Furaginum Hasco Max

Prospecto: Información para el paciente

Furaginum Hasco MAX, 100 mg, comprimidos
Furazidinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta efectos adversos, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Si no nota mejoría o si su estado empeora tras 7-10 días, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Furaginum Hasco MAX y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Furaginum Hasco MAX
3. Cómo tomar Furaginum Hasco MAX
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Furaginum Hasco MAX
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Furaginum Hasco MAX y para qué se utiliza

Furaginum Hasco MAX contiene como principio activo furazidina, también conocida como furagina.
La furazidina es un derivado del nitrofurano que inhibe el crecimiento de bacterias que causan infecciones urinarias.
Furaginum Hasco MAX se utiliza en el tratamiento de infecciones urinarias agudas y recurrentes no complicadas en personas mayores de 15 años.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Furaginum Hasco MAX

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Furaginum Hasco MAX

• Si el paciente es alérgico a la nitrofurantoína, a otros derivados de los nitrofuranos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• Durante los primeros tres meses de embarazo.
• Durante el embarazo a término (a partir de la semana 38) y durante el parto, debido al riesgo de anemia hemolítica (anemia relacionada con la destrucción de glóbulos rojos) en el recién nacido.
• En niños y adolescentes menores de 15 años.
• Si el paciente padece insuficiencia renal (en análisis de laboratorio, depuración de creatinina inferior a 60 ml/min o niveles elevados de creatinina en suero).
• Si se ha diagnosticado al paciente neuropatía periférica (alteración del sistema nervioso relacionada con el daño de los nervios periféricos, que puede manifestarse con alteraciones motoras o sensitivas), por ejemplo, en el curso de la diabetes.
• Si el paciente padece deficiencia de la enzima glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (enzima implicada en los procesos metabólicos de los glóbulos rojos).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Furaginum Hasco MAX, debe consultarlo con su médico, farmacéutico o enfermera, especialmente si el paciente presenta:

• alteraciones de la función renal,
• alteraciones de la función hepática,
• trastornos del sistema nervioso,
• anemia,
• alteraciones electrolíticas,
• deficiencia de vitaminas del grupo B y ácido fólico,
• enfermedades pulmonares,
• diabetes. En estos casos, el uso de nitrofurantoína aumenta el riesgo de daño nervioso.

En pacientes tratados con derivados de los nitrofuranos se han observado daños en los nervios periféricos.
Esta alteración, en casos graves, puede ser irreversible y poner en peligro la vida del paciente. Por ello, el paciente debe dejar de tomar Furaginum Hasco MAX si experimenta síntomas de alteración del sistema nervioso (hormigueo, entumecimiento, sensación de descargas eléctricas).
Si durante el tratamiento con Furaginum Hasco MAX el paciente presenta fiebre, escalofríos, tos, dolor en el pecho o dificultad respiratoria, podría tratarse de reacciones pulmonares agudas, que se han observado ocasionalmente en pacientes tratados con derivados de los nitrofuranos. En caso de presentarse estos síntomas, debe suspenderse inmediatamente el medicamento, ya que generalmente desaparecen rápidamente o muy rápidamente tras la interrupción del tratamiento. Si el medicamento se ha utilizado durante un período prolongado, la intensidad de los síntomas y su desaparición tras la suspensión del tratamiento dependerán del tiempo transcurrido desde la aparición de los primeros efectos adversos. Es fundamental un diagnóstico precoz de los efectos adversos y la suspensión inmediata del medicamento. La alteración de la función pulmonar puede ser irreversible. Las reacciones crónicas se han observado en pacientes que han tomado nitrofurantoína durante más de 6 meses. Las reacciones pulmonares crónicas (incluyendo fibrosis pulmonar y neumonitis intersticial difusa) pueden presentarse especialmente en pacientes de edad avanzada.
Si el paciente toma este medicamento durante un período prolongado, puede ser necesario realizar análisis de sangre y controles de la función renal y hepática.
Si durante el tratamiento o tras su finalización el paciente presenta diarrea grave y persistente, podría tratarse de un síntoma de colitis pseudomembranosa, una complicación que puede ocurrir ocasionalmente tras el uso de medicamentos antibacterianos. Debe ponerse en contacto con el médico lo antes posible y no tomar medicamentos antidiarreicos que inhiban la peristalsis intestinal.
Véase también el apartado 4 sobre cuándo debe suspenderse el medicamento y acudir al médico.

Furaginum Hasco MAX y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense utilizar.
Debe tener especial precaución si toma simultáneamente alguno de los siguientes medicamentos:

• antibióticos del grupo de las quinolonas (por ejemplo, ácido nalidíxico, norfloxacino, ácido oxolínico): la nitrofurantoína inhibe su acción bacteriostática,
• antibióticos aminoglucósidos y tetraciclinas: aumentan la acción antibacteriana de la nitrofurantoína,
• cloranfenicol y ristomicina (antibióticos): aumentan el efecto tóxico de la nitrofurantoína sobre los glóbulos rojos,
• medicamentos que aumentan la excreción de ácido úrico, como el probenecid (en altas dosis) o la sulfinpirazona: reducen la concentración de nitrofurantoína en la orina y pueden provocar su acumulación en el organismo, disminuyendo la eficacia del tratamiento y aumentando su toxicidad,
• medicamentos que neutralizan el jugo gástrico y contienen silicato magnésico trisódico: reducen la absorción de nitrofurantoína,
• atropina: retrasa la absorción de nitrofurantoína, aunque la cantidad total absorbida no cambia,
• vitaminas del grupo B: aumentan la absorción de nitrofurantoína.

Efecto sobre los análisis de laboratorio
Durante el tratamiento con nitrofurantoína, los resultados de las pruebas de detección de glucosa en orina mediante las soluciones de Benedict y Fehling pueden ser falsos positivos. Los resultados de las pruebas de glucosa en orina realizadas mediante métodos enzimáticos suelen ser correctos.

Furaginum Hasco MAX, alimentos, bebidas y alcohol
Furaginum Hasco MAX debe tomarse por vía oral durante las comidas que contengan proteínas, lo que favorece la absorción del medicamento.
Debe evitarse el consumo de alcohol durante el tratamiento con Furaginum Hasco MAX.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo, está amamantando o piensa tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe utilizarse Furaginum Hasco MAX durante los primeros tres meses de embarazo (primer trimestre), ni a partir de la semana 38 ni durante el parto, ya que la nitrofurantoína puede provocar anemia hemolítica en el recién nacido. Debe tenerse especial precaución durante su uso en los últimos tres meses de embarazo (tercer trimestre).
No debe utilizarse Furaginum Hasco MAX durante la lactancia. La nitrofurantoína pasa a la leche materna y podría perjudicar al niño amamantado.
La nitrofurantoína contenida en Furaginum Hasco MAX puede afectar negativamente a la función testicular, provocando disminución de la movilidad de los espermatozoides y alteraciones adversas en su estructura, así como reducción del volumen total del eyaculado.

Conducción y uso de máquinas
No existen datos sobre el efecto de la nitrofurantoína en la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas.
Sin embargo, en algunos pacientes pueden presentarse efectos adversos que puedan afectar a esta capacidad (mareo, somnolencia, trastornos visuales).

Furaginum Hasco MAX contiene sacarosa
Cada comprimido contiene 28 mg de sacarosa. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Furaginum Hasco MAX

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o de acuerdo con las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.

Adultos y adolescentes mayores de 15 años
Primer día de tratamiento: 100 mg (1 comprimido) 4 veces al día; días siguientes: 100 mg (1 comprimido) 3 veces al día.
El medicamento debe tomarse por vía oral durante las comidas que contengan proteínas, ya que estas favorecen la absorción de la furazidina. La marca de división permite partir el comprimido en dos dosis iguales.
El tratamiento debe seguirse durante 7-10 días. Si los síntomas empeoran o no mejoran tras 7-10 días, debe consultarse al médico. Si es necesario, el tratamiento puede repetirse tras 10-15 días.

Uso en niños y adolescentes menores de 15 años
El medicamento Furaginum Hasco MAX no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 15 años.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Furaginum Hasco MAX
Si se toma una dosis mayor de la recomendada de Furaginum Hasco MAX, pueden aparecer náuseas, vómitos, dolor de cabeza, mareo, reacciones alérgicas o anemia.
Si aparecen estos síntomas, debe acudirse inmediatamente al servicio de urgencias del hospital más cercano, ya que podría ser necesario un tratamiento especializado (por ejemplo, lavado gástrico y administración intravenosa de líquidos, y en casos graves, hemodiálisis). Debido a que el medicamento se elimina del organismo a través de los riñones, el riesgo de sobredosificación es mayor en pacientes con alteración de la función renal.

