Foglio illustrativo: Informazioni per il paziente

Hydrocortison VUAB
100 mg, polvere per soluzione per iniezione/per infusione
Hydrocortisonum
Leggere attentamente questo foglio prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

Conservare questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo nuovamente in seguito.
In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è stato indirizzato. Non deve essere ceduto a terzi. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio, informare il medico. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos'è Hydrocortison VUAB e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare Hydrocortison VUAB
Come usare Hydrocortison VUAB
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Hydrocortison VUAB
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Hydrocortison VUAB e a cosa serve

La sostanza attiva di Hydrocortison VUAB, l’idrocortisone, è un glucocorticoride (un ormone naturale) prodotto dalla corteccia del surrene umano. L’azione principale dell’idrocortisone è quella di ridurre le reazioni infiammatorie e immunologiche (reazioni del sistema immunitario a sostanze estranee). Inoltre, influenza, tra l’altro, il metabolismo dei carboidrati e delle proteine.
Hydrocortison VUAB viene utilizzato nei seguenti casi:
Uso in situazioni acute/gravi:

trattamento dello shock causato da insufficienza surrenale (crisi surrenalica indotta da un’insufficienza acuta del surrene)*
trattamento di altri tipi di shock non responsivi alla terapia convenzionale, specialmente quando si sospetta un’insufficienza surrenale
shock non allergico (reazioni anafilattoidi)
esacerbazioni gravi e potenzialmente letali di malattie respiratorie (asma, BPCO) – come terapia aggiuntiva nei casi di gravi reazioni anafilattiche
altre condizioni acute/gravi che richiedono una terapia steroidea (ad esempio reazioni di ipersensibilità ai farmaci, angioedema di Quincke, eritema multiforme grave (sindrome di Stevens-Johnson))

* L’insufficienza surrenale acuta è un insieme di sintomi che si sviluppano in seguito a una carenza improvvisa – relativa o assoluta – di cortisolo, in cui si verifica uno squilibrio tra l’aumentato fabbisogno di idrocortisone e la capacità di fornirlo (endogenamente o esogenamente).
Uso profilattico:

malattie endocrinologiche, al fine di prevenire lo sviluppo di insufficienza surrenale acuta, quando può essere necessaria un’integrazione di glucocorticoidi a causa di un aumento del fabbisogno di cortisolo (ad esempio intervento chirurgico in un paziente con insufficienza surrenale o tiroidite; riduzione della funzionalità surrenale conseguente a una terapia steroidea cronica).

Uso in condizioni croniche:
può essere previsto dopo una valutazione delle indicazioni da parte del medico e riguarda condizioni/malattie come:

condizioni allergiche
malattie dermatologiche sensibili ai corticosteroidi
malattie endocrinologiche
malattie dell’apparato digerente (in determinate situazioni – trattamento delle esacerbazioni di condizioni infiammatorie)
malattie ematologiche
malattie oncologiche
malattie dell’apparato respiratorio
malattie reumatologiche.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Hydrocortison VUAB

Quando non usare il medicinale Hydrocortison VUAB

Se il paziente è allergico all’idrocortisone o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
Se il paziente presenta infezioni virali, batteriche, fungine o parassitarie acute. Prima di iniziare il trattamento con Hydrocortison VUAB, tali infezioni devono essere trattate.
Non deve essere usato Hydrocortison VUAB a dosi immunosoppressive se il paziente è stato o deve essere vaccinato con un virus vivo attenuato.
Le norme generali relative alla non somministrazione di ormoni corticosurrenali (glucocorticosteroidi) e le precauzioni da adottare durante la terapia sistemica con glicocorticosteroidi si applicano anche al medicinale Hydrocortison VUAB.

