Ginkofar Forte

Prospecto: Información para el paciente

Ginkofar Forte
80 mg, comprimidos recubiertos
Extracto seco de hoja de Ginkgo biloba
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el punto 4.
• Si después de 3 meses no se observa mejoría o su estado empeora, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto:

1. Qué es Ginkofar Forte y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la toma de Ginkofar Forte
3. Cómo tomar Ginkofar Forte
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Ginkofar Forte
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Ginkofar Forte y para qué se utiliza
Ginkofar Forte contiene un extracto seco de hoja de ginkgo (Ginkgo biloba), que mejora la circulación sanguínea en el cerebro, dilata los vasos sanguíneos y previene la agregación plaquetaria. Las sustancias activas del extracto son los flavonoides glicosilados, ginkgólidos y bilobálido.
Indicaciones terapéuticas
Ginkofar Forte se utiliza:

• para mejorar las funciones cognitivas en personas mayores (deterioro de la memoria y capacidad mental relacionado con la edad),
• para mejorar la calidad de vida en demencia leve. Este medicamento está indicado para adultos.

Si después de 3 meses no se observa mejoría o su estado empeora, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de la toma de Ginkofar Forte

Cuándo no debe tomar Ginkofar Forte

• si es alérgico al extracto de hoja de ginkgo (Ginkgo biloba) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el punto 6).
• si está embarazada (véase el apartado "Embarazo y lactancia").

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Ginkofar Forte, consulte a su médico o farmacéutico si padece tendencia aumentada al sangrado (diatesis hemorrágica).
Las personas que toman medicamentos anticoagulantes o antiagregantes plaquetarios (llamados comúnmente "medicamentos fluidificantes de la sangre") deben consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
Antes de cualquier intervención quirúrgica, debe informar a su médico o dentista que está tomando Ginkofar Forte. Se recomienda suspender el tratamiento con Ginkofar Forte al menos 3-4 días antes de cualquier procedimiento quirúrgico o dental programado, como por ejemplo la extracción de un diente.
Debe tener precaución en pacientes con epilepsia, ya que no puede descartarse la aparición de nuevos episodios durante el tratamiento con Ginkofar Forte.
Si no se observa mejoría o si los síntomas empeoran durante el tratamiento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Niños y adolescentes
Ginkofar Forte no está indicado para su uso en niños y adolescentes.
Ginkofar Forte y otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico sobre cualquier medicamento que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o pueda tomar en el futuro.
En particular, debe informar a su médico o farmacéutico si toma regularmente alguno de los siguientes medicamentos:

• anticoagulantes (fenprocumona, warfarina)
• antiagregantes plaquetarios (clopidogrel, ácido acetilsalicílico y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos)
  La administración simultánea de estos medicamentos junto con Ginkofar Forte puede aumentar el riesgo de sangrado.

Asimismo, debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• efavirenz (utilizado en el tratamiento de la infección por VIH),
• nifedipino (utilizado en el tratamiento de la hipertensión arterial),
• talindolol (utilizado en el tratamiento de enfermedades cardíacas e hipertensión arterial),
• dabigatrán (utilizado para prevenir la formación de coágulos).

Ginkofar Forte con alimentos y bebidas
Ginkofar Forte se toma por vía oral, después de las comidas, acompañado de líquido.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Ginkofar Forte está contraindicado durante el embarazo debido a la falta de datos suficientes y al riesgo de aumento de la tendencia al sangrado.
Lactancia
Debido a la falta de datos suficientes, no se recomienda el uso de Ginkofar Forte durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No existen datos sobre el efecto de este medicamento sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.
Ginkofar Forte contiene lactosa.
Si se le ha diagnosticado previamente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Ginkofar Forte
Debe tomar este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada para adultos es:
1 comprimido 3 veces al día.
Dosis diaria: 3 comprimidos
Duración del tratamiento
El tratamiento debe durar al menos 8 semanas.
Si empeoran los síntomas o no se observa mejoría tras 3 meses de tratamiento, debe consultar a su médico.
Después de 3 meses, debe consultar a su médico para valorar si debe continuar el tratamiento.
Si toma más Ginkofar Forte del que debe
Si toma más comprimidos de los indicados, debe acudir inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si olvida tomar Ginkofar Forte
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Ginkofar Forte
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Durante el uso del medicamento Ginkofar Forte pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (más de 1 de cada 10 personas):

• dolor de cabeza.

Frecuentes (de 1 a 10 de cada 100 personas):

• mareos,
• trastornos gastrointestinales (diarrea, dolor abdominal, náuseas, vómitos).

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• hemorragias en diversos órganos (ojos, nariz, hemorragia gastrointestinal y hemorragias cerebrales). El riesgo de hemorragias aumenta cuando se toman simultáneamente medicamentos anticoagulantes (antitrombóticos y antiagregantes plaquetarios, ver punto 2).
• reacciones alérgicas (shock anafiláctico),
• reacciones alérgicas cutáneas (eritema, edema, picor y erupción cutánea).

Notificación de efectos adversos
Si se producen cualquier tipo de síntomas adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Ginkofar Forte
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Consérvelo a una temperatura inferior a 25 °C.
Consérvelo en el envase original.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el estuche y en la blíster. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Este tipo de medida contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Ginkofar Forte

• El principio activo es: Ginkgo bilobae folium extractum siccum (35-67:1), agente de extracción: acetona al 60% (v/v)
• extracto seco de hojas de ginkgo ( Ginkgo biloba L., folium) 80 mg, que contiene:
• extracto nativo: 90-100%, con la siguiente composición:
• 22-27% de flavonolignanos (ginkgoflavonósidos),
• 5-7% de lactonas terpénicas (de los cuales 2,8-3,4% ginkgólidos A, B y C y 2,6-3,2% bilobalida),
• no más de 5 ppm de ácidos ginkgólicos;
• excipientes: glucosa líquida 0-10%.
• Los demás componentes son: núcleo de la tableta: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, povidona K30, crospovidona tipo A, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra; revestimiento de la tableta: alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E 171), macrogol 4000, talco, óxido de hierro amarillo (E 172).

Aspecto de Ginkofar Forte y contenido del envase
Tabletas recubiertas, redondas, lisas, de color beige-amarillento, sin desmenuzamientos, pudiendo presentar
pequeñas manchas de otro color.
Presentaciones disponibles: envase de cartón que contiene 20, 60 y 90 tabletas.
Titular y fabricante
Biofarm Sp. z o.o.
C/ Wałbrzyska 13
60-198 Poznań,
Para obtener información más detallada, diríjase al representante del titular:
Polonia
Biofarm Sp. z o.o.
C/ Wałbrzyska 13
60-198 Poznań
Tel. 061 66 51 500
Fecha de la última revisión de este prospecto: