Гінорінг

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувачки

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Гінорінг (Ornique)
(0,120 мг + 0,015 мг)/24 год, терапевтична система вагінальна
Etonogestrelum + Ethinylestradiolum
Гінорінг та Ornique — це різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу.
Важливі відомості щодо комбінованих засобів контрацепції

• Якщо застосовуються правильно, є одним із найефективніших, оборотних методів контрацепції.
• Незначно підвищують ризик утворення тромбів у венах та артеріях, особливо в перший рік застосування або після відновлення застосування після перерви тривалістю 4 тижні або більше.
• Слід бути пильним і проконсультуватися з лікарем, якщо користувачка підозрює, що виникли симптоми утворення тромбів (див. пункт 2 «Тромби»). Перед застосуванням лікарського засобу слід уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може зашкодити іншій людині.
• Якщо у пацієнтки виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.

Назва цього лікарського засобу наведена вище, але в подальшому тексті інструкції використовуватиметься назва Гінорінг.
Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Гінорінг і для чого його застосовують

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гінорінг
   2.1 Коли не слід застосовувати лікарський засіб Гінорінг
   2.2 Попередження та заходи обережності
   Тромби
   Ракові захворювання
   2.3 Діти та підлітки
   2.4 Лікарський засіб Гінорінг і інші лікарські засоби
   Діагностичні дослідження
   2.5 Вагітність та годування груддю
   2.6 Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів

3. Як застосовувати лікарський засіб Гінорінг
   3.1 Накладання та видалення лікарського засобу Гінорінг
   3.2 Три тижні застосування, тиждень перерви
   3.3 Коли накладати першу вагінальну терапевтичну систему
   3.4 Що робити, якщо…
   Дії у разі випадкового випадання системи з піхви
   Дії, якщо система перебувала певний час поза піхвою
   Дії у разі пошкодження вагінальної терапевтичної системи
   Застосування більшої, ніж рекомендована, кількості систем Гінорінг
   Пропуск застосування нової вагінальної терапевтичної системи після перерви в її застосуванні
   Дії, якщо пацієнтка забула вчасно видалити вагінальну терапевтичну систему
   Дії у разі відсутності кровотечі
   Дії у разі несподіваного кровотечі
   Дії у разі зміни дня появи кровотечі
   Дії у разі бажання відтермінувати появу кровотечі

3.5 Припинення застосування лікарського засобу Гінорінг

4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Гінорінг
6. Вміст упаковки та інша інформація
   Що містить лікарський засіб Гінорінг
   Як виглядає лікарський засіб Гінорінг і що містить упаковка

1. Що таке лікарський засіб Гінорінг і для чого його застосовують

Лікарський засіб Гінорінг — це контрацептивний засіб у формі вагінальної терапевтичної системи,
який запобігає вагітності. Кожна вагінальна терапевтична система містить невелику кількість двох
статевих гормонів жінки — етоногестрелу та етинілестрадіолу. Ці гормони поступово виділяються з
системи в кровообіг. Через невелику дозу виділюваних гормонів лікарський засіб Гінорінг відноситься до контрацептивів з низькою дозою гормонів. Лікарський засіб Гінорінг називають
комбінованим контрацептивом, оскільки вивільняє два різних гормони.
Лікарський засіб Гінорінг діє так само, як комбінована таблетка контрацептиву (комбінована таблетка), але на відміну від таблетки, яку слід приймати щодня, вагінальну терапевтичну систему застосовують протягом 3 тижнів поспіль.
Лікарський засіб Гінорінг вивільняє два жіночі статеві гормони, які пригнічують вивільнення яйцеклітин з яєчників. Пацієнтка не може завагітніти, оскільки яйцеклітини не вивільняються.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Гінорінг

Загальні зауваження
Перед початком застосування препарату Гінорінг необхідно ознайомитися з інформацією щодо
тромбозів (тромбози) у розділі 2. Особливо важливо звернути увагу на симптоми
виникнення тромбів — див. розділ 2 «Тромби».
У цій інструкції описано багато ситуацій, коли слід припинити застосування препарату Гінорінг або коли його ефективність може зменшитися. У цих випадках слід утриматися від статевих стосунків або використовувати додатковий метод контрацепції, відмінний від гормонального, наприклад презерватив або інший механічний метод. Не слід користуватися методами, заснованими на календарному обрахунку або вимірюванні температури тіла. Вони можуть бути неефективними, оскільки препарат Гінорінг впливає на зміни температури тіла та консистенцію цервікального слизу протягом місяця.
Препарат Гінорінг, як і інші гормональні засоби контрацепції, не захищає від
вірусу ВІЛ (СНІД) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.

2.1 Коли не застосовувати ліки Гінорінг

Не слід застосовувати ліки Гінорінг, якщо у пацієнтки наявний будь-який із нижче зазначених станів. Якщо у пацієнтки наявний хоча б один із нижче зазначених станів, слід повідомити про це лікаря. Лікар обговорить з пацієнтом, який інший засіб запобігання вагітності буде більш відповідним.

• якщо у пацієнтки наразі є (або колись була) тромбоз венозних судин ніг (глибока венозна тромбоз), у легенях (тромбоемболія легеневої артерії) або в інших органах;
• якщо пацієнтка знає, що має порушення, що впливають на згортання крові, — наприклад, дефіцит білка C, дефіцит білка S, дефіцит антитромбіну III, наявність фактора V Лейдена або антифосфоліпідних антитіл;
• якщо пацієнтка потребує хірургічного втручання або не зможе ходити тривалий час (див. розділ „Тромби”);
• якщо пацієнтка перенесла інфаркт міокарда або інсульт;
• якщо пацієнтка хворіє (або хворіла в минулому) на стенокардію (хворобу, що спричинює сильний біль у грудній клітці та може бути першим симптомом інфаркту серця) або транзиторну ішемічну атаку (тимчасові симптоми інсульту);
• якщо пацієнтка хворіє на будь-яке з нижче наведених захворювань, які можуть підвищувати ризик утворення тромбу в артерії:
• цукровий діабет важкого ступеня з ураженням кровоносних судин,
• дуже високий артеріальний тиск,
• дуже високий рівень жирів у крові (холестерину або тригліцеридів),
• захворювання, що називається гіпергомоцистеїнемією;
• якщо у пацієнтки наразі є (або була в минулому) форма мігрені, що називається „мігрень з аурою”;
• якщо у пацієнтки наразі є або було в минулому запалення підшлункової залози, пов’язане з високим рівнем жирів у крові;
• якщо у пацієнтки наразі є або було в минулому тяжке захворювання печінки, і функція печінки не повернулася до нормальних значень;
• якщо у пацієнтки наразі є або було в минулому доброякісне або злоякісне новоутворення печінки;
• якщо у пацієнтки наразі є або було в минулому рак молочної залози або статевих органів або існує підозра на ці пухлини;
• якщо у пацієнтки є кровотечі зі статевих шляхів невідомого походження;
• якщо пацієнтка має алергію на етинилестрадіол або етоногестрель або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6). Якщо будь-який із вищезазначених симптомів вперше виник під час застосування ліків Гінорінг, слід негайно видалити систему з піхви та проконсультуватися з лікарем. У цей час можна застосувати не гормональний метод контрацепції.