AVVERTENZA: in situazioni di pericolo per la vita non esistono controindicazioni assolute, specialmente se
si prevede un uso breve del medicinale (24-36 ore).
Avvertenze e precauzioni d’uso
Il rischio di effetti indesiderati durante il trattamento con glicocorticosteroidi aumenta con l’aumento della dose e la durata prolungata della terapia; pertanto, i benefici e i rischi del trattamento devono essere attentamente valutati per determinare la dose e la durata del trattamento.
L’uso di Hydrocortison VUAB non deve essere interrotto bruscamente, ma deve essere sospeso gradualmente.
Prima di iniziare il trattamento, discutere con il medico o il farmacista:

I pazienti sottoposti a intervento chirurgico durante o dopo il trattamento con Hydrocortison VUAB, che hanno subito un incidente o che presentano un’infezione, potrebbero necessitare di un trattamento con glicocorticosteroidi ad azione rapida.
I glicocorticosteroidi possono mascherare i sintomi di infezione e durante il loro uso possono insorgere nuove infezioni, poiché l’immunità del paziente può risultare ridotta. Nel caso di infezioni batteriche, il medico dovrà prima identificare il tipo di batterio e trattare l’infezione prima di iniziare la terapia con glicocorticosteroidi.
Durante l’assunzione di farmaci che sopprimono il sistema immunitario, il paziente può essere più suscettibile alle infezioni rispetto alle persone sane.
Se il paziente ha già un fattore di rischio cardiovascolare, potrebbe essere esposto a un rischio aumentato di ulteriori patologie cardiovascolari con dosi elevate e trattamenti prolungati con Hydrocortison VUAB. Esempi includono ipertensione arteriosa e aumento e (o) diminuzione dei livelli di uno o più grassi nel sangue (ad esempio colesterolo, trigliceridi).
Nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia.
L’idrocortisone può aumentare la pressione arteriosa poiché provoca ritenzione di sale e acqua. Il medico potrebbe raccomandare al paziente una dieta povera di sale e ricca di potassio.
Nei pazienti con shock settico. Questo stato è causato da un’infezione e si caratterizza per un rapido calo della pressione arteriosa, pallore, agitazione, polso debole e rapido, pelle umida e riduzione del livello di coscienza. L’uso routinario di Hydrocortison VUAB in questo caso non è raccomandato.
Durante il trattamento con alte dosi di idrocortisone, non si devono somministrare vaccini contenenti virus vivi.
Se il paziente ha una tubercolosi attiva o è in trattamento per tubercolosi, il medico dovrà monitorare attentamente il paziente durante il trattamento con Hydrocortison VUAB.
Se in precedenza sono state osservate reazioni di ipersensibilità a farmaci, il medico adotterà le opportune precauzioni prima di iniziare il trattamento.
Se il paziente ha un’infezione oculare causata dall’herpes simplex, devono essere effettuati controlli regolari dal medico oculista durante il trattamento.
Il trattamento con corticosteroidi può causare distacco della retina e cataratta. In caso di visione offuscata o altri disturbi visivi, rivolgersi al medico.
Durante il trattamento possono manifestarsi alterazioni psichiche, come euforia, insonnia, irritabilità, cambiamenti della personalità e depressione.
Sono stati segnalati casi di accumulo di grasso nel canale spinale durante un uso prolungato e a dosi elevate di corticosteroidi.
Se il paziente presenta gastrite o colite, ipertensione arteriosa, ulcera attiva o inattiva, peggioramento della funzionalità renale, tumore del midollo surrenale, sarcoma di Kaposi (un tipo di cancro della pelle), osteoporosi, miastenia (alcune malattie muscolari) o trombosi o ha un rischio aumentato di trombosi, il medico dovrà prestare particolare attenzione prima di prescrivere Hydrocortison VUAB.
Se il paziente ha una malattia epatica, il medico potrebbe prescrivere una dose inferiore poiché l’idrocortisone potrebbe avere un effetto potenziato.
Se il paziente ha la malattia di Cushing (una malattia causata da un eccesso di cortisolo nel sangue).
Se il paziente ha ipofunzione tiroidea (ipotiroidismo).
Se il paziente ha ipertiroidismo.
Se il paziente ha il diabete.
Se il paziente ha una malattia associata a crisi o convulsioni (ad esempio epilessia).
Quando si assumono alcuni farmaci antinfiammatori e antipiretici (FANS).
Se il paziente ha pancreatite, caratterizzata da forte dolore nell’epigastrio che si irradia alla schiena, nausea e vomito.

Se durante il trattamento con idrocortisone il paziente manifesta: debolezza muscolare, dolori muscolari,
crampi e rigidità muscolare, è necessario contattare immediatamente il medico. Potrebbero essere
sintomi di una condizione chiamata paralisi periodica tireotossica, che può verificarsi
in pazienti con ipertiroidismo (ipertiroidismo) trattati con idrocortisone. Per alleviare
i sintomi di questa condizione, potrebbe essere necessario avviare un trattamento aggiuntivo.
Bambini e adolescenti fino ai 18 anni
Un trattamento prolungato con glicocorticosteroidi può inibire la crescita nei bambini. Pertanto, il medico di solito prescrive un trattamento a giorni alterni.
In particolare, neonati e bambini sottoposti a un trattamento prolungato con corticosteroidi sono esposti a un aumento della pressione intracranica.
Alte dosi di corticosteroidi possono causare pancreatite nei bambini.
Se l’idrocortisone viene somministrato a neonati prematuri, potrebbe essere necessario monitorare la funzione cardiaca e l’immagine del muscolo cardiaco.
Interazioni tra Hydrocortison VUAB e altri medicinali
Informare il medico di tutti i medicinali assunti attualmente o di recente, nonché di quelli che si prevede di assumere.
È necessario informare il medico di tutti i medicinali assunti, come ad esempio:

Isoniazide: usato nel trattamento delle infezioni batteriche.
Rifampicina: antibiotico usato nel trattamento della tubercolosi.
Farmaci anticoagulanti (anticoagulanti orali).
Barbiturici, carbamazepina e (o) fenitoina, usati nel trattamento dell’epilessia.
Farmaci usati nel trattamento di alcune malattie del sistema nervoso (antichinergici).
Farmaci usati nel trattamento della miastenia (anticolinesterasici).
Farmaci usati nel trattamento del diabete (antidiabetici).
Aprepitant e fosaprepitant: usati per prevenire nausea e vomito.
Itraconazolo o chetoconazolo: usati nel trattamento delle infezioni fungine.
Alcuni farmaci possono potenziare l’effetto di Hydrocortison VUAB e il medico monitorerà il paziente che assume questi farmaci (tra cui alcuni farmaci anti-HIV: indinavir, ritonavir, cobicistat).
Aminoglutetimide e (o) ciclofosfamide: usati nel trattamento del cancro.
Tacrolimus: farmaco usato dopo trapianto d’organo per prevenire il rigetto.
Diltiazem: usato nel trattamento delle malattie cardiache o dell’ipertensione arteriosa.
Digossina: farmaci cardiaci appartenenti al gruppo dei glicosidi cardiaci.
Estrogeni (inclusi contraccettivi orali contenenti estrogeni).
Ciclosporina: usata nel trattamento, tra l’altro, di gravi infiammazioni articolari (artrite reumatoide), gravi disturbi cutanei con desquamazione (psoriasi) e per prevenire il rigetto di organi trapiantati.
Claritromicina, eritromicina e (o) troleandomicina: farmaci usati per prevenire o controllare alcune infezioni.
Acido acetilsalicilico (aspirina) e (o) un determinato gruppo di farmaci analgesici con effetto antinfiammatorio e antipiretico (FANS).
Farmaci che riducono i livelli di potassio, come i diuretici.

Hydrocortison VUAB e alimenti e bevande
Il succo di pompelmo può alterare l’effetto di Hydrocortison VUAB. Si consiglia di consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale e di bere contemporaneamente succo di pompelmo.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, pensa di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
Hydrocortison VUAB può essere usato solo in caso di stretta necessità. È opportuno evitare il più possibile l’uso prolungato di dosi elevate.
Allattamento
Gli ormoni corticosurrenali passano nel latte materno. Pertanto, non si raccomanda l’allattamento durante il trattamento con corticosteroidi, a meno che non sia stato concordato con il medico, che valuterà il rapporto rischio-beneficio sia per la madre che per il bambino.
Fertilità
Non ci sono evidenze che i corticosteroidi influiscano sulla fertilità.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Molti possibili effetti indesiderati di Hydrocortison VUAB, come visione offuscata, alterazioni dell’umore, debolezza muscolare e contrazioni muscolari involontarie, possono influire negativamente sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Hydrocortison VUAB contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose singola, pertanto è considerato “privo di sodio”.

