Гідрокортизон ВУАБ
Польща
Зміст
- Інструкція, що входить до упаковки: Інформація для пацієнта
- 1. Що таке лікарський засіб Гідрокортизон ВУАБ і для чого його застосовують
- 2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гідрокортизон ВУАБ
- 3. Як застосовувати ліки Гідрокортизон ВУАБ
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати ліки Гідрокортизон ВУАБ
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
- Інформація, призначена виключно для професійного медичного персоналу:
Інструкція, що входить до упаковки: Інформація для пацієнта
Гідрокортизон ВУАБ
100 мг, порошок для приготування розчину для ін'єкцій/інфузій
Hydrocortisonum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
- Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу її знову перечитати.
- У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря. Див. розділ 4.
Зміст інструкції
- Що таке лікарський засіб Гідрокортизон ВУАБ і для чого його застосовують
- Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гідрокортизон ВУАБ
- Як застосовувати лікарський засіб Гідрокортизон ВУАБ
- Можливі небажані ефекти
- Як зберігати лікарський засіб Гідрокортизон ВУАБ
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке лікарський засіб Гідрокортизон ВУАБ і для чого його застосовують
Діючою речовиною лікарського засобу Гідрокортизон ВУАБ є гідрокортизон — глюкокортикостероїд (природний гормон), який утворюється в корі надниркових залоз людини. Основною дією гідрокортизону є зменшення запальних і імунологічних реакцій (реакцій імунної системи на чужорідні речовини). Крім того, він впливає, зокрема, на обмін вуглеводів і білків.
Лікарський засіб Гідрокортизон ВУАБ застосовують у таких випадках:
Застосування в гострих/тяжких станах:
- лікування шоку, спричиненого недостатністю кори надниркових залоз (надниркова криза, викликана гострою їх недостатністю)*
- лікування інших видів шоку, що не піддаються звичайному лікуванню, особливо якщо підозрюється гіпофункція кори надниркових залоз
- неалергічний шок (анапілактоїдні реакції)
- тяжкі, що загрожують життю загострення захворювань дихальної системи (астма, ХОХХ) — як допоміжний засіб при тяжких анафілактичних реакціях
- інші гострі/тяжкі стани, що потребують стероїдної терапії (зокрема, наприклад, гіперчутливість до ліків, ангіоневротичний набряк Квінке, тяжкий еритематозний мультиформний висип (синдром Стівенса-Джонсона))
* гостра недостатність кори надниркових залоз — це синдром симптомів, що розвиваються внаслідок раптового — відносного або абсолютного — дефіциту кортизолу, коли виникає порушення балансу між підвищеним попитом на гідрокортизон і можливістю його надходження (ендогенного чи екзогенного).
Профілактичне застосування:
- ендокринологічні захворювання з метою профілактики розвитку гострої недостатності надниркових залоз, коли може знадобитися додаткове введення глюкокортикостероїдів у зв’язку з підвищеним попитом на кортизол (наприклад, хірургічне втручання у пацієнта з недостатністю надниркових залоз або тиреоїдитом; зниження функції надниркових залоз унаслідок тривалої стероїдної терапії).
Застосування при хронічних станах:
може мати місце після розгляду показань лікарем і стосуватися станів/захворювань, таких як:
- алергічні стани
- дерматологічні захворювання, що реагують на кортикостероїди
- ендокринологічні захворювання
- захворювання шлунково-кишкового тракту (у певних ситуаціях — лікування загострення запальних станів)
- гематологічні захворювання
- онкологічні захворювання
- захворювання дихальної системи
- ревматичні захворювання.
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гідрокортизон ВУАБ
Коли не застосовувати лікарський засіб Гідрокортизон ВУАБ
- Якщо пацієнт має алергію на гідрокортизон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
- Якщо у пацієнта наявні гострі вірусні, бактеріальні, грибкові інфекції або тропічні паразитарні захворювання. Перш ніж розпочинати лікування препаратом Гідрокортизон ВУАБ, слід спочатку вилікувати такі інфекції.
- Не слід застосовувати лікарський засіб Гідрокортизон ВУАБ у дозах, які послаблюють імунну систему, якщо пацієнт був або має бути вакцинований живим або аттенуйованим вірусом.
