Haloperidol Wzf 0,2%

HALOPERIDOL WZF 0,2%, 2 mg/ml, gotas orales, solución
Haloperidolum
Lea atentamente esta prospecto antes de tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No debe cedérselo a otras personas. Puede perjudicar a alguien distinto, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Haloperidol WZF 0,2% y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a usar Haloperidol WZF 0,2%
3. Cómo tomar Haloperidol WZF 0,2%
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Haloperidol WZF 0,2%
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Haloperidol WZF 0,2% y para qué se utiliza

El nombre de este medicamento es Haloperidol WZF 0,2%.
Haloperidol WZF 0,2% contiene la sustancia activa haloperidol. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos.
Haloperidol WZF 0,2% se utiliza en adultos, adolescentes y niños con enfermedades que afectan al pensamiento, sentimientos y comportamiento. Entre ellas se incluyen trastornos psicóticos (como la esquizofrenia y el trastorno bipolar) y trastornos del comportamiento.
Estas enfermedades pueden provocar que el paciente:

• Se sienta confuso (delirio)
• Vea, oiga o huela cosas que no existen (alucinaciones)
• Crea firmemente en cosas que no son ciertas (delirios)
• Sienta una desconfianza excesiva (paranoia)
• Se sienta excitado, agitado, entusiasta, impulsivo o excesivamente activo
• Se sienta agresivo, hostil o tenga tendencia a la violencia.

En adolescentes y niños, Haloperidol WZF 0,2% se utiliza para tratar la esquizofrenia en pacientes de 13 a 17 años, y trastornos del comportamiento en pacientes de 6 a 17 años.
Haloperidol WZF 0,2% también se utiliza:

• En adolescentes y niños de 10 a 17 años y en adultos para tratar movimientos y sonidos involuntarios (tics), por ejemplo en la forma grave del síndrome de Gilles de la Tourette.
• En adultos, para tratar otros movimientos involuntarios en la enfermedad de Huntington.

Haloperidol WZF 0,2% se utiliza ocasionalmente cuando otros medicamentos o tratamientos no han sido eficaces o han provocado efectos adversos que el paciente no tolera.

2. Información importante antes de tomar Haloperidol WZF 0,2 %

Cuándo no debe utilizarse Haloperidol WZF 0,2 %:

• Si el paciente es alérgico al haloperidol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• Si el paciente presenta un estado de conciencia reducida o reacciones anormalmente lentas.
• Si el paciente padece enfermedad de Parkinson.
• Si el paciente padece un tipo de demencia conocida como demencia con cuerpos de Lewy.
• Si el paciente padece parálisis supranuclear progresiva (PSP).
• Si el paciente presenta un trastorno denominado prolongación del intervalo QTc, o cualquier otro trastorno del ritmo cardíaco que se manifieste mediante un ECG (electrocardiograma) anormal.
• Si el paciente padece insuficiencia cardíaca o ha sufrido recientemente un infarto de miocardio.
• Si el paciente tiene niveles bajos de potasio en sangre que aún no han sido tratados.
• Si el paciente está tomando alguno de los medicamentos mencionados en el apartado "Haloperidol WZF 0,2 % y otros medicamentos", subapartado: "No debe utilizarse Haloperidol WZF 0,2 %".

Si alguno de los puntos anteriores afecta al paciente, no debe tomar este medicamento.
En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Haloperidol WZF 0,2 %.
Advertencias y precauciones
Efectos adversos graves
Haloperidol WZF 0,2 % puede provocar problemas cardíacos, alteraciones en el control de los movimientos corporales o de las extremidades, y un efecto grave denominado síndrome neuroléptico maligno. También puede causar reacciones alérgicas graves y formación de coágulos sanguíneos. El paciente debe estar atento a la posibilidad de que aparezcan efectos adversos graves durante el tratamiento con Haloperidol WZF 0,2 %, ya que podrían requerir atención médica inmediata. Véase "Atención: posibles efectos adversos graves" en el apartado 4.
Personas de edad avanzada y personas con demencia
En pacientes ancianos con demencia que toman medicamentos antipsicóticos se ha observado un ligero aumento en la frecuencia de muertes y accidentes cerebrovasculares. Si el paciente es anciano, especialmente si padece demencia, debe consultar a su médico antes de tomar Haloperidol WZF 0,2 %.
Consulte a su médico o farmacéutico si el paciente presenta:

