Гіноксин Уно

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнтки

Увага! Потрібно зберегти інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Гіноксин Уно (Gynoxin)
600 мг, глобулка
Fenticonazoli nitras
Гіноксин Уно та Gynoxin — це різні комерційні назви одного й того ж засобу.
Перед застосуванням засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнтки.
Засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнтки, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Потрібно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо у пацієнтки виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі всі можливі небажані явища, не вказані в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
• Якщо через 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнтка почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке засіб Гіноксин Уно і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням засобу Гіноксин Уно
3. Як застосовувати засіб Гіноксин Уно
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати засіб Гіноксин Уно
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке засіб Гіноксин Уно і для чого його застосовують

Засіб Гіноксин Уно містить діючу речовину фентіконазол, який є похідним імідазолу з широким
спектром протигрибкової дії, у тому числі проти дріжджів. Фентіконазол також має протибактеріальну дію
на грампозитивні та грамнегативні бактерії.
Показання до застосування
Дріжджовий запалення слизових оболонок статевих органів (вульвовагініт, вагініт, виділення).
Лікування змішаних інфекцій піхви.
Засіб Гіноксин Уно призначений для застосування у дорослих та підлітків віком понад 16 років.
Пацієнтки віком понад 60 років повинні перед застосуванням проконсультуватися з лікарем.
Глобулка засобу Гіноксин Уно призначена виключно для внутрішньовагінального застосування.
Не можна приймати її внутрішньо.
Надійну діагностику грибкового ураження та визначення чутливості мікроорганізмів до фентіконазолу
може здійснити лише лікар. Слід ознайомитися з інформацією в пункті 2 інструкції щодо тих
ситуацій, коли необхідно поговорити з лікарем перед застосуванням засобу.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гіноксин Уно

Коли не застосовувати лікарський засіб Гіноксин Уно:

• якщо пацінтка має алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• лікарський засіб Гіноксин Уно містить соєву лецитину. Якщо пацінтка має алергію на арахіс або сою, їй не слід застосовувати цей лікарський засіб.

Попередження та заходи обережності
Застосування лікарського засобу Гіноксин Уно слід обговорити з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацінтка вагітна або годує грудьми (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»),
• одночасно застосовуються механічні засоби контрацепції, виготовлені з латексу (див. «Гіноксин Уно та інші ліки»). Під час застосування цього лікарського засобу рекомендується використовувати альтернативні методи контрацепції,
• пацінтка застосовує сперміциди, душі для піхви або інші засоби для вагінального застосування (див. «Гіноксин Уно та інші ліки»),
• виникли реакції гіперчутливості до лікарського засобу,
• симптоми не зменшуються протягом 7 днів або посилюються,
• інфікування також виявлено у партнера,
• у пацінтки було більше двох інфекцій за останні 6 місяців,
• пацінтка або її партнер раніше хворіли на захворювання, що передаються статевим шляхом,
• якщо пацінтка має алергію на імідазол або інші протигрибкові засоби для вагінального застосування,
• пацінтці більше 60 років,
• у пацінтки виникли будь-які з наступних симптомів: незвичайне або нерегулярне кровотечіння, виділення з кров’ю, виразки піхви та зовнішніх статевих органів, зокрема виразки та пухирі, біль у нижній частині живота, спини або біль під час сечовипускання, побічні ефекти, такі як: почервоніння, свербіж або висипання, які пов’язані з лікуванням.

У разі інфікування партнера рекомендується його одночасне лікування.
Діти та підлітки
Лікарський засіб Гіноксин Уно не призначений для застосування у дітей та підлітків віком до 16 років.
Гіноксин Уно та інші ліки
Лікарський засіб Гіноксин Уно містить жири та олії, які можуть пошкоджувати механічні
засоби контрацепції, виготовлені з латексу (захисні презервативи, вагінальні кільця) (див.
«Попередження та заходи обережності»).
Не рекомендується одночасне застосування зі сперміцидами (речовинами для вагінального застосування, що інгібують рухливість сперматозоїдів і використовуються як контрацептиви самостійно або разом, наприклад, з діафрагмою). Будь-яке місцеве лікування вагінального застосування може знищити ефект місцево застосовуваних контрацептивних сперміцидів.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацінтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Лікарський засіб Гіноксин Уно під час вагітності та годування грудьми слід застосовувати під наглядом лікаря.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Гіноксин Уно не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Лікарський засіб Гіноксин Уно містить

• натрію етилпарагідроксибензоат та натрію пропілпарагідроксибензоат, які можуть викликати алергічні реакції (можливі реакції типу пізньої гіперчутливості).

3. Як застосовувати ліки Гіноксин Уно

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнтки або за
рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Гранули ліків Гіноксин Уно призначені виключно для внутрішньовагінального застосування.
Не приймати гранули внутрішньо.
Рекомендована доза:

• 1 гранула, застосовується один раз. Вводити глибоко у піхву ввечері перед сном. Якщо симптоми зберігаються, наступну дозу можна повторити через три дні.

Діти та підлітки
Доза, рекомендована для підлітків віком від 16 років і старше, така сама, як для дорослих.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Гіноксин Уно
У разі випадкового проковтування гранули слід негайно звернутися до лікаря або звернутися до
найближчої лікарні.
Переривання застосування ліків Гіноксин Уно
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Після введення глобули у піхву може виникнути помірне, тимчасове відчуття печіння.
Якщо лікарський засіб Гіноксин Уно застосовується відповідно до рекомендацій, активна речовина погано всмоктується, і виникнення системних побічних ефектів є малоймовірним.
Засоби для місцевого застосування, особливо при тривалому застосуванні, можуть викликати сенсибілізацію (див. «Застереження та заходи обережності» у розділі 2).
Після застосування цього лікарського засобу спостерігали такі побічні ефекти:
Дуже рідко (рідше, ніж у 1 особи на 10 000):

• відчуття печіння зовнішніх статевих органів і піхви,
• почервоніння,
• свербіж,
• висип.

Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• підвищена чутливість у місці застосування.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Гіноксин Уно

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці, унеможлививши їх бачити.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Гіноксин Уно

• Діючою речовиною лікарського засобу є фентіконазол. 1 глобула містить 600 мг нітрату фентіконазолу.
• Інші складові (допоміжні речовини): парафінова олія, біла вазеліна, соєва лецитин, желатин, гліцерол, діоксид титану, натрію парагідроксибензоат, натрію пропілпарагідроксибензоат.

Як виглядає лікарський засіб Гіноксин Уно та що містить упаковка
1 глобула в блиштовій упаковці, в картонному коробці.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до суб’єкта-відповідальності або паралельного імпортера.
Суб’єкт-відповідальний у Бельгії, країні експорту:
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., Via Matteo Civitali 1, 20148 Мілан, Італія
Виробник:
Catalent Italy S.p.A., Via Nettunense Km 20, 100, 04011 Aprilia (LT), Італія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Бельгії, країні експорту: BE162522
Номер дозволу на паралельний імпорт: 138/25