Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo! Informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera.
Fucidin, 20 mg/g, pomata
Natrii fusidas
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per la persona a cui è stato consegnato. Non deve essere trasmesso ad altre persone. Il medicinale potrebbe risultare dannoso per altri, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos'è Fucidin, pomata e a cosa serve
Informazioni importanti prima dell’uso di Fucidin, pomata
Come usare Fucidin, pomata
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Fucidin, pomata
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Fucidin, pomata e a cosa serve

Fucidin è una pomata per uso topico. La sostanza attiva è il fusidato di sodio, un antibiotico con azione antibatterica. Il fusidato di sodio agisce su alcuni batteri Gram-positivi. In particolare, i batteri del genere Staphylococcus sono particolarmente sensibili.
Fucidin, pomata è indicato nel trattamento locale delle infezioni batteriche della pelle causate da microrganismi sensibili all'acido fusidico. Le indicazioni principali comprendono: tigna, foruncolosi, follicolite, infezioni delle ghiandole sudoripare, paronichia e carbuncolo.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Fucidin, unguento

Quando non deve essere usato il medicinale Fucidin, unguento

se il paziente è allergico al sodio fusidato o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
È necessario evitare il contatto del medicinale con gli occhi e le membrane mucose, poiché può causare
irritazione della congiuntiva e delle membrane mucose.
Altri medicinali e medicinale Fucidin, unguento
Non sono stati effettuati studi riguardo alle interazioni con altri medicinali.
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente o recentemente, nonché di quelli che si intende assumere.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di poter essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico prima di usare questo medicinale.
Durante il periodo dell’allattamento al seno non deve essere applicato il medicinale Fucidin, unguento sul seno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il medicinale Fucidin, unguento non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli
meccanici e di utilizzare apparecchiature meccaniche, nonché sulle capacità psicofisiche.
Il medicinale Fucidin, unguento contiene lanolina, alcool cetilico e butilossitoluene (E 321).
La lanolina e l’alcool cetilico possono causare reazioni cutanee localizzate (ad es. dermatite da contatto).
Il butilossitoluene (E 321) può causare reazioni cutanee localizzate (ad es. dermatite da contatto) o irritazione degli occhi e delle membrane mucose.

3. Come utilizzare Fucidin, pomata

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato seguendo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale è destinato all'uso topico sulla cute.
Di norma, il medicinale viene applicato sulle zone cutanee interessate da 2 a 3 volte al giorno per 7 giorni.
Applicazione di una dose superiore a quella raccomandata
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio durante l'uso del medicinale secondo le indicazioni e il modo d'uso raccomandato.
Tuttavia, se dopo un'assunzione eccessiva del medicinale si manifestano disturbi, è necessario contattare il medico.
Mancata applicazione del medicinale Fucidin, pomata
Non deve essere applicata una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
È necessario proseguire il trattamento secondo lo schema precedentemente stabilito.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non in tutte le persone.
Possono verificarsi gravi effetti indesiderati (in 1 paziente su 1000), come gonfiore della pelle e delle membrane mucose del viso, della bocca e della gola. In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario contattare immediatamente il medico.
Altri effetti indesiderati comprendono:
Non comuni (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 100)

irritazione nel sito di applicazione del medicinale,
infiammazione della pelle, eruzioni cutanee,
prurito,
eruzione,
arrossamento,
sensazione di bruciore.

Rari (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 1000)

reazioni allergiche,
infiammazione della congiuntiva,
orticaria, vesciche sulla pelle,
angioedema.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, inclusi qualsiasi effetti non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Sanitari dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Sanitari, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, telefono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile acquisire maggiori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare Fucidin, unguento

Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione.
Il medicamento deve essere conservato in un luogo visibile solo agli adulti e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Periodo di validità dopo la prima apertura del tubo: 3 mesi.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Fucidin, unguento

Principio attivo: fusidato di sodio. Ogni grammo di unguento contiene 20 mg di fusidato di sodio.
Altri componenti: lanolina, alcool cetilico, paraffina liquida, vaselina bianca, all-rac-α-tocoferolo, butilossidrossitoluene (E 321).

Aspetto e contenuto della confezione
Tubo contenente 15 g di unguento, inserito in una scatola di cartone.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio nei Paesi Bassi, paese di esportazione:
LEO Pharma B.V.
Delflandlaan 1
1062EA Amsterdam
Paesi Bassi
Produttore:
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Via E. Schering 21
I-20054 Segrate (MI)
Italia
LEO Laboratories Ltd
Cashel road, Dublin 12
Irlanda
Importatore parallelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa
Riconfezionato da:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Numero dell'autorizzazione nei Paesi Bassi, paese di esportazione: RVG 05617
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 231/24