• Ritmo cardíaco lento, enfermedad cardíaca o si algún familiar directo ha fallecido repentinamente por causas cardíacas.
• Presión arterial baja o si el paciente experimenta mareos al cambiar de posición de acostado a sentado o de sentado a de pie.
• Niveles bajos de potasio o magnesio (u otro electrolito) en sangre. El médico decidirá qué tratamiento es adecuado.
• Antecedentes de ictus o si, según el médico, el paciente tiene un riesgo mayor de sufrir uno.
• Epilepsia o antecedentes de convulsiones.
• Problemas renales, hepáticos o tiroideos.
• Niveles elevados de la hormona prolactina en sangre o un tumor que pueda estar relacionado con niveles altos de prolactina (por ejemplo, cáncer de mama).
• Antecedentes de coágulos sanguíneos o si algún familiar directo ha tenido coágulos sanguíneos.
• Depresión o si el paciente con trastorno afectivo bipolar ha entrado en una fase depresiva.

Puede ser necesario un seguimiento más estrecho del estado del paciente y posiblemente un ajuste de la dosis de Haloperidol WZF 0,2 % que esté tomando.
Si el paciente tiene dudas sobre si alguno de los puntos anteriores le afecta, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar Haloperidol WZF 0,2 %.
Controles médicos
El médico puede decidir realizar un ECG antes o durante el tratamiento con Haloperidol WZF 0,2 %. El ECG mide la actividad eléctrica del corazón.
Análisis de sangre
El médico puede decidir medir los niveles de potasio y magnesio (u otro electrolito) en sangre antes o durante el tratamiento con Haloperidol WZF 0,2 %.
Niños menores de 6 años
No debe utilizarse Haloperidol WZF 0,2 % en niños menores de 6 años, ya que no se han realizado estudios adecuados en este grupo de pacientes.
Haloperidol WZF 0,2 % y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
No debe tomar Haloperidol WZF 0,2 % si está tomando ciertos medicamentos utilizados para tratar:

• Trastornos del ritmo cardíaco (como amiodarona, dofetilida, disopiramida, dronedarona, ibutilida, quinidina, sotalol)
• Depresión (como citalopram y escitalopram)
• Psicosis (como flufenazina, levomepromazina, perfenazina, pimozida, proclorperazina, prometazina, sertindol, tiotixeno, trifluoperazina, trifluopromazina y ziprasidona)
• Infecciones bacterianas (como azitromicina, claritromicina, eritromicina, levofloxacino, moxifloxacino y telitromicina)
• Infecciones fúngicas (como pentamidina)
• Malaria (como halofantrina)
• Náuseas y vómitos (como dolasetrón)
• Cáncer (como toremifeno y vandetanib). También debe informar al médico si está tomando bepridilo (para el dolor torácico o hipotensión) o metadona (un analgésico también usado en el tratamiento de la adicción a drogas). Estos medicamentos pueden aumentar el riesgo de trastornos cardíacos, por lo que debe consultar a su médico y no tomar Haloperidol WZF 0,2 % si está tomando alguno de los medicamentos mencionados (véase el apartado "Cuándo no debe utilizarse Haloperidol WZF 0,2 %").

Si se toma litio junto con Haloperidol WZF 0,2 %, puede ser necesario un seguimiento más estrecho del paciente. Debe informar inmediatamente a su médico y dejar de tomar ambos medicamentos si el paciente presenta:

• Fiebre de origen desconocido o movimientos corporales incontrolados
• Confusión, desorientación, dolor de cabeza, problemas para mantener el equilibrio o sensación de somnolencia. Estos son síntomas de un estado que puede poner en peligro la vida.