Застосування терапевтичної системи для піхви Гінорінг є протипоказаним при одночасному застосуванні ліків, що містять омбітасвір, парітапревір, ритонавір або дасабувір, а також ґлекапревір/пібрентасвір (див. розділ 2.4 „Ліки Гінорінг та інші ліки”).

2.2 Попередження та заходи обережності

Коли слід звернутися до лікаря?
Треба негайно звернутися до лікаря,

• якщо пацінткиня помічає ймовірні симптоми утворення тромбів у крові, що може вказувати на наявність тромбів у нозі (глибока венозна тромбоз), у легенях (легенева емболія), інфаркт міокарда або інсульт (див. розділ «Тромби в крові»). Щоб дізнатися про опис симптомів цих серйозних побічних ефектів, див. розділ «Як розпізнати утворення тромбів у крові».

Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнтки є будь-який із наступних станів.
Якщо ці симптоми з’являються або погіршуються під час застосування препарату Гінорінг, також слід
повідомити про це лікаря.

• якщо рак молочної залози є або був у близьких родичів;
• якщо пацієнтка має епілепсію (див. розділ 2.4 «Препарат Гінорінг та інші ліки»);
• якщо пацієнтка має захворювання печінки (наприклад, жовтяницю) або захворювання жовчного міхура (наприклад, жовчнокам’яну хворобу);
• якщо пацієнтка має хворобу Крона або виразковий коліт (хронічні запальні захворювання кишечника);
• якщо пацієнтка має системний червоний вовчак (захворювання, що впливає на природну імунну систему);
• якщо пацієнтка має гемолітико-уремічний синдром (порушення згортання крові, що призводить до ниркової недостатності);
• якщо пацієнтка має серповидноклітинну анемію (спадкове захворювання червоних кров’яних тілець);
• якщо у пацієнтки виявлено підвищений рівень жирів у крові (гіпертригліцеридемія) або у неї є сімейний анамнез цього захворювання. Гіпертригліцеридемія пов’язана з підвищеним ризиком розвитку запалення підшлункової залози;
• якщо пацієнтці потрібна хірургічна операція або вона довго не буде ходити (див. розділ 2 «Тромби в крові»);
• якщо пацієнтка щойно народила дитину, оскільки вона перебуває в групі підвищеного ризику утворення тромбів у крові. Слід звернутися до лікаря, щоб дізнатися, коли можна починати приймати препарат Гінорінг після пологів;
• якщо пацієнтка має запалення підшкірних вен (поверхневий тромбофлебіт);
• якщо пацієнтка має варикозне розширення вен;
• якщо у пацієнтки були захворювання, які вперше виникли або загострилися під час вагітності або попереднього застосування статевих гормонів (наприклад, втрата слуху, порфірія [захворювання крові], герпес вагітних [бульозний висип на шкірі під час вагітності], хорея Сіденгема [захворювання нервової системи, що супроводжується непроханими, різкими рухами тіла]);
• якщо у пацієнтки є або була хлоазма (пігментні плями жовтувато-коричневого кольору, так звані «маски вагітності», особливо на обличчі). У разі їх наявності слід уникати надмірного впливу сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання;
• якщо пацієнтка має захворювання, які ускладнюють застосування препарату Гінорінг — наприклад, часті запори, пролапс шийки матки, біль під час статевого акту;
• якщо у пацієнтки раптово з’являється часта потреба сходити в туалет із відчуттям печіння та (або) болю, а також якщо пацієнтка не може знайти терапевтичну систему для вагінального застосування всередині піхви. Ці симптоми можуть вказувати на випадкове потрапляння вагінальної терапевтичної системи Гінорінг у сечовий міхур;
• якщо у пацієнтки з’являються симптоми ангіоневротичного набряку, такі як набряк обличчя, язика та (або) горла і (або) утруднене ковтання або висип на шкірі, а також проблеми з диханням — негайно звертайтеся до лікаря. Препарати, що містять естрогени, можуть спричинити або посилити симптоми спадкового або набутого ангіоневротичного набряку.

ТРОМБИ В КРОВІ
Застосування комбінованих гормональних контрацептивів, таких як препарат Гінорінг,
пов’язане з підвищеним ризиком утворення тромбів у крові у порівнянні з відсутністю терапії.
У рідкісних випадках тромб у крові може заблокувати судину та
спричинити серйозні порушення.
Тромби в крові можуть утворюватися

• у венах (надалі називаються «венозна тромбоз» або «венозна тромбоемболічна хвороба»)
• у артеріях (надалі називаються «артеріальний тромбоз» або «артеріальні тромбоемболічні ураження»).

Повне одужання після перенесеного тромбу в крові не завжди настає. У рідкісних
випадках наслідки тромбу в крові можуть бути постійними або, дуже рідко, смертельними.
Слід пам’ятати, що загальний ризик виникнення шкідливих тромбів у крові під час
застосування препарату Гінорінг є невеликим.
ЯК РОЗПІЗНАТИ УТВОРЕННЯ ТРОМБІВ У КРОВІ
Треба негайно звернутися до лікаря, якщо з’являються будь-які з наступних симптомів.
Чи відчуває пацієнтка один із цих симптомів? Чому, ймовірно,
пацієнтка страждає?

• набряк ноги або набряк уздовж вени в нозі або на стопі, глибокий венозний тромбоз, особливо якщо це супроводжується:

ЗАКРПИ КРОВІ У ВЕНАХ
Що може статися, якщо у венах утворяться згустки крові?

