Гіно-Фемідазол

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Гіно-Фемідазол, 100 мг, вагінальні таблетки
Miconazoli nitras
Перед застосуванням лікувального засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї знову.
• При виникненні будь-яких запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Гіно-Фемідазол і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Гіно-Фемідазол
3. Як застосовувати лікарський засіб Гіно-Фемідазол
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Гіно-Фемідазол
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Гіно-Фемідазол і для чого його застосовують

Гіно-Фемідазол застосовується виключно вагінально. Діючий компонент діє лише на місці застосування.
Міконазолу нітрат, діюча речовина лікарського засобу Гіно-Фемідазол, знищує клітини патогенних грибів і
ліквідує грибкові інфекції піхви.
Лікарський засіб Гіно-Фемідазол застосовується для лікування таких захворювань:
Грибкові та дріжджові інфекції піхви

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гіно-Фемідазол

Коли не застосовувати лікарський засіб Гіно-Фемідазол

• Якщо пацінтки має алергію на нітранат міконазолу, інші подібні протигрибкові засоби або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перерахованих у розділі 6). Алергічна реакція може проявлятися висипкою, свербінням, набряком обличчя, губ, язика або утрудненим диханням (у разі появи таких симптомів слід негайно звернутися до лікаря).

Попередження та заходи обережності
Застосування лікарського засобу Гіно-Фемідазол не вимагає особливих заходів обережності, однак у разі
місцевого подразнення або алергічної реакції лікування слід припинити.
Необхідно уберігати очі від контакту з лікарським засобом.
Не застосовувати у дітей та підлітків віком до 18 років.
Якщо пацінтки приймає пероральні засоби проти згортання крові, такі як варфарин, слід негайно припинити
застосування лікарського засобу Гіно-Фемідазол і проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо під час лікування цим засобом у пацієнтки виникнуть несподівані кровотечі або синяки, носові кровотечі,
відхаркування крові, кров у сечі, чорний смолястий стілець або блювота з домішкою крові. Під час лікування лікарським засобом Гіно-Фемідазол слід ретельно контролювати значення міжнародного нормалізованого коефіцієнта (МНК, англ. international normalized ratio) під наглядом медичного працівника.
Лікарський засіб Гіно-Фемідазол не слід застосовувати одночасно з латексними презервативами або латексною діафрагмою.
Це пов’язано з тим, що лікарський засіб Гіно-Фемідазол може пошкодити латексні вироби та зробити їхню дію неефективною.
Слід звернутися до лікаря, навіть якщо вищезазначені попередження стосуються ситуацій, що виникали в минулому.
Лікарський засіб Гіно-Фемідазол і інші ліки
Потрібно повідомити лікаря, фармацевта або стоматолога про всі ліки, які пацінтки зараз приймає або приймала нещодавно, а також про ліки, які вона планує приймати.

• Гіно-Фемідазол послаблює дію деяких антибіотиків (ністатин, натаміцин). Не слід застосовувати лікарський засіб Гіно-Фемідазол у поєднанні з деякими антибіотиками.
• Лікарський засіб Гіно-Фемідазол може впливати на дію пероральних засобів проти згортання крові (засобів, що розріджують кров), таких як варфарин. Слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні лікарського засобу Гіно-Фемідазол із пероральними засобами проти згортання крові (аценокумарол, варфарин) через можливий підвищений ризик порушень згортання крові та кровотеч. Через дуже незначне всмоктування лікарського засобу з піхви в кров такий ризик є малоймовірним. Однак пацінтки, які одночасно лікуються пероральними засобами проти згортання крові та лікарським засобом Гіно-Фемідазол, повинні регулярно контролювати час згортання крові.
• Слід уникати контакту між внутрішньоматковими контрацептивами (так звана спіраль) або презервативами з латексу та лікарським засобом Гіно-Фемідазол, оскільки один із компонентів лікарського засобу може пошкодити латекс.

Гіно-Фемідазол і прийом їжі та напоїв
Лікарський засіб можна застосовувати незалежно від прийому їжі. Харчування не впливає на ефективність лікарського засобу.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацінтки вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Невідомо, чи проникає лікарський засіб у грудне молоко. Жінкам, які годують грудьми, слід дотримуватися обережності під час застосування Гіно-Фемідазолу.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Гіно-Фемідазол не впливає на здатність керування транспортними засобами та роботи з механізмами.
Лікарський засіб Гіно-Фемідазол містить лактозу та гліцерол
При вагінальному застосуванні це не має значення для пацієнтки.

3. Як застосовувати ліки Гіно-Фемідазол

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовувана доза ліку становить 1 таблетку (100 мг) на добу.
Гіно-Фемідазол застосовують один раз на добу, увечері.
Застосування у пацінток із порушенням функції печінки або нирок
Корекція дози не є необхідною.
Застосування у пацінток похилого віку
Корекція дози не є необхідною.
Застосування у дітей та підлітків віком до 18 років
Гіно-Фемідазол не рекомендований для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.
Гіно-Фемідазол призначений виключно для вагінального застосування.
Таблетку слід вводити глибоко у піхву.
Лікування має тривати 15 днів.
Якщо пацієнтка відчуває, що дія ліку Гіно-Фемідазол є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися
до лікаря.
У разі випадкового прийому ліку внутрішньо необхідно негайно звернутися до лікаря. Слід
показати лікарю упаковку від таблеток.
Пропущене застосування ліку Гіно-Фемідазол
Якщо доза ліку була пропущена, її слід застосувати якнайшвидше, якщо тільки не наближається час наступної дози. У такому разі пропущену дозу не застосовують.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної.
Переривання застосування ліку Гіно-Фемідазол
Не слід переривати лікування без попередньої консультації з лікарем до завершення призначеного курсу, навіть якщо пацієнтка почувається краще. В іншому випадку можливий повторний розвиток симптомів захворювання.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Гіно-Фемідазол — добре переносимий препарат. Побічні ефекти, якщо вони виникають, зазвичай є
помірними та тимчасовими.
У зв’язку з застосуванням препарату Гіно-Фемідазол не повідомлялося про тяжкі побічні ефекти.
Під час застосування препарату можуть виникати такі побічні ефекти:

• подразнення у місці застосування (печіння, свербіж у ділянці зовнішніх статевих органів, іноді плямисті виділення з піхви),
• місцеві алергічні симптоми (висипання на шкірі),
• гіперчутливість (див. розділ 2; пункт: Коли не застосовувати препарат Гіно-Фемідазол). У разі гіперчутливості препарат Гіно-Фемідазол слід припинити застосовувати.

Зазначені вище побічні ефекти виникають рідко (у менш ніж 1 із 1000 лікованих пацієнток).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Гіно-Фемідазол

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності
означає останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Гіно-Фемідазол
Діючою речовиною лікарського засобу є міконазолу нітрат.
Інші складові: лактоза моногідрат, картопляний крохмаль, желатин, гліцерол, натрію карбоксиметилкрахмаль,
магнію стеарат.
Як виглядає Гіно-Фемідазол і що містить упаковка
Гіно-Фемідазол має вигляд білих овальних таблеток.
Упаковка містить 15 таблеток.
Відповідальний суб’єкт та виробник
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
вул. Кс. Я. Понятовського 5
05-825 Ґродзиськ-Мазовецький
Польща
тел.: (22) 755 50 81
Для отримання докладнішої інформації про лікарський засіб звертайтеся до:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
вул. Кс. Я. Понятовського 5
05-825 Ґродзиськ-Мазовецький
Тел. +48 (22)755 96 48
[email protected]
((логотип відповідального суб’єкта))
((фармакод))