- Загальні принципи щодо незастосування гормонів кори наднирників (глюкокортикостероїдів) та заходи обережності, які слід дотримуватися під час застосування системної терапії глюкокортикостероїдами, стосуються також і лікарського засобу Гідрокортизон ВУАБ.
УВАГА: у станах, що загрожують життю, немає абсолютних протипоказань, особливо якщо
очікується короткотривале застосування препарату (24–36 годин).
Попередження та заходи обережності
Ризик виникнення побічних ефектів під час застосування глюкокортикостероїдів зростає
із збільшенням дози та подовженням терміну лікування, тому переваги та недоліки лікування
будуть ретельно оцінені одне відносно одного при визначенні дози та тривалості лікування.
Застосування лікарського засобу Гідрокортизон ВУАБ не слід раптово припиняти, а поступово відміняти.
Перед початком застосування лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:
- Пацієнти, які піддаються хірургічному втручанню під час або після лікування препаратом Гідрокортизон ВУАБ, отримали травму або у яких виникла інфекція, можуть потребувати лікування швидкодіючими глюкокортикостероїдами.
- Глюкокортикостероїди можуть приховувати симптоми інфекції, а під час їх застосування можуть виникнути нові інфекції, оскільки імунітет пацієнта може знижуватися. У разі бактеріальних інфекцій лікар спочатку визначить вид бактерій та вилікує інфекцію перед застосуванням глюкокортикостероїдів.
- Під час прийому ліків, які пригнічують імунну систему, пацієнт може бути більш схильним до інфекцій, ніж здорові люди.
- Якщо у пацієнта вже були фактори ризику серцево-судинних захворювань, він може мати підвищений ризик додаткових серцево-судинних захворювань після застосування великих доз і тривалого лікування препаратом Гідрокортизон ВУАБ. Прикладами є підвищений артеріальний тиск та підвищення і (або) зниження концентрації одного або декількох жирів у крові (наприклад, холестерину, тригліцеридів).
- У разі застійної серцевої недостатності.
- Гідрокортизон може підвищувати артеріальний тиск, оскільки затримується сіль і вода. Лікар може рекомендувати пацієнту дотримуватися дієти з низьким вмістом солі з додатковим вмістом
калію.
- У пацієнтів з септичним шоком. Це стан, спричинений інфекцією, що характеризується різким зниженням артеріального тиску, блідістю шкіри, тривогою, слабким і прискореним пульсом, вологістю шкіри та зниженням рівня свідомості. Рутинне застосування Гідрокортизону ВУАБ у цьому випадку не рекомендується.
- Під час лікування великою дозою гідрокортизону не слід вакцинувати пацієнтів вакциною, що містить живий вірус.
- Якщо у пацієнта активний туберкульоз або він лікується від туберкульозу, лікар повинен ретельно контролювати стан пацієнта під час лікування препаратом Гідрокортизон ВУАБ.
- Якщо коли-небудь виникали алергійні реакції після застосування ліків, лікар вжеве необхідних заходів обережності перед початком лікування.
- Якщо у пацієнта є інфекція очей, спричинена герпесом, під час лікування слід регулярно проходити обстеження у лікаря-офтальмолога.
- Лікування кортикостероїдами може спричиняти відшарування сітківки та катаракту. У разі виникнення нечіткого зору або інших порушень зору слід звернутися до лікаря.
- Під час лікування у пацієнта можуть виникати психічні зміни, наприклад, надмірна радість, безсоння, подразливість, зміна особистості та депресія.
- Повідомлялося про випадки накопичення жиру в хребтовому каналі під час тривалого застосування кортикостероїдів у великих дозах.
- Якщо у пацієнта є запалення шлунка або кишечника, підвищений артеріальний тиск, активний або неактивний виразок, погіршення функції нирок, пухлина надниркових залоз, саркома Капоші (певний вид шкірного раку), остеопороз, міастенія (деякі захворювання м’язів) або тромбоз або пацієнт має підвищений ризик їх розвитку, лікар при призначенні препарату Гідрокортизон ВУАБ повинен дотримуватися особливої обережності.
- Якщо у пацієнта є захворювання печінки, лікар може призначити меншу дозу препарату, оскільки гідрокортизон може мати посилену дію у таких пацієнтів.