• Застосування комбінованих гормональних засобів контрацепції пов'язане з підвищеним ризиком утворення згустків крові у венах (венозна тромбоз). Хоча ці небажані явища трапляються рідко. Найчастіше вони виникають у перший рік застосування комбінованих гормональних засобів контрацепції.
• Якщо згустки крові утворюються у венах ноги або стопи, це може призвести до розвитку глибокого венозного тромбозу.
• Якщо згусток крові відокремиться від ноги та потрапить до легень, це може спричинити легеневу емболію.
• У дуже рідкісних випадках згусток може утворитися в іншому органі, наприклад, у оці (тромбоз судин сітківки).

Коли існує найвищий ризик утворення згустків крові у венах?
Ризик утворення згустків крові у венах є найвищим під час першого року застосування комбінованих гормональних засобів контрацепції вперше. Ризик також може бути підвищеним при відновленні застосування комбінованих гормональних засобів контрацепції (того самого або іншого препарату) після перерви тривалістю 4 тижні або більше.
Після першого року ризик зменшується, проте завжди залишається вищим у порівнянні з тим, коли не застосовуються комбіновані гормональні засоби контрацепції.
Якщо пацієнтка припинить застосування препарату Гінорінг, ризик утворення згустків крові повертається до нормального рівня протягом декількох тижнів.

Від чого залежить ризик утворення згустків крові?
Ризик залежить від природного ризику розвитку венозної тромбоемболічної хвороби та виду застосовуваного комбінованого гормонального засобу контрацепції.
Загальний ризик утворення згустків крові у ногах або легенях, пов'язаний із застосуванням препарату Гінорінг, є незначним.

• Протягом року у приблизно 2 із 10 000 жінок, які не застосовують комбіновані гормональні засоби контрацепції та не є вагітними, утворюються згустки крові.
• Протягом року у приблизно 5–7 із 10 000 жінок, які застосовують комбіновані гормональні засоби контрацепції, що містять левоноргестрел, норетистерон або норгестимат, утворюються згустки крові.
• Протягом року у приблизно 6–12 із 10 000 жінок, які застосовують комбіновані гормональні засоби контрацепції, що містять етинилестрадіол або етоногестрел, такі як препарат Гінорінг, утворюються згустки крові.
• Ризик утворення згустків крові залежить від індивідуальної медичної історії пацієнтки (див. «Чинники, що підвищують ризик утворення згустків крові», нижче).

Фактори, що підвищують ризик утворення тромбів у венах
Ризик утворення тромбів у крові, пов’язаний із застосуванням ліку Гінорінг, є незначним, проте
деякі фактори можуть збільшити цей ризик. Ризик є вищим:

• якщо пацінтка має значну надмірну вагу (індекс маси тіла (ІМТ) понад 30 кг/м²);
• якщо у когось із найближчих родичів пацієнтки було діагностовано тромби в ногах, легенях або інших органах у молодому віці (наприклад, до 50 років). У цьому випадку пацієнтка може мати спадкові порушення згортання крові;
• якщо пацієнтка повинна пройти операцію, якщо вона довший час перебуває в нерухомості через травму чи хворобу або має ногу в гіпсі. Може знадобитися припинення застосування ліку Гінорінг за кілька тижнів до операції або обмеження рухливості. Якщо пацієнтка повинна припинити застосування ліку Гінорінг, слід запитати лікаря, коли можна відновити його прийом;
• із віком (особливо після 35 років);
• якщо пацієнтка народила дитину протягом останніх декількох тижнів. Ризик утворення тромбів у крові зростає з кількістю факторів ризику, наявних у пацієнтки. Подорож літаком (>4 години) може тимчасово підвищувати ризик утворення тромбів у крові, особливо якщо у пацієнтки є інший згаданий фактор ризику. Важливо повідомити лікареві, якщо будь-який із зазначених факторів стосується пацієнтки, навіть якщо вона не впевнена. Лікар може вирішити припинити застосування ліку Гінорінг. Слід повідомити лікареві, якщо будь-який із наведених станів зміниться під час застосування ліку Гінорінг, наприклад, якщо у когось із найближчих родичів діагностують тромбоз без відомої причини або якщо пацієнтка значно набирає вагу.

ТРОМБИ У АРТЕРІЯХ
Що може статися, якщо утворяться тромби в артеріях?
Подібно до тромбів у венах, тромби в артеріях можуть призвести до серйозних наслідків, наприклад, інфаркту серця або інсульту.
Фактори, що підвищують ризик утворення тромбів у артеріях
Важливо підкреслити, що ризик інфаркту серця або інсульту, пов’язаний із застосуванням ліку Гінорінг,
є дуже низьким, але може збільшитися:

• з віком (після приблизно 35 років);
• якщо пацієнтка палить цигарки. Під час застосування гормонального засобу контрацепції, такого як лік Гінорінг, рекомендується припинити паління. Якщо пацієнтка не може припинити паління та їй більше 35 років, лікар може порадити використовувати інший вид контрацепції;
• якщо пацієнтка має надмірну вагу;
• якщо пацієнтка має підвищений артеріальний тиск;
• якщо у когось із найближчих родичів був інфаркт серця або інсульт у молодому віці (до 50 років). У цьому випадку пацієнтка також може належати до групи підвищеного ризику розвитку інфаркту серця або інсульту;
• якщо у пацієнтки або когось із її найближчих родичів діагностували підвищений рівень жирів у крові (холестерину або тригліцеридів);
• якщо пацієнтка має мігрені, особливо мігрені з аурою;
• якщо пацієнтка має хворобу серця (пошкодження клапана, порушення серцевого ритму, що називається фібриляцією передсердь);
• якщо пацієнтка має цукровий діабет.

