Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Furaginum Hasco MAX, 100 mg, compresse
Furazidinum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente o in base alle indicazioni del medico o del farmacista.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
Se entro 7-10 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Furaginum Hasco MAX e a cosa serve
Informazioni importanti prima dell’uso di Furaginum Hasco MAX
Come usare Furaginum Hasco MAX
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Furaginum Hasco MAX
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Furaginum Hasco MAX e a cosa serve

Furaginum Hasco MAX contiene come principio attivo la furazidina, nota anche come furagina.
La furazidina appartiene alla classe dei nitrofuranici ed esercita un’azione inibitoria nei confronti dei batteri responsabili delle infezioni delle vie urinarie.
Furaginum Hasco MAX è indicato nel trattamento delle infezioni acute e ricorrenti delle basse vie urinarie non complicate, in soggetti di età superiore ai 15 anni.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Furaginum Hasco MAX

Quando non deve essere usato Furaginum Hasco MAX

Se il paziente è allergico alla furazidina, ai derivati del nitrofurano o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
Nei primi tre mesi di gravidanza.
Nel periodo della gravidanza a termine (dalla 38ª settimana) e durante il parto, a causa del rischio di anemia emolitica nel neonato (anemia legata alla rottura dei globuli rossi).
Nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 15 anni.
Se il paziente presenta insufficienza renale (nelle analisi di laboratorio clearance della creatinina inferiore a 60 ml/min o livelli elevati di creatinina nel siero).
Se al paziente è stata diagnosticata polineuropatia (disturbo del sistema nervoso legato a un danno dei nervi periferici, che può manifestarsi con disturbi motori o sensoriali), ad esempio nel corso del diabete.
Se il paziente presenta carenza dell'enzima glucosio-6-fosfato deidrogenasi (enzima coinvolto nei processi metabolici nei globuli rossi).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare Furaginum Hasco MAX, è necessario discuterne con il medico, il farmacista o l'infermiere, in particolare se il paziente presenta:

disturbi della funzionalità renale,
disturbi della funzionalità epatica,
disturbi del sistema nervoso,
anemia,
squilibri elettrolitici,
carenza di vitamine del gruppo B e di acido folico,
malattie polmonari,
diabete. In questi casi, l'uso della furazidina aumenta il rischio di danni ai nervi.

Nei pazienti trattati con derivati del nitrofurano sono stati osservati danni ai nervi periferici.
Tale disturbo, nei casi gravi, può essere irreversibile e mettere a rischio la vita del paziente. Per questo motivo, il paziente deve interrompere l'assunzione di Furaginum Hasco MAX se dovessero manifestarsi sintomi di alterazione del sistema nervoso (formicolio, intorpidimento, sensazione di scariche elettriche).
Se durante il trattamento con Furaginum Hasco MAX il paziente dovesse manifestare febbre, brividi, tosse, dolore al torace o difficoltà respiratorie, potrebbe trattarsi di reazioni polmonari acute, che si verificano talvolta nei pazienti trattati con derivati del nitrofurano. In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale: questi sintomi di solito regrediscono rapidamente o molto rapidamente dopo la sospensione del trattamento. Se il medicinale è stato assunto per un periodo prolungato, l'intensità dei sintomi e la loro regressione dopo l'interruzione del trattamento dipendono dalla durata della terapia dopo la comparsa dei primi effetti indesiderati. È fondamentale riconoscere precocemente l'effetto indesiderato e sospendere il medicinale. Il disturbo della funzionalità polmonare può essere irreversibile. Reazioni croniche si sono verificate in pazienti che hanno assunto furazidina per oltre 6 mesi. Reazioni polmonari croniche (inclusa fibrosi polmonare e polmonite interstiziale diffusa) possono manifestarsi soprattutto in pazienti di età avanzata.
Se il paziente assume il medicinale per un periodo prolungato, potrebbe essere necessario effettuare esami del sangue e controllare la funzionalità renale ed epatica.
Se durante o dopo il trattamento si manifesta una diarrea grave e persistente, potrebbe trattarsi di colite pseudomembranosa, una complicanza che talvolta si verifica dopo l'uso di medicinali antibatterici. In tal caso è necessario contattare immediatamente il medico e non assumere medicinali antidiarroici che inibiscono la peristalsi intestinale.
Vedere anche il punto 4, quando interrompere il medicinale e rivolgersi al medico.