- Якщо у пацієнта є хвороба Кушинга (захворювання, спричинене надлишком гормону кортизолу в крові).
- Якщо пацієнт має знижену функцію щитовидної залози (гіпотиреоз).
- Якщо у пацієнта гіпертиреоз (підвищена функція щитовидної залози).
- Якщо у пацієнта цукровий діабет.
- Якщо у пацієнта є захворювання, що супроводжується судомами або нападами (наприклад, епілепсія).
- У разі застосування деяких протизапальних і жарознижувальних засобів (НПЗС).
- Якщо у пацієнта панкреатит, що супроводжується сильним болем у надчерев’ї, який віддає в спину, а також нудотою та блювотою.
Якщо під час застосування гідрокортизону у пацієнта виникнуть: слабкість м’язів, болі в м’язах,
судоми та напруження м’язів, слід негайно звернутися до лікаря. Це можуть бути
симптоми розладу, що називається періодичний параліч при тиреотоксикозі, який може виникнути
у пацієнтів з гіпертиреозом, які лікуються гідрокортизоном. Для полегшення
симптомів цього розладу може знадобитися додаткове лікування.
Діти та молоді люди віком до 18 років
Тривале лікування глюкокортикостероїдами може пригнічувати ріст у дітей. Тому лікар зазвичай
застосовує у дітей лікування з чергуванням доз.
Особливо недоношені діти та діти, які тривалий час лікуються кортикостероїдами, піддаються
підвищенню внутрішньочерепного тиску.
Великі дози кортикостероїдів можуть спричиняти панкреатит у дітей.
Якщо гідрокортизон застосовується недоношеним дітям, може знадобитися контроль серцевої діяльності
та стану серцевого м’яза.
Лікарський засіб Гідрокортизон ВУАБ та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно,
а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Слід повідомити лікареві про всі приймані ліки, зокрема:
- Ізоніазид: застосовується для лікування бактеріальних інфекцій.
- Рифампіцин: антибіотик, що застосовується для лікування туберкульозу.
- Протизгортальні засоби (пероральні антикоагулянти).
- Барбітурати, карбамазепін і (або) фенітоїн, що застосовуються для лікування епілепсії.
- Ліки, що застосовуються для лікування деяких захворювань нервової системи (антихолінергічні засоби).
- Ліки, що застосовуються при захворюванні м’язів — міастенії (антихолінестерази).
- Ліки, що застосовуються для лікування цукрового діабету (гіпоглікемічні засоби).
- Апрепітант і фосапрепітант: застосовуються для запобігання нудоті та блювоті.
- Ітраконазол або кетоконазол: застосовуються для лікування грибкових інфекцій.
- Деякі ліки можуть посилювати дію препарату Гідрокортизон ВУАБ, і лікар буде контролювати стан пацієнта, який приймає ці ліки (зокрема, деякі ліки від ВІЛ: індинавір, ритонавір, кобіцистат).
- Аміноглутетімід і (або) циклофосфамід: застосовуються для лікування раку.
- Такролімус: лікарський засіб, що застосовується після трансплантації органа для запобігання його відторгнення.
- Дилтіазем: застосовується для лікування захворювань серця або артеріальної гіпертензії.
- Дигоксин: ліки для серця, що належать до групи наперстянкових глікозидів.
- Естрогени (включаючи пероральні контрацептиви, що містять естрогени).
- Циклоспорин: застосовується для лікування, зокрема, важкого запального захворювання суглобів (ревматоїдний артрит), важких шкірних розладів, пов’язаних із лущенням, висипом (псоріаз), а також для запобігання відторгнення трансплантованого органа.
- Кларитроміцин, еритроміцин і (або) тролеандоміцин: ліки, що запобігають або контролюють деякі інфекції.
- Аспірин (ацетилсаліцилова кислота) і (або) певна група знеболюючих засобів, які також мають протизапальну та жарознижувальну дію (НПЗС).
- Ліки, що знижують концентрацію калію, наприклад, діуретики.
Гідрокортизон ВУАБ та їжа, напої
Грейпфрутовий сік може змінити дію лікарського засобу Гідрокортизон ВУАБ. Слід проконсультуватися
з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату та одночасним споживанням грейпфрутового соку.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Лікарський засіб Гідрокортизон ВУАБ може застосовуватися за абсолютних показань. Слід максимально уникати тривалого застосування великих доз.
Годування грудьми
Гормони кори надниркових залоз проникають у молоко жінок, які годують грудьми. Тому не рекомендується годування грудьми під час лікування кортикостероїдами, якщо тільки це не узгоджено з лікарем, який оцінить співвідношення користі та ризику як для матері, так і для дитини.
Фертильність
Немає даних, що кортикостероїди впливають на фертильність.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Багато можливих побічних ефектів лікарського засобу Гідрокортизон ВУАБ, таких як нечіткий зір,
зміни настрою, слабкість м’язів та непрохідні скорочення м’язів, можуть негативно впливати на
здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Лікарський засіб Гідрокортизон ВУАБ містить натрій
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну дозу, тобто препарат вважається «безсольовим».
3. Як застосовувати ліки Гідрокортизон ВУАБ
Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з призначенням лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Ліки Гідрокортизон ВУАБ вводитиме лікар або медсестра. Їх можна вводити внутрішньовенно (за допомогою шприца або інфузії) або внутрішньом'язово (за допомогою шприца).
Лікар визначить відповідну дозу залежно від стану пацієнта.
Застосування у дітей віком до 14 років
Кожному дитині дозу ліків підбирають індивідуально залежно від клінічного стану, віку
та маси тіла дитини. Зазвичай застосовують одноразово:
- у дітей віком до 12 місяців: дози 8–10 мг/кг маси тіла на добу
- у дітей віком 2–14 років: 4–8 мг/кг маси тіла на добу
У виправданих випадках дози можуть бути більшими. У дітей не застосовують дози, менші за 25 мг на добу.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Гідрокортизон ВУАБ
Не відомо жодних даних щодо гострого передозування ліків Гідрокортизон ВУАБ. Гідрокортизон
можна виводити за допомогою діалізу. Це означає, що в разі передозування надлишок
гідрокортизону можна видалити з крові за допомогою штучної нирки. Після тривалого багаторазового
застосування (щодня або кілька разів на тиждень) у пацієнта може розвинутися синдром Іценко-Кушинга
(який характеризується, зокрема, появою лікаря-місячного обличчя – «повний місяць»).
Пропуск введення дози ліків Гідрокортизон ВУАБ
Лікар переконається, що пацієнт отримає наступну дозу відповідно до графіка. Не слід застосовувати
подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Переривання застосування ліків Гідрокортизон ВУАБ
Якщо лікування ліками Гідрокортизон ВУАБ раптово перерветься або якщо під час лікування
знадобиться операція, виникне важке інфікування, кора надниркових залоз може стати менш ефективною.
Це може посилити симптоми хвороби, яку лікують.
Особливо у дітей можуть виникнути напади епілепсії, запаморочення та головні болі, якщо лікування
перервано занадто швидко.
Тому лікар, як правило, поступово відміняє лікування ліками Гідрокортизон ВУАБ.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Нижче наведено побічні ефекти, про які повідомлялися з невідомою частотою (частоту не можна визначити на
підставі наявних даних):
-
Гідрокортизон ВУАБ може маскувати симптоми запалення, що, у свою чергу, може ускладнювати діагностику інфекції.
-
Оппортуністична інфекція (характерна для осіб зі зниженим імунітетом).
-
Рак шкіри (саркома Капоші).
-
Значне підвищення артеріального тиску внаслідок утворення феохромоцитоми в наднирниках.
-
Підвищена кількість білих кров’яних тілець у крові (лейкоцитоз).
-
Тяжка алергійна реакція, що включає різке зниження артеріального тиску, блідість, тривогу, слабкий і прискорений пульс, вологу шкіру та зниження рівня свідомості внаслідок раптового сильного розширення судин (анапілактична або анафілактоїдна реакція).
-
Підвищена чутливість до ліків.
-
Розвиток ожиріння (голова, тулуб), «лунате» обличчя («місячне обличчя») та підвищений артеріальний тиск (синдром Кушінга).
-
Дефіцит одного або кількох гормонів, що виробляються гіпофізом (пригнічення осі гіпоталамус-гіпофіз-наднирники).