Якщо у пацієнтки є більше одного з наведених станів або будь-який із них є особливо тяжким, ризик утворення тромбів у крові може бути ще більшим.
Слід повідомити лікареві, якщо будь-який із наведених станів зміниться під час застосування ліку Гінорінг, наприклад, пацієнтка почне палити, у когось із найближчих родичів діагностують тромбоз без відомої причини або якщо пацієнтка значно набирає вагу.
Пухлинні захворювання
Наведену інформацію отримано на основі досліджень із використанням комбінованих засобів контрацепції та вона може стосуватися також ліку Гінорінг. Інформація щодо вагінального застосування гормональних засобів контрацепції (як це відбувається у випадку ліку Гінорінг) ще не доступна.
Серед жінок, що застосовують комбіновані засоби контрацепції, відзначено трохи частіше виникнення раку молочної залози, хоча невідомо, чи це пов’язано з прийомом ліків. Можливо, у жінок, що застосовують комбіновані засоби контрацепції, пухлини виявляють частіше, оскільки ці жінки частіше проходять медичні обстеження.
Підвищена частота виникнення раку молочної залози поступово зменшується після припинення прийому комбінованих засобів контрацепції.
Регулярне обстеження молочних залоз є дуже важливим. При виявленні будь-яких вузлів слід звернутися до лікаря. Також слід повідомити лікареві, якщо у когось із близьких родичів був або є рак молочної залози (див. пункт 2.2. «Попередження та заходи обережності»).
У рідкісних випадках у жінок, що застосовують комбіновані засоби контрацепції, виникають доброякісні пухлини печінки, а дуже рідко — злоякісні. При виникненні нетипових сильних болів у животі слід звернутися до лікаря.
Існують повідомлення, що у жінок, що застосовують комбіновані засоби контрацепції, рак ендометрію (рак слизової оболонки тіла матки) та рак яєчників трапляються рідше. Можливо, це стосується також ліку Гінорінг, але це ще не підтверджено.
Психічні розлади
Деякі жінки, що застосовують гормональні засоби контрацепції, зокрема лік Гінорінг, повідомляли про депресію або погіршення настрою. Депресія може мати тяжкий перебіг і іноді призводити до думок про самогубство. Якщо виникнуть зміни настрою та симптоми депресії, слід якнайшвидше звернутися до лікаря для отримання подальшої медичної консультації.

2.3 Діти та молодь

Безпеку та ефективність застосування лікарського засобу Гінорінг у молоді віком до 18 років не досліджували.

2.4 Ліки Гінорінг та інші ліки

Слід повідомити лікаря, який призначив лік Гінорінг, про прийом інших ліків та рослинних засобів. Також слід повідомити лікаря іншої спеціальності, стоматолога або фармацевта про застосування ліку Гінорінг у разі призначення інших ліків. Вони можуть повідомити, чи потрібно застосовувати додатковий метод контрацепції (наприклад, чоловічі презервативи), як довго це необхідно робити, а також чи потрібно змінювати спосіб застосування іншого ліку.
Деякі ліки можуть

• впливати на концентрацію ліку Гінорінг у крові;
• зменшувати його контрацептивну ефективність;
• спричиняти неочікувану кровотечу.

Це стосується ліків, які застосовують для лікування:

• епілепсії (наприклад, примідон, фенітоїн, барбітурати, карбамазепін, окскарбазепін, топірамат, фелбамат);
• туберкульозу (наприклад, рифампіцин);
• інфекції вірусом ВІЛ (наприклад, ритонавір, нельфінавір, невірапін, ефавіренц);
• вірусного гепатиту С (наприклад, боцепревір, телапревір);
• інших інфекційних захворювань (наприклад, гризеофульвін);
• підвищеного артеріального тиску в легеневих судинах (бозентан);
• депресивних розладів настрою (зілля звичайного звіробою).

Якщо пацієнтка приймає ліки або рослинні засоби, які можуть зменшувати ефективність ліку Гінорінг, слід також застосовувати механічну контрацепцію (наприклад, чоловічі презервативи). Оскільки вплив іншого ліку на Гінорінг може зберігатися до 28 днів після припинення його застосування, необхідно використовувати додаткову механічну контрацепцію протягом цього періоду. Увага: лік Гінорінг не слід застосовувати з діафрагмою, цервікальною ковпачком або жіночим презервативом.
Лік Гінорінг може впливати на дію інших ліків, таких як:

• ліки, що містять циклоспорин,
• протисудомний засіб ламотриджин (це може призводити до збільшення частоти судом).

Не слід застосовувати лік Гінорінг у пацієнтів із вірусним гепатитом С, які приймають ліки, що містять омбітасвір, парітапревір, ритонавір або дазабувір, а також ґлекапревір/пібрентасвір, оскільки це може призвести до порушень у результатах тестів, що оцінюють функцію печінки (підвищення активності печінкового ферменту АЛТ). Лікар порадить застосовувати інший метод контрацепції перед початком прийому цих ліків. Терапевтичну вагінальну систему Гінорінг можна знову застосовувати приблизно через 2 тижні після припинення прийому цих ліків. Див. пункт 2.1 «Коли не застосовувати лік Гінорінг».

Перед прийомом будь-якого ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.
У період застосування ліку Гінорінг можна одночасно використовувати тампони. Слід вставити Гінорінг перед введенням тампону.
Слід бути обережним під час вилучення тампону, щоб випадково не видалити також систему Гінорінг. У разі випадіння достатньо промити терапевтичну вагінальну систему холодною або теплою водою та якнайшвидше знову вставити.
Пошкодження терапевтичної вагінальної системи могло відбуватися під час застосування вагінальних засобів, таких як зволожувальні або ліки для лікування інфекцій (див. пункт 3.4 «Дії у разі пошкодження терапевтичної вагінальної системи»). Застосування сперміцидів або вагінальних протигрибкових ліків не зменшує контрацептивної ефективності ліку Гінорінг.
Діагностичні дослідження
Якщо проводяться лабораторні дослідження крові або сечі, слід повідомити персонал, що проводить дослідження, про застосування ліку Гінорінг, оскільки він може впливати на результати деяких лабораторних тестів.

2.5 Вагітність і годування грудьми

Заборонено застосовувати ліки Гінорінг під час вагітності або якщо пацієнтка підозрює, що може бути вагітною. Якщо
під час застосування ліків Гінорінг пацієнтка завагітніє, слід видалити терапевтичну систему внутрішньовагінально та звернутися до лікаря.
Якщо пацієнтка хоче припинити застосування ліків Гінорінг, оскільки планує завагітніти, слід ознайомитися
з вмістом пункту 3.5 «Припинення застосування ліків Гінорінг».
Не рекомендується застосовувати ліки Гінорінг під час годування грудьми. Якщо пацієнтка хоче застосовувати
ліки Гінорінг під час годування грудьми, слід попередньо проконсультуватися з лікарем.

