Інструкція, включена до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Фукідін, 20 мг/г, мазь
Natrii fusidas
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Фукідін, мазь, і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Фукідін, мазь
Як застосовувати лікарський засіб Фукідін, мазь
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Фукідін, мазь
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Фукідін, мазь, і для чого його застосовують

Лікарський засіб Фукідін має форму мазі для місцевого застосування. Діючою речовиною препарату є натрію фузідінат — антибіотик із протибактерійною дією. Натрію фузідінат діє на деякі
грампозитивні бактерії. Особливо чутливі до нього стафілококи.
Лікарський засіб Фукідін, мазь призначений для місцевого лікування бактеріальних інфекцій шкіри, спричинених бактеріями, чутливими до фузидинової кислоти. Основні показання:
стрептодермія, фурункульоз, фолікуліт, інфікування потових залоз, пароніхія та фурункул.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Фукідін, мазь

Коли не застосовувати лік Фукідін, мазь

якщо пацієнт має алергію на натрієву сіль кислоти фузідінової або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Слід уникати контакту ліку з очима та слизовими оболонками, оскільки це може спричинити
подразнення кон’юнктиви та слизових оболонок.
Інші ліки та лік Фукідін, мазь
Досліджень щодо взаємодії з іншими ліками не проводилося.
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт застосовує
наразі або застосовував нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.
У період годування груддю не слід застосовувати лік Фукідін, мазь на грудях.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лік Фукідін, мазь не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами
та обслуговувати механічні пристрої, а також на психофізичну працездатність.
Лік Фукідін, мазь містить ланолін, цетиловий спирт та бутилгідрокситолуен (Е 321).
Ланолін та цетиловий спирт можуть викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
Бутилгідрокситолуен (Е 321) може спричиняти місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок.

3. Як застосовувати ліки Фукідін, мазь

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Ліки призначені для місцевого застосування на шкіру.
Зазвичай ліки наносять на уражені ділянки шкіри 2–3 рази на добу протягом 7 днів.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків
Випадків передозування під час застосування ліків згідно з показаннями та
рекомендованим способом застосування не зареєстровано.
Однак якщо після передозування ліків виникне погане самопочуття, слід звернутися до
лікаря.
Пропуск застосування ліків Фукідін, мазь
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Слід продовжувати лікування згідно з раніше встановленою схемою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Можуть виникнути тяжкі побічні ефекти (у 1 пацієнта на 1000), такі як набряк шкіри та слизових оболонок обличчя, ротової порожнини та горла. У разі їх появи необхідно негайно звернутися до лікаря.
Інші побічні ефекти:

Нечасті (можуть виникати не більше ніж у 1 пацієнта на 100)

подразнення у місці нанесення засобу,
запалення шкіри, висип,
свербіж,
висип,
почервоніння,
відчуття печіння.

Рідкісні (можуть виникати не більше ніж у 1 пацієнта на 1000)

алергічні реакції,
запалення кон’юнктиви,
кропив’янка, пухирці на шкірі,
ангіоневротичний набряк.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Фукідін, мазь

Відсутні спеціальні вимоги щодо зберігання.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Не застосовувати ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Термін придатності після першого відкриття тюбика — 3 місяці.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Фукідін, мазь

Активна речовина лікарського засобу: натрію фузидінат. Один грам мазі містить 20 мг натрію фузидінату.
Інші складові: ланолін, цетиловий спирт, рідкий парафін, біла вазеліна, all-rac-α-токоферол, бутилгідрокситолуен (Е 321).

Як виглядає та що містить упаковка
Тюбик, що містить 15 г мазі, у картонному пакеті.
Для отримання докладнішої інформації необхідно звернутися до суб’єкта, відповідального або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Нідерландах, країні експорту:
LEO Pharma B.V.
Delflandlaan 1
1062EA Амстердам
Нідерланди
Виробник:
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Via E. Schering 21
I-20054 Сеграта (МІ)
Італія
LEO Laboratories Ltd
Cashel road, Dublin 12
Ірландія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Нідерландах, країні експорту: RVG 05617
Номер дозволу на паралельний імпорт: 231/24