Укладанок, що додається до упаковки: інформація для пацієнтки

Увага! Зберігайте укладанок! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Гіноксин Уно (Lomexin), 600 мг, капсула вагінальна, м'яка
Fenticonazoli nitras
Гіноксин Уно та Lomexin — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Уважно ознайомтеся з вмістом укладанку перед застосуванням ліку, оскільки він містить
важливу інформацію для пацієнтки.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнтки, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цей укладанок, щоб у разі потреби мати змогу знову його прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнтки виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі можливі небажані ефекти, не зазначені в цьому укладанку, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо через 7 днів стан не поліпшиться або пацієнтка почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст укладанку

Що таке лікарський засіб Гіноксин Уно та для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Гіноксин Уно
Як застосовувати лікарський засіб Гіноксин Уно
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Гіноксин Уно
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Гіноксин Уно та для чого його застосовують

Лікарський засіб Гіноксин Уно містить діючу речовину фентіконазол, який є похідним імідазолу з широким
спектром протигрибкової дії, у тому числі проти дріжджів. Фентіконазол також має протибактеріальну дію
на грампозитивні та грамнегативні бактерії.
Показання до застосування
Дріжджовий вульвовагініт (запалення зовнішніх статевих органів і піхви, запалення піхви,
виділення).
Лікування змішаних інфекцій піхви.
Лікарський засіб Гіноксин Уно призначений для застосування дорослим та підліткам віком понад 16 років.
Пацієнтки віком понад 60 років повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням.
Вагінальна капсула лікарського засобу Гіноксин Уно призначена виключно для вагінального застосування. Не приймати внутрішньо.
Надійне діагностикування грибкового ураження та встановлення чутливості мікроорганізмів до фентіконазолу
може здійснити лише лікар. Ознайомтеся з інформацією в пункті 2 укладанку щодо ситуацій, коли слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням ліку.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гіноксин Уно

Коли не застосовувати лікарський засіб Гіноксин Уно:

якщо пацієнтка має алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
лікарський засіб Гіноксин Уно містить соєву лецитину. Якщо пацієнтка має алергію на арахіс або сою, вона не повинна застосовувати цей лікарський засіб.

Попередження та заходи обережності
Застосування лікарського засобу Гіноксин Уно слід обговорити з лікарем або фармацевтом, якщо:

пацієнтка вагітна або годує грудьми (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»),
одночасно застосовуються механічні засоби контрацепції, виготовлені з латексу (див. «Лікарський засіб Гіноксин Уно та інші ліки»). Під час застосування цього лікарського засобу рекомендується використовувати альтернативні методи контрацепції,
пацієнтка застосовує сперміцидні засоби, дітуті або інші вагінальні продукти (див. «Лікарський засіб Гіноксин Уно та інші ліки»),
виникли реакції гіперчутливості до лікарського засобу,
симптоми не зменшуються протягом 7 днів або посилюються,
партнер також був інфікований,
у пацієнтки було більше двох інфекцій за останні 6 місяців,
пацієнтка або її партнер коли-небудь хворіли на захворювання, що передається статевим шляхом,
якщо пацієнтка має алергію на імідазол або інші протигрибкові вагінальні ліки,
пацієнтці більше 60 років,
у пацієнтки виникли будь-які з наступних симптомів:
нерегулярні або незвичайні кровотечі,
виділення з кров’ю,
виразки піхви та зовнішніх статевих органів, включаючи виразки та пухирці,
біль у нижній частині живота, спини або біль під час сечовипускання,
побічні ефекти, такі як: почервоніння, свербіж або висипання, які пов’язані з лікуванням. У разі інфекції також рекомендується одночасне лікування партнера.

Діти та підлітки
Лікарський засіб Гіноксин Уно не призначений для застосування дітям та підліткам віком до 16 років.
Лікарський засіб Гіноксин Уно та інші ліки
Лікарський засіб Гіноксин Уно містить жири та олії, які можуть пошкоджувати механічні засоби контрацепції, виготовлені з латексу (захисні презервативи, вагінальні кільця) (див. «Попередження та заходи обережності»).
Не рекомендується застосовувати одночасно зі сперміцидними засобами (речовинами, що застосовуються вагінально, які знешкоджують сперматозоїди і використовуються як контрацепція самостійно або разом, наприклад, з діафрагмою). Будь-яке місцеве вагінальне лікування може зробити неефективними місцево застосовувані контрацептивні сперміцидні засоби.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Лікарський засіб Гіноксин Уно під час вагітності та в період годування грудьми повинен застосовуватися під наглядом лікаря.
Керування транспортними засобами та обладнанням
Лікарський засіб Гіноксин Уно не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обладнанням.
Лікарський засіб Гіноксин Уно містить:

натрію етилпарагідроксибензоат (Е 215) та натрію пропілпарагідроксибензоат (Е 217), які можуть спричиняти алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).

3. Як застосовувати лік Гіноксин Уно

Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнтки, або згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Капсули вагінальні ліку Гіноксин Уно призначені виключно для вагінального застосування.
Не слід приймати капсули вагінальні внутрішньо.
Рекомендована доза:

1 вагінальна м’яка капсула, застосовується одноразово. Вводити глибоко у піхву увечері перед сном. Якщо симптоми зберігаються, наступну дозу можна повторити через три дні. Діти та молодь Рекомендована доза для молоді у віці 16 років та старше така сама, як для дорослих.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Гіноксин Уно
У разі проковтування вагінальної капсули слід негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні.
Припинення застосування ліку Гіноксин Уно
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цього ліку, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Після введення капсули у піхву може виникнути помірне, тимчасове відчуття печіння.
Якщо лікарський засіб Гіноксин Уно застосовується відповідно до рекомендацій, активна речовина погано всмоктується,
і виникнення системних побічних ефектів є малоймовірним.
Засоби для місцевого застосування, зокрема при тривалому застосуванні, можуть викликати сенсибілізацію (див. «Попередження та заходи обережності» у розділі 2).
Після застосування цього лікарського засобу спостерігалися такі небажані явища:
Дуже рідко (рідше, ніж у 1 особи на 10 000):

відчуття печіння зовнішніх статевих органів і піхви,
почервоніння,
свербіж,
висип.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

підвищена чутливість у місці застосування.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Гіноксин Уно

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 30 °C, у вихідній упаковці.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Потрібно запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Гіноксин Уно

Діючою речовиною лікарського засобу є фентіконазолу нітрат. 1 вагінальна м’яка капсула містить 600 мг фентіконазолу нітрату.
Інші складові (допоміжні речовини): рідкий парафін, біла вазеліна, соєва лецитина. Оболонка: желатин, гліцерол, діоксид титану (Е 171), натрію етилпарагідроксибензоат (Е 215), натрію пропілпарагідроксибензоат (Е 217).

Як виглядає лікарський засіб Гіноксин Уно та що містить упаковка
1 вагінальна м’яка капсула в блистрі PVC/PVDC-Al, в картонній упаковці.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до компанії,
відповідальної або паралельного імпортера.
Відповідальна компанія в Румунії, країні експорту:
Recordati S.P.A.
Via M. Civitali 1, 20148 Мілан (MI)
Італія
Виробник:
CATALENT ITALY S.p.A
Via Nettunense Km 20, 100, 04011 Aprilia (LT)
Італія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Румунії, країні експорту: 7594/2015/01
Номер дозволу на паралельний імпорт: 331/22