2.6 Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Лікарський засіб Гінорінг не впливає на здатність керування транспортними засобами та роботи з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Гінорінг

Ліки Гінорінг можна встановлювати і видаляти самостійно. Лікар повідомить, коли можна починати застосовувати ліки Гінорінг. Терапевтичну допіхову систему слід встановити у відповідний день циклу (див. пункт 3.3 «Коли встановлювати першу терапевтичну допіхову систему») і залишити на місці протягом трьох тижнів поспіль. Необхідно регулярно перевіряти, чи перебуває терапевтична допіхова система на місці (наприклад, до і після статевого акту), щоб переконатися, що пацієнтка захищена від настання вагітності. Після закінчення трьох тижнів слід видалити ліки Гінорінг і зробити тижневу перерву. Зазвичай під час перерви у застосуванні ліків виникає кровотеча відміни.
Не слід застосовувати деякі механічні методи контрацепції для жінок, такі як діафрагма, шийковий ковпачок або жіночий презерватив під час застосування ліків Гінорінг. Не слід використовувати ці механічні методи контрацепції як додатковий засіб контрацепції, оскільки ліки Гінорінг можуть ускладнювати правильне встановлення та розміщення внутрішньоматкового пристрою, шийкового ковпачка або жіночого презерватива. Проте можна застосовувати чоловічий презерватив як додатковий механічний метод контрацепції.

3.1 Встановлення та видалення препарату Гінорінг

1. Перед встановленням системи необхідно перевірити термін придатності (див. пункт 5 «Як зберігати препарат Гінорінг»).
2. Перед встановленням або видаленням системи слід вимити руки.
3. Необхідно обрати найзручніше положення для встановлення, наприклад, стоячи з однією піднятою ногою, сидячи в присіді або лежачи.
4. Вийняти препарат Гінорінг із саше. Не викидати саше, оскільки воно знадобиться пізніше.
5. Тримаючи систему великим і вказівним пальцями, стиснути її та ввести у піхву (див. малюнки 1–4). Правильне положення препарату Гінорінг — коли його не відчувається. Якщо система заважає, слід трохи глибше ввести препарат Гінорінг у піхву. Місце розташування системи в піхві не впливає на її протизаплідну дію.
6. Після закінчення трьох тижнів необхідно видалити препарат Гінорінг із піхви. Це можна зробити, зачепивши вказівним пальцем за край системи або підхопивши її вказівним і середнім пальцями та витягнути її (див. малюнок 5). Якщо пацієнтка виявить систему в піхві, але не зможе її видалити, їй слід звернутися до лікаря.
7. Викинути використану систему разом з іншими побутовими відходами, бажано в саше. Не викидати препарат Гінорінг у туалет.

Малюнок 1. Вийняти систему Гінорінг із саше

Малюнок 2. Стиснути систему

Малюнок 3. Обрати найзручніше положення для встановлення системи

Малюнок 4A Малюнок 4B Малюнок 4C
Ввести систему в піхву однією рукою (мал. 4A), при необхідності розсунувши статеві губи другою рукою. Розмістити її всередині піхви так, щоб вона не заважала (мал. 4B). Залишити систему в піхві на 3 тижні (мал. 4C).

Малюнок 5. Видалити препарат Гінорінг із піхви, зачепивши вказівним пальцем за край системи або підхопивши її вказівним і середнім пальцями та витягнувши.

3.2 Три тижні застосування, тиждень перерву

1. Система повинна перебувати у піхві протягом трьох тижнів без перерви, починаючи з дня встановлення.
2. Після закінчення трьох тижнів її потрібно видалити в той самий день тижня, коли вона була встановлена, і приблизно о тій самій годині. Наприклад, якщо ліки Гінорінг були встановлені середу близько 22:00, їх слід видалити також у середу через 3 тижні, близько 22:00.
3. Після видалення системи слід зробити тижневу перерву у застосуванні. Протягом цього часу може виникнути кровотеча. Зазвичай вона починається через 2–3 дні після видалення ліків Гінорінг.
4. Нову систему слід встановити точно через тиждень після перерви (в той самий день тижня, що й зазвичай, і приблизно о тій самій годині), навіть якщо кровотеча ще триває. У разі затримки встановлення нової системи більш ніж на 3 години, її протизаплідна ефективність може бути знижена. У такому випадку слід дотримуватися рекомендацій, наведених у пункті 3.4 «Дії, якщо після тижневої перерви пацієнтка забула встановити нову терапевтичну систему для вагінального застосування». Якщо ліки Гінорінг застосовуються згідно з наведеними рекомендаціями, наступні кровотечі відбуватимуться приблизно в ті самі дні тижня.

3.3 Коли накладати перший терапевтичний вагінальний системний препарат

• Якщо у попередньому циклі не застосовували гормональний засіб контрацепції Перший раз препарат Гінорінг накладають першого дня природного циклу (тобто першого дня менструації). Препарат Гінорінг діє з моменту накладання. Не існує потреби у застосуванні будь-яких додаткових методів контрацепції. Можна також розпочати застосування препарату Гінорінг між 2-м та 5-м днем циклу, але в цьому випадку протягом перших 7 днів застосування препарату Гінорінг необхідно одночасно застосовувати додатковий метод контрацепції (наприклад, презерватив). Це рекомендація стосується лише першого застосування препарату Гінорінг.
• Якщо минулого місяця пацієнтка застосовувала комбіновані гормональні таблетки контрацепції Слід розпочати застосування препарату Гінорінг не пізніше наступного дня після закінчення перерви у застосуванні поточного препарату. Якщо поточний препарат також містить таблетки без активної речовини, слід розпочати застосування препарату Гінорінг не пізніше наступного дня після прийому останньої таблетки, що не містить активних речовин. У разі будь-яких сумнівів щодо того, яка саме таблетка є без активної речовини, слід звернутися до лікаря або фармацевта. Не слід подовжувати перерву у застосуванні попередніх таблеток понад рекомендований період. Якщо до цього

пацієнтка регулярно застосовувала свої таблетки та впевнена, що не є вагітною, може припинити
прийом таблеток у будь-який день і одразу розпочати застосування препарату Гінорінг.

