Fucibet Lipid

Prospecto: Información para el paciente

Fucibet Lipid, (20 mg + 1 mg)/g, crema
ácido fusídico + valerianato de betametasona
Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Podría perjudicar a otras personas.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Fucibet Lipid y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Fucibet Lipid
3. Cómo usar Fucibet Lipid
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Fucibet Lipid
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Fucibet Lipid y para qué se utiliza

Fucibet Lipid es una crema lipídica que contiene dos medicamentos diferentes: un antibiótico (ácido fusídico) y un corticoide potente (valerianato de betametasona). El ácido fusídico actúa inhibiendo el crecimiento de bacterias, mientras que el valerianato de betametasona reduce los síntomas inflamatorios y el picor de la piel.
Fucibet Lipid, crema lipídica, se utiliza en el tratamiento de enfermedades de la piel asociadas a infecciones causadas por bacterias sensibles al ácido fusídico.
Debe utilizar este medicamento exactamente según las indicaciones de su médico.
Si no observa mejoría o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de usar el medicamento Fucibet Lipid

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Fucibet Lipid:

• si el paciente es alérgico al ácido fusídico, a la betametasona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• en niños en pañales,
• en niños menores de 1 año de edad.

No utilizar el medicamento Fucibet Lipid para tratar:

• infecciones micóticas sistémicas (infecciones graves causadas por hongos),
• lesiones cutáneas provocadas por hongos, bacterias o virus,
• rosácea (enrojecimiento intenso, especialmente en la zona central de la cara),
• dermatitis perioral,
• tuberculosis (lesiones cutáneas),
• acné.

Advertencias y precauciones

Antes de utilizar el medicamento Fucibet Lipid, debe consultar con su médico o farmacéutico. No debe utilizar Fucibet Lipid durante más tiempo del necesario ni más tiempo del que le haya indicado el médico. No debe utilizar Fucibet Lipid durante más de 2 semanas. Evite que el medicamento entre en contacto con los ojos, heridas abiertas o membranas mucosas (por ejemplo, en la boca o en las fosas nasales). Si durante el tratamiento el paciente experimenta visión borrosa u otros trastornos visuales, debe ponerse en contacto con su médico. Fucibet Lipid puede enmascarar los síntomas de infección. Fucibet Lipid podría aumentar potencialmente el riesgo de infecciones, empeorar infecciones ya existentes o reactivar infecciones "dormidas".

Niños y adolescentes

Fucibet Lipid debe utilizarse con precaución en niños y está contraindicado en niños menores de 1 año de edad. Debe aplicarse una capa fina y debe evitarse su uso en grandes cantidades, bajo vendajes o apósitos. No debe aplicarse bajo pañales. Utilice este medicamento exactamente según las indicaciones de su médico. Evite tratamientos prolongados. Los niños pueden ser más susceptibles a los posibles efectos adversos de los corticosteroides.

Fucibet Lipid y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que tenga previsto utilizar. Fucibet Lipid puede utilizarse junto con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada, cree que podría estar embarazada, está en periodo de lactancia o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar con su médico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo: Fucibet Lipid debe utilizarse según las indicaciones de su médico.

Lactancia: Fucibet Lipid puede utilizarse durante la lactancia durante un período corto. Consulte con su médico. Durante la lactancia, no debe aplicar Fucibet Lipid en las mamas.

Conducción y uso de máquinas

Fucibet Lipid no afecta a la capacidad para conducir ni para manejar maquinaria.

Fucibet Lipid contiene:
metilparabeno (E 218), propilparabeno (E 216), alcohol cetosteárico y sorbato potásico.

El medicamento contiene metilparabeno (E 218) y propilparabeno (E 216), que pueden provocar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío). El alcohol cetosteárico y el sorbato potásico pueden causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto). Estas reacciones pueden aparecer en cualquier momento tras la aplicación del medicamento. Lea el apartado 4 para identificar todos los síntomas que puedan presentarse.

