Інструкція для пацієнта, що входить до упаковки

Фузідінова кислота/бетаметазон Фукібет Ліпід, (20 мг + 1 мг)/г, крем
кислота фузидинова + бетаметазону валеріанат
Уважно прочитайте цю інструкцію перед початком застосування лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
При виникненні будь-яких запитань зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Цей препарат може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі.
Якщо у вас виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Фузідінова кислота/бетаметазон Фукібет Ліпід і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Фузідінова кислота/бетаметазон Фукібет Ліпід
Як застосовувати лікарський засіб Фузідінова кислота/бетаметазон Фукібет Ліпід
Можливі небажані реакції
Як зберігати лікарський засіб Фузідінова кислота/бетаметазон Фукібет Ліпід
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Фузідінова кислота/бетаметазон Фукібет Ліпід і для чого його застосовують

Фузідінова кислота/бетаметазон Фукібет Ліпід, крем ліпідний містить два різних лікарських засоби: антибіотик (кислота фузидинова) та потужний кортикостероїд — бетаметазону валеріанат. Кислота фузидинова діє шляхом пригнічення росту бактерій, а бетаметазон зменшує запальні симптоми та свербіж шкіри.
Фузідінова кислота/бетаметазон Фукібет Ліпід, крем ліпідний застосовується для лікування захворювань шкіри, що супроводжуються інфекціями бактеріями, чутливими до кислоти фузидинової.
Засіб слід застосовувати точно відповідно до рекомендацій лікаря.
Якщо поліпшення не настає або стан пацієнта погіршується, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Фузідінова кислота/бетаметазон Фукібет Ліпід

Коли не застосовувати лікарський засіб Фузідінова кислота/бетаметазон Фукібет Ліпід:

якщо пацієнт має алергію на фузідінову кислоту, бетаметазон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
у дітей, які носять підгузки,
у дітей віком до 1 року. Не застосовувати лікарський засіб Фузідінова кислота/бетаметазон Фукібет Ліпід для лікування:
системних грибкових інфекцій (важкі інфекції, спричинені грибками),
шкірних уражень, спричинених грибками, бактеріями або вірусами,
розацеї (сильне почервоніння, особливо в центральній частині обличчя),
періорального дерматиту (висип навколо рота),
туберкульозу (шкірних уражень),
вугрової хвороби. Застереження та заходи обережності Перед застосуванням лікарського засобу Фузідінова кислота/бетаметазон Фукібет Ліпід слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Не слід застосовувати лікарський засіб Фузідінова кислота/бетаметазон Фукібет Ліпід довше, ніж це необхідно, і не довше, ніж призначив лікар. Не застосовувати лікарський засіб Фузідінова кислота/бетаметазон Фукібет Ліпід довше, ніж протягом 2 тижнів. Слід уникати потрапляння лікарського засобу Фузідінова кислота/бетаметазон Фукібет Ліпід в очі, на відкриті рани або слизові оболонки (наприклад, у порожнині рота або ніздрях). Якщо під час лікування у пацієнта виникнуть розмитість зору або інші порушення зору, слід звернутися до лікаря. Фузідінова кислота/бетаметазон Фукібет Ліпід може маскувати симптоми інфекції. Фузідінова кислота/бетаметазон Фукібет Ліпід потенційно може підвищувати ризик інфекцій, погіршувати наявні інфекції або активувати «сплячі» інфекції. Діти та підлітки Лікарський засіб Фузідінова кислота/бетаметазон Фукібет Ліпід слід обережно застосовувати у дітей і він є протипоказаним у дітей віком до 1 року. Слід застосовувати тонкий шар і уникати застосування лікарського засобу в великих кількостях, під пов’язкою або бинтом. Не застосовувати під підгузками. Застосовувати цей лікарський засіб слід точно так, як призначив лікар. Уникати тривалого лікування. Діти можуть бути більш чутливими до можливих побічних ефектів кортикостероїдів. Лікарський засіб Фузідінова кислота/бетаметазон Фукібет Ліпід та інші лікарські засоби Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати. Лікарський засіб Фузідінова кислота/бетаметазон Фукібет Ліпід може застосовуватися разом з іншими лікарськими засобами. Вагітність та годування груддю Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Вагітність: лікарський засіб Фузідінова кислота/бетаметазон Фукібет Ліпід слід застосовувати відповідно до призначень лікаря. Годування груддю: лікарський засіб Фузідінова кислота/бетаметазон Фукібет Ліпід може застосовуватися в період годування груддю протягом короткого часу. Слід проконсультуватися з лікарем. У період годування груддю не можна застосовувати лікарський засіб Фузідінова кислота/бетаметазон Фукібет Ліпід на грудях. Керування транспортними засобами та робота з механізмами Лікарський засіб Фузідінова кислота/бетаметазон Фукібет Ліпід не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Лікарський засіб Фузідінова кислота/бетаметазон Фукібет Ліпід містить: метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), цетостеариловий спирт і сорбінат калію. Лікарський засіб містить метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), які можуть викликати алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу). Цетостеариловий спирт і сорбінат калію можуть викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит). Вони можуть виникнути в будь-який час після застосування лікарського засобу. Слід ознайомитися з розділом 4, щоб виявити всі можливі симптоми.