• Якщо минулого місяця пацієнтка застосовувала трансдермальний систему (пластер) Слід розпочати застосування препарату Гінорінг не пізніше наступного дня після закінчення перерви у застосуванні трансдермального системи. Не слід подовжувати перерву у застосуванні трансдермального системи понад рекомендований період. Якщо до цього пацієнтка регулярно застосовувала трансдермальний систему та впевнена, що не є вагітною, може припинити застосування трансдермального системи в будь-який день і одразу розпочати застосування препарату Гінорінг.
• Якщо минулого місяця пацієнтка застосовувала контрацепцію, що містить лише прогестаген (мінітаблетку) Можна припинити застосування мінітаблетки в будь-який день, а наступного дня у той самий час, коли приймалася мінітаблетка, розпочати застосування препарату Гінорінг. Протягом перших 7 днів застосування препарату Гінорінг слід одночасно застосовувати додатковий метод контрацепції (наприклад, презерватив).
• Якщо минулого місяця пацієнтка застосовувала імплантат, ін’єкції або внутрішньоматковий терапевтичний системний препарат з вивільненням прогестагену [IUD] Слід розпочати застосування препарату Гінорінг у день наступної запланованої ін’єкції або у день видалення імплантату або внутрішньоматкового терапевтичного системного препарату з вивільненням прогестагену. Протягом перших 7 днів застосування препарату Гінорінг слід застосовувати додатковий метод контрацепції (наприклад, презерватив).
• Після пологів Після пологів лікар може рекомендувати застосування препарату Гінорінг лише після появи першої менструації. Іноді можна розпочати застосування препарату Гінорінг раніше. Лікар порадить, коли саме. У разі годування грудьми та бажання застосовувати препарат Гінорінг, слід обговорити це з лікарем.
• Після викидня Згідно з рекомендаціями лікаря.

3.4 Що робити, якщо…

Дії у разі випадкового випадання системи з піхви
Препарат Гінорінг може випасти з піхви, наприклад, якщо його неправильно встановили, під час
видалення тампона, під час статевого акту, при запорі або опущенні матки. Тому слід регулярно
перевіряти, чи перебуває система в піхві (наприклад, до і після статевого акту).
Якщо система перебувала поза піхвою менше ніж 3 години, пацієнтка все ще захищена від
вагітності. Слід промити терапевтичну вагінальну систему в холодній або кімнатній (не гарячій)
воді та знову встановити. Якщо система перебувала поза піхвою більше ніж 3 години, захист від
вагітності може бути порушений: у цьому випадку див. рекомендації в пункті 3.4 «Дії, якщо система
деякий час перебувала поза піхвою».
Дії, якщо система деякий час перебувала поза піхвою
Система Гінорінг може продовжувати захищати від вагітності, але це залежить від тривалості часу,
коли вона перебувала поза піхвою.

• менше ніж 3 години — пацієнтка все ще захищена від вагітності. Слід промити терапевтичну вагінальну систему в холодній або кімнатній (не гарячій) воді та якнайшвидше знову встановити систему, але тільки якщо система перебувала поза піхвою менше ніж 3 години.

• більше ніж 3 години в перший або другий тиждень застосування — протизаплідна ефективність могла зменшитися. Слід промити терапевтичну вагінальну систему в холодній або кімнатній (не гарячій) воді та якнайшвидше знову встановити систему та залишити її без перерви принаймні на 7 днів. Якщо протягом цих 7 днів пацієнтка планує статевий акт, слід додатково використовувати чоловічу презерватив. Якщо пацієнтка перебуває в перший тиждень циклу та мала статевий акт за останні 7 днів, існує можливість вагітності. У такому випадку слід звернутися до лікаря.

• більше ніж 3 години в третій тиждень застосування — протизаплідна ефективність може бути знижена. Слід видалити терапевтичну вагінальну систему та обрати один із двох нижчезазначених варіантів:

  1. Якнайшвидше встановити нову терапевтичну вагінальну систему. Встановлення нової системи означає початок наступного тритижневого періоду її застосування. Це може призвести до відсутності очікуваного кровотечі відміни, хоча може виникнути міжциклове кровотечення або маження.
  2. Не встановлювати вагінальну систему повторно. Зачекати до появи кровотечі відміни та встановити нову терапевтичну вагінальну систему не пізніше ніж через 7 днів після видалення або випадання попередньої. Цей спосіб можна застосовувати лише тоді, якщо пацієнтка застосовувала препарат Гінорінг безперервно протягом останніх 7 днів.

• Якщо препарат Гінорінг перебував поза піхвою невідомий час, протизаплідна ефективність може бути знижена. Слід виконати тест на вагітність та звернутися до лікаря перед встановленням нової терапевтичної вагінальної системи.

Дії у разі пошкодження терапевтичної вагінальної системи
Препарат Гінорінг може бути пошкоджений. Повідомлялося про пошкодження стінки піхви у зв’язку з
пошкодженням терапевтичної вагінальної системи. Якщо пацієнтка помітила, що препарат Гінорінг
пошкоджений, слід видалити його та якнайшвидше встановити новий. Протягом наступних 7 днів
слід застосовувати додатковий метод контрацепції (наприклад, чоловічу презервативу). Якщо статевий
акт мав місце до того, як пацієнтка помітила пошкодження системи, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, кількості систем Гінорінг
Дотепер не було повідомлень про серйозні шкідливі наслідки, пов’язані з передозуванням гормонів,
що містяться в препараті Гінорінг. У разі випадкового встановлення більше ніж однієї терапевтичної
вагінальної системи можуть виникнути нудота, блювання або кровотечення з піхви. Слід видалити
додаткову терапевтичну вагінальну систему та звернутися до лікаря, якщо симптоми не зникають.
Пропуск встановлення нової терапевтичної вагінальної системи після перерви в її застосуванні
Якщо перерва в застосуванні терапевтичної вагінальної системи була більше ніж 7 днів, слід
якнайшвидше встановити нову систему. Якщо протягом наступних 7 днів відбудеться статевий акт,
слід застосувати додатковий метод контрацепції (наприклад, чоловічу презервативу).
Якщо статевий акт мав місце під час перерви в застосуванні терапевтичної вагінальної системи,
існує можливість вагітності. У такому випадку слід якнайшвидше звернутися до лікаря. Чим
довше перерва в застосуванні терапевтичної вагінальної системи, тим більша ймовірність вагітності.
Дії, якщо пацієнтка забула вчасно видалити терапевтичну вагінальну систему

• Якщо система перебувала в піхві довше ніж 3 тижні, але не довше ніж 4 тижні, пацієнтка все ще захищена від вагітності. Слід видалити терапевтичну вагінальну систему на період одного тижня, а потім встановити нову.
• Якщо пацієнтка застосовувала терапевтичну вагінальну систему довше ніж 4 тижні, існує ймовірність вагітності. Перед встановленням нової терапевтичної вагінальної системи слід звернутися до лікаря.

