Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнтки

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Гіноксин Уно (Ломексин 600 mg)
600 мг, капсула вагінальна, м’яка
Fenticonazoli nitras
Гіноксин Уно та Ломексин 600 mg — це різні комерційні назви одного й того самого ліку, записані
польською та болгарською мовами.
Перед застосуванням ліку потрібно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнтки.
Лік завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнтки, або згідно з
рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
Якщо у пацієнтки виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі всі можливі небажані реакції, не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту чи медсестрі. Див. пункт 4.
Якщо через 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнтка почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лік Гіноксин Уно та для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку Гіноксин Уно
Як застосовувати лік Гіноксин Уно
Можливі небажані реакції
Як зберігати лік Гіноксин Уно
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Гіноксин Уно та для чого його застосовують

Лік Гіноксин Уно містить активну речовину фентіконазол, який є похідним імідазолу з широким
спектром протигрибкової дії, у тому числі на дріжджеподібні грибки. Фентіконазол також має
протибактеріальну дію щодо грампозитивних і грамнегативних бактерій.
Показання до застосування
Дріжджевий вульвовагініт (запалення зовнішніх статевих органів і піхви, запалення піхви, виділення).
Лікування змішаних інфекцій піхви.
Лік Гіноксин Уно призначений для застосування дорослим та підліткам віком старше 16 років.
Пацієнтки віком старше 60 років повинні перед застосуванням проконсультуватися з лікарем.
Вагінальна капсула ліку Гіноксин Уно призначена виключно для вагінального застосування.
Не приймати внутрішньо.
Надійне діагностування грибкового ураження та визначення чутливості мікроорганізму до фентіконазолу
може здійснити лише лікар. Потрібно ознайомитися з інформацією в пункті 2 інструкції щодо ситуацій,
коли перед застосуванням ліку слід проконсультуватися з лікарем.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Гіноксин Уно

Коли не застосовувати препарат Гіноксин Уно:

якщо пацієнтка має алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
препарат Гіноксин Уно містить соєву лецитину. Якщо пацієнтка має алергію на арахіс або сою, їй не слід застосовувати цей препарат.

Попередження та застереження
Застосування препарату Гіноксин Уно слід обговорити з лікарем або фармацевтом, якщо:

пацієнтка вагітна або годує грудьми (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»),
одночасно застосовуються механічні засоби контрацепції, виготовлені з латексу (див. розділ «Препарат Гіноксин Уно та інші ліки»). Під час застосування цього препарату рекомендується використовувати альтернативні методи контрацепції,
пацієнтка застосовує сперміцидні засоби, душі для піхви або інші піхвові продукти (див. розділ «Препарат Гіноксин Уно та інші ліки»),
виникли реакції гіперчутливості на препарат,
симптоми не зменшуються протягом 7 днів або посилюються,
партнер також інфікований,
у пацієнтки було більше двох інфекцій за останні 6 місяців,
пацієнтка або її партнер раніше хворіли на захворювання, що передаються статевим шляхом,
якщо пацієнтка має алергію на імідазол або інші протигрибкові піхвові засоби,
пацієнтка старше 60 років,
у пацієнтки виникли будь-які з наступних симптомів: незвичайні або нерегулярні кровотечі, виділення з кров’ю, виразки піхви та зовнішніх статевих органів, зокрема виразки та пухирі, біль у нижній частині живота, спини або біль під час сечовипускання, побічні ефекти, такі як: почервоніння, свербіж або висипання, пов’язані з лікуванням.

У разі інфікування партнера рекомендується його одночасне лікування.
Діти та підлітки
Препарат Гіноксин Уно не призначений для застосування дітям та підліткам віком до 16 років.
Препарат Гіноксин Уно та інші ліки
Препарат Гіноксин Уно містить жири та олії, які можуть пошкодити механічні засоби контрацепції, виготовлені з латексу (презервативи, піхвові кільця) (див. розділ «Попередження та застереження»).
Не рекомендується застосовувати одночасно зі сперміцидними засобами (речовинами, що застосовуються піхвово, які інгібують рухомість сперматозоїдів і використовуються як контрацепція самостійно або разом, наприклад, з діафрагмою). Будь-яке місцеве піхвове лікування може нейтралізувати місцево застосовувані сперміцидні засоби контрацепції.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату. Препарат Гіноксин Уно під час вагітності та в період годування грудьми слід застосовувати під наглядом лікаря.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Гіноксин Уно не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Препарат Гіноксин Уно містить

натрію етил-пара-гідроксибензоат (Е 215) та натрію пропіл-пара-гідроксибензоат (Е 217), які можуть викликати алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).

3. Як застосовувати ліки Гіноксин Уно

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнтки або згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
М’які капсули для вагінального застосування Гіноксин Уно призначені виключно для вагінального застосування. Не слід приймати капсули перорально.
Рекомендована доза:

1 м’яка капсула для вагінального застосування, застосовується один раз. Вводити глибоко у піхву ввечері перед сном. Якщо симптоми зберігаються, наступну дозу можна повторити через три дні.

Діти та підлітки
Доза, рекомендована для підлітків віком 16 років і старше, така сама, як для дорослих.
Застосування більшої, ніж рекомендована доза ліків Гіноксин Уно
У разі випадкового проковтування вагінальної капсули слід негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні.
Переривання застосування ліків Гіноксин Уно
У разі подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Після введення капсули у піхву може виникнути легке, тимчасове відчуття печіння.
Якщо лікарський засіб Гіноксин Уно застосовується відповідно до рекомендацій, активна речовина погано всмоктується,
і виникнення системних побічних ефектів є малоймовірним.
Місцеві лікарські засоби, особливо при тривалому застосуванні, можуть спричиняти сенсибілізацію (див. «Попередження та заходи обережності» у розділі 2).
Після застосування цього лікарського засобу спостерігалися такі побічні ефекти:
Дуже рідко (рідше, ніж у 1 особи на 10 000):

відчуття печіння зовнішніх статевих органів і піхви,
почервоніння,
свербіж,
висип.

Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

підвищена чутливість у місці застосування.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Гіноксин Уно

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Гіноксин Уно

Діючою речовиною лікарського засобу є фентіконазол. 1 вагінальна м’яка капсула містить 600 мг фентіконазолу нітрату.
Інші складові (допоміжні речовини): рідкий парафін, білий вазелін, соєва лецитина. Оболонка: желатин, гліцерол, діоксид титану (E 171), натрію етилпарагідроксибензоат (E 215), натрію пропілпарагідроксибензоат (E 217).

Як виглядає лікарський засіб Гіноксин Уно і що містить упаковка
1 вагінальна м’яка капсула в блистрі PVC/PVDC/алюміній, в картонному пакуванні.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до державця
відповідального або паралельного імпортера.
Державець відповідальний в Болгарії, країні експорту:
Recordati Ireland Ltd., Raheens East, Ringaskiddy Co. Cork, Ірландія
Виробник:
Catalent Italy S.p.A., Via Nettunense Km 20, 100 - 04011 Aprilia (LT), Італія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o., вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Болгарії, країні експорту: 20040138
Номер дозволу на паралельний імпорт: 189/23