Гиноксин уно

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациентки

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Гиноксин Уно (Gynoxin)
600 мг, глобулка
Fenticonazoli nitras
Гиноксин Уно и Гиноксин — различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациентки.
Лекарство следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациентки или рекомендациями врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациентки появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если в течение 7 дней не наступило улучшения или пациентка чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Гиноксин Уно и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Гиноксин Уно
3. Как применять лекарственное средство Гиноксин Уно
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Гиноксин Уно
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Гиноксин Уно и для чего оно применяется

Лекарственное средство Гиноксин Уно содержит активное вещество фентиконазол, которое относится к производным имидазола и обладает широким спектром противогрибкового действия, в том числе в отношении дрожжевых грибов. Фентиконазол также оказывает противобактериальное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Показания к применению
Кандидоз слизистых оболочек половых органов (вульвовагинит, вагинит, выделения).
Лечение смешанных инфекций влагалища.
Лекарственное средство Гиноксин Уно предназначено для применения у взрослых и подростков в возрасте старше 16 лет.
Пациенткам в возрасте старше 60 лет перед применением следует проконсультироваться с врачом.
Глобулка лекарственного средства Гиноксин Уно предназначена исключительно для вагинального применения.
Не следует принимать её внутрь.
Надёжное диагностирование грибкового поражения и определение чувствительности микроорганизма к фентиконазолу может провести только врач. С информацией о том, в каких случаях необходимо проконсультироваться с врачом перед применением лекарства, следует ознакомиться в разделе 2 инструкции.

2. Информация, важная перед применением препарата Гиноксин Уно

Когда не следует применять препарат Гиноксин Уно:

• если у пациентки имеется аллергия на действующее вещество или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• препарат Гиноксин Уно содержит соевый лецитин. Если у пациентки имеется аллергия на арахис или сою, применение этого препарата противопоказано.

Предупреждения и меры предосторожности
Применение препарата Гиноксин Уно следует обсудить с врачом или фармацевтом, если:

• пациентка беременна или кормит грудью (см. раздел «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»);
• одновременно используются механические контрацептивные средства из латекса (см. раздел «Препарат Гиноксин Уно и другие лекарства»). Во время применения этого препарата рекомендуется использовать альтернативные методы контрацепции;
• пациентка использует спермициды, вагинальные ирригаторы или другие вагинальные средства (см. раздел «Препарат Гиноксин Уно и другие лекарства»);
• возникают аллергические реакции на препарат;
• симптомы не уменьшаются в течение 7 дней или усиливаются;
• инфекция также затронула полового партнёра;
• у пациентки было более двух инфекций за последние 6 месяцев;
• у пациентки или её партнёра ранее была инфекция, передающаяся половым путём;
• если у пациентки имеется аллергия на имидазол или другие противогрибковые вагинальные препараты;
• пациентке более 60 лет;
• у пациентки наблюдаются следующие симптомы: нерегулярные или неправильные кровотечения, выделения с примесью крови, язвы влагалища и наружных половых органов, включая язвы и пузыри, боль в нижней части живота, спины или боль при мочеиспускании, побочные эффекты, такие как покраснение, зуд или сыпь, связанные с лечением.

При инфицировании полового партнёра рекомендуется одновременное лечение обоих.
Дети и подростки
Препарат Гиноксин Уно не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 16 лет.
Препарат Гиноксин Уно и другие лекарства
Препарат Гиноксин Уно содержит жиры и масла, которые могут повреждать механические контрацептивные средства из латекса (презервативы, вагинальные кольца) (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Одновременное применение со спермицидами (веществами, применяемыми вагинально для обездвиживания сперматозоидов и используемыми в качестве контрацепции самостоятельно или в сочетании, например, с диафрагмой) не рекомендуется. Любое местное вагинальное лечение может нейтрализовать действие местных контрацептивных спермицидных средств.
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает беременность или планирует её, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Препарат Гиноксин Уно во время беременности и лактации должен применяться под наблюдением врача.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Гиноксин Уно не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Состав препарата Гиноксин Уно

• натриевая соль этилпарагидроксибензоата и натриевая соль пропилпарагидроксибензоата, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе поздние реакции).

3. Как применять лекарство Gynoxin Uno

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациентки или рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Глобулы препарата Gynoxin Uno предназначены исключительно для вагинального применения.
Не следует принимать глобулы внутрь.
Рекомендуемая доза:

• 1 глобула, применяется однократно. Ввести глубоко во влагалище вечером перед сном. Если симптомы сохраняются, следующую дозу можно повторить через три дня.

Дети и подростки
Рекомендуемая доза для подростков в возрасте от 16 лет и старше такая же, как и для взрослых.
Применение препарата Gynoxin Uno в дозе, превышающей рекомендованную
В случае случайного проглатывания глобулы необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Прекращение применения препарата Gynoxin Uno
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Гиноксин Уно может вызывать побочные действия, однако они не наблюдаются у всех пациентов.
После введения шарика во влагалище может возникнуть лёгкое преходящее ощущение жжения.
Если препарат Гиноксин Уно применяется в соответствии с рекомендациями, активное вещество плохо всасывается, и вероятность системных побочных эффектов крайне мала.
Лекарства для местного применения, особенно при длительном использовании, могут вызывать сенсибилизацию (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в разделе 2).
После применения этого препарата наблюдались следующие побочные эффекты:
Очень редко (реже чем у 1 человека из 10 000):

• ощущение жжения вульвы и влагалища,
• покраснение,
• зуд,
• сыпь.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• повышенная чувствительность в месте применения.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Гиноксин Уно

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Гиноксин Уно

• Активным веществом препарата является фентиконазол. 1 глобула содержит 600 мг нитрата фентиконазола.
• Вспомогательные вещества: вазелиновое масло, белый вазелин, соевый лецитин, желатин, глицерол, диоксид титана, натрия этилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат.

Как выглядит лекарство Гиноксин Уно и что содержит упаковка
1 глобула в блистере, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Бельгии, стране экспорта:
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., Via Matteo Civitali 1, 20148 Милан, Италия
Производитель:
Catalent Italy S.p.A., Via Nettunense Km 20, 100, 04011 Апрелия (LT), Италия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Бельгии, стране экспорта: BE162522
Номер разрешения на параллельный импорт: 138/25