Olvido de la toma de Furaginum Hasco MAX
Si se olvida tomar una dosis de Furaginum Hasco MAX, debe continuar el tratamiento con la dosis habitual. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Furaginum Hasco MAX
La interrupción del tratamiento con Furaginum Hasco MAX durante el curso del tratamiento puede provocar la falta de curación de la infección del tracto urinario inferior.

Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Debe interrumpirse inmediatamente el uso de este medicamento y avisar al médico o acudir al
hospital más cercano si se presentan cualquiera de los siguientes efectos adversos
(que han ocurrido raramente, es decir, en 1 a 10 de cada 10.000 pacientes, o con frecuencia desconocida):

• reacciones de hipersensibilidad: picor, urticaria, erupción cutánea (frecuencia desconocida), reacciones anafilácticas (reacciones alérgicas agudas locales o sistémicas), angioedema (enfermedad de la piel y del tejido subcutáneo caracterizada por la aparición de edemas localizados) (raramente),
• reacciones cutáneas graves (dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson - eritema multiforme con ampollas) (raramente),
• síntomas de hepatitis inducida por fármacos, ictericia colestásica (provocada por obstrucción en el flujo biliar), necrosis hepática (habitualmente durante el tratamiento prolongado) (raramente),
• reacción asmática (disnea) en pacientes con asma; reacciones de hipersensibilidad del sistema respiratorio, incluyendo (frecuencia desconocida):
• reacciones agudas - caracterizadas por fiebre, escalofríos, tos, dolor en el pecho, disnea - que generalmente desaparecen rápidamente tras la interrupción del tratamiento,
• reacciones crónicas - incluyendo alteraciones en los pulmones (por ejemplo, fibrosis pulmonar, neumonitis) - la gravedad de los síntomas y su reversibilidad tras la interrupción del tratamiento dependen del tiempo transcurrido desde la aparición de los primeros efectos adversos; ante la detección de un efecto adverso, debe suspenderse inmediatamente el medicamento; el deterioro de la función pulmonar puede ser irreversible,
• hormigueo, entumecimiento, sensación de descargas eléctricas debidas a lesión de los nervios periféricos (también con curso agudo o irreversible, especialmente en pacientes con alteraciones de la función renal, anemia, diabetes, trastornos electrolíticos o deficiencia de vitamina B) (frecuencia desconocida),
• colitis pseudomembranosa (enfermedad grave del intestino delgado o grueso que se manifiesta con diarrea, dolor de cabeza y fiebre) (frecuencia desconocida),
• cianosis debida a metahemoglobinemia; en personas con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, el uso de nitrofurantoina puede provocar anemia megaloblástica o hemolítica (frecuencia desconocida).

Además, en pacientes que toman nitrofurantoina se han observado los siguientes efectos
adversos:
Frecuentes (en 1 a 10 de cada 100 pacientes)

• náuseas, exceso de gases,
• dolores de cabeza.

Frecuencia desconocida

• mareos, somnolencia, trastornos visuales,
• estreñimiento, diarrea, síntomas de dispepsia,
• vómitos, dolor abdominal, pérdida de apetito,
• inflamación de las glándulas salivales, pancreatitis,
• alopecia (transitoria),
• infecciones por microorganismos resistentes a la nitrofurantoina,
• fiebre, escalofríos, malestar general.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier tipo de efectos adversos, incluyendo aquellos que no estén mencionados
en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse
directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales
de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309,
correo electrónico: [email protected] .
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la
seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Furaginum Hasco MAX

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25°C.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras la T. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento contribuirá a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Furaginum Hasco MAX

• La sustancia activa del medicamento es la furazidina (Furazidinum), también conocida como furagina. Cada comprimido contiene 100 mg de furazidina.
• Los demás componentes (excipientes) son: almidón pregelatinizado de maíz, sacarosa, sílice coloidal anhidra, ácido esteárico 50.

Aspecto del medicamento Furaginum Hasco MAX y contenido del envase
Comprimido de superficie uniforme de color amarillo, ovalado, biconvexo, con unas dimensiones de 11,1 mm x 6,3 mm, con una línea de división en ambos lados.
El envase de cartón contiene 15 o 30 comprimidos en blísteres.
Titular del medicamento y fabricante
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
ul. Żmigrodzka 242 E
51-131 Wrocław
Información sobre el medicamento
tel.: (22) 742 00 22
correo electrónico: [email protected]