Furaginum Hasco MAX e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo o ha recentemente assunto, nonché di quelli che intende assumere.

È necessario prestare particolare cautela se vengono assunti contemporaneamente i seguenti medicinali:

antibiotici chinolonici (ad es. acido nalidixico, norfloxacina, acido oxolinico): la furazidina ne inibisce l'azione batteriostatica;
antibiotici aminoglicosidici e tetracicline: aumentano l'effetto antibatterico della furazidina;
cloramfenicolo e ristomicina (antibiotici): aumentano l'azione tossica della furazidina sui globuli rossi;
medicinali che aumentano l'escrezione dell'acido urico, come il probenecid (in alte dosi) o il sulfipirazone: riducono la concentrazione di furazidina nell'urina e possono causare l'accumulo del principio attivo nell'organismo, riducendo l'efficacia del trattamento e aumentandone la tossicità;
medicinali che neutralizzano il succo gastrico contenenti magnesio trisilicato: riducono l'assorbimento della furazidina;
atropina: ritarda l'assorbimento della furazidina, ma la quantità totale assorbita non cambia;
vitamine del gruppo B: aumentano l'assorbimento della furazidina.

Effetto su analisi di laboratorio
Durante l'assunzione di furazidina, i risultati dei test per la ricerca del glucosio nelle urine effettuati con soluzioni di Benedict e Fehling possono risultare falsamente positivi. I risultati dei test per il glucosio nelle urine eseguiti con metodi enzimatici sono generalmente corretti.

Furaginum Hasco MAX, alimenti, bevande e alcol
Furaginum Hasco MAX deve essere assunto per via orale durante i pasti contenenti proteine, poiché ciò favorisce l'assorbimento del medicinale.
È necessario evitare l'assunzione di alcol durante il trattamento con Furaginum Hasco MAX.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Furaginum Hasco MAX non deve essere usato nei primi tre mesi di gravidanza (I trimestre) né dalla 38ª settimana di gravidanza e durante il parto, poiché la furazidina può causare anemia emolitica nel neonato. È necessario prestare particolare cautela durante l'uso negli ultimi tre mesi di gravidanza (III trimestre).
Furaginum Hasco MAX non deve essere usato durante l'allattamento al seno. La furazidina passa nel latte materno e può nuocere al bambino allattato.
La furazidina contenuta in Furaginum Hasco MAX può influire negativamente sulla funzione testicolare, riducendo la mobilità degli spermatozoi e causando alterazioni nella loro struttura, nonché riducendo il volume totale dell'eiaculato.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono disponibili dati sull'effetto della furazidina sulla capacità di guidare veicoli e usare macchinari.
Tuttavia, in alcuni pazienti possono manifestarsi effetti indesiderati che possono influire sulla capacità di guida (capogiri, sonnolenza, disturbi della vista).

Furaginum Hasco MAX contiene saccarosio
Ogni compressa contiene 28 mg di saccarosio. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.

3. Come utilizzare il medicinale Furaginum Hasco MAX

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglietto illustrativo o in base alle indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Adulti e adolescenti di età superiore ai 15 anni
Primo giorno di trattamento: 100 mg (1 compressa) 4 volte al giorno; giorni successivi: 100 mg (1 compressa) 3 volte al giorno.
Il medicinale deve essere assunto per via orale durante i pasti contenenti proteine, che aumentano l'assorbimento della furazidina. La riga di rottura permette di dividere la compressa in due dosi uguali.
Il medicinale deve essere utilizzato per 7-10 giorni. Se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 7-10 giorni, è necessario rivolgersi al medico. Se necessario, il trattamento può essere ripetuto dopo 10-15 giorni.
Uso nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 15 anni
Furaginum Hasco MAX non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 15 anni.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Furaginum Hasco MAX
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Furaginum Hasco MAX, possono manifestarsi nausea, vomito, cefalea, vertigini, reazioni allergiche, anemia.
In presenza di tali sintomi, è necessario rivolgersi immediatamente al reparto di emergenza dell'ospedale più vicino, poiché potrebbe rendersi necessario un trattamento specialistico (ad esempio lavanda gastrica e somministrazione endovenosa di liquidi; nei casi gravi, emodialisi). Poiché il medicinale viene eliminato dall'organismo attraverso i reni, il rischio di sovradosaggio è maggiore nei pazienti con alterata funzionalità renale.
Omissione dell’assunzione di Furaginum Hasco MAX
In caso di omissione di una dose di Furaginum Hasco MAX, il trattamento deve essere proseguito con la dose precedentemente assunta. Non si deve assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Furaginum Hasco MAX
L’interruzione del trattamento con Furaginum Hasco MAX durante la terapia può comportare l’insuccesso della guarigione dall’infezione delle vie urinarie inferiori.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
È necessario interrompere immediatamente l’assunzione di questo medicinale e informare il medico o recarsi
all’ospedale più vicino se si verificano uno o più dei seguenti effetti indesiderati
(si sono verificati raramente, cioè da 1 a 10 su 10.000 pazienti, oppure con frequenza sconosciuta):