3. Як застосовувати ліки Фузідінова кислота/бетаметазон Фукібет Ліпід

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з призначенням лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування
Дорослі: наносити тонкий шар ліків на шкіру 2 або 3 рази на добу, максимум протягом 2 тижнів.
Діти: наносити тонкий шар ліків на шкіру 2 або 3 рази на добу. Не застосовувати під підгузники. Ці ліки слід застосовувати так довго, як це рекомендовано лікарем, протягом періоду до 2 тижнів.
Інструкція щодо застосування
Застосовувати ліки Фузідінова кислота/бетаметазон Фукібет Ліпід тільки на шкіру, уражену запальним процесом.
Після кожного застосування слід вимити руки, якщо тільки ліки не застосовуються для лікування уражень на руках.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Фузідінова кислота/бетаметазон Фукібет Ліпід
У разі застосування більшої кількості ліків, ніж зазначено в цій інструкції, або більшої, ніж призначив лікар, або у разі погіршення самопочуття, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск застосування ліків Фузідінова кислота/бетаметазон Фукібет Ліпід
У разі пропуску застосування ліків Фузідінова кислота/бетаметазон Фукібет Ліпід, слід нанести ліки одразу після згадування про це, а потім продовжити лікування за раніше встановленим графіком.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Нечасті (можуть виникати у не більше ніж 1 із 100 пацієнтів):

Алергічні реакції
Покрасніння або висип
Почуття печіння шкіри
Свербіж
Сухість шкіри
Біль у місці нанесення
Подразнення у місці нанесення

Рідкісні (можуть виникати у не більше ніж 1 із 1000 пацієнтів):

Покрасніння шкіри
Кропив’янка
Висип
Набряк у місці нанесення
Пухирі на шкірі у місці нанесення

Невідома частота (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):

Нечітке зору

Побічні ефекти, спричинені лікуванням кортикостероїдом (бетаметазоном):

Тоншання шкіри
Висип
Висип навколо рота
Розтягнення шкіри (стriae)
Видимість дрібних поверхневих вен
Стійке покрасніння шкіри
Покрасніння шкіри
Обелення кольору шкіри
Прискорене відновлення росту волосся
Підвищена пітливість
Крововиливи на шкірі — при тривалому застосуванні.

Системні побічні ефекти, спричинені лікуванням потужним кортикостероїдом, таким як бетаметазон:

Порушення функції наднирників, особливо при тривалому застосуванні.
Порушення, пов’язані з застосуванням препарату надто близько до очей (наприклад, підвищення очного тиску та глаукома).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Фузідінова кислота/бетаметазон Фукібет Ліпід

Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Термін придатності після першого відкриття туби: 3 місяці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після EXP.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у прихованому від світла місці.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Фузідінова кислота/бетаметазон Фукібет Ліпід крем
Діюча речовина лікарського засобу: кислота фузидинова 20 мг/г та валеріаніат бетаметазону 1 мг/г.
Інші складові: вазелін білий, парафін рідкий, спирт цетостеариловий, стеарат-21, сорбінат калію (Е202), гіпромелоза, метилпарагідроксибензоат (Е 218), кислота лимонна моногідрат, пропілпарагідроксибензоат (Е 216), all-rac-α-токоферол, вода очищена.
Як виглядає лікарський засіб Фузідінова кислота/бетаметазон Фукібет Ліпід і що містить упаковка
Фузідінова кислота/бетаметазон Фукібет Ліпід є білим кремом.
Упаковка лікарського засобу — алюмінієві тюбики місткістю 15 г, 30 г та 60 г крему, розміщені в картонному пакеті.
Не всі розміри упаковок можуть бути доступні в продажу.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Данія
Виробник
LEO Laboratories Ltd. (LEO Pharma)
285 Cashel Road
Dublin 12
Ірландія
Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до місцевого представника відповідального суб’єкта:
Leo Pharma Sp z o.o
вул. Marynarska 15
02-674 Варшава
Тел. + 48 22 244 18 40
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Австрія: Fucibet® Lipid 20 mg/g + 1mg/g Creme
Болгарія: Fucibet® Lipid 20 mg/g + 1mg/g cream
Чехія: FUCICORT® LIPID 20 MG/G + 1 MG/G
Данія: Fusidinsyre/betamethasonvalerat ”LEO”
Італія: FUCIMIXBETA® 20 mg/g + 1 mg/g crema
Польща: Fucibet® Lipid
Португалія: Fucicort® lipid creme
Іспанія: Fucibet® Lipid 20 mg/g +1 mg/g crema
січень 2025