Algunos medicamentos pueden afectar la forma en que actúa Haloperidol WZF 0,2 % o pueden agravar los trastornos cardíacos.
Debe informar a su médico si el paciente está tomando medicamentos como:

• Alprazolam o buspirona (medicamentos ansiolíticos)
• Duloxetina, fluoxetina, fluvoxamina, nefazodona, paroxetina, sertralina, hierba de San Juan (Hypericum perforatum) o venlafaxina (antidepresivos)
• Bupropión (para tratar la depresión o la adicción al tabaco)
• Carbamazepina, fenobarbital o fenitoína (anticonvulsivos)
• Rifampicina (usada en infecciones bacterianas)
• Itraconazol, posaconazol o voriconazol (usados en infecciones fúngicas)
• Ketoconazol en forma de comprimidos (para el síndrome de Cushing)
• Indinavir, ritonavir o saquinavir (usados en la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana - VIH)
• Clorpromacina o prometacina (para náuseas y vómitos)
• Verapamilo (para la hipertensión o enfermedades cardíacas). También debe informar al médico si el paciente está tomando otros medicamentos para reducir la presión arterial, como diuréticos.

El médico podría considerar necesario ajustar la dosis de Haloperidol WZF 0,2 % si el paciente está tomando alguno de estos medicamentos.
Haloperidol WZF 0,2 % puede afectar la forma de actuar de los siguientes medicamentos.
Debe informar a su médico si el paciente está tomando:

• Medicamentos sedantes o hipnóticos (tranquilizantes)
• Medicamentos para el dolor (analgésicos potentes)
• Antidepresivos tricíclicos
• Medicamentos para reducir la presión arterial (como guanetidina o metildopa)
• Medicamentos para reacciones alérgicas graves (adrenalina)
• Medicamentos para el TDAH (trastorno por déficit de atención con hiperactividad) o narcolepsia (estimulantes)
• Medicamentos para la enfermedad de Parkinson (como levodopa)
• Anticoagulantes (fenindiona). Si el paciente está tomando alguno de estos medicamentos, debe informar a su médico antes de tomar Haloperidol WZF 0,2 %.

Haloperidol WZF 0,2 % y alcohol
El consumo de alcohol durante el tratamiento con Haloperidol WZF 0,2 % puede provocar somnolencia y dificultad para concentrarse. Por ello, debe tener cuidado con la cantidad de alcohol que consume. Informe a su médico si bebe alcohol durante el tratamiento con Haloperidol WZF 0,2 % y cuánto alcohol consume.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Embarazo - Si la paciente está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, debe consultar a su médico. El médico podría recomendar no tomar Haloperidol WZF 0,2 % si está embarazada.
En recién nacidos cuyas madres han tomado Haloperidol WZF 0,2 % durante los últimos tres meses del embarazo (tercer trimestre), pueden presentarse los siguientes problemas:

• Temblores musculares, rigidez o debilidad muscular
• Somnolencia excesiva o agitación
• Dificultades para respirar o alimentarse. La frecuencia exacta de estos trastornos no se conoce con precisión. Si la paciente ha tomado Haloperidol WZF 0,2 % durante el embarazo y el bebé presenta alguno de estos síntomas, debe ponerse en contacto con el médico.

Lactancia - Informe a su médico si la paciente está amamantando o planea hacerlo. Pequeñas cantidades del medicamento pueden pasar a la leche materna y luego al bebé. El médico evaluará los riesgos y beneficios de amamantar durante el tratamiento con Haloperidol WZF 0,2 %.
Efecto sobre la fertilidad - Haloperidol WZF 0,2 % puede aumentar los niveles de una hormona llamada prolactina, lo que podría afectar la fertilidad tanto en hombres como en mujeres. Consulte a su médico si tiene alguna duda al respecto.
Conducción y uso de máquinas
Haloperidol WZF 0,2 % puede afectar la capacidad para conducir vehículos, usar herramientas o manejar maquinaria. Efectos adversos como la somnolencia pueden alterar la vigilancia, especialmente al inicio del tratamiento o tras una dosis elevada. No debe conducir, usar herramientas ni manejar maquinaria sin consultar previamente con su médico.
Haloperidol WZF 0,2 % contiene metil parahidroxibenzoato (E 218) y propil parahidroxibenzoato (E 216)
Este medicamento puede provocar reacciones alérgicas (incluyendo reacciones de tipo retardado).