-
Синдром, пов’язаний з симптомами відміни, які можуть виникнути після припинення лікування кортикостероїдами (синдром відміни стероїдів).
-
Метаболічний ацидоз.
-
Затримка сполук натрію нирками.
-
Затримка надлишку рідини в організмі.
-
Порушення метаболізму жирів (дисліпідемія).
-
Порушення кислотно-лужної рівноваги крові внаслідок надмірної втрати калію (гіпокаліємічний алкалоз).
-
Знижена толерантність до глюкози.
-
Порушення метаболізму глюкози, що може призвести до виявлення цукрового діабету або спричинити необхідність застосування більших доз інсуліну або інших препаратів, що знижують рівень цукру в крові, у пацієнтів із цукровим діабетом.
-
Підвищений апетит.
-
Накопичення жирової тканини в різних частинах тіла (ліпоматоз).
-
Психічні порушення, такі як надмірна радість, пов’язана з високою енергетичністю (манія), бред, сприйняття речей, яких немає (галюцинації), та тяжке психічне захворювання (шизофренія), що характеризується поступовими змінами особистості.
-
Порушення настрою, такі як погіршення настрою, надмірне відчуття радості (еуфорія), емоційна нестабільність, залежність від наркотиків, суїцидальні думки.
-
Психічне порушення.
-
Дезорієнтація, тривога.
-
Зміна особистості, коливання настрою.
-
Незвичайна поведінка.
-
Безсоння, дратівливість.
-
Загострення раніше існуючих психотичних станів.
-
Накопичення жиру в хребетному каналі (епідуральний ліпоматоз).
-
Підвищений внутрішньочерепний тиск.
-
Підвищений тиск у мозку з набряком слизових оболонок (доброкісна внутрішньочерепна гіпертензія).
-
Втрата свідомості з судомами (судоми).
-
Втрата пам’яті (амнезія).
-
Порушення пізнавальних функцій, таких як сприйняття, увага, концентрація, пам’ять, орієнтація, використання мови та навички (пізнавальні порушення).
-
Запаморочення, головний біль.
-
Порушення сітківки та судинної оболонки (хоріоретинопатія).
-
Порушення зору, помутніння кришталика (катаракта).
-
Підвищений тиск у оці (глаукома).
-
Неправильне виступання очних яблук (ексофталмія).
-
Запаморочення з порушенням рівноваги (запаморочення).
-
Застійна серцева недостатність.
-
Підвищена згортання крові (тромбоз).
-
Знижений артеріальний тиск (артеріальна гіпотензія).
-
Підвищений артеріальний тиск (артеріальна гіпертензія).
-
Легеневу емболію.
-
Порушення дихання (синдром тяжких порушень дихання).
-
Ікоту.
-
Виразки шлунка та (або) дванадцятипалої кишки з можливими ускладненнями у вигляді перфорації та кровотечі.
-
Кровотеча та пошкодження стінки кишки (перфорація кишки).
-
Кровотеча зі шлунка.
-
Запалення підшлункової залози з симптомами сильного болю в верхній частині живота, що віддає в спину, нудотою та блювотою (панкреатит).
-
Запалення стравоходу з виразками або без них.
-
Біль у животі, вздуття живота.
-
Діарею.
-
Відчуття переповнення або біль у черевній порожнині, відрижку, нудоту, блювоту та (або) печію (диспепсія).
-
Раптовий набряк шкіри та слизових оболонок (наприклад, горла або язика), що спричиняє труднощі з диханням та (або) свербіж та висип (найчастіше як алергійна реакція) (ангіоневротичний набряк).
-
Надмірне оволосіння у жінок (гірсутизм).
-
Точкові кровотечі під шкірою (петехії).
-
Точкові кровотечі у слизовій оболонці (екстравазат).
-
Тонка, крихка та зморшкувата шкіра (атрофія шкіри).
-
Покрасніння шкіри (еритема).
-
Надмірне потовиділення.
-
Рубці на шкірі (стриї).
-
Висип на шкірі, свербіж.
-
Висип на шкірі з сильним свербіжем та вузликовими утвореннями (крурінка).
-
«Юнацькі» висипання на шкірі (акне).
-
Слабкість м’язів, біль у м’язах.