3. Come utilizzare il medicinale Hydrocortison VUAB

Questo medicinale deve sempre essere utilizzato seguendo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale Hydrocortison VUAB verrà somministrato dal medico o dall'infermiere. Può essere somministrato per via endovenosa (mediante siringa o flebo) o per via intramuscolare (mediante siringa).
Il medico stabilirà la dose appropriata in base alle condizioni del paziente.

Utilizzo nei bambini fino ai 14 anni
La dose deve essere stabilita singolarmente per ogni bambino in base alle condizioni cliniche, all'età e al peso corporeo. Generalmente si somministra:

nei bambini fino a 12 mesi: 8-10 mg/kg di peso corporeo al giorno
nei bambini dai 2 ai 14 anni: 4-8 mg/kg di peso corporeo al giorno

In casi giustificati, le dosi possono essere superiori. Non si devono utilizzare dosi inferiori a 25 mg al giorno nei bambini.

Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Hydrocortison VUAB
Non sono disponibili dati riguardo al sovradosaggio acuto del medicinale Hydrocortison VUAB. L'idrocortisone può essere rimosso mediante dialisi. Ciò significa che in caso di sovradosaggio, l'eccesso di idrocortisone può essere eliminato dal sangue mediante rene artificiale. Dopo un uso prolungato e ripetuto (quotidiano o più volte alla settimana), nel paziente può svilupparsi la sindrome di Cushing (caratterizzata, tra l'altro, dalla comparsa di facies steroidica – "luna piena").

Mancata somministrazione di una dose di Hydrocortison VUAB
Il medico si assicurerà che il paziente riceva la dose successiva nel momento appropriato. Non si deve assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Interruzione del trattamento con Hydrocortison VUAB
Se il trattamento con Hydrocortison VUAB viene interrotto bruscamente o se durante il trattamento è necessario un intervento chirurgico o insorge un'infezione grave, la corteccia del surrene può diventare meno efficace. Ciò può aggravare i sintomi della malattia per cui il paziente è in trattamento.
In particolare nei bambini, possono verificarsi crisi epilettiche, vertigini e cefalea se il trattamento viene interrotto troppo rapidamente.
Per questo motivo, il medico di solito interrompe gradualmente il trattamento con Hydrocortison VUAB.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i soggetti.
I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati con frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita
sulla base dei dati disponibili):

