Гиноксин уно

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациентки

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Гиноксин Уно (Ломексин), 600 мг, капсула вагинальная, мягкая
Фентиконазоли нитрас
Гиноксин Уно и Ломексин — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациентки.
Лекарство следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациентки или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациентки появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные реакции, не указанные в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или пациентка чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Гиноксин Уно и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Гиноксин Уно
3. Как применять лекарственное средство Гиноксин Уно
4. Возможные побочные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Гиноксин Уно
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Гиноксин Уно и для чего оно применяется

Лекарственное средство Гиноксин Уно содержит активное вещество фентиконазол, которое является производным имидазола с широким спектром противогрибкового действия, включая дрожжеподобные грибы. Фентиконазол также обладает противомикробным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Показания к применению
Кандидоз слизистых оболочек половых органов (вульвовагинит, вагинит, выделения).
Лечение смешанных инфекций влагалища.
Лекарственное средство Гиноксин Уно предназначено для применения у взрослых и подростков в возрасте старше 16 лет.
Пациенткам в возрасте старше 60 лет перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Вагинальная капсула лекарственного средства Гиноксин Уно предназначена исключительно для вагинального применения. Не принимать внутрь.
Надёжное диагностирование микоза и определение чувствительности микроорганизмов к фентиконазолу может провести только врач. Ознакомьтесь с информацией в разделе 2 инструкции о случаях, когда перед применением лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Гиноксин Уно

Когда не следует применять лекарственное средство Гиноксин Уно:

• если у пациентки имеется повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных компонентов данного лекарственного средства (перечисленных в пункте 6);
• лекарственное средство Гиноксин Уно содержит соевый лецитин. Если у пациентки имеется аллергия на арахис или сою, ей не следует применять это лекарственное средство.

Предупреждения и меры предосторожности
Применение лекарственного средства Гиноксин Уно следует обсудить с врачом или фармацевтом, если:

• пациентка находится в состоянии беременности или кормит грудью (см. раздел «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»);
• одновременно используются механические контрацептивы из латекса (см. раздел «Взаимодействие лекарственного средства Гиноксин Уно с другими лекарственными средствами»). Во время применения данного препарата рекомендуется использовать альтернативные методы контрацепции;
• пациентка применяет спермициды, вагинальные ирригаторы или другие вагинальные средства (см. раздел «Взаимодействие лекарственного средства Гиноксин Уно с другими лекарственными средствами»);
• возникнут аллергические реакции на препарат;
• симптомы не уменьшатся в течение 7 дней или усилятся;
• инфекция затронула также и полового партнёра;
• у пациентки было более двух инфекций за последние 6 месяцев;
• у пациентки или её партнёра ранее были заболевания, передающиеся половым путём;
• если у пациентки имеется повышенная чувствительность к имидазолу или другим противогрибковым вагинальным препаратам;
• пациентке более 60 лет;
• у пациентки появились какие-либо из следующих симптомов:
• нерегулярные или неправильные кровотечения;
• выделения с примесью крови;
• повреждения влагалища и наружных половых органов, включая язвы и пузыри;
• боль в нижней части живота, в спине или боль при мочеиспускании;
• побочные эффекты, такие как: покраснение, зуд или сыпь, связанные с лечением. При инфекции у партнёра рекомендуется одновременное лечение обоих партнёров.

Дети и подростки
Лекарственное средство Гиноксин Уно не предназначено для применения у детей и подростков в возрасте до 16 лет.
Взаимодействие лекарственного средства Гиноксин Уно с другими лекарственными средствами
Лекарственное средство Гиноксин Уно содержит жиры и масла, которые могут повредить механические контрацептивы из латекса (презервативы, вагинальные кольца) (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Не рекомендуется одновременное применение со спермицидами (веществами, применяемыми вагинально для обездвиживания сперматозоидов и используемыми в качестве контрацепции самостоятельно или в сочетании, например, с диафрагмой). Любое местное лечение влагалища может нейтрализовать действие местных контрацептивных спермицидных средств.
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением данного лекарственного средства. Лекарственное средство Гиноксин Уно во время беременности и в период лактации должно применяться под наблюдением врача.
Управление транспортными средствами и механизмами
Лекарственное средство Гиноксин Уно не оказывает влияния на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.
Состав лекарственного средства Гиноксин Уно:

• натриевую соль этилпарагидроксибензоата (Е 215) и натриевую соль пропилпарагидроксибензоата (Е 217), которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе поздние реакции).

3. Как применять лекарство Gynoxin Uno

Применять это лекарство необходимо строго в соответствии с инструкцией для пациентки или рекомендациями врача. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Микроклизмы Gynoxin Uno предназначены исключительно для вагинального применения.
Не следует принимать микроклизмы внутрь.
Рекомендуемая доза:

• 1 вагинальная мягкая капсула однократно. Ввести глубоко во влагалище вечером перед сном. Если симптомы сохраняются, следующую дозу можно повторить через три дня.
  Дети и подростки
  Рекомендуемая доза для подростков в возрасте 16 лет и старше такая же, как и для взрослых.

Применение препарата Gynoxin Uno в дозе, превышающей рекомендованную
В случае случайного проглатывания вагинальной капсулы необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Прекращение применения препарата Gynoxin Uno
При любых дополнительных сомнениях, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
После введения капсулы во влагалище может появиться легкое, преходящее ощущение жжения.
Если препарат Гиноксин Уно применяется в соответствии с рекомендациями, действующее вещество плохо всасывается, и вероятность системных побочных действий мала.
Лекарственные средства для местного применения, особенно при длительном использовании, могут вызывать сенсибилизацию (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2).
После применения этого лекарства наблюдались следующие побочные эффекты:
Очень редко (реже чем у 1 человека из 10 000):

• ощущение жжения вульвы и влагалища,
• покраснение,
• зуд,
• сыпь.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• повышенная чувствительность в месте применения.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Гиноксин Уно

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °C в оригинальной упаковке.
Лекарства нельзя выкидывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Гиноксин Уно

• Действующим веществом препарата является фентиконазола нитрат. 1 вагинальная мягкая капсула содержит 600 мг фентиконазола нитрата.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): жидкий лёгкий парафин, белый вазелин, соевый лецитин. Оболочка: желатин, глицерол, диоксид титана (Е 171), натрия пара-гидроксибензоат (Е 215), натрия пропил-гидроксибензоат (Е 217).

Как выглядит лекарство Гиноксин Уно и что содержит упаковка
1 вагинальная мягкая капсула в блистере ПВХ/PVDC-Al, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Румынии, стране экспорта:
Recordati S.P.A.
Via M. Civitali 1, 20148 Милан (MI)
Италия
Производитель:
CATALENT ITALY S.p.A
Via Nettunense Km 20, 100, 04011 Апрilia (LT)
Италия
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта: 7594/2015/01
Номер разрешения на параллельный импорт: 331/22