Гиноксин уно

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациентки

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Гиноксин Уно (Ломексин 600 мг)
600 мг, капсулы вагинальные мягкие
Фентиконазоли нитрас
Гиноксин Уно и Ломексин 600 мг — это различные торговые названия одного и того же лекарственного средства, записанные на польском и болгарском языках.
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациентки.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациентки, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациентки появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если в течение 7 дней не наступит улучшения или пациентка почувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Гиноксин Уно и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Гиноксин Уно
3. Как применять лекарственное средство Гиноксин Уно
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Гиноксин Уно
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Гиноксин Уно и для чего оно применяется

Лекарственное средство Гиноксин Уно содержит активное вещество фентиконазол, которое относится к производным имидазола и обладает широким спектром противогрибкового действия, в том числе в отношении дрожжевых грибов. Фентиконазол также оказывает антибактериальное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Показания к применению
Кандидоз слизистых оболочек половых органов (вульвовагинит, вагинит, выделения).
Лечение смешанных инфекций влагалища.
Лекарственное средство Гиноксин Уно предназначено для применения у взрослых и подростков в возрасте старше 16 лет.
Пациенткам в возрасте старше 60 лет перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Вагинальная капсула Гиноксин Уно предназначена исключительно для вагинального применения.
Не следует принимать её внутрь.
Надёжное диагностирование микоза и определение чувствительности микроорганизма к фентиконазолу может провести только врач. Необходимо ознакомиться с информацией в пункте 2 инструкции о том, в каких случаях следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

2. Важная информация перед применением препарата Гиноксин Уно

Когда не следует применять препарат Гиноксин Уно:

• если у пациентки имеется повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных компонентов препарата (перечисленных в разделе 6);
• препарат Гиноксин Уно содержит соевую лецитин. Если у пациентки имеется аллергия на арахис или сою, применение этого препарата противопоказано.

Предупреждения и меры предосторожности
Применение препарата Гиноксин Уно следует обсудить с врачом или фармацевтом, если:

• пациентка беременна или кормит грудью (см. раздел «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»);
• одновременно используются механические средства контрацепции из латекса (см. раздел «Препарат Гиноксин Уно и другие лекарственные средства»). Во время применения этого препарата рекомендуется использовать альтернативные методы контрацепции;
• пациентка использует спермициды, вагинальные ирригаторы или другие вагинальные средства (см. раздел «Препарат Гиноксин Уно и другие лекарственные средства»);
• возникают аллергические реакции на препарат;
• симптомы не уменьшаются в течение 7 дней или усиливаются;
• инфекция затронула также полового партнёра;
• у пациентки было более двух эпизодов инфекции за последние 6 месяцев;
• у пациентки или её партнёра ранее была инфекция, передающаяся половым путём;
• у пациентки имеется повышенная чувствительность к имидазолу или другим противогрибковым вагинальным препаратам;
• пациентке более 60 лет;
• у пациентки наблюдаются следующие симптомы: нерегулярные или аномальные кровотечения, кровянистые выделения, язвы влагалища и наружных половых органов, включая язвы и пузырьки, боль в нижней части живота, в спине или боль при мочеиспускании, побочные эффекты, такие как: покраснение, зуд или сыпь, связанные с лечением.

При инфицировании полового партнёра рекомендуется одновременное лечение.
Дети и подростки
Препарат Гиноксин Уно не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 16 лет.
Препарат Гиноксин Уно и другие лекарственные средства
Препарат Гиноксин Уно содержит жиры и масла, которые могут повредить механические
средства контрацепции из латекса (презервативы, вагинальные диафрагмы) (см.
«Предупреждения и меры предосторожности»).
Не рекомендуется одновременное применение со спермицидами (веществами, применяемыми
вагинально, которые обездвиживают сперматозоиды и используются в качестве контрацепции самостоятельно или в сочетании, например, с диафрагмой). Любое местное вагинальное лечение может нейтрализовать местные контрацептивные спермицидные средства.
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Препарат Гиноксин Уно во время беременности и в период лактации должен применяться под наблюдением врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Гиноксин Уно не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Гиноксин Уно содержит

• натриевую соль этилпарагидроксибензоата (Е 215) и натриевую соль пропилпарагидроксибензоата (Е 217), которые могут вызывать аллергические реакции (возможны поздние реакции).

3. Как применять лекарство Gynoxin Uno

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациентки или рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Капсулы вагинальные Gynoxin Uno предназначены исключительно для вагинального применения.
Не следует принимать капсулы вагинальные внутрь.
Рекомендуемая доза:

• 1 вагинальная мягкая капсула, применяемая однократно. Вводить глубоко во влагалище вечером перед сном. Если симптомы сохраняются, следующую дозу можно повторить через три дня.

Дети и подростки
Рекомендуемая доза для подростков в возрасте 16 лет и старше такая же, как и для взрослых.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Gynoxin Uno
В случае случайного проглатывания вагинальной капсулы необходимо немедленно обратиться к врачу или направиться в ближайшую больницу.
Прекращение применения препарата Gynoxin Uno
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, препарат Gynoxin Uno может вызывать побочные действия, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
После введения капсулы во влагалище может возникнуть лёгкое, преходящее ощущение жжения.
Если препарат Gynoxin Uno применяется в соответствии с рекомендациями, активное вещество плохо всасывается, и возникновение системных побочных действий маловероятно.
Лекарственные средства для местного применения, особенно при длительном использовании, могут вызывать сенсибилизацию (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2).
После применения этого препарата наблюдались следующие побочные эффекты:
Очень редко (реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

• ощущение жжения вульвы и влагалища,
• покраснение,
• зуд,
• сыпь.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• повышенная чувствительность в месте применения.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Гиноксин Уно

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Gynoxin Uno

• Активным веществом препарата является фентиконазол. 1 вагинальная мягкая капсула содержит 600 мг нитрата фентиконазола.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества): жидкий лёгкий парафин, белый вазелин, соевый лецитин. Оболочка: желатин, глицерол, диоксид титана (Е 171), натриевая соль этилпарагидроксибензоата (Е 215), натриевая соль пропилпарагидроксибензоата (Е 217).

Как выглядит лекарство Gynoxin Uno и что содержит упаковка
1 вагинальная мягкая капсула в блистере из ПВХ/ПВДК/алюминий, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Болгарии, стране экспорта:
Recordati Ireland Ltd., Raheens East, Ringaskiddy Co. Cork, Ирландия
Производитель:
Catalent Italy S.p.A., Via Nettunense Km 20,100 - 04011 Aprilia (LT), Италия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Переупаковка выполнена в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта: 20040138
Номер разрешения на параллельный импорт: 189/23