Гиноксин уно

ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Гиноксин Уно (Lomexin)
600 мг, капсулы вагинальные мягкие
Фентиконазола нитрат
Гиноксин Уно и Lomexin — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациентки.
Лекарство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, приведёнными в инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациентки появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 7 дней не наступило улучшения или пациентка чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Гиноксин Уно и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением лекарства Гиноксин Уно
3. Как применять лекарство Гиноксин Уно
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Гиноксин Уно
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Гиноксин Уно и для чего его применяют

Лекарство Гиноксин Уно содержит активное вещество фентиконазол, которое относится к производным имидазола и обладает широким спектром противогрибкового действия, в том числе в отношении дрожжеподобных грибов. Фентиконазол также оказывает противобактериальное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Показания к применению
Кандидоз слизистых оболочек половых органов (вульвовагинит, вагинит, бели).
Лечение смешанных инфекций влагалища.
Лекарство Гиноксин Уно предназначено для применения у взрослых и подростков в возрасте старше 16 лет.
Пациенткам в возрасте старше 60 лет перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Вагинальная капсула лекарства Гиноксин Уно предназначена исключительно для вагинального применения. Не принимать внутрь.
Надёжную диагностику микоза и определение чувствительности микроорганизма к фентиконазолу может провести только врач. Ознакомьтесь с информацией в разделе 2 инструкции о случаях, когда необходимо проконсультироваться с врачом перед применением лекарства.

2. Важная информация перед применением препарата Гиноксин Уно

Когда не следует применять препарат Гиноксин Уно:

• если у пациентки имеется аллергия на действующее вещество или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• препарат Гиноксин Уно содержит соевую лецитин. Если у пациентки имеется аллергия на арахис или сою, ей не следует применять этот препарат.

Предостережения и меры предосторожности
Применение препарата Гиноксин Уно следует обсудить с врачом или фармацевтом, если:

• пациентка беременна или кормит грудью (см. раздел «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»);
• одновременно используются механические контрацептивные средства из латекса (см. раздел «Препарат Гиноксин Уно и другие лекарственные средства»). Во время применения этого препарата рекомендуется использовать альтернативные методы контрацепции;
• пациентка применяет спермициды, вагинальные ирригаторы или другие вагинальные средства (см. раздел «Препарат Гиноксин Уно и другие лекарственные средства»);
• возникают реакции гиперчувствительности к препарату;
• симптомы не уменьшаются в течение 7 дней или усиливаются;
• инфекция также затронула полового партнёра;
• у пациентки было более двух инфекций за последние 6 месяцев;
• у пациентки или её партнёра ранее была инфекция, передающаяся половым путём;
• если у пациентки имеется аллергия на имидазол или другие противогрибковые вагинальные препараты;
• пациентке более 60 лет;
• у пациентки появились какие-либо из следующих симптомов: нерегулярные или неправильные кровотечения, кровянистые выделения, язвы влагалища и наружных половых органов, включая язвы и пузыри, боль в нижней части живота, спины или боль при мочеиспускании, побочные эффекты, такие как покраснение, зуд или сыпь, связанные с лечением.

При инфицировании полового партнёра рекомендуется одновременное лечение и партнёра.
Дети и подростки
Препарат Гиноксин Уно не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 16 лет.
Препарат Гиноксин Уно и другие лекарственные средства
Препарат Гиноксин Уно содержит жиры и масла, которые могут повреждать механические контрацептивные средства из латекса (презервативы, вагинальные кольца) (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Не рекомендуется одновременное применение со спермицидами (веществами, применяемыми вагинально для обездвиживания сперматозоидов и используемыми в качестве контрацепции сами по себе или в сочетании, например, с диафрагмой). Любое местное вагинальное лечение может нейтрализовать местно применяемые контрацептивные спермицидные средства.
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Препарат Гиноксин Уно во время беременности и в период кормления грудью следует применять под наблюдением врача.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Гиноксин Уно не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Состав препарата Гиноксин Уно:

• натриевая соль этилпарагидроксибензоата и натриевая соль пропилпарагидроксибензоата, которые могут вызывать аллергические реакции (возможны поздние реакции).

3. Как применять лекарство Gynoxin Uno

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией в листовке для пациентки или по рекомендации врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Капсулы вагинальные Gynoxin Uno предназначены исключительно для вагинального применения.
Не следует принимать вагинальные капсулы внутрь.
Рекомендуемая доза:

• 1 вагинальная мягкая капсула однократно. Вводить глубоко во влагалище вечером перед сном. Если симптомы сохраняются, следующую дозу можно повторить через три дня.

Дети и подростки
Рекомендуемая доза для подростков в возрасте 16 лет и старше такая же, как и для взрослых.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Gynoxin Uno
В случае случайного проглатывания вагинальной капсулы необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться в ближайшую больницу.
Прекращение применения препарата Gynoxin Uno
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
После введения капсулы во влагалище может появиться слабое, преходящее ощущение жжения.
Если препарат Гиноксин Уно применяется в соответствии с рекомендациями, активное вещество плохо всасывается, и вероятность системных побочных действий крайне мала.
Местные лекарственные средства, особенно при длительном применении, могут вызывать сенсибилизацию (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2).
После применения этого препарата наблюдались следующие побочные эффекты:
Очень редко (реже чем у 1 человека на 10 000):

• ощущение жжения вульвы и влагалища,
• покраснение,
• зуд,
• сыпь.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• повышенная чувствительность в месте применения.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Еродзимское 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Гиноксин Уно

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Гиноксин Уно

• Активным веществом препарата является фентиконазол. 1 вагинальная мягкая капсула содержит 600 мг нитрата фентиконазола.
• Вспомогательные вещества: парафин жидкий лёгкий, вазелин белый, лецитин соевый, желатин, глицерол, диоксид титана (Е 171), натрия этилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат.

Как выглядит лекарство Гиноксин Уно и что содержит упаковка
1 вагинальная мягкая капсула в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминий, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Румынии, стране экспорта:
Recordati S.P.A.
Via M. Civitali 1
20148 Милан (MI)
Италия
Производитель:
Catalent Italy S.p.A
Via Nettunense Km 2
100, 04011 Апрilia (LT)
Италия
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонсыньска 3
91-342 Лодзь
Переупаковка выполнена:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонсыньска 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на ввоз в обращение в Румынии, стране экспорта: 7594/2015/01
Номер разрешения на параллельный импорт: 289/23