L’idrocortisone VUAB può mascherare i sintomi di infiammazione, il che a sua volta può rendere più difficile la diagnosi di un’infezione.
Infezione opportunistica (tipica di persone con sistema immunitario indebolito).
Cancro della pelle (sarcoma di Kaposi).
Aumento significativo della pressione arteriosa dovuto alla comparsa di un feocromocitoma (tumore delle ghiandole surrenali).
Aumento del numero di globuli bianchi nel sangue (leucocitosi).
Reazione allergica grave, caratterizzata da rapido calo della pressione arteriosa, pallore, agitazione, polso debole e accelerato, cute fredda e umida e ridotto livello di coscienza a causa di una rapida e intensa dilatazione dei vasi sanguigni (reazione anafilattica o anafilattoidale).
Ipersensibilità ai farmaci.
Sviluppo di obesità (con accumulo di grasso nella testa e nel tronco), facies cortisonica («faccia da luna piena») e ipertensione arteriosa (sindrome di Cushing).
Carenza di uno o più ormoni prodotti dall’ipofisi (soppressione dell’asse ipotalamo-ipofisi-surrene).
Sindrome da astinenza, con sintomi che possono manifestarsi dopo l’interruzione del trattamento con corticosteroidi (sindrome da sospensione degli steroidi).
Acidosi metabolica.
Ritenzione renale di composti sodici.
Ritenzione di liquidi nell’organismo.
Alterazioni del metabolismo dei grassi (dislipidemia).
Alterazione dell’equilibrio acido-base del sangue dovuta alla perdita eccessiva di potassio (alcalosi ipokaliemica).
Ridotta tolleranza al glucosio.
Alterazione del metabolismo del glucosio, che può portare alla comparsa di diabete o richiedere un aumento della dose di insulina o di altri farmaci ipoglicemizzanti in pazienti già diabetici.
Aumento dell’appetito.
Accumulo di tessuto adiposo in diverse parti del corpo (lipomatosi).
Disturbi psichici, come eccessiva euforia associata a grande energia (mania), deliri, percezione di cose inesistenti (allucinazioni) e grave malattia mentale (schizofrenia) caratterizzata da progressivi cambiamenti della personalità.
Alterazioni dell’umore, come abbassamento del tono dell’umore, euforia estrema, instabilità emotiva, dipendenza da sostanze, pensieri suicidi.
Disturbo psichico.
Disorientamento, ansia.
Cambiamento della personalità, sbalzi d’umore.
Comportamento insolito.
Insonnia, irritabilità.
Peggioramento di disturbi psicotici preesistenti.
Accumulo di grasso nel canale spinale (lipomatosi epidurale).
Aumento della pressione intracranica.
Aumento della pressione intracerebrale con edema delle membrane mucose (ipertensione endocraniale benigna).
Perdita di coscienza con convulsioni (crisi epilettiche).
Perdita di memoria (amnesia).
Disturbi delle funzioni cognitive, come percezione, attenzione, concentrazione, memoria, orientamento, linguaggio e abilità (disturbi cognitivi).
Vertigini, cefalea.
Disturbi della retina e della coroide (corioretinopatia).
Disturbi della vista, opacizzazione del cristallino (cataratta).
Aumento della pressione oculare (glaucoma).
Protrusione anomala del bulbo oculare (esoftalmo).
Vertigini con disturbi dell’equilibrio (vertigini).
Insufficienza cardiaca da stasi.
Aumento della coagulazione del sangue (trombosi).
Diminuzione della pressione arteriosa (ipotensione arteriosa).
Aumento della pressione arteriosa (ipertensione arteriosa).
Embolia polmonare.
Disturbi respiratori (sindrome da grave compromissione respiratoria).
Singhiozzo.
Ulcere gastriche e/o duodenali con possibili complicazioni come perforazione e sanguinamento.
Sanguinamento e lesione della parete intestinale (perforazione intestinale).
Emorragia gastrica.
Infiammazione del pancreas con sintomi di forte dolore nell’area superiore dell’addome che si irradia alla schiena, nausea e vomito (pancreatite).
Infiammazione dell’esofago con o senza ulcere.
Dolore addominale, gonfiore addominale.
Diarrea.
Sensazione di pienezza o dolore nell’area addominale, rigurgito del contenuto gastrico, nausea, vomito e/o bruciore di stomaco (dispepsia).
Gonfiore improvviso della pelle e delle membrane mucose (ad esempio gola o lingua), che causa difficoltà respiratorie e/o prurito ed eruzione cutanea, spesso come reazione allergica (angioedema).
Eccessiva crescita dei peli nel sesso femminile (irsutismo).
Piccole emorragie puntiformi sotto la pelle (petecchie).
Piccole emorragie puntiformi nella mucosa (emorragia).
Pelle sottile, fragile e raggrinzita (atrofia cutanea).
Arrossamento della pelle (eritema).
Eccessiva sudorazione.
Cicatrici cutanee (strie).
Eruzione cutanea, prurito.
Eruzione cutanea con forte prurito e pomfi (orticaria).
Eruzioni cutanee «adolescenziali» (acne).
Debolezza muscolare, dolore muscolare.
Malattie muscolari (miopatia).
Riduzione del tessuto muscolare dovuta all’inattività muscolare o all’incapacità di utilizzare il muscolo a causa di malattie del sistema nervoso (atrofia muscolare).
Necrosi ossea, perdita di calcio dalle ossa (osteoporosi).
Fratture ossee (frattura patologica).
Malattie articolari causate da disturbi neurologici (artropatia neuropatica).
Dolore alle articolazioni.
Ritardo della crescita.
Crollo di una vertebra (frattura da compressione del midollo spinale).
Rottura dei tendini.
Mestruazioni irregolari.
Difficoltà nella guarigione delle ferite.
Ritenzione di liquidi negli arti (edemi periferici).
Affaticamento, malessere generale.
Reazione nel sito di somministrazione dopo iniezione.
Aumento della pressione intraoculare.
Riduzione del metabolismo degli zuccheri (carboidrati), che può portare a un aumento del fabbisogno di insulina o di altri farmaci che riducono la concentrazione di zucchero nel sangue (ridotta tolleranza ai carboidrati).
Ridotto livello di potassio nel sangue, in forma grave accompagnato da crampi muscolari o debolezza e affaticamento muscolare (ipokaliemia).
Aumentato livello di calcio nelle urine.
Risultati anomali degli esami del sangue (aumento dell’attività dell’alanina aminotransferasi, aumento dell’attività dell’aspartato aminotransferasi, aumento dell’attività della fosfatasi alcalina nel sangue).
Aumento dei prodotti di degradazione delle proteine nel sangue (aumento della concentrazione di urea nel sangue).
Alterazioni nei risultati dei test cutanei allergici.
Aumento del peso corporeo.

