Фукідін
Польща
Зміст
- Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта
- 1. Що таке лікарський засіб Фукідін мазь і для чого його застосовують
- 2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Фукідін мазь
- 3. Як застосовувати ліки Фукідін мазь
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати ліки Фукідін мазь
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта
Увага! Зберігайте інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Фукідін
20 мг/г, мазь
Natrii fusidas
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
- Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
- У разі виникнення будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
- Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
Зміст інструкції:
- Що таке лікарський засіб Фукідін мазь і для чого його застосовують
- Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Фукідін мазь
- Як застосовувати лікарський засіб Фукідін мазь
- Можливі небажані реакції
- Як зберігати лікарський засіб Фукідін мазь
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке лікарський засіб Фукідін мазь і для чого його застосовують
Лікарський засіб Фукідін має форму мазі для місцевого застосування. Діючою речовиною засобу є
натрію фузідінат — антибіотик із протибактерійною дією. Натрію фузідінат діє на деякі бактерії
грампозитивні. Особливо чутливі до його дії стафілококи.
Лікарський засіб Фукідін мазь показаний для місцевого лікування бактеріальних інфекцій шкіри, спричинених бактеріями, чутливими до фузидинової кислоти. Основні показання: стригучий лишай, фурункульоз, запалення волосяних фолікулів, запалення потових залоз, пароніхія та фурункул.
2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Фукідін мазь
Коли не застосовувати лік Фукідін мазь
- якщо пацієнт має алергію на натрію фузідат або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічені в розділі 6).
Попередження та заходи обережності
Слід уникати контакту ліку з очима та слизовими оболонками, оскільки це може спричинити подразнення кон'юнктиви та слизових оболонок.
Інші ліки та лік Фукідін мазь
Дослідження взаємодії з іншими ліками не проводилися.
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт застосовує наразі або застосовував нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.
У період годування груддю не слід застосовувати лік Фукідін мазь на грудях.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лік Фукідін мазь не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та роботи з механізмами, а також на психофізичну працездатність.
Лік Фукідін мазь містить ланолін, цетиловий спирт та бутилгідрокситолуен (Е 321)
Ланолін та цетиловий спирт можуть викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
Бутилгідрокситолуен (Е 321) може спричиняти місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок.
3. Як застосовувати ліки Фукідін мазь
Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Ліки призначені для місцевого застосування на шкіру.
Зазвичай ліки наносять на уражені ділянки шкіри 2–3 рази на добу протягом 7 днів.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків
Випадків передозування під час застосування ліків згідно з показаннями та
рекомендованим способом застосування не зареєстровано.
Якщо після передозування ліків виникнуть погане самопочуття, слід звернутися до лікаря.
Пропуск застосування ліків Фукідін мазь
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
Лікування слід продовжувати згідно з раніше встановленим режимом.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Можуть виникнути тяжкі побічні ефекти (у 1 пацієнта на 1000), такі як набряк шкіри та слизових оболонок обличчя, порожнини рота та горла. У разі їх появи необхідно негайно звернутися до лікаря.
Інші побічні ефекти:
Нечасті (можуть виникнути не більше ніж у 1 пацієнта на 100)
- подразнення у місці нанесення препарату,
- запалення шкіри, висип,
- свербіж,
- висипання,
- почервоніння,
- відчуття печіння.
Рідкісні (можуть виникнути не більше ніж у 1 пацієнта на 1000)
- алергічні реакції,
- запалення кон’юнктиви,
- кропив’янка, пухирці на шкірі,
- ангіоневротичний набряк.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.
5. Як зберігати ліки Фукідін мазь
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання немає.
Не застосовувати ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності
вказує на останній день зазначеного місяця.
Термін придатності після першого відкриття туби — 90 днів.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити
навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить лікарський засіб Фукідін мазь
- Діюча речовина лікарського засобу: натрію фузидінат. 1 г мазі містить 20 мг натрію фузидінату.
- Інші складові: цетиловий спирт, ланолін (містить бутилгідрокситолуен (Е 321)), рідкий парафін (містить all-rac-α-токоферол), біла вазелінова олія (містить all-rac-α-токоферол).
Як виглядає та що містить упаковка
Алюмінієва туба, що містить 15 г мазі, у картонному пакеті.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до держави-учасниці або паралельного імпортера.
Відповідальна держава-учасниця у Чеській Республіці, країна експорту:
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
2750 Ballerup
Данія
Виробник:
LEO Laboratories Ltd.
285 Cashel Road
Dublin 12
Ірландія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Чеській Республіці, країна експорту: 46/284/97-C
Номер дозволу на паралельний імпорт: 9/17