-
Хвороби м’язів (міопатія).
-
Зменшення м’язової тканини через неактивність м’яза або неможливість його використання через захворювання нервової системи (атрофія м’язів).
-
Некроз кістки, вилуговування кістки (остеопороз).
-
Перелом кістки (патологічний перелом).
-
Хвороби суглобів, спричинені нервовими порушеннями (нейропатична артропатія).
-
Біль у суглобах.
-
Затримка росту.
-
Просідання хребця (компресійний перелом хребта).
-
Розрив сухожиль.
-
Нерегулярні менструації.
-
Утруднення загоєння ран.
-
Затримка рідини в кінцівках (периферичні набряки).
-
Втому, загальне погане самопочуття.
-
Реакція в місці введення після ін’єкції.
-
Підвищення тиску в очній кулі.
-
Зниження метаболізму цукрів (вуглеводів), що може призвести до підвищеного потребування в інсуліні або іншому препараті, що знижує рівень цукру в крові (знижена толерантність до вуглеводів).
-
Знижений вміст калію в крові, у важкій формі, що проявляється судомами м’язів або
слабкістю та втомою м’язів (гіпокаліємія). -
Підвищений вміст кальцію в сечі.
-
Неправильні результати аналізів крові (підвищення активності аланінамінотрансферази, підвищення активності аспартатамінотрансферази, підвищення активності лужної фосфатази в крові).
-
Підвищена кількість продуктів розпаду білка в крові (підвищення концентрації сечовини в крові).
-
Порушення результатів шкірних алергічних тестів.
-
Збільшення маси тіла.
Додаткові побічні ефекти, які можуть виникати у дітей та підлітків віком до 18 років
У дітей може виникнути затримка росту.
У недоношених новонароджених може виникнути гіпертрофія серцевого м’яза (гіпертрофічна кардіоміопатія) — частота невідома.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.
5. Як зберігати ліки Гідрокортизон ВУАБ
Потрібно зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці, упаковці та пляшці
після: EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Перед відкриттям: немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання лікарського засобу.
Після відкриття: потрібно використати одразу.
Після розведення: потрібно використати одразу, викинути всю залишкову кількість.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить лікарський засіб Гідрокортизон ВУАБ
- Діючою речовиною є гідрокортизон. Один флакон для ін’єкцій містить гідрокортизон у дозі 100 мг у формі натрієвої солі сукцинату гідрокортизону.
- Інші складові: натрію дигідрофосфат моногідрат, динатрію фосфат.
Як виглядає лікарський засіб Гідрокортизон ВУАБ і що містить упаковка
Сухий порошок білого або майже білого кольору.
Лікарський засіб Гідрокортизон ВУАБ упаковується у флакон ємністю 10 мл із безбарвного скла типу II,
закритий пробкою з гуми бромбутілу з алюмінієвим ущільненням або ковпачком типу «фліп-оф» у картонному пакуванні.
Розмір упаковки: 1 x 100 мг.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Суб’єкт, відповідальний за випуск
VUAB Pharma a.s.
Vltavská 53
252 63 Roztoky
Чеська Республіка
тел.: +420 220 394 504
електронна пошта: [email protected]
Виробник
VUAB Pharma a.s.
Vltavská 53
252 63 Roztoky
Чеська Республіка
Інформація, призначена виключно для професійного медичного персоналу:
Приготування розчину
Для внутрішньовенного або внутрішньом'язового застосування необхідно асептично приготувати розчин,
додавши не більше 2 мл стерильної води для ін'єкцій до вмісту однієї ампули препарату
Гідрокортизон ВУАБ, потрясти та використати.
Для внутрішньовенного вливання спочатку необхідно приготувати розчин, додавши не більше 2 мл
стерильної води для ін'єкцій до ампули. Потім цей розчин може бути доданий до 100 мл – 1000 мл
(але не менше 100 мл) 5% розчину декстри в воді (або в ізотонічному розчині солі, або 5% глюкози в ізотонічному розчині солі, якщо пацієнту не потрібне
обмеження кількості натрію).
Після розчинення значення pH розчину знаходиться в межах від 7,0 до 8,0. Приготований розчин
є практично прозорим, безбарвним, майже вільним від частинок.