3. Cómo tomar el medicamento Haloperidol WZF 0,2%

El medicamento Haloperidol WZF 0,2% debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Qué dosis debe tomar
El médico indicará al paciente la cantidad de medicamento Haloperidol WZF 0,2% que debe tomar y durante cuánto tiempo.
El médico también informará si el medicamento Haloperidol WZF 0,2% debe tomarse una vez al día o varias veces al día. Puede pasar algún tiempo antes de que el paciente note el efecto completo del medicamento.
Generalmente, al inicio del tratamiento el médico prescribirá una dosis baja y posteriormente la ajustará según las necesidades del paciente. Es muy importante tomar la cantidad adecuada de medicamento.
La dosis de haloperidol que reciba el paciente dependerá de:

• la edad del paciente;
• la enfermedad que esté siendo tratada;
• la presencia de enfermedades renales o hepáticas;
• otros medicamentos que el paciente esté tomando.

Adultos

• La dosis inicial suele oscilar entre 0,5 mg y 10 mg al día.
• El médico podrá ajustar la dosis para determinar cuál es la más adecuada para el paciente.
• La dosis máxima para adultos depende de la enfermedad tratada y varía entre 5 mg y 20 mg al día.

Personas de edad avanzada

• Los pacientes de edad avanzada generalmente inician el tratamiento con una dosis de 0,5 mg al día o con la mitad de la dosis mínima recomendada para adultos.
• La cantidad de Haloperidol WZF 0,2% se irá aumentando progresivamente hasta que el médico determine la dosis más adecuada.
• La dosis máxima no superable para personas de edad avanzada es de 5 mg al día, salvo que el médico considere necesario prescribir una dosis mayor.

Niños y adolescentes de 6 a 17 años

• La dosis habitual suele oscilar entre 0,5 mg y 3 mg al día.
• Los adolescentes menores de 17 años tratados por esquizofrenia o trastornos del comportamiento pueden recibir una dosis mayor, hasta 5 mg al día.

Cómo tomar el medicamento Haloperidol WZF 0,2%

• El medicamento Haloperidol WZF 0,2% está indicado para administración oral.
• El medicamento Haloperidol WZF 0,2% puede mezclarse con una pequeña cantidad de agua antes de tomarlo, pero no debe mezclarse con otros líquidos.
• Desenroscar la tapa del frasco girando en sentido contrario a las agujas del reloj.
• Dar la vuelta al frasco y colocarlo boca abajo sobre una cucharilla.
• Contar las gotas prescritas.
• Ingerir la cantidad medida del medicamento.
• Después de su uso, cerrar bien el frasco enroscando la tapa.

Si toma más medicamento Haloperidol WZF 0,2% del que debiera
Si el paciente toma más medicamento Haloperidol WZF 0,2% del recomendado, o si cualquier otra persona toma este medicamento, debe acudir inmediatamente al médico o dirigirse a la sala de urgencias del hospital más cercano.
Si olvida tomar el medicamento Haloperidol WZF 0,2%

• Si olvida tomar una dosis, debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual. A continuación, debe continuar tomando el medicamento según las indicaciones del médico.
• No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Dejar de tomar el medicamento Haloperidol WZF 0,2%
El medicamento Haloperidol WZF 0,2% debe suspenderse progresivamente, salvo que el médico indique lo contrario. La interrupción repentina del tratamiento puede provocar efectos como:

• náuseas y vómitos
• dificultad para conciliar el sueño.
  Debe seguirse estrictamente las indicaciones del médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.

Atención: posibles efectos adversos graves.
Si nota o sospecha cualquiera de los siguientes síntomas, debe informar inmediatamente a su médico. El paciente podría necesitar una intervención médica urgente.

