УКЛАДИНКА, ПРИЄДНАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА

Увага! Зберігайте укладинку, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Гіноксин Уно (Lomexin)
600 мг, капсула вагінальна, м’яка
Fenticonazoli nitras
Гіноксин Уно та Lomexin — це різні комерційні назви одного й того самого ліку.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладинки перед застосуванням ліку, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнтки.
Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за рекомендацією лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю укладинку, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнтки виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій укладинці, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнтка почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст укладинки

Що таке лік Гіноксин Уно та для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку Гіноксин Уно
Як застосовувати лік Гіноксин Уно
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лік Гіноксин Уно
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Гіноксин Уно та для чого його застосовують

Лік Гіноксин Уно містить активну речовину фентіконазол, яка є похідним імідазолу з широким спектром протигрибкової дії, у тому числі проти дріжджів. Фентіконазол також має протибактеріальну дію щодо грампозитивних і грамнегативних бактерій.
Показання до застосування
Дріжджовий інфекційний процес слизових оболонок статевих органів (вульвовагініт, вагініт, виділення).
Лікування змішаних інфекцій вагіни.
Лік Гіноксин Уно призначений для застосування у дорослих та підлітків віком понад 16 років.
Пацієнтки віком понад 60 років повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням.
Вагінальна капсула ліку Гіноксин Уно призначена виключно для вагінального застосування. Не приймати внутрішньо.
Надійне діагностування грибкової інфекції та визначення чутливості мікроорганізму до фентіконазолу може здійснити лише лікар. Ознайомтеся з інформацією в пункті 2 укладинки щодо ситуацій, коли слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням ліку.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Гіноксин Уно

Коли не застосовувати препарат Гіноксин Уно:

якщо пацінткиня має алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього препарату (перераховані в розділі 6).
препарат Гіноксин Уно містить соєву лецитину. Якщо пацінткиня має алергію на арахіс або сою, вона не повинна застосовувати цей препарат.

Попередження та заходи обережності
Застосування препарату Гіноксин Уно слід обговорити з лікарем або фармацевтом, якщо:

пацінткиня вагітна або годує грудьми (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»),
одночасно застосовуються механічні засоби контрацепції з латексу (див. розділ «Препарат Гіноксин Уно та інші ліки»). Під час застосування цього препарату рекомендується використовувати альтернативні методи контрацепції,
пацінткиня застосовує сперміцидні засоби, клізми для піхви або інші вагінальні продукти (див. розділ «Препарат Гіноксин Уно та інші ліки»),
виникли реакції гіперчутливості на препарат,
симптоми не зменшуються протягом 7 днів або посилюються,
інфікування також виявлено у партнера,
у пацінткині було більше двох інфекцій за останні 6 місяців,
пацінткиня або її партнер раніше хворіли на захворювання, що передаються статевим шляхом,
якщо пацінткиня має алергію на імідазол або інші протигрибкові вагінальні препарати,
пацінткиня старша за 60 років,
у пацінткині виникли будь-які з наступних симптомів: незвичайні або нерегулярні кровотечі, виділення з кров’ю, виразки піхви та зовнішніх статевих органів, зокрема виразки та пухирі, біль у нижній частині живота, спини або біль під час сечовипускання, побічні реакції, такі як: почервоніння, свербіж або висипання, пов’язані з лікуванням.

У разі інфікування партнера рекомендується його одночасне лікування.
Діти та підлітки
Препарат Гіноксин Уно не призначений для застосування дітям та підліткам віком до 16 років.
Препарат Гіноксин Уно та інші ліки
Препарат Гіноксин Уно містить жири та олії, які можуть пошкоджувати механічні засоби контрацепції з латексу (презервативи, вагінальні кільця) (див. розділ «Попередження та заходи обережності»).
Не рекомендується застосовувати одночасно зі сперміцидними засобами (речовинами, що застосовуються вагінально для іммобілізації сперматозоїдів і використовуються як контрацепція самостійно або разом, наприклад, з діафрагмою). Будь-яке місцеве вагінальне лікування може нейтралізувати місцево застосовувані сперміцидні контрацептиви.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацінткиня вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату. Препарат Гіноксин Уно під час вагітності та періоду годування грудьми слід застосовувати під наглядом лікаря.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Препарат Гіноксин Уно не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Препарат Гіноксин Уно містить:

натрію етилпарагідроксибензоат та натрію пропілпарагідроксибензоат, які можуть викликати алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).

3. Як застосовувати лік Гіноксин Уно

Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнтки або за
рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Капсули вагінальні ліку Гіноксин Уно призначені виключно для вагінального застосування.
Не слід приймати вагінальні капсули внутрішньо.
Рекомендована доза:

1 вагінальна м’яка капсула, застосовувана один раз. Вводити глибоко у піхву вечором перед сном. Якщо симптоми зберігаються, наступну дозу можна повторити через три дні.

Діти та підлітки
Доза, рекомендована для підлітків віком 16 років і старше, така сама, як для дорослих.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Гіноксин Уно
У разі проковтування вагінальної капсули слід негайно звернутися до лікаря або
відвідати найближчу лікарню.
Припинення застосування ліку Гіноксин Уно
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цього ліку, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Після введення капсули у піхву може виникнути помірне, тимчасове відчуття печіння.
Якщо препарат Гіноксин Уно застосовується відповідно до рекомендацій, активна речовина погано всмоктується,
і виникнення системних побічних ефектів є малоймовірним.
Лікарські засоби для місцевого застосування, особливо при тривалому використанні, можуть викликати
алергічні реакції (див. «Попередження та застереження» у розділі 2).
Після застосування цього препарату спостерігали такі побічні ефекти:
Дуже рідко (рідше, ніж у 1 особи на 10 000):

відчуття печіння зовнішніх статевих органів і піхви,
почервоніння,
свербіж,
висип.

Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

підвищена чутливість у місці застосування.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Гіноксин Уно

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така практика допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Гіноксин Уно

Діючою речовиною лікарського засобу є фентіконазол. 1 вагінальна м’яка капсула містить 600 мг нітрату фентіконазолу.
Інші складові (допоміжні речовини): рідкий легкий парафін, білий вазелін, соєва лецитина, желатин, гліцерол, діоксид титану (Е 171), натрію етилпарагідроксибензоат, натрію пропілпарагідроксибензоат.

Як виглядає лікарський засіб Гіноксин Уно та що містить упаковка
1 вагінальна м’яка капсула в блистері PVC/PVDC/алюміній, в картонній пачці.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до державного суб’єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Румунії, країні експорту:
Recordati S.P.A.
Via M. Civitali 1
20148 Мілан (MI)
Італія
Виробник:
Catalent Italy S.p.A
Via Nettunense Km 2
100, 04011 Апрілія (LT)
Італія
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг у Румунії, країні експорту: 7594/2015/01
Номер дозволу на паралельний імпорт: 289/23