Fucibet Lipid

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Fucibet Lipid, (20 mg + 1 mg)/g, crema
acido fusidico + valerianato di betametasone
Leggere attentamente questo foglio prima di usare il medicinale perché contiene informazioni
importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non deve essere dato ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali ai suoi. Il medicinale potrebbe nuocere a persone per cui non è stato prescritto.
• Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Fucibet Lipid e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Fucibet Lipid
3. Come usare Fucibet Lipid
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Fucibet Lipid
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Fucibet Lipid e a cosa serve

Fucibet Lipid è una crema lipidica contenente due principi attivi: un antibiotico (acido fusidico) e un corticosteroide potente (valerianato di betametasone). L'acido fusidico agisce inibendo la crescita dei batteri, mentre il valerianato di betametasone riduce i sintomi infiammatori e il prurito cutaneo.
Fucibet Lipid, crema lipidica, è utilizzato nel trattamento delle malattie della pelle associate a infezioni batteriche causate da microrganismi sensibili all'acido fusidico.
Il medicinale deve essere usato esattamente come indicato dal medico.
Se non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Fucibet Lipid

Quando non usare il medicinale Fucibet Lipid:

• in caso di allergia all'acido fusidico, al betametasone o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
• nei bambini in pannolino,
• nei bambini di età inferiore a 1 anno. Non usare il medicinale Fucibet Lipid nel trattamento di:
• infezioni fungine sistemiche (infezioni gravi causate da funghi),
• lesioni cutanee causate da funghi, batteri o virus,
• rosacea (arrossamento intenso, specialmente nella parte centrale del viso),
• dermatite periorale,
• tubercolosi (lesioni cutanee),
• acne.

Avvertenze e precauzioni

Prima di usare il medicinale Fucibet Lipid, è necessario consultare il medico o il farmacista. Non usare il medicinale Fucibet Lipid per un periodo più lungo di quanto necessario e mai più a lungo di quanto prescritto dal medico. Non usare il medicinale Fucibet Lipid per più di 2 settimane. Evitare che il medicinale Fucibet Lipid entri negli occhi, su ferite aperte o sulle mucose (ad esempio nella cavità orale o nelle narici). Se durante il trattamento dovessero insorgere disturbi della vista come visione offuscata o altri disturbi visivi, è necessario contattare il medico. Fucibet Lipid può mascherare i sintomi di un'infezione. Fucibet Lipid potrebbe potenzialmente aumentare il rischio di infezioni, peggiorare infezioni già esistenti o riattivare infezioni "dormienti".

Bambini e adolescenti

Fucibet Lipid deve essere usato con cautela nei bambini ed è controindicato nei bambini di età inferiore a 1 anno. Applicare uno strato sottile e evitare l'uso del medicinale in quantità elevate, sotto medicazioni occlusive o bende. Non usare sotto il pannolino. Usare questo medicinale esattamente come indicato dal medico. Evitare un trattamento prolungato. I bambini possono essere più suscettibili agli effetti indesiderati potenziali dei corticosteroidi.

Fucibet Lipid e altri medicinali

Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in uso attualmente, recentemente assunti o previsti per l'assunzione. Il medicinale Fucibet Lipid può essere usato insieme ad altri medicinali.

Gravidanza e allattamento

Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere in gravidanza o prevede di rimanere incinta, deve consultare il medico prima di usare questo medicinale.

Gravidanza: il medicinale Fucibet Lipid deve essere usato solo in conformità con le indicazioni del medico.

Allattamento: il medicinale Fucibet Lipid può essere usato durante l'allattamento al seno per un periodo breve. È necessario consultare il medico. Durante l'allattamento al seno, non deve essere applicato il medicinale Fucibet Lipid sul seno.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Fucibet Lipid non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Fucibet Lipid contiene: metile paraidrossibenzoato (E 218), propile paraidrossibenzoato (E 216), alcol cetostearyl e sorbato di potassio.

Il medicinale contiene metile paraidrossibenzoato (E 218) e propile paraidrossibenzoato (E 216), che possono causare reazioni allergiche (possibili reazioni di tipo ritardato). L'alcol cetostearyl e il sorbato di potassio possono causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto). Tali reazioni possono manifestarsi in qualsiasi momento dopo l'applicazione del medicinale. Si raccomanda di leggere il punto 4 per riconoscere tutti i sintomi che potrebbero manifestarsi.