Дії у разі відсутності кровотечі

• Якщо пацієнтка застосовувала препарат Гінорінг відповідно до інструкції Якщо кровотеча відміни не виникла вчасно, але пацієнтка застосовувала препарат Гінорінг відповідно до рекомендацій і в цей час не застосовувала інші ліки, ймовірність вагітності дуже мала. Слід продовжувати застосовувати препарат Гінорінг, як і раніше. Однак, якщо кровотеча відміни не виникає два рази поспіль, існує ймовірність вагітності. Слід якнайшвидше звернутися до лікаря. Не слід встановлювати нову систему Гінорінг, доки лікар не переконається, що пацієнтка не вагітна.

• Якщо пацієнтка застосовувала препарат Гінорінг не відповідно до інструкції Якщо кровотеча відміни не виникла під час першої перерви в застосуванні препарату Гінорінг, а пацієнтка застосовувала терапевтичну вагінальну систему не відповідно до рекомендацій, вона може бути вагітною. Перед застосуванням нового препарату Гінорінг слід звернутися до лікаря.

Дії у разі несподіваного кровотечі
У період застосування препарату Гінорінг у деяких жінок може виникнути несподіване міжциклове
кровотечення. Пацієнтка може потребувати гігієнічних прокладок. Слід залишити систему в піхві
та продовжувати її застосовувати, як і раніше. Якщо нерегулярні кровотечі посилюються або
повторюються, слід звернутися до лікаря.
Дії у разі зміни дня появи кровотечі
Якщо застосовувати препарат Гінорінг відповідно до рекомендацій, місячні (кровотечі відміни)
починаються під час тижневої перерви в застосуванні терапевтичної вагінальної системи. Якщо
пацієнтка хоче, щоб кровотеча відміни починалася в інший день, вона може скоротити перерву в
застосуванні терапевтичної вагінальної системи (але ніколи не подовжувати!).
Наприклад: якщо кровотеча відміни зазвичай починається у п’ятницю, а пацієнтка хоче з наступного
місяця змінити цей день на вівторок (на 3 дні раніше), вона повинна встановити нову терапевтичну
вагінальну систему на 3 дні раніше, ніж зазвичай.
Якщо значно скоротити перерву в застосуванні терапевтичної вагінальної системи (наприклад, до
3 днів або менше), у цей час кровотеча відміни може взагалі не виникнути. Під час наступного
періоду застосування терапевтичної вагінальної системи може виникнути маження (окремі краплі або
плями крові) або міжциклове кровотечення.
Якщо пацієнтка точно не знає, як діяти, їй слід проконсультуватися з лікарем.
Дії у разі бажання відтермінувати появу кровотечі
Хоча це не рекомендовано, можна відтермінувати появу місячних (кровотечі відміни), встановивши
нову терапевтичну вагінальну систему безпосередньо після видалення попередньої, без перерви в
її застосуванні.
Нову терапевтичну вагінальну систему можна застосовувати не довше ніж 3 тижні. У період
застосування нової терапевтичної вагінальної системи може виникнути маження (окремі краплі або
плями крові) або міжциклове кровотечення. Щоб викликати кровотечю відміни, слід видалити
терапевтичну вагінальну систему. Рекомендується регулярна тижнева перерва між системами.
Перш ніж пацієнтка вирішить відтермінувати появу кровотечі, їй можна проконсультуватися з лікарем.
3.5 Припинення застосування препарату Гінорінг
Можна припинити застосування препарату Гінорінг у будь-який момент.
Якщо пацієнтка не хоче завагітніти, слід поставити питання лікарю про інші методи контрацепції.
Якщо пацієнтка припиняє застосування препарату Гінорінг, тому що хоче завагітніти, їй слід
почекати до першої місячної, а потім починати намагатися завагітніти. Це допоможе визначити дату
полегання.
4. Можливі небажані реакції
Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати небажані реакції, хоча вони
не виникають у всіх.
Якщо виникають будь-які небажані реакції, особливо важкі та тривалі, або зміни в стані здоров’я,
які пацієнтка вважає пов’язаними з застосуванням препарату Гінорінг, слід проконсультуватися з
лікарем.
У всіх жінок, які застосовують комбіновані гормональні контрацептиви, існує підвищений ризик
утворення тромбів у венах (венозна тромбоемболічна хвороба) або тромбів у артеріях (артеріальні
тромбоемболічні порушення). Для отримання детальної інформації щодо різних факторів ризику,
пов’язаних із застосуванням комбінованих гормональних контрацептивів, слід ознайомитися з
пунктом 2 «Інформація, важлива перед застосуванням препарату Гінорінг».
Слід негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнтки виникають симптоми ангіоневротичного набряку,
такі як набряк обличчя, язика і (або) горла і (або) труднощі з ковтанням або шкірна висипка, а також
проблеми з диханням (див. пункт «Попередження та заходи обережності»).
Жінки, які застосовують препарат Гінорінг, повідомляли про такі небажані реакції.
Часто: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 жінок

• болі в животі, нудота;
• грибкові інфекції піхви (зміни грибкові); дискомфорт через наявність системи в піхві; свербіж статевих органів; виділення;
• головний біль або мігренозний головний біль; депресивний настрій; зниження статевого потягу;
• біль у грудях; біль у тазі; болісні місячні;
• вугрі;
• збільшення маси тіла;
• випадання системи. Не часто: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 жінок
• порушення зору; запаморочення;
• метеоризм; блювання, діарея або запори;
• відчуття втоми, поганого самопочуття або збудження; зміни настрою; раптові зміни настрою;
• накопичення рідини в організмі (набряки);
• інфекції сечового міхура або сечових шляхів;
• проблеми або біль під час сечовипускання; позиви на сечовипускання або потреба частіше сечовипускати; часте сечовипускання;
• дискомфорт під час статевого акту, включаючи біль, кровотечі, незручності, які відчуває чоловік через наявність системи;
• підвищення артеріального тиску;
• підвищений апетит;
• болі в спині; судоми м’язів; біль у верхніх або нижніх кінцівках;
• зниження чутливості шкіри;
• болість або збільшення грудей; фіброзно-кистозна дисплазія грудей (кисти, які можуть спричиняти набрякнення або біль у грудях);
• запалення шийки матки; поліпи шийки матки; ерозії шийки матки;
• зміни в менструальному кровотечінні (наприклад, обильні, тривалі, нерегулярні або повна відсутність місячних); дискомфорт у тазі; передменструальний синдром; скорочення матки;
• інфекції піхви (грибкові або бактеріальні); відчуття печіння, неприємний запах, біль, дискомфорт або сухість піхви або зовнішніх статевих органів;
• випадання волосся, висип, свербіж, висипання або приливи;
• кропив’янка.