3. Cómo utilizar el medicamento Fucibet Lipid

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Dosificación
Adultos: aplicar una fina capa del medicamento sobre la piel 2 o 3 veces al día, como máximo durante 2 semanas.
Niños: aplicar una fina capa del medicamento sobre la piel 2 o 3 veces al día. No aplicar bajo los pañales.
Este medicamento debe utilizarse durante el tiempo que indique el médico, durante un período máximo de 2 semanas.
Instrucciones de uso
Utilizar Fucibet Lipid únicamente sobre la piel afectada por el proceso inflamatorio.
Tras cada aplicación, debe lavarse las manos, salvo que el medicamento se aplique sobre las manos.
Aplicación de una dosis mayor de la recomendada de Fucibet Lipid
Debe ponerse en contacto con el médico o farmacéutico si se ha aplicado una cantidad de medicamento mayor de la indicada en este prospecto o de la que ha prescrito el médico, o si se presenta malestar.
Olvido de la aplicación de Fucibet Lipid
Si se olvida aplicar el medicamento Fucibet Lipid, debe aplicarlo tan pronto como lo recuerde y luego continuar el tratamiento según el esquema previamente establecido.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
No frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• Reacciones alérgicas
• Enrojecimiento o erupción cutánea
• Sensación de escozor en la piel
• Picor
• Sequedad de la piel
• Dolor en el lugar de aplicación
• Irritación en el lugar de aplicación

Poco frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

• Enrojecimiento de la piel
• Urticaria
• Erupción cutánea
• Hinchazón en el lugar de aplicación
• Ampollas en el lugar de aplicación

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Visión borrosa

Efectos adversos provocados por el tratamiento con corticosteroides (betametasona):

• Afinamiento de la piel
• Dermatitis
• Dermatitis perioral
• Estrías
• Aparición de venas superficiales visibles
• Enrojecimiento persistente de la piel
• Enrojecimiento de la piel
• Decoloración de la piel
• Aumento del crecimiento del vello
• Sudoración excesiva
• Petequias en la piel – en caso de uso prolongado.

Efectos adversos sistémicos provocados por el tratamiento con un corticosteroide potente como la betametasona:

• Alteraciones en la función de las glándulas suprarrenales, especialmente en caso de tratamiento prolongado.
• Alteraciones relacionadas con la aplicación del medicamento demasiado cerca de los ojos (por ejemplo, aumento de la presión intraocular y glaucoma).

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo cualquier reacción no mencionada en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Medicamentos del Instituto de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Fucibet Lipid

No conservar a temperaturas superiores a 30 °C.
Período de validez tras la primera apertura del tubo: 3 meses.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Mantener el medicamento en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
No tire los medicamentos por el retrete ni por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte
a su farmacéutico cómo eliminar medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger
el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Fucibet Lipid crema
Principio activo: ácido fusídico 20 mg/g y valerato de betametasona 1 mg/g.
Los demás componentes son: vaselina blanca, parafina líquida, alcohol cetosteárico, stearete-21, sorbato potásico (E202), hipromelosa, metilparahidroxibenzoato (E218), ácido cítrico monohidratado, propilparahidroxibenzoato (E216), all-rac-α-tocoferol, agua purificada.

Aspecto del medicamento y contenido del envase
Fucibet Lipid es una crema blanca.
El envase contiene tubos de aluminio con 15 g, 30 g y 60 g de crema, colocados en una caja de cartón.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Dinamarca

Fabricante
LEO Laboratories Ltd. (LEO Pharma)
285 Cashel Road
Dublin 12
Irlanda

Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase al representante local del titular:
Leo Pharma Sp. z o.o.
Calle Marynarska 15
02-674 Varsovia
Tel. +48 22 244 18 40

Este medicamento está autorizado en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria: Fucibet® Lipid 20 mg/g + 1 mg/g Creme
Bulgaria: Fucibet® Lipid 20 mg/g + 1 mg/g cream
República Checa: FUCICORT® LIPID 20 MG/G + 1 MG/G
Dinamarca: Fusidinsyre/betamethasonvalerat ”LEO”
Italia: FUCIMIXBETA® 20 mg/g + 1 mg/g crema
Polonia: Fucibet® Lipid
Portugal: Fucicort® lipid creme
España: Fucibet® Lipid 20 mg/g + 1 mg/g crema

enero 2025