3. Come utilizzare il medicinale Fucibet Lipid

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.

Dosaggio

Adulti: applicare sulla pelle uno strato sottile di medicinale 2 o 3 volte al giorno, per un periodo massimo di 2 settimane.

Bambini: applicare sulla pelle uno strato sottile di medicinale 2 o 3 volte al giorno. Non applicare sotto il pannolino. Questo medicinale deve essere utilizzato per il tempo prescritto dal medico, fino a un massimo di 2 settimane.

Istruzioni per l’uso

Applicare il medicinale Fucibet Lipid soltanto sulla zona della pelle interessata dall’infiammazione.

Dopo ogni applicazione lavare le mani, a meno che il medicinale non venga applicato per trattare lesioni alle mani.

Applicazione di una dose superiore a quella consigliata di Fucibet Lipid

Contattare il medico o il farmacista in caso di applicazione di una quantità di medicinale superiore a quella indicata in questo foglio illustrativo o rispetto a quanto prescritto dal medico, oppure in caso di malessere.

Mancata applicazione del medicinale Fucibet Lipid

In caso di dimenticanza dell’applicazione del medicinale Fucibet Lipid, applicarlo non appena ci si ricorda, quindi proseguire il trattamento secondo lo schema precedentemente stabilito.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
Non comuni (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 100):

• Reazioni allergiche
• Arrossamento o eruzione cutanea
• Sensazione di bruciore della pelle
• Prurito
• Secchezza della pelle
• Dolore nel sito di applicazione
• Irritazione nel sito di applicazione Rari (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 1000):
• Arrossamento della pelle
• Orticaria
• Eruzione cutanea
• Gonfiore nel sito di applicazione
• Vesciche nel sito di applicazione Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):
• Offuscamento della vista Effetti indesiderati causati dal trattamento con corticosteroidi (betametasone):
• Assottigliamento della pelle
• Eruzione cutanea
• Eruzione periorale
• Strie
• Apparizione di piccole vene superficiali
• Arrossamento persistente della pelle
• Arrossamento della pelle
• Sbiancamento del colore della pelle
• Crescita eccessiva dei peli
• Iperidrosi
• Petecchie cutanee – in caso di utilizzo prolungato. Effetti indesiderati sistemici causati dal trattamento con un corticosteroide potente come il betametasone:
• Disturbi della funzione del surrene, specialmente in caso di uso prolungato.
• Disturbi legati all’applicazione del medicinale troppo vicino agli occhi (ad es. aumento della pressione intraoculare e glaucoma).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non elencati
in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati
direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali
dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Fucibet Lipid

Non conservare a temperature superiori a 30 °C.
Periodo di validità dopo la prima apertura del tubo: 3 mesi.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo EXP.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al
farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Fucibet Lipid crema
Principio attivo: acido fusidico 20 mg/g e valerato di betametasone 1 mg/g.
Eccipienti: vaselina bianca, paraffina liquida, alcol cetostearilico, steareth-21, sorbato di potassio (E202), ipromellosa, metilparaidrossibenzoato (E 218), acido citrico monoidrato, propilparaidrossibenzoato (E 216), all-rac-α-tocoferolo, acqua purificata.
Come si presenta Fucibet Lipid e contenuto della confezione
Fucibet Lipid è una crema bianca.
La confezione contiene tubi di alluminio da 15 g, 30 g e 60 g di crema, contenuti in un astuccio di cartone.
Non tutte le confezioni da commercio possono essere disponibili.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Danimarca
Produttore
LEO Laboratories Ltd. (LEO Pharma)
285 Cashel Road
Dublin 12
Irlanda
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Leo Pharma Sp z o.o
ul. Marynarska 15
02-674 Warszawa
Tel + 48 22 244 18 40
Questo medicinale è autorizzato nella zona economica europea con i seguenti nomi:
Austria: Fucibet® Lipid 20 mg/g + 1mg/g Creme
Bulgaria: Fucibet® Lipid 20 mg/g + 1mg/g cream
Repubblica Ceca: FUCICORT® LIPID 20 MG/G + 1 MG/G
Danimarca: Fusidinsyre/betamethasonvalerat ”LEO”
Italia: FUCIMIXBETA® 20 mg/g + 1 mg/g crema
Polonia: Fucibet® Lipid
Portogallo: Fucicort® lipid creme
Spagna: Fucibet® Lipid 20 mg/g +1 mg/g crema
gennaio 2025