Problemas cardíacos:

• Ritmo cardíaco anormal: el corazón no funciona correctamente, lo que puede provocar pérdida de conciencia.
• Latidos cardíacos anormalmente rápidos.
• Palpitaciones.
  Estos trastornos cardíacos ocurren con frecuencia no común en personas que toman Haloperidol WZF 0,2% (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas). Se han registrado casos de muerte súbita en personas que toman este medicamento, aunque la frecuencia exacta de estos casos es desconocida. En personas que toman medicamentos antipsicóticos también se ha observado paro cardíaco (el corazón deja de latir).

Un trastorno grave denominado "síndrome neuroléptico maligno".
Los síntomas incluyen fiebre alta, rigidez muscular muy intensa, confusión mental y pérdida de conciencia. Este trastorno es raro en personas que toman Haloperidol WZF 0,2% (puede presentarse en no más de 1 de cada 1.000 personas).

Movimientos involuntarios del cuerpo o de las extremidades (síntomas del síndrome extrapiramidal), tales como:

• Movimientos de la boca, lengua, mandíbula y, en ocasiones, de las extremidades (discinesias tardías).
• Sensación de inquietud o dificultad para permanecer sentado, aumento de los movimientos corporales.
• Movimientos lentos o limitados del cuerpo, movimientos espasmódicos o agitación.
• Temblores o rigidez muscular, caminar arrastrando los pies.
• Incapacidad para moverse.
• Ausencia de expresión facial normal, que a veces parece una máscara.
  Estos trastornos son muy frecuentes en personas que toman Haloperidol WZF 0,2% (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas). Si aparece alguno de estos síntomas, el paciente podría recibir medicamentos adicionales.

Reacción alérgica grave, que puede incluir:

• Hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta.
• Dificultad para tragar o respirar.
• Erupción cutánea con picor.
  Esta reacción alérgica ocurre con frecuencia no común en personas que toman Haloperidol WZF 0,2% (puede presentarse en no más de 1 de cada 100 personas).

Formación de coágulos sanguíneos en los vasos, generalmente en las piernas (trombosis venosa profunda).
Se han notificado casos en personas que toman medicamentos antipsicóticos. Los síntomas de trombosis venosa profunda en la pierna incluyen hinchazón, dolor y enrojecimiento de la pierna. Sin embargo, el coágulo puede desplazarse hacia los pulmones, provocando dolor en el pecho y dificultad para respirar. Los coágulos sanguíneos pueden representar un riesgo muy grave; por ello, si aparece alguno de estos síntomas, debe informar inmediatamente a su médico.

Si se presenta cualquiera de los efectos adversos graves mencionados anteriormente, debe informar inmediatamente a su médico.

Otros efectos adversos

Debe informar a su médico si nota o sospecha que se produce alguno de los siguientes efectos adversos.

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• Sensación de inquietud.
• Dificultad para conciliar el sueño.
• Dolor de cabeza.

Frecuentes (pueden afectar a no más de 1 de cada 10 personas):

• Trastornos mentales graves, como creencias firmes en cosas que no son verdaderas (delirios) o ver, sentir u oír cosas que no están presentes (alucinaciones).
• Depresión.
• Tensión muscular anormal.
• Mareos, incluyendo mareos al cambiar de posición de acostado a sentado o de sentado a de pie.
• Sensación de somnolencia.
• Movimientos oculares hacia arriba o movimientos rápidos e involuntarios de los ojos.
• Problemas visuales, como visión borrosa.
• Presión arterial baja.
• Náuseas, vómitos.
• Estreñimiento.
• Sequedad bucal o aumento de la salivación.
• Erupción cutánea.
• Incapacidad para orinar o vaciar completamente la vejiga.
• Trastornos de la erección (impotencia).
• Aumento o disminución del peso corporal.
• Alteraciones en los resultados de las pruebas hepáticas.

