Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

ФУЗАЦИД Н, (20 мг + 10 мг)/г, крем
Acidum fusidicum + Hydrocortisoni acetas
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю аннотацию, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство ФУЗАЦИД Н и для чего оно применяется
Важные сведения перед применением лекарственного средства ФУЗАЦИД Н
Как применять лекарственное средство ФУЗАЦИД Н
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарственное средство ФУЗАЦИД Н
Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство ФУЗАЦИД Н и для чего оно применяется
ФУЗАЦИД Н — это крем для местного применения на кожу.
Лекарственное средство содержит активные вещества: фузидиновую кислоту — антибиотик с сильным бактерицидным действием из группы фузиданов, и ацетат гидрокортизона — кортикостероид со слабым действием.
Фузидиновая кислота действует преимущественно на бактерии Staphylococcus aureus, а также на бактерии родов Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Neisseria spp. и некоторые виды Clostridium spp.
Ацетат гидрокортизона оказывает противовоспалительное и противозудное действие.
Показания к применению
Лекарственное средство ФУЗАЦИД Н применяется для местного лечения воспалительных заболеваний кожи с наличием или возможностью бактериальной инфекции, вызванной чувствительными к фузидиновой кислоте бактериями.

2. Важные сведения перед применением лекарственного средства ФУЗАЦИД Н

Когда не следует применять лекарственное средство ФУЗАЦИД Н

если у пациента имеется аллергия на фузидиновую кислоту, натрия фузидат, ацетат гидрокортизона или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
если у пациента имеется инфекция, вызванная бактериями, устойчивыми к фузидиновой кислоте, особенно Pseudomonas aeruginosa;
при бактериальных, грибковых или вирусных поражениях кожи (например, герпесе и оспе);
при сифилитических или туберкулёзных поражениях кожи;
при периоральном дерматите и розацеа;
в период после профилактических прививок.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства ФУЗАЦИД Н необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Избегайте длительного применения лекарственного средства.
Особую осторожность следует соблюдать при применении у детей и младенцев, а также не следует применять длительно, поскольку это может привести к подавлению функции надпочечников.
Если после 7 дней применения лекарственного средства улучшения не наступило, необходимо обратиться к врачу — врач назначит другое лечение.
При появлении симптомов аллергии или раздражения кожи следует обратиться к врачу.
Осторожно применяйте лекарственное средство вблизи глаз. Защитите глаза от контакта с лекарственным средством, поскольку попадание препарата в глаз может вызвать глаукому.
Длительное применение лекарственного средства может привести к развитию дополнительной инфекции, вызванной устойчивыми микроорганизмами, включая грибы.
Не следует длительно применять лекарственное средство на кожу лица.
Не следует длительно применять лекарственное средство у пациентов с сахарным диабетом.
Не следует применять лекарственное средство:

при атрофическом дерматите, язвенном поражении кожи, акне, ломкости венозных стенок, зуде в области ануса и половых органов;
на открытые раны или слизистые оболочки.

Лекарственное средство ФУЗАЦИД Н и другие лекарства
Сообщите врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые вы принимаете в настоящее время или недавно, а также о тех, которые вы планируете принимать.
Исследования взаимодействия лекарственного средства ФУЗАЦИД Н с другими лекарствами не проводились.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Лекарственное средство ФУЗАЦИД Н не следует применять в период беременности, за исключением случаев, когда по мнению врача это абсолютно необходимо.
Кормление грудью
Безопасность применения лекарственного средства ФУЗАЦИД Н у кормящих женщин не установлена.
Если место нанесения лекарственного средства — соски, то препарат должен быть тщательно удалён с них перед кормлением грудью.
Управление транспортными средствами и механизмами
Лекарственное средство ФУЗАЦИД Н не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Лекарственное средство ФУЗАЦИД Н содержит бутилгидроксианизол (Е 320), цетиловый спирт, сорбат калия (Е 202) и полисорбат 60 (Е 435).
В связи с содержанием в лекарственном средстве бутилгидроксианизола (Е 320), цетилового спирта, сорбата калия (Е 202), оно может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит).
Кроме того, в связи с содержанием в лекарственном средстве бутилгидроксианизола (Е 320), оно может вызывать раздражение глаз и слизистых оболочек.
Лекарственное средство содержит полисорбат 60 (Е 435). Полисорбаты могут вызывать аллергические реакции.

3. Как применять лекарство Фусидис Н

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Поражённый болезнью участок кожи обычно обрабатывают небольшим количеством препарата 2 раза в сутки.
Не следует применять препарат дольше, чем в течение 2 недель.
После применения препарата необходимо вымыть руки.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Фусидис Н
В случае передозировки препарата необходимо обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Фусидис Н
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Фусидис Н
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Фусидак Х может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Частота возникновения побочных действий, перечисленных ниже, определена следующим образом:
очень часто (возникает более чем у 1 из 10 пациентов);
часто (возникает у 1–10 из 100 пациентов);
не часто (возникает у 1–10 из 1000 пациентов);
редко (возникает у 1–10 из 10 000 пациентов);
очень редко (возникает менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
Не часто:
усиление сыпи, зуд, раздражение кожи, ощущение жжения или покалывания.
Частота неизвестна:
аллергические реакции, сыпь, аллергический контактный дерматит, обесцвечивание кожи.
Поскольку препарат содержит гидрокортизон (кортекостероид), могут возникнуть:
атрофические изменения кожи, телеангиэктазии (расширение мелких кровеносных сосудов), стрии (растяжки кожи), фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, контактный дерматит, обесцвечивание кожи, а также нарушения функции коры надпочечников.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Фусидак Н

Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить тюбик плотно закрытым.
Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или в бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Фюзацид Н

Действующими веществами лекарства являются: фусидовая кислота в форме полугидрата фусидовой кислоты и ацетат гидрокортизона. 1 г крема содержит 20 мг фусидовой кислоты в форме полугидрата фусидовой кислоты (20,3 мг) и 10 мг ацетата гидрокортизона.
Прочие компоненты: вазелин белый, глицерол, полисорбат 60 (Е 435), бутилгидроксианизол (Е 320), парафин жидкий, спирт цетиловый, сорбат калия (Е 202), вода очищенная.

Как выглядит лекарство Фюзацид Н и что содержит упаковка
Лекарство Фюзацид Н представляет собой однородный, белый или почти белый крем.
Упаковка лекарства — алюминиевая туба с мембраной, внутри покрытая эпоксидно-фенольным лаком, с колпачком из полиэтилена, содержащая 5 г или 20 г крема. Туба вместе с инструкцией для пациента помещена в картонную коробку.
Ответственное лицо и производитель
CHEMA-ELEKTROMET
Производственная кооперативная ассоциация
ул. Прземышлова 9
35-105 Ржешув
тел. 17 862 05 90
эл. почта: [email protected]