Effetti indesiderati aggiuntivi che possono verificarsi nei bambini e negli adolescenti fino a 18 anni
Nei bambini può verificarsi un rallentamento della crescita.
Nei neonati prematuri può verificarsi ipertrofia del muscolo cardiaco (miocardiopatia ipertrofica) – frequenza non nota.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, inclusi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Hydrocortison VUAB

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta, sulla confezione e sulla bottiglia
dopo: EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Prima dell'apertura: Nessun particolare accorgimento per la conservazione del medicinale.
Dopo l'apertura: Utilizzare immediatamente.
Dopo la diluizione: Utilizzare immediatamente, eliminare qualsiasi residuo rimanente.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite acque reflue né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Hydrocortison VUAB

La sostanza attiva è l'idrocortisone. Ogni flaconcino per iniezione contiene 100 mg di idrocortisone sotto forma di succinato sodico di idrocortisone.
Altri componenti: sodio diidrogenofosfato monoidrato, disodio fosfato.

Aspetto del medicinale Hydrocortison VUAB e contenuto della confezione
Polvere secca di colore bianco o quasi bianco.
Il medicinale Hydrocortison VUAB è confezionato in flaconcini da 10 ml in vetro incolore di tipo II, chiusi con tappo di gomma bromobutile con sigillo in alluminio o chiusura tipo „flip-off“, contenuti in una scatola di cartone.
Confezione: 1 flaconcino da 100 mg.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
VUAB Pharma a.s.
Vltavská 53
252 63 Roztoky
Repubblica Ceca
tel.: +420 220 394 504
e-mail: [email protected]
Produttore
VUAB Pharma a.s.
Vltavská 53
252 63 Roztoky
Repubblica Ceca

Informazioni destinate esclusivamente al personale medico specializzato:

Preparazione della soluzione
Per somministrazione endovenosa o intramuscolare, preparare asetticamente la soluzione
aggiungendo non più di 2 ml di acqua sterile per preparazioni iniettabili al contenuto di una fiala
del prodotto Hydrocortison VUAB, agitare e prelevare per l'uso.
Per infusione endovenosa, preparare innanzitutto la soluzione aggiungendo non più di 2 ml di
acqua sterile per preparazioni iniettabili alla fiala. Tale soluzione può quindi essere aggiunta a
100 ml - 1000 ml (ma non meno di 100 ml) di soluzione di destrosio al 5% in acqua (oppure in
soluzione fisiologica isotonica o in soluzione glucosata al 5% in soluzione fisiologica isotonica,
quando non è necessario limitare l'apporto di sodio).
Dopo la ricostituzione, il pH della soluzione si situa tra 7,0 e 8,0. La soluzione preparata è
praticamente limpida, incolore e praticamente priva di particelle.