Рідко: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1000 жінок

• шкідливі тромби в венах або артеріях, наприклад:
• у нозі або стопі (наприклад, глибока венозна тромбоза);
• у легенях (наприклад, тромбоемболія легеневої артерії);
• інфаркт міокарда;
• інсульт;
• мініінсульт або тимчасові симптоми інсульту, відомі як транзиторний ішемічний напад;
• тромби в печінці, шлунку, кишках, нирках або очах.

Ймовірність утворення тромбів може бути вищою, якщо у пацієнтки є інші фактори ризику (див.
пункт 2 для отримання додаткової інформації щодо факторів ризику утворення тромбів та симптомів
їх появи).

• виділення з грудей.

Невідома частота (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

• хлоазма (плями жовтувато-коричневого кольору на шкірі, особливо на обличчі);
• дискомфорт у статевому члені партнера (симптоми, такі як подразнення, висип, свербіж);
• неможливість видалення терапевтичної вагінальної системи без допомоги лікаря (наприклад, через прилипання системи до стінки піхви);
• пошкодження стінки піхви, пов’язане з пошкодженням терапевтичної вагінальної системи. У жінок, які застосовують комбіновані гормональні контрацептиви, спостерігалися рак грудей та пухлини печінки. Для отримання детальної інформації див. пункт 2.2 «Попередження та заходи обережності», «Пухлинні захворювання».

Препарат Гінорінг може бути пошкоджений. Для отримання додаткової інформації див. пункт 3.4
«Дії у разі пошкодження терапевтичної вагінальної системи».
Повідомлення про небажані реакції
Якщо виникають будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, слід
повідомити лікарю або фармацевту. Небажані реакції можна повідомляти безпосередньо до
Департаменту моніторингу небажаних реакцій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських
засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, вул. Єрозолімське, 181С, 02-222 Варшава, тел.:

• 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
  Завдяки повідомленню про небажані реакції можна зібрати більше інформації щодо безпеки
  застосування препарату.
  5. Як зберігати препарат Гінорінг
  Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці.
  Слід звернутися до лікаря, якщо виявлено, що дитина піддалася впливу гормонів, що містяться в
  препараті Гінорінг.
  Спеціальних вказівок щодо температури зберігання немає. Зберігати в оригінальній упаковці для
  захисту від світла.
  Систему Гінорінг можна використовувати, якщо до кінця терміну придатності залишився принаймні
  один місяць, зазначений на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
  Не застосовувати цей препарат, якщо виявлені зміни кольору системи або будь-які ознаки пошкодження.
  Цей лікарський засіб може становити загрозу для навколишнього середовища. Після видалення
  препарату Гінорінг його слід помістити в пакетик і щільно закрити. Потім закритий пакетик слід
  викинути разом із звичайними відходами або в аптеці до спеціальних контейнерів згідно з місцевими
  правилами. Не слід викидати препарат Гінорінг у туалет. Як і інші ліки, не використовуваний або
  протермінований препарат не слід викидати в каналізацію чи домашні сміттєві контейнери. Слід
  запитати фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе
  захистити навколишнє середовище.
  6. Вміст упаковки та інша інформація
  Що містить препарат Гінорінг

• Діючими речовинами препарату є: етоногестрел та етинілестрадіол. Препарат Гінорінг містить 11,0 мг етоногестрелу та 3,474 мг етинілестрадіолу. Терапевтична вагінальна система вивільняє етоногестрел та етинілестрадіол у середній кількості 0,120 мг (120 мікрограмів) та 0,015 мг (15 мікрограмів) відповідно протягом 24 годин протягом 3 тижнів.
• Інші складові: кополімер етилену та вінілацетату, 28% вінілацетату та поліуретан (вид синтетичного матеріалу, який не розчиняється в організмі людини). Як виглядає препарат Гінорінг і що містить упаковка Терапевтична вагінальна система. Препарат Гінорінг — це еластичне, прозоре та безбарвне або майже безбарвне кільце (система) діаметром 54 мм і діаметром перерізу 4 мм. Кожне кільце упаковане в пакетик з ПЕТ/алюміній/ЛДПЕ. Пакетик упакований в картон разом з інструкцією та наклейками для календаря, що допомагають запам’ятати, коли слід встановлювати та видаляти терапевтичну вагінальну систему.

Кожна упаковка містить:
1 систему;
3 системи;
6 систем.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до суб’єкта-відповідальності або паралельного імпортера.
Суб’єкт-відповідальний у Литві, країні експорту:
UAB „Exeltis Baltics“
вул. Айсландійос, 209A
Каунас, LT-49163
Литва
Виробник:
Laboratorios León Farma, S.A.
вул. Ла Валліна, без номера. Промисловий парк Наватехера
24008-Вільякільямбре, Леон
Іспанія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмикова, 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хельмжинська, 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Литві, країні експорту: LT/1/17/4101/001
LT/1/17/4101/002
LT/1/17/4101/003
Номер дозволу на паралельний імпорт: 398/21
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах Європейського економічного простору під такими назвами:
Австрія GinoRing Vaginalring 0,120 mg/0,015 mg pro 24 Stunden vaginales
Wirkstofffreisetzungssystem
Чехія Exelring 0,120 mg/0,015 mg za 24 hodin
Данія Exelring
Фінляндія Exelring 0,120 mg / 0,015 mg per 24 hours, depotlääkevalmiste, emättimeen
Нідерланди Ornibel 0,120/0,015 mg per 24 uur, hulpmiddel voor vaginaal gebruik
Ірландія Ornique
Литва Ornique 120/15 mikrogramų/24 valandas vartojimo į makštį sistema
Латвія Ornique 120/15 mikrogrami vaginālās ievadīšanas sistēma
Німеччина GinoRing 0.120/0.015 mg pro 24 Studen vaginales
Wirkstofffreisetzungssystem
Норвегія Exelring
Польща Ginoring
Словаччина Exelring 0.120/0.015 mg za 24 hodín vaginálny inzert
Швеція Exelring
Угорщина Exelring 0.120/0.015 mg 24 óra hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer