Укладка, додана до упаковки: інформація для пацієнта

Гінкофар форте
80 мг, таблетки в оболонці
Ginkgo bilobae folium extractum siccum
Перед застосуванням лікувального засобу необхідно уважно ознайомитися з цією інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі можливі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
Якщо через 3 місяці не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке Гінкофар форте та для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гінкофар форте
Як застосовувати Гінкофар форте
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Гінкофар форте
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Гінкофар форте та для чого його застосовують
Лікарський засіб Гінкофар форте містить сухий екстракт із листя глоду щільного, який покращує кровопостачання мозку, розширює кровоносні судини та запобігає агрегації тромбоцитів. До активних речовин екстракту належать флавоноїдні глікозиди, гінкголіди та білобалід.
Показання до застосування
Гінкофар форте застосовують:

для покращення пізнавальних функцій у людей похилого віку (ослаблення пам’яті та розумової працездатності, пов’язане з віком),
для покращення якості життя при легкій деменції. Лікарський засіб призначений для дорослих.

Якщо через 3 місяці не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гінкофар форте

Коли не застосовувати лікарський засіб Гінкофар форте

якщо пацієнт має алергію на екстракт листя глоду щільного або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в пункті 6).
якщо пацієнтка вагітна (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).

Попередження та заходи обережності.
Перед початком застосування лікарського засобу Гінкофар форте слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо у пацієнта спостерігається підвищена схильність до кровотечь (геморагічна діатез).
Пацієнти, які приймають антикоагулянти або протиплаткові засоби (т.зв. засоби для розрідження крові), повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Перед хірургічним втручанням необхідно повідомити лікаря або стоматолога про застосування лікарського засобу Гінкофар форте. Рекомендується припинити застосування Гінкофар форте принаймні за 3–4 дні до планованої операції або стоматологічного втручання, наприклад, видалення зуба.
Необхідно дотримуватися обережності у пацієнтів з епілепсією, оскільки не можна виключити можливість появи нападів під час застосування лікарського засобу Гінкофар форте.
У разі відсутності поліпшення стану або загострення симптомів захворювання під час застосування лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Діти та підлітки
Лікарський засіб Гінкофар форте не призначений для застосування у дітей та підлітків.
Гінкофар форте та інші лікарські засоби
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ті, які він планує застосовувати.
Зокрема, слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт регулярно приймає будь-який із наведених нижче лікарських засобів:

антикоагулянти (фенпрокумон, варфарин)
протиплаткові засоби (клопідогрель, ацетилсаліцилова кислота та інші нестероїдні протизапальні засоби)
Одночасне застосування цих лікарських засобів разом із Гінкофар форте може підвищувати ризик кровотечь.

Також слід повідомити лікареві або фармацевту про застосування таких лікарських засобів:

ефавіренз (застосовується для лікування інфікування вірусом ВІЛ),
ніфедипін (застосовується для лікування артеріальної гіпертензії),
талінолол (застосовується для лікування захворювань серця та артеріальної гіпертензії),
дабігатран (застосовується для профілактики утворення тромбів).

Гінкофар форте та їжа, напої
Лікарський засіб Гінкофар форте застосовують внутрішньо, після їжі, запиваючи таблетку рідиною.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням лікарського засобу.
Вагітність
Гінкофар форте протипоказаний до застосування під час вагітності через відсутність достатніх даних та ризик підвищеної схильності до кровотечь.
Годування груддю
Через відсутність достатніх даних застосування лікарського засобу Гінкофар форте не рекомендовано під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Відсутні дані щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Гінкофар форте містить лактозу.
Якщо у пацієнта раніше було виявлено непереносимість певних цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
3. Як застосовувати лікарський засіб Гінкофар форте
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих:
3 рази на добу по 1 таблетці.
Добова доза: 3 таблетки
Тривалість застосування
Лікування має тривати принаймні 8 тижнів.
Якщо стан погіршився або через 3 місяці застосування лікарського засобу не відбувається поліпшення, слід звернутися до лікаря.
Через 3 місяці слід проконсультуватися з лікарем щодо необхідності продовження лікування.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Гінкофар форте
У разі застосування дози, що перевищує рекомендовану, необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропущений прийом лікарського засобу Гінкофар форте
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування лікарського засобу Гінкофар форте
У разі виникнення додаткових сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Під час застосування препарату Гінкофар форте можуть виникати такі побічні ефекти:
Дуже часто (частіше, ніж у 1 особи з 10):

головний біль.

Часто (у 1–10 осіб з 100):

запаморочення,
розлади шлунково-кишкового тракту (діарея, болі в животі, нудота, блювота).

Невідома частота (не може бути визначена на підставі наявних даних):

кровотечі з окремих органів (очей, носа, шлунково-кишкового тракту, судин мозку). Ризик кровотечі зростає при одночасному застосуванні препаратів, які розріджують кров (антикоагулянтів і протиплатинкових, див. розділ 2).
алергічні реакції (алергічний шок),
алергічні реакції на шкірі (покрасніння, набряк, свербіж, висип).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі такі, які не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів
Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб'єкту, відповідальному
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.
5. Як зберігати препарат Гінкофар форте
Препарат слід зберігати у місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонному пакуванні та блистері. Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Препарати не слід викидати у каналізацію або побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати препарати, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Гінкофар форте

Діючою речовиною лікарського засобу є: Ginkgo bilobae folium extractum siccum (35-67:1), екстрагент — ацетон 60% (v/v)
сухий екстракт із листя гліцини японської (Ginkgo biloba L., folium) 80 мг, у тому числі:
нативний екстракт: 90-100%, складу:
22-27% гінкгофлавоноглікозидів,
5-7% терпенових лактонів (у тому числі 2,8-3,4% гінголідів А, В і С та 2,6-3,2% білобаліду),
не більше ніж 5 ppm гінголових кислот;
допоміжна речовина: глюкоза рідка 0-10%.
Інші складові: ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, повідон К30, кросповідон тип А, стеарат магнію, діоксид кремнію колоїдний безводний; оболонка таблетки: полівініловий спирт, діоксид титану (Е 171), макрогол 4000, тальк, оксид заліза жовтий (Е 172).

Як виглядає лікарський засіб Гінкофар форте та що містить упаковка
Покриті оболонкою таблетки, круглі, гладкі, кольору біжево-жовтого, без крихіт, із припустимими
плямками іншого кольору.
Упаковки, що є у продажі: картонні коробки, що містять 20, 60 і 90 таблеток.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Biofarm Sp. z o.o.
вул. Валбриська 13
60-198 Познань,
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до представника суб’єкта,
відповідального за випуск:
Польща
Biofarm Sp. z o.o.
вул. Валбриська 13
60-198 Познань
Тел. 061 66 51 500
Дата затвердження інструкції: