Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Фурагінум Хаско Макс, 100 мг, таблетки
Furazidinum
Перед застосуванням лікуватись уважно ознайомтеся зі змістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок, наведених у цій інструкції для пацієнта, або за рекомендацією лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі можливі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо протягом 7–10 днів стан не покращиться або стане гіршим, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Фурагінум Хаско Макс і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Фурагінум Хаско Макс
Як застосовувати лікарський засіб Фурагінум Хаско Макс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Фурагінум Хаско Макс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Фурагінум Хаско Макс і для чого його застосовують

Лікарський засіб Фурагінум Хаско Макс містить фуразидин, відомий також як фурагін, як діючу речовину.
Фуразидин є похідним нітрофурану, який інгібує розвиток бактерій, що викликають інфекції сечових шляхів.
Лікарський засіб Фурагінум Хаско Макс застосовується для лікування гострих та рецидивуючих ненускладнених інфекцій нижніх сечових шляхів у осіб віком понад 15 років.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Фурагінум Хаско Макс

Коли не застосовувати препарат Фурагінум Хаско Макс

Якщо пацієнт має алергію на фуразидин, похідні нітрофурану або будь-який із інших компонентів цього препарату (перелічених у розділі 6).
У перших трьох місяцях вагітності.
У період донашування вагітності (від 38-го тижня) та під час пологів через ризик розвитку гемолітичної анемії (анемії, пов’язаної з руйнуванням червоних кров’яних тілець) у новонародженого.
У дітей та підлітків віком до 15 років.
Якщо у пацієнта виявлено ниркову недостатність (у лабораторних дослідженнях кліренс креатиніну нижче 60 мл/хв або підвищений рівень креатиніну в сироватці).
Якщо у пацієнта діагностовано полінейропатію (порушення нервової системи, пов’язане з ураженням периферичних нервів, яке може проявлятися порушеннями рухової або чутливої функції), наприклад, при цукровому діабеті.
Якщо у пацієнта виявлено дефіцит ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (ферменту, що бере участь у перетвореннях у червоних кров’яних тільцях).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Фурагінум Хаско Макс слід проконсультуватися з лікарем,
фармацевтом або медсестрою, зокрема, якщо у пацієнта спостерігаються:

порушення функції нирок,
порушення функції печінки,
порушення нервової системи,
анемія,
електролітні порушення,
дефіцит вітамінів групи В та фолієвої кислоти,
захворювання легень,
цукровий діабет. У цих випадках застосування фуразидину збільшує ризик ураження нервів.

У пацієнтів, які лікуються похідними нітрофурану, спостерігалися ураження периферичних нервів.
Це захворювання у важких випадках може бути незворотним і загрожувати життю пацієнта. Тому
пацієнт повинен припинити застосування препарату Фурагінум Хаско Макс, якщо у нього з’являться
симптоми порушення функції нервової системи (поколювання, оніміння, відчуття проходження струму).
Якщо під час застосування препарату Фурагінум Хаско Макс у пацієнта з’являється лихоманка, озноб, кашель,
болі в грудній клітці, задишка — це можуть бути симптоми гострих легеневих реакцій, які іноді
спостерігаються у пацієнтів, які лікуються похідними нітрофурану. У разі появи таких симптомів
необхідно негайно припинити прийом препарату — ці симптоми найчастіше швидко або дуже
швидко зникають після відміни препарату. Якщо препарат застосовувався тривалий час, інтенсивність симптомів та їх зникнення після припинення прийому препарату залежать від тривалості лікування після появи перших побічних ефектів. Ключовим є якомога швидше виявлення побічної дії та відміна препарату. Порушення функції легень може бути незворотним. Хронічні реакції спостерігалися у пацієнтів, які приймали фуразидин понад 6 місяців. Хронічні легеневі реакції (зокрема, фіброз легень та дифузний інтерстиціальний пневмоніт) можуть виникати особливо у пацієнтів похилого віку.
Якщо пацієнт довго застосовує препарат — може бути необхідним дослідження крові та функції нирок і печінки.
Якщо під час лікування або після його завершення у пацієнта з’являється важка та тривала діарея. Це може бути симптомом псевдомембранозного коліту — ускладнення, що іноді виникає після застосування антибактеріальних препаратів. Необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря та не приймати засоби від діареї, що пригнібують перистальтику кишечника.
Див. також розділ 4, коли слід припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.

Препарат Фурагінум Хаско Макс та інші ліки
Повідомте лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз або нещодавно приймає, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Необхідно дотримуватися обережності при одночасному застосуванні таких ліків:

антибіотиків групи хінолонів (наприклад, кислота налідиксова, норфлоксацин, кислота оксолінова) — фуразидин пригнічує їх бактеріостатичну дію,
аміноглікозидних антибіотиків та тетрациклінів — оскільки вони посилюють антибактеріальну дію фуразидину,
хлорамфеніколу та ристоміцину (антибіотики) — збільшують токсичну дію фуразидину на кров’яні тільця,
препаратів, що підвищують виділення сечової кислоти, таких як пробенецид (у великих дозах) або сульфінпіразон — вони зменшують концентрацію фуразидину в сечі та можуть спричиняти його кумуляцію в організмі, послаблюючи ефективність лікування та підвищуючи токсичність,
препаратів, що нейтралізують шлунковий сік, що містять магнію трисилікат — зменшують всмоктування фуразидину,
атропіну — уповільнює всмоктування фуразидину, але загальна кількість всмоктаного препарату не змінюється,
вітамінів групи В — підвищують всмоктування фуразидину.

Вплив на лабораторні дослідження
Під час застосування фуразидину результати визначення глюкози в сечі за допомогою розчинів Бенедикта
та Фелінга можуть бути хибнопозитивними. Результати визначення глюкози в сечі, отримані
ензиматичними методами, зазвичай є правильними.

Фурагінум Хаско Макс, харчування, напої та алкоголі
Препарат Фурагінум Хаско Макс слід приймати перорально під час прийому їжі, що містить білок, що
сприяє підвищенню всмоктування препарату.
Під час застосування препарату Фурагінум Хаско Макс слід уникати вживання алкоголю.

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Фурагінум Хаско Макс не можна застосовувати в перших трьох місяцях вагітності (I триместр)
або від 38-го тижня та під час пологів, оскільки фуразидин може спричинити гемолітичну анемію
у новонародженого. Під час застосування у останніх трьох місяцях вагітності (III триместр)
необхідно дотримуватися особливої обережності.
Препарат Фурагінум Хаско Макс не слід застосовувати під час годування груддю. Фуразидин проникає
до грудного молока та може нашкодити дитині, яку годують груддю.
Фуразидин, що входить до складу препарату Фурагінум Хаско Макс, може негативно впливати на функцію
яєчок, зменшуючи рухливість сперматозоїдів, спричиняючи небажані зміни у їхньому складі та
зменшуючи загальну кількість еякуляту.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Немає даних щодо впливу фуразидину на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Однак у деяких пацієнтів можуть виникати побічні ефекти, що можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами (запаморочення, сонливість, порушення зору).

Препарат Фурагінум Хаско Макс містить сахарозу
Кожна таблетка містить 28 мг сахарози. Якщо у пацієнта раніше було діагностовано непереносимість
певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати ліки Фурагінум Хаско Макс

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі та підлітки віком старше 15 років
Перший день лікування: 100 мг (1 таблетка) 4 рази на добу; наступні дні: 100 мг (1 таблетка) 3 рази на добу.
Ліки слід приймати перорально під час прийому їжі, що містить білок, оскільки це сприяє кращому всмоктуванню фуразидину. Лінія поділу дозволяє розділити таблетку на дві рівні дози.
Ліки застосовують протягом 7–10 днів. Якщо симптоми посиляться або не зникнуть через 7–10 днів, слід звернутися до лікаря. За необхідності курс лікування можна повторити через 10–15 днів.
Застосування у дітей та підлітків молодше 15 років
Ліки Фурагінум Хаско Макс не слід застосовувати у дітей та підлітків віком молодше 15 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Фурагінум Хаско Макс
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Фурагінум Хаско Макс можуть виникнути нудота, блювота, головний біль, запаморочення, алергічні реакції, анемія.
Якщо виникнуть такі симптоми, слід негайно звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, оскільки може знадобитися спеціалізоване лікування (зокрема промивання шлунка та внутрішньовенне введення рідин, а в важких випадках — гемодіаліз). Через виведення ліків з організму нирками, ризик передозування підвищений у пацієнтів із порушенням функції нирок.
Пропуск прийому ліків Фурагінум Хаско Макс
У разі пропуску прийому ліків Фурагінум Хаско Макс лікування слід продовжити, застосовуючи раніше призначувані дози. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Переривання застосування ліків Фурагінум Хаско Макс
Переривання застосування ліків Фурагінум Хаско Макс під час курсу лікування може призвести до відсутності вилікування інфекції сечовивідних шляхів.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно негайно припинити застосування цього препарату та повідомити лікаря або звернутися до
найближчої лікарні, якщо виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів
(виникали рідко, тобто у 1–10 із 10 000 пацієнтів, або з невідомою частотою):