reazioni di ipersensibilità: prurito, orticaria, eruzione cutanea (frequenza sconosciuta), reazioni anafilattiche (reazioni allergiche acute locali o sistemiche), angioedema (malattia della pelle e del tessuto sottocutaneo caratterizzata dalla comparsa di gonfiori localizzati) (raro),
gravi reazioni cutanee (dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson - eritema multiforme bolloso) (raro),
sintomi di epatite da farmaco, ittero colestatico (causato da un ostacolo al deflusso della bile), necrosi epatica (di solito durante un trattamento prolungato) (raro),
reazione asmatica (dispnea) in pazienti con asma; reazioni di ipersensibilità a carico dell’apparato respiratorio, comprese (frequenza sconosciuta):
reazioni acute - caratterizzate da febbre, brividi, tosse, dolore al torace, dispnea - che di solito regrediscono rapidamente dopo l’interruzione del medicinale,
reazioni croniche - comprese alterazioni polmonari (ad es. fibrosi polmonare, polmonite) - la gravità dei sintomi e la loro reversibilità dopo l’interruzione del medicinale dipendono dalla durata del trattamento dopo la comparsa dei primi effetti indesiderati; al momento della comparsa di un effetto indesiderato è necessario interrompere immediatamente il trattamento; il danno alla funzione polmonare può essere irreversibile,
formicolio, intorpidimento, sensazione di scosse elettriche dovute a lesioni dei nervi periferici (anche con decorso acuto o irreversibile, in particolare nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale, anemia, diabete, squilibri elettrolitici o carenza di vitamina B) (frequenza sconosciuta),
colite pseudomembranosa (grave malattia dell’intestino tenue o crasso caratterizzata da diarrea, mal di testa e febbre) (frequenza sconosciuta),
cianosi dovuta a metemoglobinemia; nei soggetti con carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi l’uso di nitrofurantoina può causare anemia megaloblastica o emolitica (frequenza sconosciuta).

Inoltre, nei pazienti che assumono nitrofurantoina sono stati osservati i seguenti effetti
indesiderati:
Comuni (da 1 a 10 su 100 pazienti)

nausea, eccessiva formazione di gas,
cefalea.

Frequenza non nota

capogiri, sonnolenza, disturbi della vista,
stitichezza, diarrea, sintomi di dispepsia,
vomito, dolore addominale, perdita di appetito,
infiammazione delle ghiandole salivari, pancreatite,
alopecia (transitoria),
infezioni da microrganismi resistenti alla nitrofurantoina,
febbre, brividi, malessere generale.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, anche quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309,
e-mail: [email protected].
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Furaginum Hasco MAX

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
Conservare nell’imballaggio originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo Tw. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Furaginum Hasco MAX

Il principio attivo è la furazidina ( Furazidinum ), nota anche come furagina. Ogni compressa contiene 100 mg di furazidina.
Gli altri componenti (eccipienti) sono: amido pregelatinizzato di mais, saccarosio, silice colloidale anidra, acido stearico 50.

Aspetto del medicinale Furaginum Hasco MAX e contenuto della confezione
Compressa di colore giallo, di forma ovale, biconvessa, con superficie uniforme, di dimensioni 11,1 mm x
6,3 mm, con linea di divisione su entrambi i lati.
La confezione di cartone contiene 15 o 30 compresse in blister.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
ul. Żmigrodzka 242 E
51-131 Wrocław
Informazioni sul medicinale
tel.: (22) 742 00 22
e-mail: [email protected]