВЗФ 0,2% (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 100 осіб). У осіб, які приймають цей препарат, спостерігалися випадки раптової смерті, проте точна частота їх виникнення невідома. У пацієнтів, які приймають нейролептичні засоби, також спостерігалися випадки зупинки серця (серце припиняє битися).

Серйозний стан, відомий як «зловісний нейролептичний синдром». Симптоми: висока гарячка,
дуже сильна м’язова скованість, сплутаність свідомості та втрата свідомості. Цей стан трапляється
рідко у осіб, які приймають препарат Галоперидол ВЗФ 0,2% (може виникнути у не більше ніж 1 із 1 000
осіб).
Неконтрольовані рухи тіла або кінцівок (симптоми позапірамідних порушень), такі як:

• рухи губ, язика, щелепи, а іноді й кінцівок (пізні дискінезії)
• почуття збудження або труднощі з утриманням нерухомості, посилені рухи тіла
• уповільнені або обмежені рухи тіла, ривкоподібні рухи або обертання
• тремтіння або скованість м’язів, ходьба з драганням ніг
• неможливість виконання руху
• відсутність нормальної міміки обличчя, яка іноді нагадує маску. Ці порушення трапляються дуже часто у осіб, які приймають препарат Галоперидол ВЗФ 0,2% (можуть виникнути у більше ніж 1 із 10 осіб). Якщо виникає будь-який із зазначених симптомів, пацієнту можуть призначити додаткові ліки.

Серйозна алергійна реакція, яка може включати:

• набряк обличчя, губ, рота, язика або горла
• труднощі з ковтанням або диханням
• сверблячий висип. Алергійна реакція трапляється нечасто у осіб, які приймають препарат Галоперидол ВЗФ 0,2% (може виникнути у не більше ніж 1 із 100 осіб).

Закупорки судин, зазвичай у ногах (глибока венозна тромбоз). Про їх виникнення повідомлялося у осіб, які приймають нейролептичні препарати. До симптомів глибокої венозної тромби у нозі належать: набряк, біль і почервоніння ноги, але тромб може переміститися до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Закупорки крові можуть становити дуже серйозну загрозу, тому при виникненні будь-якого із цих симптомів необхідно негайно повідомити лікаря.
У разі виникнення будь-якого із перелічених серйозних побічних ефектів необхідно негайно повідомити лікаря.
Інші побічні ефекти
Необхідно повідомити лікаря у разі підозри або виникнення будь-яких із нижчезазначених побічних ефектів.
Дуже часто (можуть виникнути у більше ніж 1 із 10 осіб):

• Почуття збудження
• Труднощі заснути
• Головний біль.

Часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 10 осіб):

• Серйозні психічні порушення, такі як переконання в істинності речей, які не є правдивими (бред) або бачення, відчуття або чуття речей, яких не існує поблизу (галюцинації)
• Депресія
• Ненатуральне м’язове напруження
• Запаморочення, зокрема запаморочення, які виникають під час зміни положення з лежачого на сидяче або з сидячого на стояче
• Почуття сонливості
• Рухи очних яблук угору або швидкі неконтрольовані рухи очних яблук
• Проблеми зі зором, такі як нечітке бачення
• Низький кров’яний тиск
• Нудота, блювота
• Запори
• Сухість у роті або підвищена слина
• Висип на шкірі
• Неможливість сечовипускання або повного спорожнення сечового міхура
• Порушення ерекції (потенції)
• Збільшення або зменшення маси тіла
• Зміни результатів печінкових проб.

Нечасто (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 100 осіб):

• Вплив на клітини крові — зниження кількості всіх типів клітин крові, включаючи значне зниження кількості білих кров’яних клітин і низьку кількість тромбоцитів (клітини, що допомагають у згортанні крові)
• Почуття сплутаності свідомості
• Втрата або зниження статевого потягу
• Судоми
• Скованість м’язів і суглобів
• Скорочення м’язів, тремтіння або неконтрольовані скорочення, зокрема спазм шиї, що призводить до нахилу голови на один бік
• Проблеми з ходьбою
• Задиха
• Запалення печінки або порушення функції печінки, що призводять до пожовтіння шкіри та білка очей (жовтяниця)
• Підвищена чутливість шкіри до сонячного світла
• Свербіж
• Підвищений піт
• Зміни в менструальному циклі, такі як відсутність менструації, тривалі, обильні або болісні менструації
• Неочікуване виділення молока з молочних залоз
• Біль або болючість у грудях
• Підвищена температура тіла
• Набряк, спричинений накопиченням рідини в організмі.

Рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 1 000 осіб):

• Підвищений рівень гормону пролактину в крові
• Звуження дихальних шляхів у легенях, що призводить до труднощів із диханням
• Труднощі або неможливість відкриття рота
• Статеві порушення.

Також повідомлялися такі побічні ефекти, але їхня точна частота невідома:

• Підвищений рівень антидіуретичного гормону в крові (синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону)
• Низький рівень цукру в крові
• Набряк навколо голосової кришки або короткочасний спазм голосових зв’язків, що може призводити до труднощів із мовою та диханням
• Гостра недостатність печінки
• Зниження відтоку жовчі по жовчних протоках
• Відшарування шкіри
• Запалення малих кровоносних судин, що призводить до висипу у вигляді дрібних червоних або фіолетових вузликів
• Розпад м’язової тканини (рабдоміоліз)
• Тривала та болісна ерекція
• Збільшення грудей у чоловіків
• Низька температура тіла.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів
Ал. Єрозолимське 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію препарату.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Галоперидол ВЗФ 0,2%

Зберігати у недоступному та недоступному для дітей місці.
Не заморожувати.
Не застосовувати ліки Галоперидол ВЗФ 0,2% після закінчення терміну придатності, зазначеного на
упаковці. Термін придатності вказує останній день відповідного місяця.
Позначення на упаковці після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot — номер серії.
Термін придатності ліків після першого відкриття пляшки становить 3 місяці.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Галоперидол ВЗФ 0,2%

• Діючою речовиною ліків є галоперидол. Один мл розчину містить 2 мг галоперидолу.
• Інші складові: кислота молочна, метил парагідроксибензоат (Е 218), пропіл парагідроксибензоат (Е 216), вода очищена.

Як виглядають ліки Галоперидол ВЗФ 0,2% та що містить упаковка
Галоперидол ВЗФ 0,2% — це прозорий безбарвний розчин.
Упаковка містить пляшечку місткістю 10 мл з помаранчевого скла з поліетиленовим дозатором-крапельницею, закриту поліетиленовим ковпачком, в картонному пакуванні.
Суб’єкт, відповідальний за випуск лікарського засобу, та виробник
Суб’єкт, відповідальний за випуск лікарського засобу
Фармацевтичні заклади POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська 19, 83-200 Старогард-Ґданський
тел. +48 22 364 61 01
Виробник
Фармацевтичні заклади POLPHARMA S.A.
Відділення Medana у м. Серадз
вул. Владислава Локєтка 10, 98-200 Серадз

Інформація, призначена виключно для професійного медичного персоналу:

Галоперидол ВЗФ 0,2% у пляшечці з крапельницею призначений для застосування з метою отримання окремих доз до 2 мг галоперидолу (що відповідає 20 краплям).
У таблиці нижче наведено кількість крапель, необхідну для досягнення потрібної окремої дози препарату Галоперидол ВЗФ 0,2 %, 2 мг/мл, краплі для прийому всередину, розчин.
Таблиця перерахунку для препарату Галоперидол ВЗФ 0,2 %, 2 мг/мл, краплі для прийому всередину, розчин