алергічні реакції: свербіж, кропив’янка, висип (частота невідома), анафілактичні реакції (гострі алергічні реакції місцевого або загального характеру), ангіоневротичний набряк (хвороба шкіри та підшкірної тканини, що характеризується утворенням обмежених набряків) (рідко),
тяжкі шкірні реакції (шелушіння запалення шкіри, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона — бульозна еритема мультиформна) (рідко),
симптоми лікарського запалення печінки, холестатична жовтяниця (викликана перешкодою у відтоку жовчі), некроз печінки (зазвичай під час тривалого застосування) (рідко),
астматична реакція (задиха) у пацієнтів із астмою; реакції гіперчутливості, що стосуються дихальної системи, зокрема (частота невідома):
гострі реакції — проявляються підвищенням температури, ознобом, кашлем, болями в грудній клітці, задихою — найчастіше швидко зникають після відміни препарату,
хронічні реакції — зокрема зміни в легенях (наприклад, фіброз легень, запалення легень) — тяжкість симптомів і їх зворотність після відміни препарату залежать від тривалості лікування після появи перших побічних ефектів; після виявлення побічної дії необхідно негайно припинити застосування препарату; порушення функції легень може бути незворотним,
онеміння, поколювання, відчуття проходження струму, що є наслідком ураження периферичних нервів (також з гострим або незворотним перебігом, особливо у пацієнтів із порушеннями функції нирок, анемією, цукровим діабетом, електролітними порушеннями або дефіцитом вітаміну В) (частота невідома),
псевдомембранозний коліт (тяжке захворювання тонкої або товстої кишки, що проявляється діареєю, головним болем і підвищеною температурою) (частота невідома),
ціаноз унаслідок метгемоглобінемії; у осіб із дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази застосування фуразидину може призвести до розвитку мегалобластної або гемолітичної анемії (частота невідома).

Крім того, у пацієнтів, які приймають фуразидин, спостерігалися такі побічні ефекти:
Часто (у 1–10 із 100 пацієнтів)

нудота, підвищене виділення газів,
головний біль.

Невідома частота виникнення

запаморочення, сонливість, порушення зору,
запори, діарея, симптоми поганого травлення,
блювота, біль у животі, втрата апетиту,
запалення слинних залоз, запалення підшлункової залози,
алопеція (тимчасова),
інфекції мікроорганізмами, стійкими до фуразидину,
гарячка, озноб, погане самопочуття.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309,
електронна пошта: [email protected] .
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Фурагінум Хаско Макс

Ліки слід зберігати в недоступному та недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слів: Термін
придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Фурагінум Хаско Макс

Діючою речовиною лікарського засобу є фуразидин ( Furazidinum ), відомий також як фурагін. 1 таблетка містить 100 мг фуразидину.
Інші складові (допоміжні речовини): крохмаль попередньо деградований кукурудзяний, сахароза, кремнію діоксид колоїдний безводний, кислота стеаринова 50.

Як виглядає лікарський засіб Фурагінум Хаско Макс і що містить упаковка
Таблетка з однорідною поверхнею жовтого кольору, овальна, двосторонньо опукла, розміром 11,1 мм x
6,3 мм, з рисками поділу з обох боків.
Картонна пачка містить 15 або 30 таблеток у блістерах.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
вул. Жмігродська 242 Е
51-131 Вроцлав
Інформація про лікарський засіб
тел.: (22) 742 00 22
електронна пошта: [email protected]