No frecuentes (pueden afectar a no más de 1 de cada 100 personas):

• Alteraciones en las células sanguíneas: disminución del número de todos los tipos de células sanguíneas, incluyendo una reducción significativa de glóbulos blancos y una baja cantidad de plaquetas (células que ayudan a la coagulación sanguínea).
• Confusión mental.
• Pérdida o disminución del deseo sexual.
• Convulsiones.
• Rigidez muscular y articular.
• Espasmos musculares, temblores o contracciones musculares involuntarias, incluyendo espasmo cervical que provoca inclinación de la cabeza hacia un lado.
• Problemas para caminar.
• Dificultad para respirar.
• Inflamación del hígado o trastornos hepáticos que provocan coloración amarilla de la piel y de la esclerótica de los ojos (ictericia).
• Hipersensibilidad de la piel a la luz solar.
• Picor.
• Sudoración excesiva.
• Alteraciones en el ciclo menstrual, como ausencia de menstruación, menstruaciones prolongadas, abundantes o dolorosas.
• Secreción inesperada de leche por las glándulas mamarias.
• Dolor o sensibilidad en los senos.
• Temperatura corporal elevada.
• Hinchazón debida a acumulación de líquido en el cuerpo.

Raros (pueden afectar a no más de 1 de cada 1.000 personas):

• Niveles elevados de la hormona prolactina en sangre.
• Estrechamiento de las vías respiratorias en los pulmones, que provoca dificultad para respirar.
• Dificultad o incapacidad para abrir la boca.
• Trastornos sexuales.

También se han notificado los siguientes efectos adversos, pero su frecuencia exacta es desconocida:

• Niveles elevados de la hormona antidiurética en sangre (síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética).
• Niveles bajos de azúcar en sangre.
• Hinchazón alrededor de la laringe o espasmo breve de las cuerdas vocales, que puede provocar dificultad para hablar y respirar.
• Insuficiencia hepática aguda.
• Disminución del flujo biliar en los conductos biliares.
• Desprendimiento de la piel.
• Inflamación de los pequeños vasos sanguíneos, que provoca erupciones con pequeños bultos rojos o violáceos.
• Descomposición del tejido muscular (rabdomiolisis).
• Erección persistente y dolorosa.
• Agrandamiento de las mamas en hombres.
• Temperatura corporal baja.

Notificación de efectos adversos

Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Agentes Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Asimismo, los efectos adversos pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Haloperidol WZF 0,2 %

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No congelar.
No utilizar el medicamento Haloperidol WZF 0,2 % después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
La inscripción en el envase con la abreviatura EXP indica la fecha de caducidad, y con la abreviatura Lot, el número de lote.
El período de validez del medicamento tras la primera apertura del frasco es de 3 meses.
No tire los medicamentos por el inodoro ni a través de la canalización ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Haloperidol WZF 0,2%

• La sustancia activa del medicamento es el haloperidol. Un mililitro de solución contiene 2 mg de haloperidol.
• Los demás componentes son: ácido láctico, metilparahidroxibenzoato (E 218), propilparahidroxibenzoato (E 216), agua purificada.

Aspecto del medicamento Haloperidol WZF 0,2% y contenido del envase
Haloperidol WZF 0,2% es una solución incolora y transparente.
El envase contiene un frasco de 10 ml de vidrio ámbar con cuentagotas de polietileno, cerrado con tapón de polietileno, y presentado en una caja de cartón.
Titular y fabricante
Titular
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01
Fabricante
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Planta Medana en Sieradz
ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz

Información destinada exclusivamente al personal médico profesional:

Haloperidol WZF 0,2 % en frasco con cuentagotas está indicado para su uso con el fin de obtener
dosis individuales de hasta 2 mg de haloperidol (equivalente a 20 gotas).
En la tabla siguiente se indica el número de gotas necesarias para alcanzar la dosis única deseada del producto
Haloperidol WZF 0,2 %, 2 mg/ml, gotas orales, solución.

Tabla de conversión para el producto Haloperidol WZF 0,2 %, 2 mg/ml, gotas orales, solución