Укладка, додана до упаковки: інформація для пацієнта

ФУСАЦИД Г, (20 мг + 10 мг)/г, крем
Acidum fusidicum + Hydrocortisoni acetas
Перед застосуванням лікувального засобу необхідно уважно ознайомитися з вкладеним текстом, оскільки він містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість ще раз її прочитати.
У разі виникнення будь-яких запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Фусацид Г і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Фусацид Г
Як застосовувати лікарський засіб Фусацид Г
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Фусацид Г
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Фусацид Г і для чого його застосовують
Фусацид Г — це крем для місцевого застосування на шкіру.
Засіб містить активні речовини: кислоту фузидинову — антибіотик із групи фузидинів із потужною бактеріцидною дією, та ацетат гідрокортизону — кортикостероїд із слабкою дією.
Кислота фузидинова діє переважно на бактерії Staphylococcus aureus, а також — на бактерії родів Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Neisseria spp. та деякі види Clostridium spp.
Ацетат гідрокортизону має протизапальну та протизудну дію.
Показання до застосування
Лікарський засіб Фусацид Г застосовують для місцевого лікування запальних станів шкіри з наявним або можливим бактеріальним інфікуванням, викликаним бактеріями, чутливими до кислоти фузидинової.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Фусацид Г

Коли не застосовувати лікарський засіб Фусацид Г

якщо пацієнт має алергію на кислоту фузидинову, натрію фузидинат, ацетат гідрокортизону або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в пункті 6);
якщо у пацієнта є інфікування, викликане бактеріями, стійкими до кислоти фузидинової, зокрема Pseudomonas aeruginosa;
при бактеріальних, грибкових або вірусних інфекціях шкіри (наприклад, герпесі або віспі);
при сифілітичних або туберкульозних ураженнях шкіри;
при шкірному запаленні навколо рота (dermatitis perioralis) та рум’яному вугрові;
в період після профілактичних щеплень.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Фусацид Г необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Уникайте тривалого застосування засобу.
Особливо обережно застосовувати засіб у дітей та немовлят, а також не застосовувати тривало, оскільки це може призвести до пригнічення функції надниркових залоз.
Якщо після 7 днів застосування лікарського засобу не відбувається поліпшення, необхідно звернутися до лікаря — лікар призначить інше лікування.
Якщо виникнуть симптоми алергії або подразнення шкіри, слід звернутися до лікаря.
Обережно застосовувати засіб поблизу очей. Захищайте очі від контакту з лікарським засобом, оскільки потрапляння засобу в око може спричинити глаукому.
Тривале застосування засобу може призвести до появи додаткового інфікування, викликаного стійкими до лікарського засобу мікроорганізмами, у тому числі грибками.
Не слід тривало застосовувати засіб на шкіру обличчя.
Не слід тривало застосовувати засіб у пацієнтів із цукровим діабетом.
Не слід застосовувати засіб:

при атрофічному дерматиті, шкірних виразках, вугровій хворобі, крихких стінках вен, свербіжі навколо заднього проходу та статевих органів;
на відкриті рани або слизові оболонки.

Лікарський засіб Фусацид Г та інші ліки
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Досліджень щодо взаємодії лікарського засобу Фусацид Г з іншими ліками не проводилися.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Лікарський засіб Фусацид Г не слід застосовувати під час вагітності, якщо тільки, на думку лікаря, це абсолютно необхідно.
Годування грудьми
Безпека застосування лікарського засобу Фусацид Г у жінок, які годують грудьми, не встановлена.
Якщо місце нанесення засобу — соски, то засіб необхідно з них видалити перед годуванням грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Фусацид Г не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Лікарський засіб Фусацид Г містить бутилгідроксіанізол (Е 320), цетиловий спирт, сорбінат калію (Е 202) та полісорбат 60 (Е 435).
Через вміст у лікарському засобі бутилгідроксіанізолу (Е 320), цетилового спирту, сорбінату калію (Е 202) засіб може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
Крім того, через вміст у лікарському засобі бутилгідроксіанізолу (Е 320) засіб може викликати подразнення очей та слизових оболонок.
Лікарський засіб містить полісорбат 60 (Е 435). Полісорбати можуть викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати ліки Фусацид Г

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Очищену, уражену хворобою ділянку шкіри зазвичай покривають невеликою кількістю ліків 2 рази на добу.
Не слід застосовувати ліки довше, ніж протягом 2 тижнів.
Після застосування ліків слід помити руки.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Фусацид Г
У разі передозування ліків слід звернутися до лікаря.
Пропущене застосування ліків Фусацид Г
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Переривання застосування ліків Фусацид Г
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Частоту виникнення побічних ефектів, зазначених нижче, визначено наступним чином:
дуже часто (відбувається у більше ніж 1 з 10 пацієнтів);
часто (відбувається у 1–10 з 100 пацієнтів);
не часто (відбувається у 1–10 з 1000 пацієнтів);
рідко (відбувається у 1–10 з 10 000 пацієнтів);
дуже рідко (відбувається у менше ніж 1 з 10 000 пацієнтів);
невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних).
Не часто:
посилення висипу, свербіж, подразнення шкіри, відчуття печіння або колючості.
Невідома частота:
алергічні реакції, висип, алергічний контактний дерматит, обмін кольору шкіри.
Оскільки препарат містить гідрокортизон (кортикостероїд), можуть виникнути:
атрофічні зміни шкіри, телеангіектазії (розширення дрібних кровоносних судин), розтягнення шкіри, фолікуліт, гіпертрихоз, периоральний дерматит, контактний дерматит, обмін кольору шкіри, а також порушення функції кори надниркових залоз.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Фусацид Г

Зберігати при температурі нижче 25 °C. Тюбик зберігати щільно закритим.
Не зберігати у холодильнику та не заморожувати.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи домашні сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Фусацид Г

Діючими речовинами лікарського засобу є: кислота фузидинова у формі півгідрату кислоти фузидинової та ацетат гідрокортизону. 1 г крему містить 20 мг кислоти фузидинової у формі півгідрату кислоти фузидинової (20,3 мг) та 10 мг ацетату гідрокортизону.
Інші складові: вазелін білий, гліцерол, полісорбат 60 (Е 435), бутилгідроксианізол (Е 320), парафіна рідка, спирт цетиловий, сорбінат калію (Е 202), вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Фусацид Г і що містить упаковка
Лікарський засіб Фусацид Г є однорідним білим або майже білим кремом.
Упаковка лікарського засобу — алюмінієва тюбик з мембраною, всередині покрита епоксидно-
фенольним лаком, із кришкою з ПЕ, що містить 5 г або 20 г крему. Тюбик разом з інструкцією для пацієнта поміщений у картонну коробку.
Суб’єкт, відповідальний за випуск лікарського засобу, та виробник
CHEMA-ELEKTROMET
Спілка праці
вул. Промислова 9
35-105 Решів
тел. 17 862 05 90
електронна пошта: [email protected]