УКЛАДОМКА, ДОДАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА

Увага! Зберігайте укладомку, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Гіноксин Уно (Lomexin 600 mg)
600 мг, капсула вагінальна, м'яка
Fenticonazoli nitras
Гіноксин Уно та Lomexin 600 mg — це різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу.
Рекомендується уважно ознайомитися з вмістом укладомки перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнтки.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно відповідно до інструкції в укладомці для пацієнта або рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю укладомку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнтки виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі всі можливі небажані ефекти, не зазначені в цій укладомці, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнтка почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст укладомки

Що таке лікарський засіб Гіноксин Уно і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гіноксин Уно
Як застосовувати лікарський засіб Гіноксин Уно
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Гіноксин Уно
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Гіноксин Уно і для чого його застосовують

Лікарський засіб Гіноксин Уно містить активну речовину фентіконазол, яка є похідним імідазолу з широким спектром протигрибкової дії, зокрема проти дріжджів. Фентіконазол також має протибактеріальну дію щодо грампозитивних і грамнегативних бактерій.
Показання до застосування
Дріжджовий вульвовагініт (запалення зовнішніх статевих органів і піхви, вагініт, виділення).
Лікування змішаних інфекцій піхви.
Лікарський засіб Гіноксин Уно призначений для застосування у дорослих і підлітків віком понад 16 років.
Пацієнтки віком понад 60 років повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату.
Вагінальна капсула лікарського засобу Гіноксин Уно призначена виключно для вагінального застосування. Не приймати внутрішньо.
Надійне діагностування грибкової інфекції та встановлення чутливості мікроорганізмів до фентіконазолу може здійснити лише лікар. Рекомендується ознайомитися з інформацією в розділі 2 укладомки щодо ситуацій, коли слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Гіноксин Уно

Коли не застосовувати препарат Гіноксин Уно:

якщо пацінтки має алергію на діючу речовину або будь-який із інших компонентів цього препарату (перерахованих у розділі 6).
Препарат Гіноксин Уно містить соєву лецитину. Якщо пацінтки має алергію на арахіс або сою, вона не повинна застосовувати цей препарат.

Попередження та заходи обережності
Застосування препарату Гіноксин Уно слід обговорити з лікарем або фармацевтом, якщо:

пацінтки вагітна або годує грудьми (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»),
одночасно застосовуються механічні засоби контрацепції з латексу (див. «Препарат Гіноксин Уно та інші ліки»). Під час застосування цього препарату рекомендується використовувати альтернативні методи контрацепції,
пацінтки застосовує спермициди, ірігатори для піхви або інші засоби для піхви (див. «Препарат Гіноксин Уно та інші ліки»),
виникли реакції гіперчутливості на препарат,
симптоми не зменшуються протягом 7 днів або посилюються,
інфікування виявлено також у партнера,
у пацінтки було більше двох інфекцій за останні 6 місяців,
пацінтки або її партнер раніше хворіли на захворювання, що передаються статевим шляхом,
якщо пацінтки має алергію на імідазол або інші протигрибкові засоби для піхви,
пацінтки старше 60 років,
у пацінтки виникли будь-які з наступних симптомів: нерегулярні або незвичайні кровотечі, виділення з кров’ю, виразки піхви та зовнішніх статевих органів, зокрема виразки та пухирці, біль у нижній частині живота, спини або під час сечовипускання, побічні ефекти, такі як: почервоніння, свербіж або висип, пов’язані з лікуванням.

У разі інфікування партнера рекомендується його одночасне лікування.
Діти та підлітки
Препарат Гіноксин Уно не призначений для застосування дітьми та підлітками віком до 16 років.
Препарат Гіноксин Уно та інші ліки
Препарат Гіноксин Уно містить жири та олії, які можуть пошкодити механічні
засоби контрацепції з латексу (презервативи, вагінальні кільця) (див.
«Попередження та заходи обережності»).
Не рекомендується одночасне застосування зі сперміцидами (речовинами, що застосовуються
внутрішньовагінально для імобілізації сперматозоїдів і використовуються як контрацепція самостійно або разом, наприклад, з діафрагмою). Будь-яке місцеве лікування піхви може зробити неефективними місцево застосовувані контрацептивні сперміциди.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацінтки вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату. Препарат Гіноксин Уно під час вагітності та періоду годування грудьми повинен застосовуватися під наглядом лікаря.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Препарат Гіноксин Уно не впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування механізмів.
Препарат Гіноксин Уно містить:

натрію етилпарагідроксибензоат та натрію пропілпарагідроксибензоат (Е 217), які можуть викликати алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).

3. Як застосовувати ліки Гіноксин Уно

Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнтки або за
рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Мікстури капсули ліку Гіноксин Уно призначені виключно для внутрішньовагінального застосування.
Не слід приймати капсули перорально.
Рекомендована доза: - 1 вагінальна м'яка капсула,
одноразово.
Вводити глибоко у піхву вечором перед сном. Якщо симптоми зберігаються, наступну дозу
можна повторити через три дні.
Діти та молоді люди
Доза, рекомендована для молоді у віці 16 років і старше, така сама, як і для дорослих.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Гіноксин Уно
У разі проковтування вагінальної капсули слід негайно звернутися до лікаря або
відвідати найближчу лікарню.
Припинення застосування ліку Гіноксин Уно
У разі подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Після введення капсули у піхву може виникнути помірне, тимчасове відчуття печіння.
Якщо лікарський засіб Гіноксин Уно застосовується відповідно до рекомендацій, активна речовина погано всмоктується,
і виникнення системних побічних ефектів є малоймовірним.
Лікарські засоби для місцевого застосування, зокрема при тривалому застосуванні, можуть спричиняти
алергічні реакції (див. «Застереження та заходи обережності» у розділі 2).
Після застосування цього лікарського засобу спостерігали такі побічні ефекти:
Дуже рідко (рідше, ніж у 1 особи на 10 000):

відчуття печіння зовнішніх статевих органів і піхви,
почервоніння,
свербіж,
висипання.

Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

підвищена чутливість у місці застосування.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Гіноксин Уно

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та
блістері після «EXP». Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30ºC.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Гіноксин Уно

Діючою речовиною лікарського засобу є фентіконазолу нітрат. 1 вагінальна капсула м’яка містить 600 мг фентіконазолу нітрату.
Інші складові (допоміжні речовини): рідкий парафін, легкий рідкий парафін, соєва лецитина, желатин, гліцерол, діоксид титану (Е 171), натрію етилпарагідроксибензоат, натрію пропілпарагідроксибензоат (Е 217).

Як виглядає лікарський засіб Гіноксин Уно та що містить упаковка
1 вагінальна капсула м’яка в блистері PVC/PVDC/алюміній, в картонній упаковці.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до суб’єкта, відповідального або паралельного імпортера.
Суб’єкт, відповідальний у Франції, країні експорту:
Effik
Будівля «Le Newton»
9-11, rue Jeanne Braconnier
92366 Meudon La Forêt
Франція
Виробник:
Effik
Будівля «Le Newton»
9-11, rue Jeanne Braconnier
92366 Meudon La Forêt
Франція
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
вул. Działkowa 56
02-234 Варшава
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
вул. Tymiankowa 24/28
95-054 Ксаверув
Номер дозволу на введення в обіг у Франції, країні експорту: 34009 337 834 8 8
337 834-8
Номер дозволу на паралельний імпорт: 234/23