Гиноксин уно

ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Гиноксин Уно (Ломексин 600 мг)
600 мг, капсула вагинальная, мягкая
Фентиконазола нитрат
Гиноксин Уно и Ломексин 600 мг — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно прочитайте инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациентки.
Лекарство необходимо всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациентки появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 7 дней не наступило улучшение состояния или пациентка чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Гиноксин Уно и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Гиноксин Уно
3. Как применять лекарственное средство Гиноксин Уно
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Гиноксин Уно
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Гиноксин Уно и для чего оно применяется

Лекарственное средство Гиноксин Уно содержит активное вещество фентиконазол, которое является производным имидазола с широким спектром противогрибкового действия, в том числе в отношении дрожжеподобных грибов. Фентиконазол также обладает антибактериальным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Показания к применению
Кандидоз слизистых оболочек половых органов (вульвовагинит, вагинит, бели).
Лечение смешанных инфекций влагалища.
Лекарственное средство Гиноксин Уно предназначено для применения у взрослых и подростков в возрасте старше 16 лет.
Пациенткам в возрасте старше 60 лет перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Вагинальная капсула лекарственного средства Гиноксин Уно предназначена исключительно для вагинального применения. Не следует принимать капсулу внутрь.
Достоверный диагноз грибкового поражения и определение чувствительности микроорганизма к фентиконазолу может поставить только врач. Ознакомьтесь с информацией в разделе 2 инструкции о случаях, когда необходимо проконсультироваться с врачом перед применением лекарства.

2. Важная информация перед применением препарата Гиноксин Уно

Когда не следует применять препарат Гиноксин Уно:

• если у пациентки имеется аллергия на действующее вещество или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• препарат Гиноксин Уно содержит соевый лецитин. Если у пациентки имеется аллергия на арахис или сою, применение этого препарата противопоказано.

Предупреждения и меры предосторожности
Применение препарата Гиноксин Уно следует обсудить с врачом или фармацевтом, если:

• пациентка беременна или кормит грудью (см. раздел «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»);
• одновременно используются механические контрацептивы из латекса (см. раздел «Препарат Гиноксин Уно и другие лекарственные средства»). В период применения этого препарата рекомендуется использовать альтернативные методы контрацепции;
• пациентка применяет спермициды, ирригационные средства для влагалища или другие влагалищные продукты (см. раздел «Препарат Гиноксин Уно и другие лекарственные средства»);
• возникли аллергические реакции на препарат;
• симптомы не уменьшаются в течение 7 дней или усиливаются;
• инфекция затронула также полового партнёра;
• у пациентки было более двух инфекций за последние 6 месяцев;
• у пациентки или её партнёра ранее была инфекция, передающаяся половым путём;
• у пациентки имеется аллергия на имидазол или другие противогрибковые влагалищные препараты;
• пациентке более 60 лет;
• у пациентки появились какие-либо из следующих симптомов: нерегулярные или необычные кровотечения, кровянистые выделения, язвы влагалища и наружных половых органов, включая язвы и пузыри, боль в нижней части живота или спины, боль при мочеиспускании, побочные эффекты, такие как покраснение, зуд или сыпь, связанные с лечением.

При инфицировании полового партнёра рекомендуется одновременное лечение обоих партнёров.
Дети и подростки
Препарат Гиноксин Уно не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 16 лет.
Препарат Гиноксин Уно и другие лекарственные средства
Препарат Гиноксин Уно содержит жиры и масла, которые могут повреждать механические контрацептивы из латекса (презервативы, влагалищные кольца) (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Не рекомендуется одновременное применение со спермицидами (веществами, применяемыми влагалищно для обездвиживания сперматозоидов и используемыми в качестве контрацепции самостоятельно или вместе, например, с диафрагмой). Любое местное влагалищное лечение может нейтрализовать действие местных контрацептивных спермицидов.
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Препарат Гиноксин Уно в период беременности и лактации следует применять под наблюдением врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Гиноксин Уно не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Состав препарата Гиноксин Уно:

• натриевая соль этилпарагидроксибензойной кислоты и натриевая соль пропилпарагидроксибензойной кислоты (Е 217), которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе поздние реакции).

3. Как применять лекарство Гиноксин Уно

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациентки или по рекомендации врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Капсулы вагинальные лекарства Гиноксин Уно предназначены исключительно для вагинального применения.
Не следует принимать вагинальные капсулы внутрь.
Рекомендуемая доза: — 1 вагинальная мягкая капсула однократно.
Вводить глубоко во влагалище вечером перед сном. Если симптомы сохраняются, следующую дозу можно повторить через три дня.
Дети и подростки
Доза, рекомендуемая для подростков в возрасте 16 лет и старше, такая же, как и для взрослых.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, лекарства Гиноксин Уно
В случае случайного проглатывания вагинальной капсулы необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться в ближайшую больницу.
Прекращение применения лекарства Гиноксин Уно
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
После введения капсулы во влагалище может появиться лёгкое, преходящее ощущение жжения.
Если препарат Гиноксин Уно применяется в соответствии с рекомендациями, действующее вещество плохо всасывается, и возникновение системных побочных эффектов маловероятно.
Лекарства для местного применения, особенно при длительном использовании, могут вызывать сенсибилизацию (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2).
После применения этого препарата наблюдались следующие побочные эффекты:
Очень редко (реже чем у 1 человека из 10 000):

• ощущение жжения вульвы и влагалища,
• покраснение,
• зуд,
• сыпь.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• повышенная чувствительность в месте применения.

Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимское 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Гиноксин Уно

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и
блестере после надписи «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с
фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить
окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Гиноксин Уно

• Активным веществом препарата является фентиконазола нитрат. 1 вагинальная капсула, мягкая, содержит 600 мг фентиконазола нитрата.
• Вспомогательные вещества: жидкий парафин, легкий жидкий парафин, соевый лецитин, желатин, глицерол, диоксид титана (Е 171), натрия этил-пара-гидроксибензоат, натрия пропил-пара-гидроксибензоат (Е 217).

Как выглядит лекарство Гиноксин Уно и что содержит упаковка
1 вагинальная капсула мягкая в блистере PVC/PVDC/алюминий, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения во Франции, стране экспорта:
Effik
Здание «Le Newton»
9-11, rue Jeanne Braconnier
92366 Meudon La Forêt
Франция
Производитель:
Effik
Здание «Le Newton»
9-11, rue Jeanne Braconnier
92366 Meudon La Forêt
Франция
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збоньская 3
91-342 Лодзь
Переупаковка выполнена в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збоньская 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ул. Дзялкова 56
02-234 Варшава
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
ул. Тымянкова 24/28
95-054 Ксаверув
Номер разрешения на обращение во Франции, стране экспорта: 34009 337 834 8 8
337 834-8
Номер разрешения на параллельный импорт: 234/23