Prospecto: Información para el usuario

¡Atención! ¡Conservar el prospecto! Información en el envase primario en idioma extranjero.
Fucidin, 20 mg/g, pomada
Natrii fusidas
Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar este medicamento, porque contiene
información importante para el usuario.

Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para una persona determinada. No debe cedérselo a otras personas. El medicamento podría perjudicar a terceros, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Índice del prospecto:

Qué es Fucidin, pomada y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Fucidin, pomada
Cómo usar Fucidin, pomada
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Fucidin, pomada
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Fucidin, pomada y para qué se utiliza

Fucidin es una pomada para uso tópico. El principio activo es el fusidato sódico, un antibiótico con acción antibacteriana. El fusidato sódico actúa frente a ciertas bacterias Gram-positivas. En particular, los estafilococos son especialmente sensibles a su acción.
Fucidin, pomada está indicado para el tratamiento local de infecciones bacterianas de la piel causadas por bacterias sensibles al ácido fusídico. Las indicaciones principales son: impétigo, foliculitis, forunculosis, infecciones de las glándulas sudoríparas, panadizo y paroniquia.

2. Información importante antes de usar Fucidin, pomada

Cuándo no debe utilizarse Fucidin, pomada

si el paciente tiene alergia al ácido fusidámico en forma de sal sódica o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Debe evitarse el contacto del medicamento con los ojos y las membranas mucosas, ya que podría provocar irritación conjuntival y de las membranas mucosas.
Otros medicamentos y Fucidin, pomada
No se han realizado estudios sobre interacciones con otros medicamentos.
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense utilizar.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando tener un hijo o está en período de lactancia, debe consultar con su médico antes de usar este medicamento.
Durante la lactancia no debe aplicarse Fucidin, pomada sobre los pechos.
Conducción y uso de máquinas
Fucidin, pomada no tiene efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad para conducir vehículos mecánicos, manejar aparatos o realizar actividades que requieran aptitudes psicofísicas.
Fucidin, pomada contiene lanolina, alcohol cetílico y butilhidroxitolueno (E 321).
La lanolina y el alcohol cetílico pueden provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).
El butilhidroxitolueno (E 321) puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y de las membranas mucosas.

3. Cómo utilizar el medicamento Fucidin, pomada

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
El medicamento está indicado para uso tópico en la piel.
Normalmente se aplica sobre las zonas afectadas de la piel de 2 a 3 veces al día durante 7 días.
Uso de una dosis mayor que la recomendada
No se han registrado casos de sobredosis al utilizar el medicamento según las indicaciones y la forma recomendada de administración.
Sin embargo, si tras una sobredosis aparece malestar, debe ponerse en contacto con el médico.
Omisión de la aplicación de la pomada Fucidin
No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Debe continuar el tratamiento según el esquema establecido previamente.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no se presentan en todas las personas.
Pueden presentarse efectos adversos graves (en 1 de cada 1000 pacientes), tales como hinchazón de la piel y de las membranas mucosas del rostro, de la boca y de la garganta. En caso de que aparezcan estos síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico.
Otros efectos adversos son:
Poco frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 pacientes)

Irritación en el lugar de aplicación del medicamento,
Inflamación de la piel, erupción cutánea,
Picor,
Exantema,
Enrojecimiento,
Sensación de escozor.

Raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 pacientes)

Reacciones alérgicas,
Inflamación de la conjuntiva,
Urticaria, ampollas en la piel,
Edema angioneurótico.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Fucidin, pomada

No existen requisitos especiales de conservación.
El medicamento debe guardarse en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Período de validez tras la primera apertura del tubo: 3 meses.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Fucidin, pomada

El principio activo: fusidato sódico. Un gramo de pomada contiene 20 mg de fusidato sódico.
Los demás componentes son: lanolina, alcohol cetílico, parafina líquida, vaselina blanca, all-rac-α-tocoferol, butilehidroxitolueno (E 321).

Aspecto del medicamento y contenido del envase
Tubo que contiene 15 g de pomada, incluido en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización de comercialización en los Países Bajos, país de exportación:
LEO Pharma B.V.
Delflandlaan 1
1062EA Ámsterdam
Países Bajos
Fabricante:
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Via E. Schering 21
I-20054 Segrate (MI)
Italia
LEO Laboratories Ltd
Cashel Road, Dublin 12
Irlanda
Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia
Polonia
Reenvasado en:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Polonia
Número de autorización en los Países Bajos, país de exportación: RVG 05617
Número de autorización para la importación paralela: 231/24